이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

림프절 전이를 가진 노인 유방암 환자의 21- 유전자 (QiluElderHope)

2025년 3월 20일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University

겨드랑이 림프절 전이를 가진 유방암 환자의 예후를 예측하는 데있어서 21- 유전자 분석의 임상 코호트 연구

이 연구는 단일 중심의 양방향 코호트 연구입니다. 수술 후 수술 후 겨드랑이 림프절 전이를 가진 35 명의 노인 (≥65 세) 관광 유방암 환자를 포함하는 것을 목표로합니다. 사전 동의에 서명 한 후, 포함 기준을 충족시키는 환자는 다양한 임상 및 병리학 적 데이터 (환자의 수술 전 영상 검사, 환자의 임상 및 병리학 적 정보, 기본 질환 조건 및 약물 전략, 수술 기록, 수술 후 계획된 치료 계획 및 실제 치료 상황 등), 화학 요법, 대상이 무엇인지, 기간이 적은 치료 상황인지, 기간이 적용되는지, 기간 동안의 대상이 무엇인지, 임상 적 치료 상황 등을 수집 할 것입니다. 수술)이 후속 조치를 취하고 기록됩니다. 동시에, 환자의 유방암 및 전이성 림프절의 파라핀 조직은 21- 유전자 분석을 위해 병원 병원에서 수집 될 것이며, 1 차 병변 및 전이성 림프절의 재발 위험 지수는 Amoy 진단 회사의 위험 지수 계산 논리를 사용하여 얻을 것이다. 질병 재발까지 수술 후 12 개월마다 평가가 수행됩니다. 질병 재발 후, 생존 추적 관찰은 환자가 사망 할 때까지 3 개월마다 수행됩니다. 환자 생존에 대한 21- 유전자 분석의 예측 값과 화학 요법이 유익한 지 여부는 환자의 후속 데이터에 기초하여 평가 될 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Jiang Zhu, M.D. & Ph.D.
전화번호: （+86）18560085173
이메일: zhujiang@qiluhospital.com

연구 연락처 백업

이름: Xiao Wang, M.D. & Ph.D.
전화번호: （+86）18560081170
이메일: wangxiao08@sdu.edu.cn

연구 장소

중국
- Shandong
  - Jinan, Shandong, 중국, 250012
    - 모병
    - Qilu Hospital of Shandong University
    - 연락하다:
      
      Siqi Cui
      
      전화번호: （+86）18560085451
      
      이메일: cuisiqi10135@qiluhospital.com
    - 연락하다:
      
      Song Zhao, M.D. & Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Shandong University의 Qilu Hospital 또는 Medical Alliance Hospital

설명

포함 기준 :

서면 동의서 서명 ；
여성, 65 세 이상의 나이
유방암에 대한 급진적 인 수술을받은 환자 (라디칼 수술은 변형 된 라디칼 유방 절제술, 급진적 유방 절제술 또는 단순 유방 절제술 + 겨드랑이 림프절 해부를 말하며, 수술 후 겨드랑이 림프절 전이가있는 것으로 조직 학적으로 확인되었습니다.
수술 후 면역 조직 화학적 타이핑 및 PTNM 병기 병기 기준을 충족합니다.
1. PTANYNANYM0의 PTNM 병기와 함께 관광 A 유형 (ER 및 PR 양성 ≥ 20%, HER-2 유전자 음성, KI67 <15%).
2. 또는 PTANYN1M0의 ER 및 PR 양성 및 양성 속도 ≥ 20%, KI67 ≤ 30%및 PTNM 병기를 갖는 내강 B, HER-2 유전자 음성 유형.
3. 또는 70 세 이상, 내강 B, HER-2 유전자 음성 유형, ER 및 PR 양성 및 양성 속도 ≥ 20%, KI67 ≤ 30%및 PTANYNANYM0의 PTNM 병기.
4. 또는 70 세 이상이지만 PTANYNANYM0의 PTNM 병기와 함께 화학 요법 치료, ER 또는 PR 양성을 거부하거나 견딜 수 없습니다.
ECOG 점수 0-1 -1
예상 생존 시간> 6 개월.

제외 기준 :

과거에 수술 전 신 보조제 요법을받은 환자;
양측 유방암 환자;
프로젝트가 시작될 때 파라핀 조직 시편이 3 년 이상 저장된 환자;
후속 치료 및 추적 관찰에 협력 할 수없는 정신 장애가있는 환자;
시험 결과를 방해하거나 연구에 전적으로 참여하지 못하거나 연구원이 포함하기에 적합하지 않은 것으로 간주되는 다른 상황 또는 다른 잠재적 위험이있는 것으로 간주 되어이 연구에 참여하기에 적합하지 않은 것으로 간주되는 질병, 치료 또는 비정상 실험실 테스트 값의 병력 또는 증거가있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
겨드랑이 림프절 전이를 가진 노인 유방암에서의 21- 유전자 분석 21- 유전자 분석은 유방의 1 차 암 부위뿐만 아니라 전이성 림프절에서도 수행 될 것이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
겨드랑이 림프절 전이가있는 노인 유방암 환자가 21- 유전자 분석으로부터 이익을 얻을 수 있는지 여부. 기간: 등록에서 80 세 (평균 수명 기대치) 또는 사망률까지.	모든 분석은 SPSS 22.0을 사용하여 수행됩니다. 그룹 간의 비교는 95% 신뢰 구간과 p- 값으로보고됩니다. 연속 변수는 분포 정규성에 기초하여 평균 ± SD 또는 중앙값 (Min, Max)으로 표시됩니다. 범주 형 변수는 주파수 (%)를 사용하여 설명됩니다. 질병없는 생존 (DFS) 측정 단위 : 수술 후 기준선 평가 : 첫 번째 방사선 재발 시간 (Recist v1.1) 또는 사망 방법 : 로그 순위 테스트를 통한 Kaplan-Meier 분석	등록에서 80 세 (평균 수명 기대치) 또는 사망률까지.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
겨드랑이 림프절 전이가있는 노인 유방암 유방암 환자가 21- 유전자 분석으로부터 혜택을받을 수 있는지 기간: 등록에서 80 세 (평균 수명 기대치) 또는 사망률까지.	전체 생존 단위 (OS) 측정 단위 : 등록 평가에서 몇 개월 : 모든 원인으로의 사망률 방법 : Kaplan-Meier Analysis	등록에서 80 세 (평균 수명 기대치) 또는 사망률까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Qilu Hospital of Shandong University

수사관

수석 연구원: Jiang Zhu, M.D. & Ph.D., Qilu Hospital of Shandong University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2034년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)