전신 요법, 외과 적 절제 또는 간 생검을받는 1 차 간 암 환자의 혈액 및 조직 샘플 수집.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 프로젝트는 전신 요법, 외과 적 절제 또는 간 생검을받는 1 차 간 암 환자의 혈액 및 조직 샘플뿐만 아니라 임상 데이터를 수집하는 것을 목표로합니다.
1 차 간 암은 전 세계 건강 문제를 나타내며, 2025 년까지 약 백만 건을 초과하는 것으로 추정됩니다. 간세포 암종 (HCC)은 가장 흔한 형태로 약 90%를 차지합니다. 두 번째로 흔한 유형 인 intertahepatic cholangiocarcinoma (ICCA)는 2 차 담관 덕트를 따라 발생하는 상피 종양이며, 종종 위험 인자가없는 환자에서 종종.
발병률 및 사망률 증가와 함께 효과적인 치료법의 부족은 새로운 치료법을 탐구해야합니다. 이러한 접근법은 강력한 번역 연구가 필요하며, 이는 전신 요법을받는 환자로부터 체계적인 생물학적 샘플의 수집을 통해서만 수행 될 수있다.
3 년간의 연구는 전신 요법, 외과 적 절제 또는 간 생검을받는 1 차 간 암 환자의 혈액 및 조직 샘플을 수집, 처리 및 저장할 계획입니다.
전신 치료를받는 각 환자에 대해, 치료 시작시, 임상 적 추적 관찰 (첫 번째 3 개), 치료 종료 및 첫 번째 치료 후 영상 평가에서 혈액이 그려 질 것입니다. 외과 적 절제술을받는 환자로부터 혈액 외에도 진단 목적으로 필요하지 않은 조직 샘플이 얻어 질 것입니다. 환자가 간 생검을 받고 연구에 참여하기로 동의하면 혈액 샘플이 수집되며 진단 목적으로 필요하지 않은 생검 조직 샘플이 얻어집니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mario Mondelli, MD
- 전화번호: 0382501808
- 이메일: mario.mondelli@unipv.it
연구 연락처 백업
- 이름: Stefania Mantovani, MSc
- 이메일: s.mantovani@smatteo.pv.it
연구 장소
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Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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연락하다:
- Mario Mondelli, MD
- 이메일: m.mondelli@smatteo.pv.it
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연락하다:
- Stefania Mantovani, Biologist
- 이메일: s.mantovani@smatteo.pv.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
1 차 간암 (간포성 암종 또는 간내 담관암종)
사전 동의서 서명
1 차 전신 치료를 시작할 수있는 환자
수술 절제술을받을 자격이 있습니다
제외 기준 :
수명이 12 개월 미만인 동시 상태
자가 면역 또는 만성 염증성 질환
약물 남용 의존성
다음과 같은 예외를 제외하고 다른 활동적인 간외 악성 종양 또는 지난 3 년 동안 치료 된 것들.
종양은 치료 의도로, 사전 동의에 서명하기 전에> 3 년 동안 질병 재발의 증거없이 절제된 종양, 재발 위험이 낮 으면서 고려됩니다.
전이의 증거없이 적절히 절제된 비-멜라노마 피부암 또는 렌티고 말리나
재발의 증거없이 자궁 경부의 현장에서 적절하게 처리 된 암종
침윤성 질환의 증거가없는 전립선 상피내 신 생물
적절하게 치료 된 비 침습적 유두 요로 종양 또는 요로 암종 인시 내장
HIV 감염
환자 협력 부족 또는 사전 동의서 서명 실패
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HCC 환자
HCC 진단 환자
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CCA 환자
CCA 진단 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PBMC 및 침윤 세포의 추출에 의해 평가 된 HCC 또는 CCA를 가진 참가자 수
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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이 연구의 주요 목적은 단핵 세포 및 혈청을 추출하기위한 말초 혈액 샘플의 수집뿐만 아니라 침윤 세포 및 종양 세포를 추출하는 조직 샘플의 수집이다.
말초 혈액과 관련하여 추출은 Ficoll 계층화에 의해 수행됩니다.
조직에서 침윤 세포는 조직 및 원심 분리의 효소 적 및 기계적 해리에 의해 분리 될 것이다.
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6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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