- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06901947
열린 심장 수술에서 인슐린 저항성에 대한 탄수화물 로딩
선택적 개방 심장 수술을받는 환자에서 수술 전 경구 탄수화물 용액 투여의 효과
연구 개요
상세 설명
일반적으로 수술 전 금식은 모든 종류의 운영에 필수적입니다. 이것은 마취 시술 중 흡인의 위험을 줄이기위한 것입니다. ASA (American Anesthesiologist Society)의 권고에 따르면, 금식 시간 제한은 높은 칼로리 식품의 경우 8 시간, 중간 칼로리 식품의 경우 6 시간, 모유의 경우 4 시간, 투명 체액의 경우 2 시간입니다. 오늘날까지 많은 연구에 따르면 기존의 금식은 대사 부담을 일으키는 것으로 나타났습니다. 긴 금식 기간은 이화 반응의 증가에서 나타나는 신체의 스트레스 반응을 유도하며, glucocorticoid 및 카테 콜라민과 같은 상승 된 인슐린 호르몬이 증가합니다. 그 외에도, 외과 적 자극은이 대사 반응을 높여 인슐린 저항성을 초래합니다. 인슐린 저항성은 수술 후 부정적인 영향을 미치는 고혈당증을 유발합니다. 수술 후 결과는 인공 호흡기 및 입원 기간, 수술 후 감염 가능성과 같은 인슐린 저항성과 관련이 있습니다. 심장 흉부 수술은 다른 많은 주요 수술로 인해 대사의 상당한 위험이 있습니다. 고혈당증은 산화 스트레스를 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 수술 후 위험이 증가함에 따라 사망률과 이환율도 증가합니다. 수술 후 회복이 강화 된 시대에, 탄수화물 로딩은 결과를 개선하기 위해 수술 2 시간 전에 제공된다. 50-250 그램의 탄수화물을 제공하면 일반적으로 연장 된 금식으로 인해 발생하는 이화 과정을 억제 할 것으로 예상됩니다. 이 전략은 비 심장 수술에서 시행되었으며, 이는 수술 후 혜택을 보여주었습니다. 그러나 오늘날까지 열린 심장 수술에서의 탄수화물 로딩 사용에 관한 연구는 여전히 제한적입니다. 연구자들은 인슐린 저항성에 대한이 관행의 이점을 평가하려고합니다.
이 연구는 단일 맹검 무작위 임상 시험이었다. 이 연구는 2023 년 1 월부터 2023 년 10 월까지 10 개월 동안 Ciptomangunkusumo (RSCM) 병원과 Jakarta Hear Center (JHC) 병원의 심장 센터에서 진행되었습니다. 인도네시아 대학 윤리위원회의 승인 된 윤리적 허가에 따라 40 명의 피험자가 모집되었습니다. 연구자들은 열린 심장 선택 수술을 받고 동의하는 18-65 세의 성인 환자의 포함 기준을 가진 연속 샘플링을 받았습니다. 배제 기준은 당뇨병, 위식도 역류, 소화 악성 악성 악성 악성 악성, 치매, 정신 장애, 4 개 이상의 ASA 분류를 가진 기준입니다. 적용되는 드롭 아웃 기준은 수술 중 사망 한 기준, 혈당 <70 mg/dl로 저혈당을 경험하고 연구에서 철수했으며 데이터 샘플링을 완료 할 수 없었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 1043
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-65 세의 피험자 선택적 열린 심장 수술을 받고 있습니다.
- 사전 동의를하는 피험자
제외 기준 :
- 당뇨병이있는 피험자
- 위식도 역류가있는 대상
- 소화 악성 종양이있는 대상
- 치매가있는 대상
- 정신 건강을 가진 주제
- ASA 4 개 이상의 과목
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 광천수
수술 2 시간 전에 환자에게 미네랄 워터가 제공됩니다
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실험적: 포도당 음료
수술 2 시간 전에 환자에게 포도당이 제공됩니다
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중재 그룹은 수술 2 시간 전에 Maltodextrin 포도당 음료를받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 인슐린 저항성 차이
기간: 수술 후 30 분 내에 30 분 이내에
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혈당 수준에서 볼 수있는 인슐린 저항성 (mg/dl)
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수술 후 30 분 내에 30 분 이내에
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두 그룹 간의 인슐린 저항성 차이
기간: 수술 후 30 분 내에 30 분 이내에
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HOMA-IR 수준에서 볼 수있는 인슐린 저항성 (단위리스)
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수술 후 30 분 내에 30 분 이내에
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두 그룹 간의 인슐린 저항성 차이
기간: 수술 후 30 분 내에 30 분 이내에
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수준 인슐린 민감도 검사에서 볼 수있는 인슐린 저항성 (%/분)
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수술 후 30 분 내에 30 분 이내에
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두 그룹 간의 운영 결과 차이
기간: 수술 완료부터 ICU 퇴원 또는 사망, 보통 28 일 미만
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ICU에서 체류 기간 형태의 운영 결과 (일)
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수술 완료부터 ICU 퇴원 또는 사망, 보통 28 일 미만
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두 그룹 간의 운영 결과 차이
기간: 수술 완료에서 병원 퇴원 또는 사망, 보통 28 일 미만
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병원에서의 체류 기간 형태의 수술 결과 (일)
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수술 완료에서 병원 퇴원 또는 사망, 보통 28 일 미만
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두 그룹 간의 운영 결과 차이
기간: 운영 완료부터 인공 호흡기 사용 또는 사망, 일반적으로 28 일 미만
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운영 결과는 인공 호흡기 사용 기간 (일)으로 구성됩니다.
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운영 완료부터 인공 호흡기 사용 또는 사망, 일반적으로 28 일 미만
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두 그룹 간의 주관적인 웰빙 차이
기간: 준비실에서 수술 전, 보통 수술 전 약 1 시간 전
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굶주림 형태의 주관적인 복지 (예 또는 아니오)
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준비실에서 수술 전, 보통 수술 전 약 1 시간 전
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두 그룹 간의 주관적인 웰빙 차이
기간: 준비실에서 수술 전, 보통 수술 전 약 1 시간 전
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주관적인 웰빙의 형태 (예 또는 아니오)
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준비실에서 수술 전, 보통 수술 전 약 1 시간 전
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두 그룹 간의 주관적인 웰빙 차이
기간: 준비실에서 수술 전, 보통 수술 전 약 1 시간 전
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메스꺼움의 주관적인 복지 (예 또는 아니오)
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준비실에서 수술 전, 보통 수술 전 약 1 시간 전
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두 그룹 간의 주관적인 웰빙 차이
기간: 준비실에서 수술 전, 보통 수술 전 약 1 시간 전
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안락한 형태의 주관적인 복지 (예 또는 아니오)
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준비실에서 수술 전, 보통 수술 전 약 1 시간 전
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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