Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bariery dla optymalnych celów LDL-C u pacjentów z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową (BOLT)

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ahmad Samir, Cairo University

Ocena przestrzegania terapii cholesterolu i identyfikacja barier dla optymalnych celów LDL-C u pacjentów z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową

W niniejszym przekrojowym badaniu obserwacyjnym badacze dążyli do:

  • Oceń rozpowszechnienie osiągnięć celów LDL-C wśród próby egipskich pacjentów z ASCVD.
  • Próba ujawnienia potencjalnych barier w osiągnięciu celów LDL-C w celu ustalenia odpowiednich działań naprawczych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieje ogromna luka między zaleceniami wytycznymi a danymi w świecie rzeczywistym dotyczące celów LDL-C dla pacjentów z CAD choroby wieńcowej. Ta duża luka podkreśla potrzebę poprawy wykorzystania statyn o wysokiej intensywności i innych terapii niestatynowych. To dyktuje ocenę przyczyn niewykorzystania terapii statyn i nie-statystyki, a także zrozumienie barier w osiągnięciu optymalnych celów LDL-C. Chociaż istnieje niewiele prób udokumentowania i analizy tej luki, wszystkie pochodzą ze świata zachodniego, podczas gdy dane z Bliskiego Wschodu są rzadkie.

To przekrojowe badanie obserwacyjne w celu oceny rozpowszechnienia osiągnięcia celów LDL-C wśród próbki egipskich pacjentów z CAD. W celu ustalenia odpowiednich działań naprawczych będą wymagane również potencjalne bariery dla celów LDL-C w celu ustalenia odpowiednich działań naprawczych.

-Populacja badań: pacjenci z ASCVD i kwalifikują się do terapii statyny o wysokiej intensywności przez okres 6 miesięcy lub więcej.

- Lokalizacja badań: Szpitale Uniwersytetu w Kairze.

  • Kryteria włączenia:
  • Pacjenci przedstawiający dział kardiologii/ klinikę ambulatoryjną.
  • Ustalone ASCVD i kwalifikujące się do statyn o wysokiej intensywności przez co najmniej sześć miesięcy.
  • Wiek od 18 do 80Y.
  • Kryteria wykluczenia:
  • Odmowa uczestnictwa w ankiecie.
  • Pacjenci z ograniczeniem medycznym lub przeciwwskazaniami do terapii statyn.
  • Pacjenci z udokumentowaną diagnozą homozygotycznej rodzinnej hipercholesterolemii.
  • Metodologia szczegółowo:

Pacjenci spełniający kryteria kwalifikowalności zostaną zaoferowani do udziału w narzędziu ankiety online za pośrednictwem swoich smartfonów. Link i kod QR dla narzędzia zostaną oferowane pacjentowi, a pomoc w celu rozwiązania jakiejkolwiek dwuznaczności pytań w razie potrzeby.

Pacjent zareagowałby na 38-elementowy kwestionariusz obejmujący narzędzie do badania, do którego można uzyskać dostęp do ich telefonów.

https://forms.office.com/r/xni4unwkgg a kod QR (nie można wkleić do tego pola tekstowego) był dostępny dla Swift i łatwych dostępu.

Dane zostały automatycznie połączone w elektroniczną internetową bazę danych do analizy po zakończeniu badania.

- Poufność danych: Dane kliniczne zostaną zestawione przez kody liczbowe, które zostaną anonimizowane. Tylko lekarze będą miały dostęp do tożsamości uczestników, podczas gdy anonimowe dane tabelowe będą dostępne dla statystyk.

  • Wyniki nauki:
  • Pierwotne parametry wyniku rozpowszechnienie osiągnięć zalecanych celów LDL-C wśród pacjentów z ustalonym ASCVD.
  • Wtórne parametry wyniku identyfikują potencjalne bariery do osiągnięcia celów LDL-C.
  • Rozmiar próbki Ta ankieta ma zostać ukończona, gdy 1000 pacjentów z ASCVD zakończy udział w narzędziu ankiety online.
  • Analiza statystyczna pakiet statystyczny dla oprogramowania do nauki społecznej (SPSS), wersja 22 dla Microsoft Windows (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) zostanie wykorzystany do analizy danych. Dane kategoryczne zostaną przedstawione jako częstotliwość i odsetki (N (%)), a korelacje między nimi będą analizowane za pomocą testu Chi Square. Dane ciągłe zostaną sprawdzone pod kątem normalności za pomocą testu Shapiro-WILK i zostaną przedstawione jako średnio (odchylenie standardowe) lub mediana (zakres międzykwartylowy). Dane ciągłe zostaną analizowane przy użyciu jednokierunkowej analizy wariancji (ANOVA). Powtarzane pomiary będą analizowane przy użyciu analizy wariancji (ANOVA) pod kątem powtarzanych pomiarów z porównań par po HOC przy użyciu testów Tukey i Bonferroniego. Prawdopodobieństwo P Wartość P mniejsza niż 0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie.
  • Źródło finansowania:
  • Nic

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Medicine Cairo University
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of medicine, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ustalonym ASCVD ze wskazaniem statyny o wysokiej intensywności przez okres 6 miesięcy obejmują to pacjentów z chorobą wieńcową, chorobę tętnic obwodowych, choroby naczyniowo-mózgowe.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci przedstawiający dział kardiologii/ klinikę ambulatoryjną.
  • Ustalone ASCVD i kwalifikujące się do statyn o wysokiej intensywności przez co najmniej sześć miesięcy.
  • Wiek od 18 do 80Y.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa uczestnictwa w ankiecie.
  • Ostatnia diagnoza ASCVD ze wskazaniem statyn o wysokiej intensywności przez okres <sześciu miesięcy.
  • Pacjenci z ograniczeniem medycznym lub przeciwwskazaniami do terapii statyn.
  • Pacjenci z udokumentowaną diagnozą homozygotycznej rodzinnej hipercholesterolemii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania osiągnięć zalecanych celów LDL-C wśród pacjentów z ustaloną ASCVD
Ramy czasowe: Będąc badaniem przekrojowym selektywnie rekrutującym pacjentów z ustalonym wskazaniem dla> 6 miesięcy, badanie zaakceptuje profil lipidów na czczo, który został przeprowadzony w ciągu 1 miesiąca od badania rekrutowanego pacjenta.

Zrekrutowani pacjenci zostaną rozwarstwione zgodnie z poziomami LDL-C w te <55, <70, <100, <130 i więcej.

Pacjenci z różnych warstw LDL-C zostaną zbadani. Poszukiwane będą predyktory niepowodzenia osiągnięć celów LDL-C.

Będąc badaniem przekrojowym selektywnie rekrutującym pacjentów z ustalonym wskazaniem dla> 6 miesięcy, badanie zaakceptuje profil lipidów na czczo, który został przeprowadzony w ciągu 1 miesiąca od badania rekrutowanego pacjenta.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj