Wpływ ciągłego spożycia suplementów zawierających ergotioneinę na stan skóry (EGTCLINIC)
Wpływ ciągłego spożycia suplementów zawierających ergotioneinę na stan skóry: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ergiotioneinę (EGT), naturalnie występujący aminokwasowy przeciwutleniacz, został po raz pierwszy odkryty w Clavieps Purpurea w 1909 roku. Jest szeroko spotykany w grzybach, roślinach strączkowych i niektórych tkankach zwierzęcych. Badania wykazały, że ergotioneina chroni komórki skóry poprzez zmiatanie wolnych rodników i zmniejszając stres oksydacyjny, opóźniając starzenie się skóry. Dodatkowo może hamować produkcję melaniny, poprawić nierównomierny odcień skóry, zwiększyć funkcję bariery skóry oraz zwiększyć elastyczność skóry i blasku. W ostatnich latach, z rosnącą dbałością o nutricosmetykę, ergotioneina zyskała znaczne zainteresowanie potencjalnymi korzyściami przeciwstarzeniowymi i zwiększającymi skórę.
W badaniu zastosowano nierandomizowany, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo projekt, przylegający do zasad deklaracji Helsinek i odpowiednich japońskich wytycznych etycznych i otrzymała zgodę Komitetu ds. Przeglądu Etyki. Głównym celem badania była ocena wpływu codziennego spożycia jednego DR. Kapsuła ERGO® (każda zawierająca 30 mg ergotioneiny) na stan skóry kobiet w wieku od 35 do 59 lat w ciągu 8 tygodni.
Projekt próby obejmował ścisłe kryteria włączenia i wykluczenia w celu zapewnienia spójności w stanie zdrowia i warunkach testowych uczestników. Podczas badania uczestnicy byli zobowiązani do utrzymania normalnych nawyków stylu życia i uniknięcia stosowania jakichkolwiek leków lub kosmetyków, które mogą wpływać na ich stan skóry. W badaniu oceniono stan skóry w wielu wymiarach, w tym jasność, kolor kolorów, poziomy melaniny, rumień, połysk, elastyczność, plamy i zmarszczki wykorzystujące różne instrumenty i kwestionariusze. Ponadto bezpieczeństwo monitorowano za pomocą dzienników dzienników i ocen bezpieczeństwa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shinjukuku
-
Tokyo, Shinjukuku, Japonia
- Japan Clinical Trial Association N.A.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
① Zdrowe kobiety w wieku od 35 do 59 lat.
② Osoby, które uważają, że ich stan skóry się pogarsza (utrata blasku, matrycy, plamy pigmentacyjne itp.).
Kryteria wykluczenia:
Osoby z historią alergii pokarmowych.
Osoby w ciąży lub karmienia piersią.
Osoby z zapaleniem lub ranami na twarzy.
Osoby przyjmujące leki, które mogą wpłynąć na badanie. ⑤ Osoby konsumujące suplementy zdrowotne, które mogą wpłynąć na badanie.
⑥ Osoby obecnie poddawane leczeniu lub recepty od lekarza.
⑦ Osoby poddawane terapii hormonalnej.
⑧ Osoby z przedłużaniem rzęs, stałym eyelinerem lub innymi formami kosmetycznej tatuażu wokół oczu.
⑨ Osoby, które uczestniczyły w badaniach klinicznych na ludziach w ciągu ostatniego miesiąca lub planują to zrobić w okresie próbnym.
⑩ Osoby uznane za nieodpowiednie przez głównego badacza badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Grupa placebo ciągle spożywa kapsułki bez ergotioneiny w ciągu 8 tygodni.
|
Weź jedną kapsułę pozbawioną ergotioneiny doustnie codziennie przez okres ośmiu tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa ergotioneine
Grupa ergotioneiny ciągle spożywa jedną kapsułkę zawierającą 30 mg ergotioneiny dziennie przez okres 8 tygodni.
|
Codziennie codziennie bierz 30 mg kapsułki ergotioneinowej doustnie przez okres ośmiu tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jasność i kolor
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem procesu, po 4 tygodniach i 8 tygodniach.
|
Korzystając z Spectro Photometr NF555 (Japan Electrol Color Industry Co., Ltd.), zmierz jasność i kolor w punktach przecięcia linii pionowych poniżej zarówno linii zewnętrznych, jak i poziomych z Alae Nasi.
Metoda L* A* B* służy do pomiaru wartości L* (jasność), wartości* i wartości b* (kolor).
Wyższe wartości wskazują jaśniejsze lub intensywniejsze kolory.
|
Przed rozpoczęciem procesu, po 4 tygodniach i 8 tygodniach.
|
|
Melanin
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem procesu, po 4 tygodniach i 8 tygodniach.
|
Korzystając z Mexameter® MX 18 (Electronic GmbH Electronic GmbH Electronic Electronic GmbH) w tych samych punktach twarzy, co powyżej, aby ocenić zawartość melaniny.
|
Przed rozpoczęciem procesu, po 4 tygodniach i 8 tygodniach.
|
|
Rumień
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem procesu, po 4 tygodniach i 8 tygodniach.
|
Korzystając z Mexameter® MX 18 (CHORAGE+Khazaka Electronic GmbH), mierz rumień w tych samych punktach twarzy, co powyżej, aby ocenić zawartość rumienia.
|
Przed rozpoczęciem procesu, po 4 tygodniach i 8 tygodniach.
|
|
Połysk (połysk)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem procesu, po 4 tygodniach i 8 tygodniach.
|
Korzystając z glossymetrowego GL200MP (Electronic GmbH Electronic GmbH Electronic GmbH), zmierz połysk w określonych punktach twarzy.
To urządzenie mierzy prawdziwy połysk, który nie ma wpływu na teksturę lub kolor powierzchni skóry.
|
Przed rozpoczęciem procesu, po 4 tygodniach i 8 tygodniach.
|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem procesu, po 4 tygodniach i 8 tygodniach.
|
Korzystając z Cutometr® MPA580 (Electronic GmbH odwagi+Khazaka), mierz elastyczność w wyznaczonych punktach twarzy.
Elastyczność skóry jest oceniana za pomocą R2 (całkowitą elastyczność), R5 (elastyczność netto) i R7 (elastyczność po wycofaniu).
|
Przed rozpoczęciem procesu, po 4 tygodniach i 8 tygodniach.
|
|
Grochy
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem procesu, po 4 tygodniach i 8 tygodniach.
|
Korzystając z Visia® Evolution (Canfield Scientific Inc.), mierz miejsca po obu stronach twarzy w określonych lokalizacjach.
Oceń liczbę miejsc.
|
Przed rozpoczęciem procesu, po 4 tygodniach i 8 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan skóry
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem procesu, po 4 tygodniach i 8 tygodniach.
|
Przeprowadź trzy ankiety przed rozpoczęciem próby, a po 4 i 8 tygodniach, pokrywając 11 przedmiotów: „wilgoć”, „suchość”, „miękkość”, „połysk”, „gładkość”, „stan alergii skóry”, „tekstury”, „przestrzeganie makijażu”, „Zaostrzenie”, „Warunek”, „Przezroczystość”, „Przejrzystość po myciu,” i ogólna satysfakcja z kosmosem.
Uczestnicy oceniają te aspekty w 9-punktowej skali, od „bardzo biednych” do „bardzo dobrze”.
|
Przed rozpoczęciem procesu, po 4 tygodniach i 8 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kaneko Takeshi, Japan Clinical Trial Association
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMIN000055792
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .