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Carregamento de carboidratos na resistência à insulina em cirurgia cardíaca aberta

28 de março de 2025 atualizado por: Jefferson K Hidayat, Indonesia University

O efeito da administração de solução de carboidratos oral pré-operatórios da resistência à insulina em pacientes submetidos à cirurgia eletiva de coração aberto

Este estudo é um ensaio clínico randomizado único, envolvendo 40 pacientes adultos submetidos à cirurgia eletiva de coração aberto. A amostra foi alocada em dois grupos: 20 indivíduos no grupo de fluidos de carboidratos oral e 20 indivíduos no grupo de água consumiram 2 horas antes da cirurgia. A resistência à insulina foi medida por níveis de glicose no sangue, índice HOMA-IR e testes de tolerância à insulina. Os resultados pós -operatórios foram avaliados pela duração da permanência na UTI, uso do ventilador e duração do hospital. Os fatores de conforto do paciente foram medidos por níveis de fome, sede, náusea e conforto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Em geral, o jejum pré -operatório é obrigatório para qualquer tipo de operações. Isso se destina a reduzir o risco de aspiração durante o procedimento de anestesia. De acordo com a recomendação da Sociedade Americana de Anestesiologista (ASA), o limite de tempo de jejum é de 8 horas para alimentos de alta calorias, 6 horas para alimentos moderados de calorias, 4 horas para leite materno e 2 horas para fluido claro. Até hoje, muitos estudos mostraram que o jejum convencional causa carga metabólica. O longo período de jejum induz a resposta ao estresse do corpo, observada no aumento da reação catabólica, hormônios elevados contra insulina, como glicocorticóide e catecolamina. Além disso, o estímulo cirúrgico aumenta essa reação metabólica que leva à resistência à insulina. A resistência à insulina causa hiperglicemia, que tem um impacto negativo no pós -operatório. Vários resultados pós -operatórios têm sido associados à resistência à insulina, como maior duração da estadia de ventilador e hospital, bem como a probabilidade de infecção pós -operatória. A cirurgia de cardio tórax, pois muitas outras cirurgias importantes representam um risco significativo de desarranjo metabólico. Sabe -se que a hiperglicemia causa estresse oxidativo. À medida que o risco de pós -operatório aumenta, a mortalidade e a morbidade também aumentam. Na era da recuperação aprimorada após a cirurgia, a carga de carboidratos é administrada 2 horas antes da operação na tentativa de melhorar o resultado. Espera-se que 50-250 gramas de carboidratos suprimam o processo catabólico que geralmente ocorre devido ao jejum prolongado. Essa estratégia foi implementada em cirurgia não cardíaca, que mostrou o benefício no pós -operatório. No entanto, até hoje ainda existem estudos limitados sobre o uso de carga de carboidratos em cirurgias cardíacas abertas. Os pesquisadores pretendem avaliar o benefício dessa prática na resistência à insulina.

Este estudo foi um ensaio clínico randomizado único. O estudo ocorreu no centro do coração do Hospital Ciptomankusumo (RSCM) e do Hospital Jakarta Hear Center (JHC), por 10 meses a partir de janeiro de 2023 a outubro de 2023. Quarenta assuntos foram recrutados após a liberação ética aprovada pelo Comitê de Ética, Universitas Indonésia. Os investigadores tiveram uma amostragem consecutiva com critérios de inclusão de pacientes adultos de 18 a 65 anos que passam por uma cirurgia eletiva de coração aberto e dão seu consentimento. Os critérios de exclusão são aqueles com diabetes mellitus, refluxo gastroesofágico, malignidade digestiva, demência, distúrbios mentais e classificação ASA de 4 ou mais. Os critérios de queda aplicados foram aqueles que faleceram durante a operação, experimentaram hipoglicemia com glicose no sangue <70 mg/dL, retirados da pesquisa e não foram capazes de terminar a amostragem de dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 1043
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos de 18 a 65 anos de idade em cirurgia cardíaca aberta eletiva
  • Assuntos dando consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com diabetes mellitus
  • Assuntos com refluxo gastroesofágico
  • Indivíduos com malignidade digestiva
  • Assuntos com demência
  • Assuntos com saúde mental
  • Assuntos com ASA 4 ou mais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Água mineral
O paciente recebe água mineral 2 horas antes da operação
Experimental: Bebida de glicose
O paciente recebe água de glicose 2 horas antes da operação
Grupo de intervenção receberá bebidas de glicose maltodextrina 2 horas antes da operação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de resistência à insulina entre dois grupos
Prazo: Dentro de 30 minutos antes e 30 minutos após a operação
Resistência à insulina observada no nível de glicose no sangue (mg/dl)
Dentro de 30 minutos antes e 30 minutos após a operação
Diferença de resistência à insulina entre dois grupos
Prazo: Dentro de 30 minutos antes e 30 minutos após a operação
Resistência à insulina vista no nível HOMA-IR (sem unidade)
Dentro de 30 minutos antes e 30 minutos após a operação
Diferença de resistência à insulina entre dois grupos
Prazo: Dentro de 30 minutos antes e 30 minutos após a operação
Resistência à insulina observada no teste de sensibilidade à insulina (%/minuto)
Dentro de 30 minutos antes e 30 minutos após a operação
Diferença do resultado da operação entre dois grupos
Prazo: Desde a conclusão da operação até a descarga ou morte da UTI, geralmente abaixo de 28 dias
Resultado da operação na forma de tempo de permanência na UTI (dias)
Desde a conclusão da operação até a descarga ou morte da UTI, geralmente abaixo de 28 dias
Diferença do resultado da operação entre dois grupos
Prazo: Desde a conclusão da operação até a alta ou a morte hospitalar, geralmente menos de 28 dias
Resultado da operação na forma de tempo de permanência no hospital (dias)
Desde a conclusão da operação até a alta ou a morte hospitalar, geralmente menos de 28 dias
Diferença do resultado da operação entre dois grupos
Prazo: Desde a conclusão da operação até a cessação do uso ou morte do ventilador, geralmente abaixo de 28 dias
O resultado da operação consiste na duração do uso do ventilador (dias)
Desde a conclusão da operação até a cessação do uso ou morte do ventilador, geralmente abaixo de 28 dias
Diferença subjetiva de bem -estar entre dois grupos
Prazo: No pré -operatório na sala de preparação, geralmente cerca de 1 hora antes da operação
Bem -estar subjetivo na forma de fome (sim ou não)
No pré -operatório na sala de preparação, geralmente cerca de 1 hora antes da operação
Diferença subjetiva de bem -estar entre dois grupos
Prazo: No pré -operatório na sala de preparação, geralmente cerca de 1 hora antes da operação
Bem -estar subjetivo na forma de estoque (sim ou não)
No pré -operatório na sala de preparação, geralmente cerca de 1 hora antes da operação
Diferença subjetiva de bem -estar entre dois grupos
Prazo: No pré -operatório na sala de preparação, geralmente cerca de 1 hora antes da operação
Bem -estar subjetivo na forma de náusea (sim ou não)
No pré -operatório na sala de preparação, geralmente cerca de 1 hora antes da operação
Diferença subjetiva de bem -estar entre dois grupos
Prazo: No pré -operatório na sala de preparação, geralmente cerca de 1 hora antes da operação
Bem -estar subjetivo na forma de conforto (sim ou não)
No pré -operatório na sala de preparação, geralmente cerca de 1 hora antes da operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IndonesiaUAnes060

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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