- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06897566
죽상 동맥 경화 심혈관 질환 환자의 최적 LDL-C 표적에 대한 장벽 (BOLT)
죽상 동맥 경화 심혈관 질환 환자에서 콜레스테롤 요법에 대한 준수 및 최적의 LDL-C 표적에 대한 장벽의 확인
현재의 단면 관찰 연구에서, 연구자들은 다음을 목표로했다.
- 이집트 ASCVD 환자의 샘플 중 LDL-C 표적 성취의 유병률을 평가하십시오.
- 적절한 시정 조치를 결정하기 위해 LDL-C 목표를 달성하기위한 잠재적 장벽을 공개하십시오.
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 질환 CAD 환자에 대한 LDL-C 목표에 관한 지침 권장 사항과 실제 데이터 사이에는 큰 차이가 있습니다. 이 큰 격차는 고강도 스타틴 및 기타 비 스타틴 요법의 활용을 개선해야 할 필요성을 강조합니다. 이는 스타틴 및 비 스타틴 요법의 활용률이 낮은 이유를 평가하고 최적의 LDL-C 목표를 달성하기위한 장벽을 이해합니다. 이 격차를 문서화하고 분석하려는 시도는 거의 없지만, 중동의 데이터는 드물지만,이 차이를 문서화하고 분석하려는 시도는 거의 없지만,이 차이를 문서화하고 분석하려는 시도는 거의 없지만,이 차이를 문서화하고 분석하려는 시도는 거의 없지만,이 차이를 문서화하고 분석하려는 시도는 거의 없지만,이 차이를 문서화하고 분석하려는 시도는 거의 없지만,이 차이를 문서화하고 분석하려는 시도는 거의 없지만,이 차이를 문서화하고 분석하려는 시도는 거의 없지만, 중동의 데이터는 드물다.
이집트 CAD 환자의 샘플들 사이에서 LDL-C 표적 성취의 유병률을 평가하기위한이 단면 관찰 연구. 또한 적절한 시정 조치를 결정하기 위해 LDL-C 목표에 대한 잠재적 장벽이 필요합니다.
-연구 집단 : ASCVD 환자 및 6 개월 이상 동안 고강도 스타틴 요법을받을 수 있습니다.
- 학습 위치 : 카이로 대학교 병원.
- 포함 기준 :
- 심장학과/ 외래 환자 클리닉에 제시되는 환자.
- ASCVD를 확립하고 6 개월 이상 동안 고강도 스타틴을받을 수 있습니다.
- 연령 18-80y.
- 제외 기준 :
- 설문 조사 참여 거부.
- 의학적 제한 또는 스타틴 요법에 대한 금기 사항이있는 환자.
- 동형 접합 가족 성 고 콜레스테롤 혈증의 문서화 된 진단 환자.
- 자세한 내용의 방법론 :
적격성 기준을 충족하는 환자는 스마트 폰을 통해 온라인 설문 조사 도구에 참여하도록 제안됩니다. 도구의 링크 및 QR 코드는 환자에게 제공되며 필요한 경우 질문의 모호성을 해결하기위한 지원이 제공됩니다.
환자는 전화로 액세스 할 수있는 연구 도구로 구성된 38 개 항목 설문지에 응답합니다.
https://forms.office.com/r/xni4unwkgg 그리고 신속하고 쉽게 액세스 할 수 있도록 QR 코드 (이 텍스트 상자에 붙여 넣을 수 없음)를 사용할 수있었습니다.
연구 완료시 분석을 위해 데이터는 자동으로 전자 온라인 데이터베이스로 풀링되었습니다.
- 데이터의 기밀성 : 임상 데이터는 익명화 될 숫자 코드로 표로 작성됩니다. 치료 의사 만 참가자의 신원에 액세스 할 수있는 반면, 익명화 된 표식 데이터는 통계 학자에게 제공됩니다.
- 연구 결과 :
- 1 차 결과 매개 변수 확립 된 ASCVD 환자들 사이에서 권장 LDL-C 표적의 달성의 유병률.
- 2 차 결과 매개 변수는 LDL-C 목표를 달성하기위한 잠재적 장벽을 식별합니다.
- 표본 크기이 설문 조사는 1000 명의 ASCVD 환자가 온라인 설문 조사 도구에 참여를 마치면 완료 될 계획입니다.
- 통계 분석 사회 과학을위한 통계 패키지 (SPSS) 소프트웨어, Microsoft Windows 용 버전 22 (미국 시카고, SPSS Inc.)는 데이터 분석에 사용됩니다. 범주 형 데이터는 빈도 및 백분율 (n (%))로 제시되며 그 사이의 상관 관계는 카이 제곱 테스트로 분석됩니다. 연속 데이터는 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 정규성을 점검하며 평균 (표준 편차) 또는 중앙값 (사 분위수 범위)으로 제시됩니다. 연속 데이터는 일원 분산 분석 (ANOVA)을 사용하여 분석됩니다. Tukey 및 Bonferroni 테스트를 사용한 사후 쌍 비교를 사용한 반복 측정에 대한 분산 분석 (ANOVA)을 사용하여 반복 측정을 분석합니다. 0.05 미만의 확률 P 값은 통계적으로 유의 한 것으로 간주됩니다.
- 자금의 원천 :
- 없음
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Medicine Cairo University
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Cairo, 이집트
- Faculty of medicine, Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 심장학과/ 외래 환자 클리닉에 제시되는 환자.
- ASCVD를 확립하고 6 개월 이상 동안 고강도 스타틴을받을 수 있습니다.
- 연령 18-80y.
제외 기준 :
- 설문 조사 참여 거부.
- 6 개월 <6 개월 동안 고강도 스타틴을 나타내는 ASCVD의 최근 진단.
- 의학적 제한 또는 스타틴 요법에 대한 금기 사항이있는 환자.
- 동형 접합 가족 성 고 콜레스테롤 혈증의 문서화 된 진단 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확립 된 ASCVD 환자들 사이에서 권장 LDL-C 목표 달성의 유병률
기간: 6 개월 동안 확립 된 적응증을 가진 환자를 선택적으로 모집하는 단면 연구이기 때문에,이 연구는 모집 된 환자를 조사한 후 1 개월 이내에 수행 된 금식 지질 프로파일을 받아 들일 것입니다.
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모집 된 환자는 LDL-C 수준에 따라 <55, <70, <100, <130 이상에 따라 계층화됩니다. 다른 LDL-C 계층의 환자를 조사합니다. LDL-C 목표 달성 실패에 대한 예측 자들이 모색 될 것입니다. |
6 개월 동안 확립 된 적응증을 가진 환자를 선택적으로 모집하는 단면 연구이기 때문에,이 연구는 모집 된 환자를 조사한 후 1 개월 이내에 수행 된 금식 지질 프로파일을 받아 들일 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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