Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden johtama interventio sydämen kuntoutuksen osallistumisen lisäämiseksi (H2H)
Sydän-sydämestä: Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden johtama interventio sydämen kuntoutuksen osallistumisen lisäämiseksi potilailla, joilla on alhainen sosioekonominen asema
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on mahdollinen, yhden instituution pilottitutkimus räätälöidyn yhteisön terveydenhuollon työntekijän (CHW) johtavan intervention arvioimiseksi CR: n osallistumisen nimeltä H2H: n mukaisen räätälöidyn yhteisön terveydenhuollon työntekijän (CHW) hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja alustavan tehokkuuden arvioimiseksi. Henkilöt, jotka ovat sairaalahoidossa sydän- ja vanhemmilla ja vanhemmilla) tapahtumia (CVD) (CVD) tapahtumia (CVD), tunnistetaan ja seulotaan kelpoisuus kahdesta Johns Hopkinsin akuutin hoidon sivustosta pilottitutkimukseen. Kunkin osallistujan osallistumisen kesto on jopa 6 kuukautta lähtötilanteen arvioinnista.
Kaikki osallistujat suorittavat kyselyn lähtötilanteessa, 3- ja 6 kuukauden aikana, ja heillä on Johns Hopkins (JH) -tutkimusryhmän suorittama lääketieteelliset abstraktiot.
H2H-ohjelmaan ilmoittautuneet interventiot suorittavat 4–8 valmennusistuntoa CHW: llä (toimitettu puhelimitse ja/tai videokeskustelu), jotka tarjoavat räätälöityä koulutusta, parantavat tai kiinnittävät osallistujan nykyistä sosiaalisen tuen verkostoa ja apua terveysjärjestelmän navigoinnissa 3 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lena Mathews, MD
- Puhelinnumero: 410-550-5191
- Sähköposti: lmathew6@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lena M Mathews, MD MHS
- Puhelinnumero: 410-550-5191
- Sähköposti: lmathew6@jhmi.edu
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lena M Mathews, MD MHS
- Puhelinnumero: 410-550-5191
- Sähköposti: lmathew6@jhmi.edu
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21217
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lena Mathews, MD
- Puhelinnumero: 917-270-8339
- Sähköposti: lmathew6@jhmi.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa sydäntapahtumia ja jotka ovat kelvollisia CR: hen Johns Hopkinsin sairaalassa ja Bayview Medical Centerissä. CR -kelpoisuuden määrää heidän hoitavan terveydenhuollon tiiminsä.
- Medicaid Insurance -yrityksen määrittelemä matala sosioekonominen tila tai alueen puutteen indeksin ylin kvartiili Baltimore Cityssä.
- Ikä ≥ 21 vuotta
- Halukas olemaan äänitallennettu
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian tai kognitiivisen heikentymisen muodollinen diagnoosi elektronisessa terveyskertomuksessa (EHR), joka kieltää opiskelutoiminnan loppuunsaattamisen
- Vakavien psykiatristen häiriöiden muodollinen diagnoosi diagnostisella ja tilastollisella käsikirjassa (DSM-5) EHR: ssä, joka kieltää tutkimustoiminnan loppuun saattamisen (esim. Skitsofrenia, skitsoafektiivinen häiriö, bipolaarinen häiriö, suuri masennushäiriö).
- Systeeminen sairaus rajoittava pitkäikäisyys (esim. Edistynyt syöpä)
- CR: n vasta -aiheet terveydenhuollon tiimin arvioimana
- Haluttomia tai kyvyttömiä noudattamaan opintomenetelmiä.
- Ei voida suostua
- Ei voi puhua tai ymmärtää englantia. Arvioinnit, mukaan lukien syvälliset haastattelut, tehdään englanniksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: H2H -interventio
H2H -intervention tarjoaminen osallistujille
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H2H -intervention toteutettavuus arvioitaessa kyvyn rekrytoida ≥ 25% tukikelpoisista ja kyky säilyttää ≥ 50% tutkimuksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
H2H: hon ilmoittautuneiden osuus tukikelpoisten ja lähestyneiden keskuudessa ja suhteessa, jotka suorittavat 4 H2H -istuntoa tai ilmoittautumaan CR: hen
|
3 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys mitattuna tutkimuksen mukaan osallistujien tyytyväisyydestä H2H: lla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kysely: Kyselylomakkeen tulokset tyytyväisyyden arvioimiseksi. Kysymykset arvioidaan Likert -asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 erittäin. Kokonaisohjelman luokituksessa on 6 kysymystä kokonaispistemäärällä 6-30. Hyväksyvyyden raja on osuus osallistujista, joiden pistemäärä on ≥ 18. H2H -valmennusistuntoja ja CHW: tä on 4 kysymystä. Suurin ja vähimmäispisteet ovat vastaavasti 4 ja 20. Hyväksyvyyden raja on osuus osallistujista, joiden pisteet ovat ≥ 12. |
3 kuukautta
|
|
Hyväksyvyys mitattuna osallistujien tyytyväisyydellä (laadullinen haastattelu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkimusryhmä suorittaa H2H-ohjelman ja CHW: n valmennusistuntojen käsittelemisestä puoliksi jäsennellyn haastattelun, jotta voidaan määrittää osallistujien käsitys siitä, missä määrin interventio oli kiinnostavaa, toteutettavissa olevaa, hyväksyttävää ja hyödyllistä.
Suosituksia H2H -ohjelman parantamiseksi pyydetään.
Haastattelut vievät noin 30–45 minuuttia.
Haastattelut kirjoitetaan ja analysoidaan teemoista ja koodeista
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sydämen kuntoutusesteessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos sydämen kuntoutusesteissä: 21-osainen kyselylomake, joka arvioi osallistujien käsityksiä CR: n esteistä.
Jokainen kohde on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, 1 osoittaa voimakasta erimielisyyttä ja 5 osoittaa voimakasta sopimusta.
Tämä on validoitu asteikko.
Pistemäärä 21- 105.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia esteitä potilaan ilmoittautumiselle tai osallistumisesta CR -ohjelmaan.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos potilaan aktivaatiomittauksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
13-kappaleinen kyselylomake, joka arvioi osallistujan tietämystä, taitoja ja luottamusta oman terveyden ja terveydenhuollon hallintaan.
Se on validoitu potilaaseen liittyvä tulosmitta.
Jokainen 4-pisteisellä asteikolla nimellistetulla kohteella (1 voimakkaasti eri mieltä 4: een on voimakkaasti samaa mieltä, ylimääräisen "ei sovellettavan" -vaihtoehdon kanssa).
Pistemäärä on 13-52.
Sitten tämä pistemäärä muunnetaan asteikkoon, jolla on teoreettinen alue 0-100, joka perustuu kalibrointitaulukoihin, potilaan korkeamman aktivaatiomitta 13 (PAM13) pisteet osoittavat potilaan korkeamman aktivaation korkeamman aktivoinnin
|
3 kuukautta
|
|
CR -istuntojen lukumäärä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
(Alustava teho) CR -istuntojen kokonaismäärä.
Tämä voi vaihdella välillä 0 - 36.
|
3 ja 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CHW -istuntojen lukumäärä yhteystiedot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
(Sisällön toimituksen prosessimittaukset) CHW -istuntojen yhteystietojen lukumäärä, jossa sisältö toimitetaan, ylimääräiset kontaktit, yrittävien yhteystietojen lukumäärä, valmistettujen kontaktien lukumäärä
|
6 kuukautta
|
|
CHW Sessions -kontaktien kesto (minuutteja)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
(Sisällön toimituksen prosessimittaukset) valmennusistunnon kesto
|
6 kuukautta
|
|
CHW -istuntojen lukumäärä Yritettyjä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
(Sisällön toimituksen prosessimittaukset) CHW -istuntojen lukumäärä Yritettyjä
|
6 kuukautta
|
|
CHW -istuntojen määräysten lukumäärä valmis
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
(Sisällön toimitusprosessimittaukset) CHW -istuntojen määräysten lukumäärä valmistunut
|
6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos potilaan ilmoittaman tuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) globaalin terveysasteikon arvioimana
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Keskimääräisen pistemäärän muutos potilaan ilmoittamassa tulosten mittaustietojärjestelmässä (Promis) Global Health Scale Promis on 10 kappaleen kyselylomake, joka mittaa ihmisen globaalia fyysistä ja mielenterveyttä. Tämä on validoitu asteikko. Käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa useimmille kohteille, ja kivun voimakkuuskohde on pistetty 0-10 asteikolla (sitten uudelleenkoodattu 5-pisteiseen asteikkoon), fyysisen, henkisen ja sosiaalisen terveyden arvioimiseksi, tuottaen globaaleja henkisiä ja fyysisiä terveyspisteitä. Promis Global Health Scales -sovelluksen pistemäärä on 0–100. Korkeammat pisteet ovat parempia. |
3 ja 6 kuukautta
|
|
Masennusoireiden muutos potilaan terveyskyselyn (PHQ) -8: n arvioimana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keskimääräisen pistemäärän muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ) -8 8-osainen asteikko, joka mittaa masennusoireita kahden viime viikon aikana. Jokainen PHQ-8: n kahdeksasta kohteesta pisteytetään asteikolla 0-3, ja 0 edustaa "ei ollenkaan" ja 3 edustaen "melkein joka päivä" Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä pisteet jokaisesta kahdeksasta kohteesta, mikä johtaa mahdolliseen pisteet 0–24 Pistemäärä 5-9 osoittaa lieviä masennusoireita, 10-14 kohtalaista, 15-19 kohtalaisen vakavia ja 20-24 vakavia. |
3 kuukautta
|
|
Ahdistuksen oireiden muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arvioimana (GAD7)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keskimääräisen pistemäärän muutos yleistetyllä ahdistuneisuushäiriöllä (GAD7) GAD7 on 7-osainen asteikko, joka mittaa ahdistuneisuusoireita viime päivinä, ei ollenkaan melkein joka päivä. Jokainen seitsemästä kohteesta pisteytetään 0 - 3, ja korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneisuuden oireiden suuremman vakavuuden Pistemäärä 5-9 osoittaa lievää ahdistusta, 10-14 kohtalaista, 15-19 kohtalaisen vakavaa ja 20-21 vaikea ahdistus Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön-7 (GAD-7) asteikon enimmäisarvo on 0-21. |
3 kuukautta
|
|
Havaitun stressin muutos havaitun stressi -asteikon (PSS10) arvioimana (PSS10)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keskimääräisen pistemäärän muutos koettuun stressiasteikkoon (PSS10). PSS-10: PSS-10 on 10 kappaleen kyselylomake, jossa kukin esine pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = koskaan, 4 = hyvin usein). Havaitun stressiasteikon (PSS) pisteet ovat 0–40, korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun stressin. |
3 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos fyysisen toiminnan (TAPA) puhelimen arvioinnilla arvioituna
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Muutos kokonaispistemäärässä fyysisen toiminnan puhelinarvioinnissa (TAPA) 9-kappaleinen kyselylomake, joka kysyy fyysisen aktiivisuuden taajuutta, voimakkuutta ja kestoa. Tämä on validoitu asteikko. Jokaisessa kysymyksessä on 'kyllä' tai 'ei' -vaihtoehto. Seitsemän ensimmäisen tuotteen kokonaispistemäärä on 7: stä; Osallistujat valitsevat mikä kysymys vastaa heidän toimintatasoa. Alle 6: n pisteitä pidetään epäoptimaalina. Voimaharjoittelu ja joustavuus pisteytetään erikseen (voimaharjoittelu = 1, joustavuus = 2, molemmat = 3) |
3 ja 6 kuukautta
|
|
Kaikesta syystä sairaalahoidossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalahoito
|
6 kuukautta
|
|
Kattava kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuolleisuus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lena Matthews, MD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Lisääntymistekniikat, avustetut
- Lisääntymistekniikat
- Jäljentäminen
- Lisääntymisfysiologiset ilmiöt
- Lisääntymis- ja virtsafysiologiset ilmiöt
- Keinotekoinen
- Keinosiemennys
- Koulutusasema
- Keinosiemennys, keinotekoinen, heterologinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00463207
- 1K23HL161404 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .