Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiilihydraattien kuormitus insuliiniresistenssiin avoimessa sydänleikkauksessa

perjantai 28. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Jefferson K Hidayat, Indonesia University

Preoperatiivisen oraalisen hiilihydraattiliuos insuliiniresistenssin antaminen potilailla, joille tehdään valinnainen avoimen sydämen leikkaus

Tämä tutkimus on yhden sokean satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistuu 40 aikuista potilasta, joille tehdään valinnainen avoimen sydämen leikkaus. Näyte jaettiin kahteen ryhmään: 20 henkilöä oraalisessa hiilihydraattien nesteryhmässä ja 20 koehenkilöä vesiryhmässä, joka kulutettiin 2 tuntia ennen leikkausta. Insuliiniresistenssi mitattiin verensokeritasoilla, HOMA-IR-indeksillä ja insuliinin sietokyvyn testeillä. Leikkauksen jälkeiset tulokset arvioitiin ICU: n oleskelun keston, hengityslaitteen käytön ja sairaalahoidon keston avulla. Potilaan mukavuuskertoimet mitattiin nälkä, jano, pahoinvointi ja mukavuustasot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleensä preoperatiivinen paasto on pakollista kaikenlaisille toimille. Tämän tarkoituksena on vähentää aspiraatioriskiä anestesiamenettelyn aikana. Amerikkalaisen anestesiologin (ASA) suosituksen mukaan paasto -aikaraja on 8 tuntia korkean kalorien ruokia varten, 6 tuntia kohtalaisten kalorien ruokia, 4 tuntia rintamaitolle ja 2 tuntia kirkkaan nesteen suhteen. Tähän päivään saakka monet tutkimukset ovat osoittaneet, että tavanomainen paasto aiheuttaa aineenvaihdunnan taakkaa. Pitkä paastojakso indusoi kehon stressivastetta, jota havaitaan katabolisen reaktion lisääntyessä, kohonneet kontra -insuliinihormonit, kuten glukokortikoidi ja katekoliamiinia. Lisäksi kirurginen ärsyke lisää tätä metabolista reaktiota, joka johtaa insuliiniresistenssiin. Insuliiniresistenssi aiheuttaa hyperglykemiaa, jolla on negatiivinen vaikutus leikkauksen jälkeen. Useat leikkauksen jälkeiset tulokset on liitetty insuliiniresistenssiin, kuten hengityslaitteen pidempi ja sairaalahoito, samoin kuin leikkauksen jälkeisen tartunnan todennäköisyys. Sydän rintakehän leikkaus, koska monet muut suuret leikkaukset aiheuttavat merkittävän aineenvaihdunnan hajoamisen riskin. Hyperglykemian tiedetään aiheuttavan oksidatiivista stressiä. Kun postoperatiivisen riski kasvaa, myös kuolleisuus ja sairastuvuus lisääntyvät. Parannetun palautumisen aikakaudella leikkauksen jälkeen hiilihydraattikuormitus annetaan 2 tuntia ennen leikkausta yrittäessään parantaa lopputuloksia. Annetaan 50-250 grammaa hiilihydraattia, odotetaan tukahduttavan katabolista prosessia, joka yleensä tapahtuu pitkittyneen paaston vuoksi. Tämä strategia on toteutettu sydämen leikkauksessa, joka on osoittanut hyötyä leikkauksen jälkeen. Tähän päivään saakka on edelleen rajoitettuja tutkimuksia hiilihydraattikuormituksen käytöstä avoimiin sydämen leikkauksiin. Tutkijat aikovat arvioida tämän käytännön hyötyä insuliiniresistenssistä.

