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Barreiras a alvos ideais de LDL-C em pacientes com doença cardiovascular aterosclerótica (BOLT)

2 de dezembro de 2025 atualizado por: Ahmad Samir, Cairo University

Avaliação da adesão às terapias de colesterol e identificação de barreiras a alvos ideais de LDL-C em pacientes com doença cardiovascular aterosclerótica

No presente estudo observacional transversal, os pesquisadores pretendiam:

  • Avalie a prevalência de alvo LDL-C entre uma amostra de pacientes com ASCVD egípcios.
  • Tente revelar as possíveis barreiras para atingir as metas LDL-C, a fim de determinar as ações corretivas apropriadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existe uma enorme lacuna entre recomendações de diretrizes e dados do mundo real sobre alvos de LDL-C para pacientes com DAC da doença arterial coronariana. Essa grande lacuna destaca a necessidade de melhorar a utilização de estatinas de alta intensidade e outras terapias não-estatinas. Isso dita avaliando as razões para a subutilização das terapias de estatina e não-estatina, além de entender as barreiras para alcançar alvos ideais de LDL-C. Embora existam poucas tentativas de documentar e analisar essa lacuna, todas elas vêm do mundo ocidental, enquanto os dados do Oriente Médio são escassos.

Este estudo observacional transversal para avaliar a prevalência de alvo de alvos de LDL-C entre uma amostra de pacientes com DAC egípcios. Também serão procuradas barreiras potenciais aos objetivos do LDL-C para determinar as ações corretivas apropriadas.

-População de estudo: Pacientes com ASCVD e elegíveis para terapia de estatina de alta intensidade por um período de 6 meses ou mais.

- Localização do estudo: Hospitais da Universidade do Cairo.

  • Critérios de inclusão:
  • Pacientes que apresentam para o Departamento de Cardiologia/ Clínica Ambulatorial.
  • ASCVD estabelecido e elegível para estatinas de alta intensidade por pelo menos seis meses.
  • Idade entre 18 e 80Y.
  • Critérios de exclusão:
  • Recusa em participar da pesquisa.
  • Pacientes com limitação médica ou contra -indicações à terapia com estatinas.
  • Pacientes com diagnóstico documentado de hipercolesterolemia familiar homozigótica.
  • Metodologia em detalhes:

Os pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade serão oferecidos para participar da ferramenta de pesquisa on -line através de seus smartphones. O link e o código QR da ferramenta serão oferecidos ao paciente, e a assistência será oferecida para resolver qualquer ambiguidade das perguntas, se necessário.

O paciente responderia ao questionário de 38 itens, compreendendo a ferramenta de estudo que pode ser acessada por seus telefones.

https://forms.office.com/r/xni4unwkgg e um código QR (não pode ser colado para esta caixa de texto) estava disponível para acesso rápido e fácil.

Os dados foram reunidos automaticamente em um banco de dados on -line eletrônico para análise após a conclusão do estudo.

- Confidencialidade dos dados: os dados clínicos serão tabulados por códigos numéricos que serão anonimizados. Somente o tratamento dos médicos terá acesso às identidades dos participantes, enquanto os dados tabulados anonimizados estarão disponíveis para os estatísticos.

  • Resultados do estudo:
  • Parâmetros de desfecho primário Prevalência de realização de alvos LDL-C recomendados entre pacientes com ASCVD estabelecido.
  • Os parâmetros de resultado secundário identificam possíveis barreiras para atingir alvos LDL-C.
  • Tamanho da amostra Esta pesquisa está planejada para ser concluída quando 1000 pacientes com ASCVD terminarem sua participação na ferramenta de pesquisa on -line.
  • Análise Estatística Pacote Estatístico de Ciências Sociais (SPSS), a versão 22 do Microsoft Windows (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA) será usada para análise de dados. Os dados categóricos serão apresentados como frequência e porcentagens (n ​​(%)) e as correlações entre eles serão analisadas pelo teste de Chi Square. Os dados contínuos serão verificados quanto a normalidade usando o teste de Shapiro-Wilk e serão apresentados como média (desvio padrão) ou mediana (intervalo interquartil), conforme apropriado. Os dados contínuos serão analisados ​​usando a análise de variância unidirecional (ANOVA). Medidas repetidas serão analisadas usando a análise de variância (ANOVA) para medidas repetidas com comparações post-hoc pareadas usando os testes de Tukey e Bonferroni. Um valor de probabilidade P menor que 0,05 será considerado estatisticamente significativo.
  • Fonte de financiamento:
  • Nenhum

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of Medicine Cairo University
      • Cairo, Egito
        • Faculty of medicine, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com ASCVD estabelecido com indicação de estatina de alta intensidade por um período 6 meses, que inclui pacientes com doença arterial coronariana, doença arterial periférica, doença cerebrovascular.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes que apresentam para o Departamento de Cardiologia/ Clínica Ambulatorial.
  • ASCVD estabelecido e elegível para estatinas de alta intensidade por pelo menos seis meses.
  • Idade entre 18 e 80Y.

Critérios de exclusão:

  • Recusa em participar da pesquisa.
  • Diagnóstico recente de ASCVD com indicação para estatinas de alta intensidade por um período <seis meses.
  • Pacientes com limitação médica ou contra -indicações à terapia com estatinas.
  • Pacientes com diagnóstico documentado de hipercolesterolemia familiar homozigótica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de realização de alvos LDL-C recomendados entre pacientes com ASCVD estabelecido
Prazo: Sendo um estudo transversal recrutando seletivamente pacientes com indicação estabelecida por> 6 meses, o estudo aceitará um perfil lipídico em jejum que foi realizado dentro de 1 mês após a pesquisa do paciente recrutado.

Os pacientes recrutados serão estratificados de acordo com os níveis de LDL-C naqueles <55, <70, <100, <130 e acima.

Pacientes em diferentes estratos LDL-C serão pesquisados. Ser procurados preditores para o fracasso da realização dos objetivos do LDL-C.

Sendo um estudo transversal recrutando seletivamente pacientes com indicação estabelecida por> 6 meses, o estudo aceitará um perfil lipídico em jejum que foi realizado dentro de 1 mês após a pesquisa do paciente recrutado.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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