Auswirkung der kontinuierlichen Aufnahme von Ergothionein-haltigen Nahrungsergänzungsmitteln auf den Hauterkrankung (EGTCLINIC)
Wirkung der kontinuierlichen Einnahme von Ergothionein-haltigen Nahrungsergänzungsmitteln auf den hauten Zustand: Eine randomisierte, doppelte blinde, placebokontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ergothionein (EGT), ein natürlich vorkommendes Aminosäure-ähnliches Antioxidans, wurde erstmals 1909 in Clavieps-Purpurea entdeckt. Es ist weit verbreitet in Pilzen, Hülsenfrüchten und bestimmten tierischen Geweben. Studien haben gezeigt, dass Ergothionein Hautzellen durch Auffrischen freier Radikale und Reduzierung des oxidativen Stresses schützt, wodurch die Hautalterung verzögert wird. Darüber hinaus kann es die Melaninproduktion hemmen, den ungleichmäßigen Hautton verbessert, die Hautbarrierefunktion verbessern und die Hautelastizität und -strahlung fördern. In den letzten Jahren hat Ergothioneine mit zunehmendem Aufmerksamkeit auf Nutricosmetika ein großes Interesse für seine potenziellen Anti-Aging- und Hautverstärkungsvorteile erlangt.
In der Studie wurde ein nicht randomisiertes, doppelblindes, placebokontrolliertes Design verwendet, das die Grundsätze der Helsinki-Erklärung und die relevanten japanischen ethischen Richtlinien einhielt, und erhielt die Genehmigung von einem Ethiküberprüfungsausschuss. Das Hauptziel der Studie war es, die Auswirkungen des täglichen Verbrauchs von einem DR zu bewerten. Ergo®-Kapsel (jeweils 30 mg Ergothionein) über einen Zeitraum von 8 Wochen über den Hauterkrankungen von Frauen im Alter von 35 bis 59 Jahren.
Das Studiendesign beinhaltete strenge Einschluss- und Ausschlusskriterien, um die Konsistenz des Gesundheitszustands und der Testbedingungen der Teilnehmer zu gewährleisten. Während des Versuchs mussten die Teilnehmer ihre normalen Lebensgewohnheiten beibehalten und vermeiden, Medikamente oder Kosmetika zu verwenden, die ihren Hautzustand beeinflussen könnten. Die Studie bewertete den Hautzustand in mehreren Dimensionen, einschließlich Helligkeit, Farbton, Melaninspiegel, Erythem, Glanz, Elastizität, Flecken und Falten, die verschiedene Instrumente und Fragebögen verwenden. Darüber hinaus wurde die Sicherheit durch Tagebuchprotokolle und Sicherheitsbewertungen überwacht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shinjukuku
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Tokyo, Shinjukuku, Japan
- Japan Clinical Trial Association N.A.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
① Gesunde Frauen im Alter von 35 bis 59 Jahren.
② Personen, die der Meinung sind, dass sich ihr Hauterkrankung verschlechtert (Verlust von Strahlen, Mattheit, Pigmentierungspunkte usw.).
Ausschlusskriterien:
Personen mit einer Vorgeschichte von Nahrungsmittelallergien.
Schwangere oder stillende Personen.
Personen mit Entzündungen oder Wunden im Gesicht.
Personen, die Medikamente einnehmen, die den Versuch beeinflussen könnten. ⑤ Personen, die Gesundheitsergänzungsmittel konsumieren, die den Versuch beeinflussen könnten.
⑥ Personen, die derzeit medizinisch behandelt werden oder Rezepte von einem Arzt erhalten.
⑦ Personen, die sich einer Hormontherapie unterziehen.
⑧ Individuen mit Wimpernverlängerungen, dauerhaftem Eyeliner oder anderen Formen der kosmetischen Tätowierung um die Augen.
⑨ Personen, die im letzten Monat an klinischen Studien an menschlichen Menschen teilgenommen haben oder dies während des Versuchszeitraums vorhaben.
⑩ Personen, die vom Hauptforscher des Versuchs als ungeeignet gelten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo -Gruppe
Die Placebo -Gruppe nimmt über einen Zeitraum von 8 Wochen kontinuierlich Kapseln ohne Ergothioneine auf.
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Nehmen Sie acht Wochen lang eine Kapsel ohne Ergothioneine mündlich.
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Experimental: Ergothioneine Gruppe
Die Ergothioneingruppe nimmt über einen Zeitraum von 8 Wochen kontinuierlich eine Kapsel mit 30 mg Ergothionein pro Tag auf.
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Nehmen Sie acht Wochen lang eine 30 -mg -Ergothion -Kapsel mündlich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Helligkeit & Farbe
Zeitfenster: Bevor der Versuch nach 4 Wochen und 8 Wochen beginnt.
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Unter Verwendung des Spectro Photometer NF555 (Japan Electric Color Industry Co., Ltd.) messen Sie die Helligkeit und Farbe an den Schnittpunkten der vertikalen Linien unterhalb der äußeren Canthi- und horizontalen Linien der Alae Nasi.
Die L* a* B* -Methode wird verwendet, um den Wert von L* Wert (Helligkeit), einen* Wert und B* -Wert (Farbe) zu messen.
Höhere Werte zeigen hellere oder intensivere Farben an.
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Bevor der Versuch nach 4 Wochen und 8 Wochen beginnt.
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Melanin
Zeitfenster: Bevor der Versuch nach 4 Wochen und 8 Wochen beginnt.
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Messen Sie Melanin mit dem Mexameter® MX 18 (Courage+Khazaka Electronic GmbH) an denselben Gesichtspunkten wie oben, um den Inhalt von Melanin zu bewerten.
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Bevor der Versuch nach 4 Wochen und 8 Wochen beginnt.
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Erythem
Zeitfenster: Bevor der Versuch nach 4 Wochen und 8 Wochen beginnt.
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Mit dem Mexameter® MX 18 (Courage+Khazaka Electronic GmbH) messen Sie das Erythem an denselben Gesichtspunkten wie oben, um den Inhalt des Erythems zu bewerten.
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Bevor der Versuch nach 4 Wochen und 8 Wochen beginnt.
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Gloss (Glanz)
Zeitfenster: Bevor der Versuch nach 4 Wochen und 8 Wochen beginnt.
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Messen Sie den Glanz (Mut+Khazaka Electronic GmbH) unter Verwendung des GLOSCEeter GL200MP den Glanz an den angegebenen Gesichtspunkten.
Dieses Gerät misst den echten Glanz, der von Hautoberflächenstruktur oder Farbe nicht betroffen ist.
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Bevor der Versuch nach 4 Wochen und 8 Wochen beginnt.
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Elastizität
Zeitfenster: Bevor der Versuch nach 4 Wochen und 8 Wochen beginnt.
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Unter Verwendung des Cutometer® MPA580 (Courage+Khazaka Electronic GmbH) messen Sie die Elastizität an den angegebenen Gesichtspunkten.
Die Hautelastizität wird durch R2 (Gesamtelastizität), R5 (Nettoelastizität) und R7 (Elastizität nach Rückzug) bewertet.
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Bevor der Versuch nach 4 Wochen und 8 Wochen beginnt.
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Flecken
Zeitfenster: Bevor der Versuch nach 4 Wochen und 8 Wochen beginnt.
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Messen Sie anhand von Visia® Evolution (Canfield Scientific Inc.) Flecken auf beiden Seiten des Gesichts an den definierten Stellen.
Bewerten Sie die Anzahl der Flecken.
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Bevor der Versuch nach 4 Wochen und 8 Wochen beginnt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hauterkrankung
Zeitfenster: Bevor der Versuch nach 4 Wochen und 8 Wochen beginnt.
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Führen Sie vor Beginn des Versuchs drei Umfragen durch und ab 4 und 8 Wochen nach Beginn des Versuchs 11 Gegenstände: "Feuchtigkeit", "Trockenheit", "Weichheit", "Glanz", "Glätte", "Hautallergie", "" Textur "," Make -up -Adhärenz "," Strumpfheit "," Streuigkeit "," Streuung "," Strahlung "," Streuung "," Streuung "," Helligkeit "," hellgedicht.
Die Teilnehmer bewerten diese Aspekte auf einer 9-Punkte-Skala von "sehr arm" bis "sehr gut".
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Bevor der Versuch nach 4 Wochen und 8 Wochen beginnt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kaneko Takeshi, Japan Clinical Trial Association
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UMIN000055792
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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