Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kontinuerlig indtagelse af ergothioneinholdige kosttilskud på hudtilstand (EGTCLINIC)

13. marts 2025 opdateret af: Shanghai EGT Synbio Group Co., Ltd.

Effekt af kontinuerligt indtag af ergothioneinholdige kosttilskud på hudtilstand: En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse

Dette forsøg anvendte et ikke-randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret design for at evaluere virkningerne af DR. ERGO® kapsler (hver indeholder 30 mg ergothionein) på hudtilstand for kvinder i alderen 35 til 59 år efter kontinuerlig daglig indtag i 8 uger. Forsøget vurderede hudtilstand på tværs af flere dimensioner, herunder lysstyrke, farvetone, melanin, erytem, ​​glans, elasticitet og pletter ved hjælp af forskellige instrumenter og spørgeskemaundersøgelser. Derudover blev sikkerhed overvåget gennem daglige logposter og sikkerhedsevalueringer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ergothioneine (EGT), en naturligt forekommende aminosyrelignende antioxidant, blev først opdaget i clavieps purpurea i 1909. Det findes bredt i svampe, bælgfrugter og visse dyrevæv. Undersøgelser har vist, at ergothionein beskytter hudceller ved at fjerne frie radikaler og reducere oxidativ stress og derved forsinke aldring af hud. Derudover kan det hæmme melaninproduktionen, forbedre ujævn hudfarve, forbedre hudbarrierefunktionen og øge hudens elasticitet og udstråling. I de senere år har Ergothioneine med voksende opmærksomhed på nutricosmetics fået betydelig interesse for sine potentielle anti-aldrings- og hudforbedrende fordele.

Retssagen anvendte et ikke-randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret design, overholdt principperne i Helsinki-erklæringen og relevante japanske etiske retningslinjer og modtog godkendelse fra et etisk gennemgangsudvalg. Det primære mål med undersøgelsen var at evaluere virkningerne af det daglige forbrug af en DR. Ergo®-kapsel (hver indeholder 30 mg ergothionein) på hudtilstand for kvinder i alderen 35 til 59 år over en 8-ugers periode.

Forsøgsdesignet omfattede streng inkludering og ekskluderingskriterier for at sikre konsistens i deltagernes sundhedsstatus og testbetingelser. Under retssagen blev deltagerne forpligtet til at opretholde deres normale livsstilsvaner og undgå at bruge medicin eller kosmetik, der kunne påvirke deres hudtilstand. Undersøgelsen vurderede hudtilstand på tværs af flere dimensioner-inklusive lysstyrke, farvetone, melaninniveauer, erythema, glans, elasticitet, pletter og rynker, der bruger forskellige instrumenter og spørgeskemaer. Derudover blev sikkerhed overvåget gennem dagbogslogfiler og sikkerhedsvurderinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shinjukuku
      • Tokyo, Shinjukuku, Japan
        • Japan Clinical Trial Association N.A.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

① Sunde kvinder i alderen 35 til 59 år gamle.

② Personer, der føler, at deres hudtilstand forværres (tab af udstråling, sløvhed, pigmenteringspladser osv.).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med fødevareallergi.

    • Gravide eller ammende individer.

      • Personer med betændelse eller sår i deres ansigt.

        • Personer, der tager medicin, der kan påvirke forsøget. ⑤ Personer, der bruger sundhedstilskud, der kan påvirke forsøget.

          ⑥ Personer, der i øjeblikket gennemgår medicinsk behandling eller modtager recept fra en læge.

          ⑦ Personer, der gennemgår hormonbehandling.

          ⑧ Personer med øjenvippeforlængelser, permanent eyeliner eller andre former for kosmetisk tatovering omkring øjnene.

          ⑨ Personer, der har deltaget i humane kliniske forsøg inden for den sidste måned eller planlægger at gøre det i prøveperioden.

          ⑩ Personer, der anses for at være uegnet af den vigtigste efterforsker af retssagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo -gruppe
Placebogruppen indtager kontinuerligt kapsler uden ergothionein over en periode på 8 uger.
Tag en kapsel uden ergothionein mundtligt hver dag i en periode på otte uger.
Eksperimentel: Ergothioneine Group
Ergothionein -gruppen indtager kontinuerligt en kapsel indeholdende 30 mg ergothionein pr. Dag over en periode på 8 uger.
Tag en 30 mg ergothionein -kapsel mundtligt hver dag i en periode på otte uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lysstyrke og farve
Tidsramme: Før retssagen begynder, 4 uger, og efter 8 uger.
Ved hjælp af Spectro Photometer NF555 (Japan Electric Color Industry Co., Ltd.), måler lysstyrken og farven ved skæringspunkterne på lodrette linjer under både ydre kanthi og vandrette linjer fra Alae Nasi. L* A* B* -metoden bruges til at måle L* -værdi (lysstyrke), en* værdi og B* -værdi (farve). Højere værdier indikerer lysere eller mere intense farver.
Før retssagen begynder, 4 uger, og efter 8 uger.
Melanin
Tidsramme: Før retssagen begynder, 4 uger, og efter 8 uger.
Ved hjælp af Mexameter® MX 18 (Courage+Khazaka elektronisk GmbH) må du måle melanin på de samme ansigtspunkter som ovenfor for at vurdere indholdet af melanin.
Før retssagen begynder, 4 uger, og efter 8 uger.
Erythema
Tidsramme: Før retssagen begynder, 4 uger, og efter 8 uger.
Ved hjælp af Mexameter® MX 18 (Courage+Khazaka elektronisk GmbH) måler du erytem på de samme ansigtspunkter som ovenfor for at vurdere indholdet af erytem.
Før retssagen begynder, 4 uger, og efter 8 uger.
Glans (glans)
Tidsramme: Før retssagen begynder, 4 uger, og efter 8 uger.
Ved hjælp af glansaMeter GL200MP (Courage+Khazaka elektronisk GmbH) må du måle glansen ved de specificerede ansigtspunkter. Denne enhed måler ægte glans, der ikke er påvirket af hudoverfladetekstur eller farve.
Før retssagen begynder, 4 uger, og efter 8 uger.
Elasticitet
Tidsramme: Før retssagen begynder, 4 uger, og efter 8 uger.
Ved hjælp af Cutometer® MPA580 (Courage+Khazaka Electronic GmbH) måler elasticiteten ved de udpegede ansigtspunkter. Hudelasticitet evalueres gennem R2 (total elasticitet), R5 (nettelasticitet) og R7 (elasticitet efter tilbagetrækning) forhold.
Før retssagen begynder, 4 uger, og efter 8 uger.
Pletter
Tidsramme: Før retssagen begynder, 4 uger, og efter 8 uger.
Ved hjælp af Visia® Evolution (Canfield Scientific Inc.) måler de pletter på begge sider af ansigtet på de definerede placeringer. Vurder antallet af pletter.
Før retssagen begynder, 4 uger, og efter 8 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudtilstand
Tidsramme: Før retssagen begynder, 4 uger, og efter 8 uger.
Foretag tre undersøgelser, før retssagen begynder, og ved 4 og 8 uger ind i retssagen og dækker 11 genstande: "Fugt", "tørhed", "blødhed", "glans", "glathed", "hudallergi tilstand", "tekstur", "makeup -adhæsion", "stramhed", "rynker", "" gennemsigtighed "," stram efter at have vasket "og" lyshed "og generel hudtilfredshed. Deltagerne vurderer disse aspekter på en 9-punkts skala, der spænder fra "meget dårlig" til "meget god."
Før retssagen begynder, 4 uger, og efter 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kaneko Takeshi, Japan Clinical Trial Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner