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Intervention der von der Gemeinde geführten von der Beschäftigung von Mitarbeitern zur Erhöhung der Beteiligung der Herzrehabilitation (H2H)

25. Februar 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Herz-zu-Herz: Eine Intervention, die von der Gesundheit von Gesundheitspersonal beteiligt ist, um die Beteiligung der Herzrehabilitation bei Patienten mit niedrigem sozioökonomischem Status zu erhöhen

Diese Studie wird durchgeführt, um zu bewerten, ob ein Programm namens Heart to Heart, das Patienten hilft, eine fundiertere Entscheidung über die Herzreha (CR) zu treffen, für die Teilnehmer interessant, akzeptabel und ob die Teilnehmer es anderen empfehlen würden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Pilotstudie mit Einzelinstitution zur Bewertung der Akzeptanz, Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit eines maßgeschneiderten Community Health Worker (CHW) -Entervention, um die CR-Beteiligung als H2H zu erhöhen. Personen, die mit Cardio -Gefäßerkrankungen (CVD) (ab 21 Jahren) ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden identifiziert und auf Berechtigung von zwei Johns Hopkins Acute Care -Sites in die Pilotstudie überprüft. Die Teilnahmedauer für jeden Teilnehmer beträgt bis zu 6 Monate nach Ausgangsbewertungen.

Alle Teilnehmer werden eine Umfrage zu Studienbeginn, 3- und 6 Monaten durchführen und vom Johns Hopkins (JH) -Schire-Studien-Team (JH) -Schüro-Team durchgeführt.

Für die Intervention werden die Teilnehmer, die im H2H-Programm eingeschrieben sind, zwischen 4 und 8 Coaching-Sitzungen mit dem CHW (per Telefon und/oder Video-Chat geliefert) abgeschlossen werden, die eine maßgeschneiderte Ausbildung anbieten, das bestehende Netzwerk des sozialen Support-Netzwerks des Teilnehmers über einen Zeitraum von 3 Monaten verbessern oder einbeziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21217
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten haben mit Herzereignissen ins Krankenhaus eingeliefert und für CR im Johns Hopkins Hospital und im Bayview Medical Center in Anspruch genommen. Die CR -Berechtigung wird durch ihr behandeltes Gesundheitsteam festgelegt.
  2. Niedriger sozioökonomischer Status, definiert durch Medicaid -Versicherung oder Top -Quartil des Index des Gebiets in Baltimore City.
  3. Alter ≥ 21 Jahre
  4. Bereit, auf Audio aufgenommen zu sein

Ausschlusskriterien:

  1. Formale Diagnose von Demenz oder kognitive Beeinträchtigung im elektronischen Gesundheitsakten (EHR), der den Abschluss der Studienaktivitäten verbietet
  2. Formale Diagnose schwerer psychiatrischer Störungen durch diagnostische und statistische Handbuch (DSM-5) Kriterien in der EHR, die den Abschluss von Studienaktivitäten (z. B. Schizophrenie, Schizoaffektivstörung, bipolare Störung, Major Depressionstörung) verbieten würden.
  3. Systemische Erkrankungen, die die Langlebigkeit begrenzt (z. B. fortgeschrittener Krebs)
  4. Kontraindikationen gegen CR, wie sie von ihrem Gesundheitsteam bewertet wurde
  5. Nicht bereit oder nicht in der Lage, Studienverfahren zu befolgen.
  6. Zustimmung nicht zustimmend
  7. Englisch kann nicht sprechen oder verstehen. Bewertungen, einschließlich eingehender Interviews, werden in englischer Sprache durchgeführt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: H2H -Intervention
Bereitstellung der H2H -Intervention für die Teilnehmer
Verhalten: Bildung, Bereitstellung und Einbeziehung sozialer Unterstützung und Unterstützung bei der Navigation des Gesundheitssystems
  1. Einführung in das Programm und die Herz -Reha -Bewertung Ausbildung zur Herzreha
  2. Ausbildung über CVD und wie eine Herzreha bei der Genesung der Teilnehmer helfen kann
  3. Soziales Unterstützungsmodul
  4. Navigationsmodul im Gesundheitssystem

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der H2H
Zeitfenster: 3 Monate
Anteil im H2H unter den berechtigten und nähernden Anteils
3 Monate
Akzeptierbarkeit gemessen an der Umfrage zur Zufriedenheit der Teilnehmer mit H2H
Zeitfenster: 3 Monate

Fragebogen:

Bewertungen zum Fragebogen zur Bewertung der Zufriedenheit. Fragen werden auf einer Likert -Skala von 1 (überhaupt nicht) 5 extrem bewertet. Die Bewertung des Gesamtprogramms mit einem Gesamtwertbereich von 6-30 enthält 6 Fragen. Die Akzeptanzabstimmung ist der Anteil der Teilnehmer mit Punktzahl ≥ 18. Es gibt 4 Fragen zu den H2H -Coaching -Sitzungen und CHW. Die maximalen und minimalen Bewertungen betragen 4 bzw. 20. Die Akzeptanzabstimmung ist der Anteil der Teilnehmer mit Werten von ≥ 12.
3 Monate
Akzeptanz gemessen an der Zufriedenheit der Teilnehmer (qualitatives Interview)
Zeitfenster: 3 Monate
Ein halbstrukturiertes Interview wird vom Forschungsteam über das H2H-Programm insgesamt und über die Coaching-Sitzungen mit dem CHW geführt, um die Wahrnehmung der Teilnehmer zu bestimmen, in dem die Intervention ansprechend, machbar, akzeptabel und nützlich war. Empfehlungen zur Verbesserung des H2H -Programms werden angefordert. Die Interviews dauern ca. 30-45 Minuten. Die Interviews werden transkribiert und auf Themen und Codes analysiert
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Skala zur Herz -Reha -Barrieren -Barrieren
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der Herz-Reha-Barrierenskala: 21-Punkte-Fragebogen, der die Wahrnehmung der Teilnehmer von CR-Hindernissen bewertet. Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 eine starke Meinungsverschiedenheit und 5 auf eine starke Übereinstimmung hinweisen. Dies ist eine validierte Skala. Score Range 21-105. Höhere Werte weisen auf eine höhere Hindernisse für die Einschreibung oder Beteiligung der Patienten an einem CR -Programm hin.
3 Monate
Änderung der Patientenaktivierungsmaßnahme
Zeitfenster: 3 Monate
13-Punkte-Fragebogen, der das Wissen, die Fähigkeiten und das Vertrauen des Teilnehmers in die Verwaltung ihrer eigenen Gesundheit und Gesundheitsversorgung bewerten. Es handelt sich um eine validierte Patientenbezogene Ergebnismaßnahme. Jeder Artikel, der auf einer 4-Punkte-Skala bewertet wurde (1 stimmt mit einer zusätzlichen Option "nicht zutreffend" stark zu. Die Punktzahl beträgt 13-52. Dann wird diese Punktzahl in eine Skala mit einem theoretischen Bereich von 0 bis 100 auf Basis von Kalibrierungstabellen mit höherem Patientenaktivierungsmaß 13 (PAM13) umgewandelt, was auf eine höhere Patientenaktivierung hinweist
3 Monate
Anzahl der besuchten CR -Sitzungen
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
(Vorläufige Wirksamkeit) Gesamtzahl der CR -Sitzungen, die besucht wurden. Dies kann zwischen 0 und 36 reichen.
3 und 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der CHW -Sitzungen Kontakte
Zeitfenster: 6 Monate
(Prozessmessungen der Inhaltszustellung) Anzahl der CHW -Sitzungen, bei denen Inhalte geliefert werden, zusätzliche Kontakte, Anzahl der versuchten Kontakte, Anzahl der abgeschlossenen Kontakte
6 Monate
Dauer der CHW -Sitzungen (Minuten) (Minuten)
Zeitfenster: 6 Monate
(Prozessmessungen der Inhaltszustellung) Dauer der Coaching -Sitzung
6 Monate
Anzahl der CHW -Sitzungen, die versucht wurden
Zeitfenster: 6 Monate
(Prozessmessungen der Inhaltsabgabe) Anzahl der CHW -Sitzungen, die versucht wurden
6 Monate
Anzahl der CHW -Sessions -Kontakte abgeschlossen
Zeitfenster: 6 Monate
(Prozessmessungen der Inhaltsabgabe) Anzahl der CHW -Sitzungen, die abgeschlossen wurden
6 Monate
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, wie durch die von Patienten gemeldete Ergebnisse des Messsystems (Promis) Global Health Scale bewertet
Zeitfenster: 3 und 6 Monate

Änderung der Durchschnittsbewertung auf der von Patienten gemeldeten Ergebnissen zur Messung des Messungsinformationssystems (Promis) Global Health Scale

Promis ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der die globale körperliche und psychische Gesundheit einer Person misst. Dies ist eine validierte Skala.

Verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala für die meisten Elemente, wobei eine Schmerzintensitätsartikel auf einer Skala von 0 bis 10 (dann auf eine 5-Punkte-Skala rekodiert) bewertet werden, um die körperliche, geistige und soziale Gesundheit zu bewerten und globale psychische und körperliche Gesundheit zu erzielen.

Der Score-Bereich für die Global Health Scales von Promis beträgt 0- 100. Höhere Werte sind besser.
3 und 6 Monate
Veränderung der depressiven Symptome, die vom Patientengesundheitsfragebogen (PHQ) -8 bewertet werden
Zeitfenster: 3 Monate

Änderung der Durchschnittsbewertung im Patientengesundheitsfragebogen (PHQ) -8

8-Punkte-Skala, die depressive Symptome in den letzten zwei Wochen misst.

Jedes der acht Elemente auf dem PHQ-8 wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 "überhaupt nicht" und 3 "fast jeden Tag" darstellt, die "überhaupt nicht" darstellen.

Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Ergebnisse von jedem der acht Elemente addiert werden, was zu einem möglichen Bewertungsbereich von 0 bis 24 führt

Ein Score von 5 bis 9 zeigt leichte depressive Symptome, 10-14 mittelschwere, 15-19 mäßig schwere und 20-24 schwere.
3 Monate
Veränderung der Angstsymptome, die durch die verallgemeinerte Angststörung bewertet werden (GAD7)
Zeitfenster: 3 Monate

Veränderung der mittleren Punktzahl bei der verallgemeinerten Angststörung (GAD7)

GAD7 ist eine 7-Punkte-Skala, die in den letzten Tagen Angstsymptome von Angstzuständen messen, von gar nicht bis fast jeden Tag.

Jeder der 7 Elemente wird von 0 bis 3 bewertet, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Angstsymptome hinweisen

Eine Punktzahl von 5-9 zeigt auf meline Angstzustände, 10-14 mittelschwer, 15-19 mäßig schwerwiegend und 20-21 schwere Angstzustände

Die verallgemeinerte Angststörung-7 (GAD-7) -Skala hat einen maximalen Bewertungsbereich von 0-22.
3 Monate
Veränderung des wahrgenommenen Stress, der durch die wahrgenommene Stressskala bewertet wurde (PSS10)
Zeitfenster: 3 Monate

Änderung der mittleren Punktzahl auf der wahrgenommenen Stressskala (PSS10).

PSS-10: Der PSS-10 ist ein 10-Punkte-Fragebogen, in dem jedes Element auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird (0 = nie, 4 = sehr oft).

Der Bewertungsbereich auf der wahrgenommenen Spannungsskala (PSS) beträgt 0-40, wobei höhere Werte auf höhere wahrgenommene Stress hinweisen.
3 Monate
Änderung der körperlichen Aktivität, wie anhand der telefonischen Bewertung der körperlichen Aktivität (TAPA) bewertet werden
Zeitfenster: 3 und 6 Monate

Änderung der Gesamtpunktzahl bei der Telefonbewertung der körperlichen Aktivität (TAPA)

9-Punkt-Fragebogen, der die Häufigkeit, Intensität und Dauer der körperlichen Aktivität fragt. Dies ist eine validierte Skala.

Jede Frage hat eine Option "Ja" oder "Nein". Die Gesamtpunktzahl der ersten sieben Artikel beträgt 7; Die Teilnehmer wählen, welche Frage ihrem Aktivitätsniveau entspricht. Jede Punktzahl von weniger als 6 wird als suboptimal angesehen. Krafttraining und Flexibilität werden separat bewertet (Krafttraining = 1, Flexibilität = 2, beide = 3)
3 und 6 Monate
Gesamtkrankenhaus
Zeitfenster: 6 Monate
Krankenhausaufenthalt
6 Monate
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 6 Monate
Mortalität
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lena Matthews, MD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00463207
  • 1K23HL161404 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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