접착제 귀가있는 어린이의 환기 튜브가 있거나없는 고막에서 수술로 구멍을 뚫은 후 청각 개선
2025년 3월 27일 업데이트: Dr. Mudasir Abbas, Allama Iqbal Teaching Hospital
접착제 귀를 가진 어린이의 환기 튜브 유무에 관계없이 myringotomy의 결과 비교
이 임상 시험의 목표는 접착제 귀가있는 어린이의 청각을 개선하기 위해 Myringotomy의 효과를 환기 튜브 삽입과 Myringotomy로만 비교하는 것입니다.
대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
Myringotomy에 환기 튜브를 추가하면 Myringotomy에 비해 청력이 크게 향상됩니까? 연구원들은이 두 가지 외과 적 기술을 비교하여 항염이있는 이염이있는 어린이에게 더 나은 결과를 제공하는 것을 결정할 것입니다.
참가자는 다음과 같습니다.
- 수술 전에 청각을 평가하십시오
- 환기 튜브 삽입으로 myringotomy 또는 myringotomy만으로
- 수술 후 2 주, 1 개월 및 3 개월에 후속 방문에서 청문을 평가하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Dera Ghazi Khan, Punjab, 파키스탄, 32200
- Allama Iqbal teaching hospital Dera Ghazi Khan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 삼출이있는 중이염의 경우
- 순수한 톤 오디오 측정에서 20 개 이상의 데시벨 (DB) 전도성 청력 손실
- 3 개월의 치료 후 의학적 치료에 대한 비 응답자
제외 기준 :
- 재발 성 중이염이있는 어린이
- 귀를 배출합니다
- 출혈 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환기 튜브를 사용한 myringotomy
적절한 크기의 Tympanostomy 튜브 (Shepard Tube)는 절개에 배치되며 운하는 Bismuth Iodoform Paraffin Past (BIPP)로 가득합니다.
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현미경 하에서 고막에서 고막을 청소 한 후 외부 청각 운하를 청소 한 후 시각화되었고, 마이 링 오토 절개 절개는 고막의 전진성 사분면에서 myringotome의 도움으로 주어졌다.
중이의 분비물은 흡입에 의해 배수되었다.
적절한 크기의 Tympanostomy 튜브 (Shepard Tube)를 절개에 넣고 운하에 24 시간 후에 제거 된 Bismuth iodoform paraffin 페이스트를 포장했습니다.
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활성 비교기: Myringotomy 만
고막 (myringotomy)의 절개가 이루어집니다.
유체를 배수 한 후 중이 운하가 청소되며 운하에는 Bismuth iodoform Paraffin 페이스트 (BIPP)가 포장됩니다.
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현미경 하에서 고막에서 고막을 청소 한 후 외부 청각 운하를 청소 한 후 시각화되었고, 마이 링 오토 절개 절개는 고막의 전진성 사분면에서 myringotome의 도움으로 주어졌다.
중이의 분비물은 흡입에 의해 배수되었다.
더 이상의 절차가 수행되지 않았고 운하에 24 시간 후에 제거 된 Bismuth 요오도 포름 파라핀 페이스트로 포장되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청각 개선
기간: 전과 3 개월 후에는 운영 적으로 3 개월
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순수한 톤 오디오 측정에 대한 청력 상실 정도 (DB)는 수술 절차 전후에 수행되었습니다.
기준선에서 청력 손실이 25% 감소한 경우 청각 수준의 개선이 표시되었습니다.
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전과 3 개월 후에는 운영 적으로 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청력 상실 (DB)
기간: 전과 3 개월 후에는 운영 적으로 3 개월
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모든 환자는 청력 상실 평가를 위해 순수한 톤 오디오 측정을 받았습니다 (DB)
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전과 3 개월 후에는 운영 적으로 3 개월
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청력 상실 정도
기간: 전과 3 개월 후에는 운영 적으로 3 개월
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순수한 톤 오디오 측정에 대한 청력 상실 정도 (DB)는 수술 절차 전후에 수행되었습니다.
청력 상실 정도는 경미한 (20-40 dB), 중등도 (40-60dB) 및 심한 (60-80 dB)로 표시되었습니다.
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전과 3 개월 후에는 운영 적으로 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dr. Sharbaz Hussain Khosa, FCPS, Allama Iqbal teaching hospital Dera Ghazi Khan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- U1111-1317-1361
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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