Bariéry optimálního cíle LDL-C u pacientů s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním (BOLT)

Mezi doporučeními pro pokyny a údaji o reálném světě existuje obrovská propast týkající se cílů LDL-C pro pacienty s koronárními tepnami CAD. Tato velká mezera zdůrazňuje potřebu zlepšit využití statinů s vysokou intenzitou a dalších nestatinových terapií. To určuje hodnocení důvodů nedostatečného využití statinových a nestatinových terapií a také porozumění překážkám při dosahování optimálních cílů LDL-C. Přestože existuje jen málo pokusů o dokumentaci a analýzu této mezery, všechny pocházejí ze západního světa, zatímco data ze Středního východu jsou řídká.

Tato průřezová observační studie za účelem vyhodnocení prevalence dosažení cílů LDL-C u vzorku egyptských CAD pacientů. Budou také hledány potenciální překážky cílů LDL-C za účelem stanovení příslušných nápravných opatření.

-Populace studia: Pacienti s ASCVD a způsobilí pro statinovou terapii s vysokou intenzitou po dobu 6 měsíců nebo více.

- Umístění studie: Káhira University Hospitals.

• Kritéria pro zařazení:
• Pacienti prezentující kardiologické oddělení/ ambulantní kliniku.
• Zavedené ASCVD a způsobilé pro statiny s vysokou intenzitou po dobu nejméně šesti měsíců.
• Věk mezi 18 do 80 let.
• Kritéria pro vyloučení:
• Odmítnutí účasti na průzkumu.
• Pacienti s lékařským omezením nebo kontraindikacemi na terapii statiny.
• Pacienti s zdokumentovanou diagnózou homozygotní familiární hypercholesterolémie.
• Metodika podrobně:

Pacienti splňující kritéria způsobilosti budou nabízeni k účasti na online průzkumném nástroji prostřednictvím jejich chytrých telefonů. Odkaz a QR-kód pro tento nástroj bude nabídnut pacientovi a v případě potřeby bude nabídnuta pomoc k vyřešení jakékoli nejednoznačnosti otázek.

Pacient by reagoval na dotazník 38 položek obsahujícího studijní nástroj, ke kterému lze přistupovat jejich telefony.

https://forms.office.com/r/xni4unwkgg A QR-kód (nelze vložit do tohoto textového pole) byl k dispozici pro rychlý a snadný přístup.

Data byla automaticky spojena do elektronické online databáze pro analýzu po dokončení studie.

- Důvěrnost dat: Klinické údaje budou tabulky podle číselných kódů, které budou anonymizovány. Pouze léčba lékařů bude mít přístup k identitám účastníků, zatímco anonymizovaná tabulková data budou pro statistiky k dispozici.

• Výsledky studie:
• Primární výsledkové parametry Prevalence dosažení doporučených LDL-C cílů u pacientů se zavedeným ASCVD.
• Parametry sekundárního výsledku identifikují potenciální bariéry pro dosažení cílů LDL-C.
• Velikost vzorku Tento průzkum se plánuje dokončit, když 1000 pacientů s ASCVD dokončí svou účast na nástroji online průzkumu.
• Statistická analýza statistického balíčku pro sociální vědu (SPSS), verze 22 pro Microsoft Windows (SPSS Inc., Chicago, IL, USA), se použije pro analýzu dat. Kategorická data budou prezentována jako frekvence a procenta (N (%)) a korelace mezi nimi budou analyzovány Chi Square Test. Kontinuální data budou zkontrolována na normalitu pomocí testu Shapiro-Wilk a podle potřeby budou prezentovány jako průměr (standardní odchylka) nebo mediánu (mezikvartilního rozsahu). Kontinuální data budou analyzována pomocí jednosměrné analýzy rozptylu (ANOVA). Opakovaná opatření budou analyzována pomocí analýzy rozptylu (ANOVA) pro opakovaná opatření s post-hoc párově srovnáváním pomocí testů Tukey a Bonferroni. Hodnota pravděpodobnosti P menší než 0,05 bude považována za statisticky významnou.
• Zdroj financování:
• Žádný