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죽상 동맥 경화 심혈관 질환 환자의 최적 LDL-C 표적에 대한 장벽 (BOLT)

2025년 12월 2일 업데이트: Ahmad Samir, Cairo University

죽상 동맥 경화 심혈관 질환 환자에서 콜레스테롤 요법에 대한 준수 및 최적의 LDL-C 표적에 대한 장벽의 확인

현재의 단면 관찰 연구에서, 연구자들은 다음을 목표로했다.

  • 이집트 ASCVD 환자의 샘플 중 LDL-C 표적 성취의 유병률을 평가하십시오.
  • 적절한 시정 조치를 결정하기 위해 LDL-C 목표를 달성하기위한 잠재적 장벽을 공개하십시오.

연구 개요

상세 설명

관상 동맥 질환 CAD 환자에 대한 LDL-C 목표에 관한 지침 권장 사항과 실제 데이터 사이에는 큰 차이가 있습니다. 이 큰 격차는 고강도 스타틴 및 기타 비 스타틴 요법의 활용을 개선해야 할 필요성을 강조합니다. 이는 스타틴 및 비 스타틴 요법의 활용률이 낮은 이유를 평가하고 최적의 LDL-C 목표를 달성하기위한 장벽을 이해합니다. 이 격차를 문서화하고 분석하려는 시도는 거의 없지만, 중동의 데이터는 드물지만,이 차이를 문서화하고 분석하려는 시도는 거의 없지만,이 차이를 문서화하고 분석하려는 시도는 거의 없지만,이 차이를 문서화하고 분석하려는 시도는 거의 없지만,이 차이를 문서화하고 분석하려는 시도는 거의 없지만,이 차이를 문서화하고 분석하려는 시도는 거의 없지만,이 차이를 문서화하고 분석하려는 시도는 거의 없지만,이 차이를 문서화하고 분석하려는 시도는 거의 없지만, 중동의 데이터는 드물다.

이집트 CAD 환자의 샘플들 사이에서 LDL-C 표적 성취의 유병률을 평가하기위한이 단면 관찰 연구. 또한 적절한 시정 조치를 결정하기 위해 LDL-C 목표에 대한 잠재적 장벽이 필요합니다.

-연구 집단 : ASCVD 환자 및 6 개월 이상 동안 고강도 스타틴 요법을받을 수 있습니다.

- 학습 위치 : 카이로 대학교 병원.

  • 포함 기준 :
  • 심장학과/ 외래 환자 클리닉에 제시되는 환자.
  • ASCVD를 확립하고 6 개월 이상 동안 고강도 스타틴을받을 수 있습니다.
  • 연령 18-80y.
  • 제외 기준 :
  • 설문 조사 참여 거부.
  • 의학적 제한 또는 스타틴 요법에 대한 금기 사항이있는 환자.
  • 동형 접합 가족 성 고 콜레스테롤 혈증의 문서화 된 진단 환자.
  • 자세한 내용의 방법론 :

적격성 기준을 충족하는 환자는 스마트 폰을 통해 온라인 설문 조사 도구에 참여하도록 제안됩니다. 도구의 링크 및 QR 코드는 환자에게 제공되며 필요한 경우 질문의 모호성을 해결하기위한 지원이 제공됩니다.

환자는 전화로 액세스 할 수있는 연구 도구로 구성된 38 개 항목 설문지에 응답합니다.

https://forms.office.com/r/xni4unwkgg 그리고 신속하고 쉽게 액세스 할 수 있도록 QR 코드 (이 텍스트 상자에 붙여 넣을 수 없음)를 사용할 수있었습니다.

연구 완료시 분석을 위해 데이터는 자동으로 전자 온라인 데이터베이스로 풀링되었습니다.

- 데이터의 기밀성 : 임상 데이터는 익명화 될 숫자 코드로 표로 작성됩니다. 치료 의사 만 참가자의 신원에 액세스 할 수있는 반면, 익명화 된 표식 데이터는 통계 학자에게 제공됩니다.

  • 연구 결과 :
  • 1 차 결과 매개 변수 확립 된 ASCVD 환자들 사이에서 권장 LDL-C 표적의 달성의 유병률.
  • 2 차 결과 매개 변수는 LDL-C 목표를 달성하기위한 잠재적 장벽을 식별합니다.
  • 표본 크기이 설문 조사는 1000 명의 ASCVD 환자가 온라인 설문 조사 도구에 참여를 마치면 완료 될 계획입니다.
  • 통계 분석 사회 과학을위한 통계 패키지 (SPSS) 소프트웨어, Microsoft Windows 용 버전 22 (미국 시카고, SPSS Inc.)는 데이터 분석에 사용됩니다. 범주 형 데이터는 빈도 및 백분율 (n ​​(%))로 제시되며 그 사이의 상관 관계는 카이 제곱 테스트로 분석됩니다. 연속 데이터는 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 정규성을 점검하며 평균 (표준 편차) 또는 중앙값 (사 분위수 범위)으로 제시됩니다. 연속 데이터는 일원 분산 분석 (ANOVA)을 사용하여 분석됩니다. Tukey 및 Bonferroni 테스트를 사용한 사후 쌍 비교를 사용한 반복 측정에 대한 분산 분석 (ANOVA)을 사용하여 반복 측정을 분석합니다. 0.05 미만의 확률 P 값은 통계적으로 유의 한 것으로 간주됩니다.
  • 자금의 원천 :
  • 없음

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Faculty of Medicine Cairo University
      • Cairo, 이집트
        • Faculty of medicine, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

6 개월 동안 고강도 스타틴에 대한 표시가있는 ASCVD를 가진 환자는 관상 동맥 질환, 말초 동맥 질환, 뇌 혈관 질환 환자를 포함합니다.

설명

포함 기준 :

  • 심장학과/ 외래 환자 클리닉에 제시되는 환자.
  • ASCVD를 확립하고 6 개월 이상 동안 고강도 스타틴을받을 수 있습니다.
  • 연령 18-80y.

제외 기준 :

  • 설문 조사 참여 거부.
  • 6 개월 <6 개월 동안 고강도 스타틴을 나타내는 ASCVD의 최근 진단.
  • 의학적 제한 또는 스타틴 요법에 대한 금기 사항이있는 환자.
  • 동형 접합 가족 성 고 콜레스테롤 혈증의 문서화 된 진단 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확립 된 ASCVD 환자들 사이에서 권장 LDL-C 목표 달성의 유병률
기간: 6 개월 동안 확립 된 적응증을 가진 환자를 선택적으로 모집하는 단면 연구이기 때문에,이 연구는 모집 된 환자를 조사한 후 1 개월 이내에 수행 된 금식 지질 프로파일을 받아 들일 것입니다.

모집 된 환자는 LDL-C 수준에 따라 <55, <70, <100, <130 이상에 따라 계층화됩니다.

다른 LDL-C 계층의 환자를 조사합니다. LDL-C 목표 달성 실패에 대한 예측 자들이 모색 될 것입니다.

6 개월 동안 확립 된 적응증을 가진 환자를 선택적으로 모집하는 단면 연구이기 때문에,이 연구는 모집 된 환자를 조사한 후 1 개월 이내에 수행 된 금식 지질 프로파일을 받아 들일 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 21일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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