Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Barrierer for optimale LDL-C-mål hos patienter med aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom (BOLT)

2. december 2025 opdateret af: Ahmad Samir, Cairo University

Evaluering af overholdelse af kolesterolbehandlinger og identifikation af barrierer for optimale LDL-C-mål hos patienter med aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom

I den nuværende tværsnitsobservationsundersøgelse havde efterforskerne til formål at:

  • Evaluer forekomsten af ​​opnåelse af LDL-C-mål blandt en prøve af egyptiske ASCVD-patienter.
  • Forsøg på at afsløre de potentielle barrierer for at nå LDL-C-mål for at bestemme de passende korrigerende handlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Der er et enormt kløft mellem retningslinjeanbefalinger og data i den virkelige verden om LDL-C-mål for koronararteriesygdom CAD-patienter. Dette store kløft fremhæver behovet for at forbedre anvendelsen af ​​statiner med høj intensitet og andre ikke-statin-terapier. Dette dikterer evaluering af årsagerne til underudnyttelse af statin- og ikke-statin-terapier samt forståelse af hindringerne for at opnå optimale LDL-C-mål. Selvom der er få forsøg på at dokumentere og analysere dette hul, kommer alle fra den vestlige verden, mens data fra Mellemøsten er sparsomme.

Denne tværsnitsobservationsundersøgelse for at evaluere forekomsten af ​​opnåelse af LDL-C-mål blandt en prøve af egyptiske CAD-patienter. Der vil også søges potentielle barrierer for LDL-C-mål for at bestemme de passende korrigerende handlinger.

-Befolkning af undersøgelse: Patienter med ASCVD og berettiget til statinbehandling med høj intensitet i en periode på 6 måneder eller mere.

- Undersøgelsesplacering: Kairo University Hospitaler.

  • Inkluderingskriterier:
  • Patienter, der præsenterer for kardiologisk afdeling/ poliklinik.
  • Etableret ASCVD og berettiget til statiner med høj intensitet i mindst seks måneder.
  • Alder mellem 18 til 80y.
  • Ekskluderingskriterier:
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter med medicinsk begrænsning eller kontraindikationer til statinerterapi.
  • Patienter med dokumenteret diagnose af homozygot familiær hypercholesterolæmi.
  • Metodologi i detaljer:

Patienter, der opfylder kriterierne for støtteberettigelse, vil blive tilbudt at deltage i onlineundersøgelsesværktøjet gennem deres smarte telefoner. Linket og QR-koden til værktøjet tilbydes patienten, og der tilbydes hjælp til at løse enhver tvetydighed i spørgsmålene, hvis det er nødvendigt.

Patienten svarede på spørgeskemaet på 38 punkter, der omfatter studieværktøjet, som deres telefoner kan få adgang til.

https://forms.office.com/r/xni4unwkgg Og en QR-kode (kan ikke indsættes til dette tekstfelt) var tilgængelig for hurtig og nem adgang.

Data blev automatisk samlet til en elektronisk online database til analyse efter undersøgelsesafslutning.

- Fortrolighed af data: Kliniske data vil blive tabuleret af antal koder, der vil blive anonymiseret. Kun behandling af læger har adgang til deltageridentiteter, mens de anonymiserede tabulerede data vil være tilgængelige for statistikerne.

  • Undersøgelsesresultater:
  • Primære udbredelsesparametre Prævalens af opnåelse af anbefalede LDL-C-mål blandt patienter med etableret ASCVD.
  • Sekundære udfaldsparametre identificerer potentielle barrierer for at nå LDL-C-mål.
  • Prøvestørrelse Denne undersøgelse er planlagt afsluttet, når 1000 ASCVD -patienter afslutter deres deltagelse i onlineundersøgelsesværktøjet.
  • Statistisk analyse Statistisk pakke til Social Science (SPSS) Software, version 22 til Microsoft Windows (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) vil blive brugt til dataanalyse. Kategoriske data vil blive præsenteret som frekvens og procenter (N (%)), og korrelationer blandt dem vil blive analyseret ved Chi Square -test. Kontinuerlige data kontrolleres for normalitet ved hjælp af Shapiro-Wilk-test og vil blive præsenteret som middelværdi (standardafvigelse) eller median (interkvartilt rækkevidde) efter behov. Kontinuerlige data analyseres ved hjælp af envejs variansanalyse (ANOVA). Gentagne mål analyseres ved hjælp af variansanalyse (ANOVA) til gentagne mål med post-hoc parvise sammenligninger ved hjælp af Tukey- og Bonferroni-testene. En sandsynlighed P -værdi mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.
  • Kilde til finansiering:
  • Ingen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Medicine Cairo University
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of medicine, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med etableret ASCVD med indikation for statin med høj intensitet i en periode på 6 måneder inkluderer dette patienter med koronararteriesygdom, perifer arteriel sygdom, cerebrovaskulær sygdom.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der præsenterer for kardiologisk afdeling/ poliklinik.
  • Etableret ASCVD og berettiget til statiner med høj intensitet i mindst seks måneder.
  • Alder mellem 18 til 80y.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen.
  • Nylig diagnose af ASCVD med indikation af statiner med høj intensitet i en periode <seks måneder.
  • Patienter med medicinsk begrænsning eller kontraindikationer til statinerterapi.
  • Patienter med dokumenteret diagnose af homozygot familiær hypercholesterolæmi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af opnåelse af anbefalede LDL-C-mål blandt patienter med etableret ASCVD
Tidsramme: Som en tværsnitsundersøgelse, der selektivt rekrutterer patienter med etableret indikation for> 6 måneder, accepterer undersøgelsen en fastende lipidprofil, der blev udført inden for 1 måned fra undersøgelsen af ​​den rekrutterede patient.

Rekrutterede patienter vil blive stratificeret i henhold til LDL-C-niveauerne til disse <55, <70, <100, <130 og derover.

Patienter i forskellige LDL-C-lag vil blive undersøgt. Prediktorer for manglende opnåelse af LDL-C-mål vil blive søgt.

Som en tværsnitsundersøgelse, der selektivt rekrutterer patienter med etableret indikation for> 6 måneder, accepterer undersøgelsen en fastende lipidprofil, der blev udført inden for 1 måned fra undersøgelsen af ​​den rekrutterede patient.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner