Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalisten LDL-C-kohteiden esteet potilailla, joilla on ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (BOLT)

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ahmad Samir, Cairo University

Kolesteroliterapioiden noudattamisen arviointi ja esteiden tunnistaminen optimaalisille LDL-C-kohteille potilailla, joilla on ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus

Nykyisessä poikkileikkaushavainnollisessa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät:

  • Arvioi LDL-C-tavoitteiden saavuttamisen esiintyvyys Egyptin ASCVD-potilaiden näytteessä.
  • Yritä paljastaa mahdolliset esteet LDL-C-tavoitteiden saavuttamiseksi asianmukaisten korjaavien toimien määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ohjesuositusten ja reaalimaailman tietojen välillä on valtava ero LDL-C-tavoitteiden kanssa sepelvaltimoiden CAD-potilailla. Tämä suuri aukko korostaa tarvetta parantaa korkean intensiteetin statiinien ja muiden ei-statiinihoitojen käyttöä. Tämä sanelee statiinien ja ei-statiinihoitojen vajaakäyttöön perustumisen syyt arvioimaan sekä ymmärtämään Optimaalisten LDL-C-tavoitteiden saavuttamisen esteitä. Vaikka tätä aukon dokumentointi ja analysointi on vähän yrityksiä, ne kaikki tulevat länsimaista, kun taas Lähi -idästä ovat harvat.

Tämä poikkileikkaushavaintutkimus arvioitaessa LDL-C-kohteiden saavutusten esiintyvyyttä Egyptin CAD-potilaiden näytteessä. Myös LDL-C-tavoitteiden mahdolliset esteet etsitään asianmukaisten korjaavien toimien määrittämiseksi.

-Tutkimuspopulaatio: Potilaat, joilla on ASCVD ja jotka ovat kelvollisia korkean intensiteetin statiinihoitoon vähintään 6 kuukauden ajan.

- Opintopaikka: Kairon yliopisto -sairaalat.

  • Sisällyttämiskriteerit:
  • Potilaat, jotka esittävät kardiologiaosastolle/ avohoidon klinikalle.
  • Perustettu ASCVD ja kelvollinen korkean intensiteetin statiineille vähintään kuuden kuukauden ajan.
  • Ikä välillä18-80-vuotiaana.
  • Poissulkemiskriteerit:
  • Kieltäytyminen osallistumisesta kyselyyn.
  • Potilaat, joilla on lääketieteellistä rajoitusta tai vasta -aiheita statiinihoitoon.
  • Potilaat, joilla on dokumentoitu diagnoosi homotsygoottisesta perinnöllisestä hyperkolesterolemiasta.
  • Menetelmät yksityiskohdissa:

Potilaita, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit, tarjotaan osallistumaan verkkokyselytyökaluun älypuhelimiensa kautta. Potilaalle tarjotaan työkalun linkki ja QR-koodi, ja tarjotaan apua tarvittaessa kysymysten epäselvyyden ratkaisemiseksi.

Potilas reagoi 38-osaiseen kyselylomakkeeseen, joka käsittää tutkimustyökalun, johon heidän puhelimellaan pääsee.

https://forms.office.com/r/xni4unwkgg ja QR-koodi (ei voi liittää tähän tekstiruutuun) oli saatavana nopeaan ja helpoon pääsyyn.

Tiedot yhdistettiin automaattisesti sähköiseen online -tietokantaan analysoitavaksi tutkimuksen valmistumisen jälkeen.

- Tietojen luottamuksellisuus: Kliiniset tiedot taulukoivat nimettömillä numerikoodilla. Vain hoitavilla lääkäreillä on pääsy osallistujien identiteetteihin, kun taas nimettömät taulukot ovat käytettävissä tilastotieteilijöille.

  • Opintotulokset:
  • Ensisijainen tulosparametrit Suositeltujen LDL-C-tavoitteiden saavuttamisen esiintyvyys potilailla, joilla on vakiintunut ASCVD.
  • Toissijaiset tulosparametrit tunnistavat potentiaaliset esteet LDL-C-tavoitteiden saavuttamiseksi.
  • Otoskoko Tämän kyselyn on tarkoitus saada päätökseen, kun 1000 ASCVD -potilasta viimeistelee osallistumisensa verkkokyselytyökaluun.
  • Tietoanalyysiin käytetään tilastollisen analyysin tilastollisen analyysin yhteiskuntatieteellisen (SPSS) -ohjelmiston, versio 22 Microsoft Windowsille (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Kategoriset tiedot esitetään taajuudella ja prosenttimäärinä (N (%)) ja niiden kesken korrelaatiot analysoidaan Chi Square -testillä. Jatkuva tieto tarkistetaan normaalisuuden suhteen käyttämällä Shapiro-Wilk-testiä ja esitetään tarvittaessa keskiarvona (keskihajonta) tai mediaanina (kvartiilien välinen alue). Jatkuva tieto analysoidaan käyttämällä yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA). Toistuvat mittaukset analysoidaan käyttämällä varianssianalyysiä (ANOVA) toistuville mittauksille post-hoc-pariskunnallisilla vertailuilla käyttämällä Tukey- ja Bonferroni-testejä. Todennäköisyys P -arvoa, joka on alle 0,05, pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
  • Rahoituslähde:
  • Ei yhtään

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Faculty of Medicine Cairo University
      • Cairo, Egypti
        • Faculty of medicine, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vakiintunut ASCVD, jolla on indikaatio korkean intensiteetin statiinille 6 kuukauden ajan, tähän sisältyy potilaita, joilla on sepelvaltimovaltimo, perifeerinen valtimoissairaus, aivo-verisuonisairaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka esittävät kardiologiaosastolle/ avohoidon klinikalle.
  • Perustettu ASCVD ja kelvollinen korkean intensiteetin statiineille vähintään kuuden kuukauden ajan.
  • Ikä välillä18-80-vuotiaana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumisesta kyselyyn.
  • Äskettäinen ASCVD-diagnoosi, jossa on osoitettu korkean intensiteetin statiinit, ajanjaksolle <kuuden kuukauden ajan.
  • Potilaat, joilla on lääketieteellistä rajoitusta tai vasta -aiheita statiinihoitoon.
  • Potilaat, joilla on dokumentoitu diagnoosi homotsygoottisesta perinnöllisestä hyperkolesterolemiasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suositeltujen LDL-C-tavoitteiden saavuttamisen esiintyvyys potilailla, joilla on vakiintunut ASCVD
Aikaikkuna: Koska poikkileikkaustutkimus rekrytoi valikoivasti potilaita, joilla on vakiintunut indikaatio> 6 kuukautta varten, tutkimus hyväksyy paasto lipidiprofiilin, joka suoritettiin yhden kuukauden kuluessa rekrytoidun potilaan tutkimisesta.

Rekrytoidut potilaat jaotellaan LDL-C-tasojen mukaan <55, <70, <100, <130 ja uudempiin.

Eri LDL-C-kerrosten potilaita tutkitaan. Ennustajia etsitään LDL-C-tavoitteiden saavuttamisen epäonnistumiseen.

Koska poikkileikkaustutkimus rekrytoi valikoivasti potilaita, joilla on vakiintunut indikaatio> 6 kuukautta varten, tutkimus hyväksyy paasto lipidiprofiilin, joka suoritettiin yhden kuukauden kuluessa rekrytoidun potilaan tutkimisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 21. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa