심장 재활 참여를 증가시키기위한 지역 사회 보건 노동자 주도 개입 (H2H)
심장-심장 : 사회 경제적 지위가 낮은 환자들 사이에서 심장 재활 참여를 증가시키기위한 지역 사회 보건 종사자 중재 중재
연구 개요
상세 설명
이것은 맞춤형 지역 사회 보건 종사자 (CHW) LED의 수용 가능성, 타당성 및 예비 효능을 평가하기위한 전향 적 단일 기관 파일럿 연구입니다. 심장 혈관 질환 (CVD) 사건 (21 세 이상)으로 입원 한 개인은 두 개의 Johns Hopkins 급성 치료 사이트의 파일럿 연구로 자격을 확인하고 선별합니다. 각 참가자의 참여 기간은 기준 평가에서 최대 6 개월입니다.
모든 참가자는 기준선, 3- 및 6 개월에서 설문 조사를 완료하며 Johns Hopkins (JH) 연구 팀이 수행하는 의료 기록 추상화를 수행합니다.
개입을 위해 H2H 프로그램에 등록한 참가자는 맞춤형 교육을 제공하고 참가자의 기존 소셜 지원 네트워크를 개선하거나 개선하거나 3 개월 동안 건강 시스템 내비게이션에 대한 지원을 제공하는 CHW (전화 및/또는 화상 채팅으로 제공)와 함께 4-8 개의 코칭 세션을 완료합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lena Mathews, MD
- 전화번호: 410-550-5191
- 이메일: lmathew6@jhmi.edu
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- 모병
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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연락하다:
- Lena M Mathews, MD MHS
- 전화번호: 410-550-5191
- 이메일: lmathew6@jhmi.edu
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- 모병
- Johns Hopkins Hospital
-
연락하다:
- Lena M Mathews, MD MHS
- 전화번호: 410-550-5191
- 이메일: lmathew6@jhmi.edu
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21217
- 모병
- Johns Hopkins Hospital
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연락하다:
- Lena Mathews, MD
- 전화번호: 917-270-8339
- 이메일: lmathew6@jhmi.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 환자는 심장 사건으로 입원하고 Johns Hopkins Hospital 및 Bayview Medical Center에서 CR을받을 자격이 있습니다. CR 자격은 치료 의료 팀에 의해 결정됩니다.
- Medicaid 보험에 의해 정의 된 사회 경제적 지위가 낮거나 볼티모어 시티의 지역 박탈 지수의 최고 4 분위.
- 21 세 이상
- 기꺼이 오디오 녹음
제외 기준 :
- 연구 활동의 완료를 금지하는 전자 건강 기록 (EHR)의 치매 또는인지 장애의 공식적인 진단
- 연구 활동의 완료 (예 : 정신 분열증, 정신 질환 장애, 양극성 장애, 주요 우울 장애)를 금지하는 EHR의 진단 및 통계 매뉴얼 (DSM-5) 기준에 의한 심각한 정신 장애의 공식적인 진단.
- 수명을 제한하는 전신 질병 (예 : 진행된 암)
- 건강 관리 팀이 평가 한 CR에 금기 사항
- 학습 절차를 따르지 않거나 따르지 않습니다.
- 동의 할 수 없습니다
- 영어를 말하거나 이해할 수 없습니다. 심층 인터뷰를 포함한 평가는 영어로 진행됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: H2H 개입
참가자에게 H2H 개입을 제공합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자격이있는 사람들의 25% 이상을 모집하는 능력과 연구에서 ≥ 50%를 유지하는 능력에 의한 H2H 개입의 타당성
기간: 3 개월
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자격이 있고 접근 한 사람들 중 H2H에 등록 된 비율과 4 개의 H2H 세션을 완료하거나 CR에 등록하는 비율
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3 개월
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H2H에 대한 참가자 만족도 조사에 의해 측정 된 수용 가능성
기간: 3 개월
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설문지: 만족도를 평가하기위한 설문지의 점수. 질문은 1 (전혀 아님) 5에서 리 커트 척도로 평가됩니다. 전체 점수 범위 6-30 인 전체 프로그램의 등급에는 6 개의 질문이 있습니다. 수용 가능성 컷오프는 점수가 ≥ 18 인 참가자의 비율입니다. H2H 코칭 세션과 CHW에는 4 가지 질문이 있습니다. 최대 및 최소 점수는 각각 4와 20입니다. 수용 가능성 컷오프는 점수가 12 명 이상인 참가자의 비율입니다. |
3 개월
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참가자 만족도에 의해 측정 된 수용 가능성 (질적 인터뷰)
기간: 3 개월
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H2H 프로그램과 CHW와의 코칭 세션에 대한 연구팀은 반 구조화 된 인터뷰를 수행하여 중재가 참여하고 실현 가능하며 수용 가능하며 유용한 정도에 대한 참가자의 인식을 결정합니다.
H2H 프로그램 개선을위한 권장 사항이 요청됩니다.
인터뷰는 약 30-45 분이 소요됩니다.
인터뷰는 테마 및 코드에 대해 전사 및 분석됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 재활 장벽의 변화
기간: 3 개월
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심장 재활 장벽의 변화 척도 : 참가자들이 CR에 대한 장벽에 대한 인식을 평가하는 21 개 항목 설문지.
각 항목은 5 점 리 커트 척도로 평가되며 1은 강한 의견 불일치와 5는 강력한 계약을 나타냅니다.
이것은 검증 된 척도입니다.
점수 범위 21-105.
점수가 높을수록 환자 등록 또는 CR 프로그램 참여에 대한 더 큰 장벽이 있음을 나타냅니다.
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3 개월
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환자 활성화 측정의 변화
기간: 3 개월
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13 참가자의 지식, 기술 및 자신의 건강 및 건강 관리 관리에 대한 자신감을 평가하는 설문지.
검증 된 환자 관련 결과 측정입니다.
각 항목은 4 점 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 13-52입니다.
그런 다음,이 점수는 교정 테이블을 기준으로 이론적 범위 0-100의 척도로 변환되며, 환자 활성화가 높을수록 환자 활성화가 높아짐
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3 개월
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참석 한 CR 세션 수
기간: 3 개월 및 6 개월
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(예비 효능) 총 CR 세션 수.
이것은 0에서 36 사이의 범위입니다.
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3 개월 및 6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CHW 세션 연락처 수
기간: 6 개월
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(콘텐츠 전달의 프로세스 측정) CHW 세션 연락처 수, 콘텐츠가 전달되는 곳, 추가 연락처, 연락처 수, 완료된 연락처 수
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6 개월
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CHW 세션 연락처 (분)의 지속 시간
기간: 6 개월
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(콘텐츠 전달의 프로세스 측정) 코칭 세션 기간
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6 개월
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시도 된 CHW 세션 연락처 수
기간: 6 개월
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(컨텐츠 전달의 프로세스 측정) 시도 된 CHW 세션 연락처 수
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6 개월
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CHW 세션 연락처 수가 완료되었습니다
기간: 6 개월
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(컨텐츠 전달의 프로세스 측정) CHW 세션 연락처 수가 완료되었습니다.
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6 개월
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환자가보고 한 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS)에 의해 평가 된 건강 관련 삶의 질 변화 글로벌 건강 규모
기간: 3 개월 및 6 개월
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환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS)에 대한 평균 점수 변경 Global Health Scale PROMIS는 개인의 세계적 및 정신적 건강을 측정하는 10 개 항목 설문지입니다. 이것은 검증 된 척도입니다. 대부분의 품목에 대해 5 점 리 커트 척도를 사용하며, 통증 강도 품목은 0-10 척도 (5 점 척도로 기록)로 신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하여 글로벌 정신 및 신체 건강 점수를 생성합니다. Promis Global Health Scales의 점수 범위는 0-10입니다. 높은 점수가 더 좋습니다. |
3 개월 및 6 개월
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환자 건강 설문지 (PHQ)에 의해 평가 된 우울 증상의 변화 -8
기간: 3 개월
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환자 건강 설문지 (PHQ) -8의 평균 점수 변경 지난 2 주 동안 우울 증상을 측정하는 8 개 항목 척도. PHQ-8의 8 개 항목 각각은 0에서 3의 척도로 점수를 매기 며 0은 "전혀 아님"을 나타내고 3은 "거의 매일"을 나타냅니다. 총 점수는 8 개 항목 각각의 점수를 추가하여 계산하여 0 ~ 24의 가능한 점수 범위를 만듭니다. 5-9의 점수는 가벼운 우울 증상, 10-14 보통, 15-19의 중간 정도 및 20-24 심한 증상을 나타냅니다. |
3 개월
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일반 불안 장애에 의해 평가 된 불안 증상의 변화 (GAD7)
기간: 3 개월
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일반 불안 장애에 대한 평균 점수의 변화 (GAD7) GAD7은 7 개 항목 스케일로 지난 며칠 동안 불안 증상을 측정합니다. 7 개의 항목 각각은 0에서 3으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 불안 증상의 심각성이 높아집니다. 5-9의 점수는 가벼운 불안, 10-14 보통, 15-19 적당한 심각한 및 20-21 심각한 불안을 나타냅니다. 일반화 불안 장애 -7 (GAD-7) 척도의 최대 점수 범위는 0-21입니다. |
3 개월
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인식 된 응력 척도 (PSS10)에 의해 평가 된 인식 된 스트레스의 변화
기간: 3 개월
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인식 된 응력 척도 (PSS10)에서 평균 점수의 변화. PSS-10 : PSS-10은 각 항목이 5 점 리 커트 척도로 점수를 매기는 10 항목 설문지입니다 (0 = 4 = 매우 자주). 인식 된 응력 척도 (PSS)의 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 인식 된 응력이 더 높습니다. |
3 개월
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신체 활동의 전화 평가 (TAPA)에 의해 평가 된 신체 활동의 변화
기간: 3 개월 및 6 개월
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신체 활동의 전화 평가 (TAPA)에 대한 총 점수 변경 신체 활동의 빈도, 강도 및 기간을 묻는 9- 항목 설문지. 이것은 검증 된 척도입니다. 각 질문에는 '예'또는 '아니오'옵션이 있습니다. 처음 7 개 항목의 총 점수는 7 개 중 하나입니다. 참가자는 활동 수준에 해당하는 질문을 선택합니다. 6 미만의 점수는 차선책으로 간주됩니다. 근력 훈련과 유연성은 별도로 점수가 매겨집니다 (근력 훈련 = 1, 유연성 = 2, 둘 다 = 3) |
3 개월 및 6 개월
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모든 원인 입원
기간: 6 개월
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입원
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6 개월
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모든 원인 사망률
기간: 6 개월
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인류
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lena Matthews, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- IRB00463207
- 1K23HL161404 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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