Tämä tutkimus oli yhden sokean satunnaistettu kliininen tutkimus. Tutkimus tapahtui Ciptomangunkutusumon (RSCM) sairaalan ja Jakarta Hear Center (JHC) -sairaalan Heart Centerissä 10 kuukauden ajan tammikuusta 2023 lokakuuhun 2023. Neljäkymmentä henkilöä rekrytoitiin eettisen komitean, Universitas Indonesian, hyväksyttyjen eettisen selvityksen jälkeen. Tutkijoilla oli peräkkäinen näytteenotto 18–65-vuotiaiden aikuisten potilaiden osallisuuskriteereihin, joille tehdään avoin sydämen valinnainen leikkaus ja antavat suostumuksensa. Poissulkemiskriteerit ovat diabetes mellitus, gastroesofageaalinen refluksi, ruuansulatuksen pahanlaatuisuus, dementia, henkiset häiriöt sekä 4 tai enemmän ASA -luokittelu. Käytetyt keskeyttävät kriteerit olivat ne, jotka kuolivat leikkauksen aikana, kokenut hypoglykemiaa verensokerilla <70 mg/dl, vetäytyi tutkimuksesta eivätkä pystyneet viimeistelemään tiedonäytteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 1043
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat koehenkilöt tehdään valinnaisella avoimella sydänleikkauksella
  • Kohteet antavat tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on diabetes mellitus
  • Koehenkilöt, joilla on gastroesofageaalinen refluksi
  • Koehenkilöt, joilla on ruoansulatuskanavan pahanlaatuisuus
  • Dementian aiheet
  • Mielenterveyttä sairastavat henkilöt
  • Kohteet, joilla on ASA 4 tai enemmän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Mineraalivesi
Potilaalle annetaan kivennäisvettä 2 tuntia ennen leikkausta
Kokeellinen: Glukoosijuoma
Potilaalle annetaan glukoosivettä 2 tuntia ennen leikkausta
Interventioryhmä saa maltodekstriinin glukoosijuomat 2 tuntia ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssiero kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa ja 30 minuutin kuluttua käytöstä
Insuliiniresistenssi verensokerin tasolla (mg/dl)
30 minuutin kuluessa ja 30 minuutin kuluttua käytöstä
Insuliiniresistenssiero kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa ja 30 minuutin kuluttua käytöstä
Insuliiniresistenssi havaitaan HOMA-IR: llä (yksikkötön)
30 minuutin kuluessa ja 30 minuutin kuluttua käytöstä
Insuliiniresistenssiero kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa ja 30 minuutin kuluttua käytöstä
Insuliiniresistenssi, jota havaitaan insuliiniherkkyystestissä (%/minuutti)
30 minuutin kuluessa ja 30 minuutin kuluttua käytöstä
Operaation lopputulos ero kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Käytön loppuun saattamisesta ICU: n vastuuvapautumiseen tai kuolemaan, yleensä alle 28 päivää
Operaation tulos oleskelun muodossa ICU: ssa (päivät)
Käytön loppuun saattamisesta ICU: n vastuuvapautumiseen tai kuolemaan, yleensä alle 28 päivää
Operaation lopputulos ero kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Operaation loppuun saattamisesta sairaalahoitoon tai kuolemaan, yleensä alle 28 päivää
Operaation tulos oleskelun muodossa sairaalassa (päivät)
Operaation loppuun saattamisesta sairaalahoitoon tai kuolemaan, yleensä alle 28 päivää
Operaation lopputulos ero kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Operaation valmistumisesta hengityslaitteiden käytön tai kuoleman lopettamiseen, yleensä alle 28 päivää
Operaation tulos koostuu hengityslaitteiden käytön kestosta (päivät)
Operaation valmistumisesta hengityslaitteiden käytön tai kuoleman lopettamiseen, yleensä alle 28 päivää
Subjektiivinen hyvinvointi ero kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti valmistushuoneessa, yleensä noin tunti ennen käyttöä
Subjektiivinen hyvinvointi nälän muodossa (kyllä ​​tai ei)
Preoperatiivisesti valmistushuoneessa, yleensä noin tunti ennen käyttöä
Subjektiivinen hyvinvointi ero kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti valmistushuoneessa, yleensä noin tunti ennen käyttöä
Subjektiivinen hyvinvointi on trismin muodossa (kyllä ​​tai ei)
Preoperatiivisesti valmistushuoneessa, yleensä noin tunti ennen käyttöä
Subjektiivinen hyvinvointi ero kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti valmistushuoneessa, yleensä noin tunti ennen käyttöä
Subjektiivinen hyvinvointi pahoinvoinnin muodossa (kyllä ​​tai ei)
Preoperatiivisesti valmistushuoneessa, yleensä noin tunti ennen käyttöä
Subjektiivinen hyvinvointi ero kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti valmistushuoneessa, yleensä noin tunti ennen käyttöä
Subjektiivinen hyvinvointi mukavuuden muodossa (kyllä ​​tai ei)
Preoperatiivisesti valmistushuoneessa, yleensä noin tunti ennen käyttöä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa