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Hindernisse für optimale LDL-C-Ziele bei Patienten mit atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung (BOLT)

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Ahmad Samir, Cairo University

Bewertung der Einhaltung der Cholesterinstherapien und der Identifizierung von Hindernissen für optimale LDL-C-Ziele bei Patienten mit atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung

In der vorliegenden Querschnittsbeobachtungsstudie zielten die Forscher darauf ab:

  • Bewerten Sie die Prävalenz der Leistung von LDL-C-Zielen bei einer Stichprobe ägyptischer ASCVD-Patienten.
  • Versuchen Sie, die potenziellen Hindernisse für die Erreichung von LDL-C-Zielen zu enthüllen, um die entsprechenden Korrekturmaßnahmen zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es besteht eine große Lücke zwischen den Empfehlungen von Richtlinien und Daten in der realen Welt zu LDL-C-Zielen für CAD-Patienten mit Koronararterien. Diese große Lücke beleuchtet die Notwendigkeit, die Nutzung von Statinen mit hoher Intensität und anderen Nicht-Statin-Therapien zu verbessern. Dies bestimmt die Bewertung der Gründe für die Unterauslastung von Statin- und Nicht-Statin-Therapien sowie das Verständnis der Hindernisse für optimale LDL-C-Ziele. Obwohl es nur wenige Versuche gibt, diese Lücke zu dokumentieren und zu analysieren, kommen alle aus der westlichen Welt, während Daten aus dem Nahen Osten spärlich sind.

Diese Querschnittsbeobachtungsstudie zur Bewertung der Prävalenz der Leistung von LDL-C-Zielen bei einer Stichprobe ägyptischer CAD-Patienten. Es werden auch potenzielle Hindernisse für LDL-C-Ziele gesucht, um die entsprechenden Korrekturmaßnahmen zu bestimmen.

-Population von Studien: Patienten mit ASCVD und für einen Zeitraum von 6 Monaten oder mehr für einen Zeitraum von 6 Monaten in Anspruch genommen.

- Standort für Studien: Krankenhäuser der Universität Kairo.

  • Einschlusskriterien:
  • Patienten, die sich der Kardiologie -Abteilung/ ambulanten Klinik vorstellen.
  • Etablierte ASCVD und berechtigt für mindestens sechs Monate für hohe Intensitätsstatine.
  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren.
  • Ausschlusskriterien:
  • Weigerung, an der Umfrage teilzunehmen.
  • Patienten mit medizinischer Einschränkung oder Kontraindikationen zur Statins -Therapie.
  • Patienten mit dokumentierter Diagnose einer homozygoten familiären Hypercholesterinämie.
  • Methodik im Detail:

Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden angeboten, um über ihre Smartphones am Online -Umfrage -Tool teilzunehmen. Der Link und der QR-Code für das Tool werden dem Patienten angeboten, und es wird Hilfe angeboten, um bei Bedarf die Unklarheit der Fragen zu lösen.

Der Patient würde auf den 38-Punkte-Fragebogen reagieren, aus dem das Studienwerkzeug umfasst, auf das ihre Telefone zugegriffen werden können.

https://forms.office.com/r/xni4unwkgg und ein QR-Code (kann nicht in dieses Textfeld eingefügt werden) war für einen schnellen und einfachen Zugang erhältlich.

Die Daten wurden automatisch in eine elektronische Online -Datenbank zur Analyse nach Abschluss der Studie zusammengefasst.

- Vertraulichkeit von Daten: Klinische Daten werden durch Zahlencodes tabellarisch anonymisiert. Nur die Behandlung von Ärzten haben Zugriff auf die Identität der Teilnehmer, während die anonymisierten tabellartigen Daten für die Statistiker verfügbar sind.

  • Studienergebnisse:
  • Primäre Ergebnisparameter Prävalenz der Erreichung der empfohlenen LDL-C-Ziele bei Patienten mit etabliertem ASCVD.
  • Sekundäre Ergebnisparameter identifizieren potenzielle Hindernisse, um LDL-C-Ziele zu erreichen.
  • Beispielgröße Diese Umfrage soll abgeschlossen sein, wenn 1000 ASCVD -Patienten ihre Teilnahme am Online -Umfrage -Tool beenden.
  • Statistische Analyse Statistisches Paket für Social Science (SPSS) -Software, Version 22 für Microsoft Windows (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) wird zur Datenanalyse verwendet. Kategoriale Daten werden als Häufigkeit und Prozentsätze (N (%)) dargestellt und Korrelationen unter ihnen werden durch den Chi -Quadrattest analysiert. Kontinuierliche Daten werden mit dem Shapiro-Wilk-Test auf Normalität überprüft und als Mittelwert (Standardabweichung) oder Median (Interquartilbereich) dargestellt. Kontinuierliche Daten werden unter Verwendung einer Einweg-Varianzanalyse (ANOVA) analysiert. Wiederholte Messungen werden unter Verwendung der Varianzanalyse (ANOVA) für wiederholte Messungen mit post-hoc-paarweise Vergleiche unter Verwendung der Tukey- und Bonferroni-Tests analysiert. Ein Wahrscheinlichkeit P -Wert von weniger als 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.
  • Finanzierungsquelle:
  • Keiner

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Medicine Cairo University
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of medicine, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit etabliertem ASCVD mit Indikation für einen Zeitraum von hoher Intensitätsstatin für einen Zeitraum von 6 Monaten umfassen Patienten mit Koronararterienerkrankungen, peripheren Arterienerkrankungen und zerebrovaskulären Erkrankungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich der Kardiologie -Abteilung/ ambulanten Klinik vorstellen.
  • Etablierte ASCVD und berechtigt für mindestens sechs Monate für hohe Intensitätsstatine.
  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an der Umfrage teilzunehmen.
  • Jüngste Diagnose von ASCVD mit Indikation zu hohen Intensitätsstatinen für einen Zeitraum <sechs Monate.
  • Patienten mit medizinischer Einschränkung oder Kontraindikationen zur Statins -Therapie.
  • Patienten mit dokumentierter Diagnose einer homozygoten familiären Hypercholesterinämie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der Erreichung empfohlener LDL-C-Ziele bei Patienten mit etabliertem ASCVD
Zeitfenster: Als Querschnittsstudie rekrutiert die Studie mit festgelegten Indikation für> 6 Monate ein Fasten -Lipidprofil, das innerhalb von 1 Monat durch die Vermessung des rekrutierten Patienten durchgeführt wurde.

Rekrutierte Patienten werden nach den LDL-C-Werten in die <55, <70, <100, <130 und höher geschichtet.

Patienten in verschiedenen LDL-C-Schichten werden untersucht. Es werden Prädiktoren für das Versagen der Leistung von LDL-C-Zielen gesucht.

Als Querschnittsstudie rekrutiert die Studie mit festgelegten Indikation für> 6 Monate ein Fasten -Lipidprofil, das innerhalb von 1 Monat durch die Vermessung des rekrutierten Patienten durchgeführt wurde.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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