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심혈관 질환 환자에서 COPD의 유병률, 질병 부담 및 예후 (PRECEDE)

2026년 8월 31일 업데이트: AstraZeneca

심혈관 질환 환자에서 COPD의 유병률, 질병 부담 및 예후 -다중 센터, 전향 적, 중재 적 연구 (우선)

이것은 새로 또는 이전에 진단 된 관상 동맥 심장 질환 (CHD), 심방 세동 (AF) 및 만성 심장 마비 (CHF)를 가진 3 개의 코호트를 포함하여 3 가지 유형의 심혈관 질환 (CVD) 대상에서 수행 된 다중 센터, 전향 적 및 중재 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주로 목적은 40 세 이상인 3 가지 유형의 CVD를 가진 피험자의 COPD의 유병률을 설명하고 CVD 및 COPD를 가진 대상의 단기 예후에 대한 심장 CO 관리의 영향을 관찰하는 것입니다.

이 연구는 약 3,000 명의 피험자를 등록 할 것이며, 각 코호트에 약 1,000 명의 피험자가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

3000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Anqing, 중국, 246004
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 100191
        • 모병
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 100029
        • 모병
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 100050
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 100029
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 100037
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Changsha, 중국, 410005
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Changsha, 중국, 410300
        • 모병
        • Research Site
      • Chaohu, 중국, 238001
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Chengdu, 중국, 610041
        • 모병
        • Research Site
      • Chengdu, 중국, 610072
        • 모병
        • Research Site
      • Chengdu, 중국, 610021
        • 모병
        • Research Site
      • Chifeng, 중국, 024206
        • 모병
        • Research Site
      • Chongqing, 중국, 400010
        • 모병
        • Research Site
      • Dalian, 중국, 116001
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Dingzhou, 중국, 562100
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Dongguan, 중국, 523009
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Foshan, 중국, CN-528000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Fuyang, 중국, 236400
        • 모병
        • Research Site
      • Fuzhou, 중국, 350005
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Ganzhou, 중국, 341699
        • 모병
        • Research Site
      • Guanghan, 중국, 618300
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Guangzhou, 중국, 510280
        • 모병
        • Research Site
      • Guangzhou, 중국, 510515
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Guangzhou, 중국, 510080
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Guangzhou, 중국, 510100
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Haikou, 중국, 570311
        • 모병
        • Research Site
      • Hangzhou, 중국, 310016
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Hangzhou, 중국, 310030
        • 모병
        • Research Site
      • Harbin, 중국, 150001
        • 모병
        • Research Site
      • Harbin, 중국, 150036
        • 모병
        • Research Site
      • Hefei, 중국, 230001
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Hefei, 중국, 230011
        • 모병
        • Research Site
      • Hubei, 중국, 434300
        • 모병
        • Research Site
      • Jinhua, 중국, 321099
        • 모병
        • Research Site
      • Jinzhong, 중국, 030600
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Jiujiang, 중국, 332000
        • 모병
        • Research Site
      • Kaiyuan, 중국, 661600
        • 모병
        • Research Site
      • Kunming, 중국, 650101
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Kunming, 중국, 650032
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Lanzhou, 중국, 730000
        • 모병
        • Research Site
      • Leping, 중국, 333300
        • 모병
        • Research Site
      • Lianjiang, 중국, 524400
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Linhai, 중국, 317000
        • 모병
        • Research Site
      • Meizhou, 중국, 514031
        • 모병
        • Research Site
      • Mianyang, 중국, 621000
        • 모병
        • Research Site
      • Nanchang, 중국, 330006
        • 모병
        • Research Site
      • Neijiang, 중국, 641200
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Ningbo, 중국, 315600
        • 모병
        • Research Site
      • Ningbo, 중국, 315700
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Putian, 중국, 351106
        • 모병
        • Research Site
      • Quanzhou, 중국, 362000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200080
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200072
        • 모병
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 201199
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 201114
        • 모병
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 201318
        • 모병
        • Research Site
      • Shantou, 중국, 515041
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Shantou, 중국, 515031
        • 모병
        • Research Site
      • Shenyang, 중국, 110004
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Shenzhen, 중국, 518036
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Shijiazhuang, 중국, 50051
        • 모병
        • Research Site
      • Sichuan, 중국, 643200
        • 모병
        • Research Site
      • Suining, 중국, 629000
        • 모병
        • Research Site
      • Suzhou, 중국, 215300
        • 모병
        • Research Site
      • Taiyuan, 중국, 030001
        • 모병
        • Research Site
      • Taiyuan, 중국, 030032
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Tai’an, 중국, 271000
        • 모병
        • Research Site
      • Tianjin, 중국, 300211
        • 모병
        • Research Site
      • Tianjin, 중국, 300222
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Tianjin, 중국, 300050
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Tianmen, 중국, 431700
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Wuhan, 중국, 430000
        • 모병
        • Research Site
      • Wuhan, 중국, 430000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Wuxi, 중국, 214122
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Xi'an, 중국, 710100
        • 모병
        • Research Site
      • Xiamen, 중국, 361003
        • 모병
        • Research Site
      • Xiangyang, 중국, 441000
        • 모병
        • Research Site
      • Xinzheng, 중국, 451100
        • 모병
        • Research Site
      • Xuzhou, 중국, 221009
        • 모병
        • Research Site
      • Yangzhou, 중국, 225001
        • 모병
        • Research Site
      • Yulin, 중국, 537000
        • 모병
        • Research Site
      • Zhangzhou, 중국, 363099
        • 모병
        • Research Site
      • Zhengzhou, 중국, 450000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Zunyi, 중국, 563100
        • 모병
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 참여에 대한 서면 서면 동의서를 제공하십시오.
  2. 기준 방문시 적어도 40 세.

  3. 3 가지 유형의 CVD 중 하나 이상에 의해 이전 또는 새로 진단 된 이전 또는 새로 진단 된

    • 관상 동맥 심장병 (CHD)
    • 심방 세동 (AF)
    • 만성 심부전 (CHF)
  4. 피험자는 폐활량 측정 테스트에 대한 절대적인 금기 사항이 없습니다.
  5. 피험자들은 조사자가 e를 평가 한 후 설문지를 수행 할 수있는인지 능력이 있습니다.

제외 기준 :

  1. 조사자의 견해로는 연구에 참여하여 대상을 위험에 빠뜨릴 수 있거나 연구 결과 또는 연구에 참여할 수있는 대상의 능력에 영향을 줄 수있는 중요한 질병이나 상태.
  2. 임신하거나 수유하거나 임신 할 계획 인 여성, 또는 허용 가능한 피임법을 사용하지 않는 가임 잠재력을 가진 여성.
  3. 서면 사전 동의를 제공 할 수없는 피험자.
  4. 기준선 방문 전에 지난 30 일 또는 반 5 분의 1의 절반 이내에 다른 임상 연구에서 조사 연구 약물 또는 장치로 치료하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 지침 교육 및 구현
행동: 지침 교육 및 구현 중재

개입은 조사자 수준에서 시행되며 환자 수준은 3 가지 부분으로 구성되었습니다.

  1. 질병 교육

    • 수사관 수준 : 모든 조사관은 첫 번째 주제가 등록되기 4 주 전에 중국의 가이드 라인에 따라 COPD 및 CVD 질병 교육을 받게됩니다.
    • 환자 수준 : 피험자가 등록 된 후, 심장 전문의와 폐 전문의는 각각의 질병 영역에 대한 질병 교육을 제공 할 것이며, 연구가 끝날 때까지 4 주마다 교육이 제공됩니다.
  2. 치료 : 심장 학자와 ​​폐과 전문의는 함께 협력하여 CVD 및 COPD를 가진 대상에게 치료 관리를 제공 할 것입니다.
  3. 후속 관리 : 피험자는 4 주마다 추적됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The number and percentage of COPD in participants with CVD,CHD,AF,CHF.
기간: Baseline
To describe the prevalence of COPD in participants with CVD.
Baseline

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 클래스 (ICS, ICS/LABA, 메틸 크 산틴 등) 및 기타 [항생제, 전신 코르티코 스테로이드, 전통 의학 등])에 의한 안정적인 COPD 약물의 분포 또는 기준선 및 12 주차의 조합.
기간: 기준선, 주 12
심장 공동 관리의 구현 전후에 COPD 관련 치료 패턴을 설명합니다.
기준선, 주 12
The hospitalization/readmission rate in participants with COPD.
기간: Baseline-week12
To describe the hospitalization/readmission rate in participants with COPD during the implementation of cardiopulmonary co-management.
Baseline-week12
The hospitalization/readmission rate in CHD, AF and CHF participants with COPD.
기간: Baseline-week12
To describe the hospitalization/readmission rate in participants with CVD during the implementation of cardiopulmonary co-management.
Baseline-week12
Change from baseline in SAQ score in participants with CHD and COPD.
기간: Baseline,week4,week8,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
Baseline,week4,week8,week12
Change from baseline in AFEQT score in participants with AF and COPD.
기간: Baseline,week4,week8,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
Baseline,week4,week8,week12
Change from baseline in KCCQ score in participants with CHF and COPD.
기간: Baseline,week4,week8,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
Baseline,week4,week8,week12
Change from baseline in CAT score in participants with COPD.
기간: Baseline,week4,week8,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
Baseline,week4,week8,week12
Change from baseline in SGRQ score in participants with COPD.
기간: Baseline,week4,week8,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
Baseline,week4,week8,week12
Change from baseline in 6MWD score in participants with COPD.
기간: Baseline,week4,week8,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
Baseline,week4,week8,week12
Change from baseline in pre-dose FEV1 and FVC value
기간: Baseline,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on lung function in participants with COPD.
Baseline,week12
Change from baseline in FEV1 and FVC value within 4 hours post-dosing.
기간: Baseline,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on lung function in participants with COPD.
Baseline,week12
The rate of AF recurrence in participants with AF and COPD.
기간: Baseline-week12
To describe the rate of AF recurrence during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline-week12
Change from baseline in BNP/NT-proBNP value in the participants with CHF and COPD.
기간: Baseline,week12
To describe the change of biomarkers in the participants with CVD and COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline,week12
Change from baseline in blood lipids value(TC, LDL, HDL and TG) in the participants with CHD and COPD.
기간: Baseline,week12
To describe the change of biomarkers in the participants with CVD and COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline,week12
Propotion of newly diagnosed COPD participants in subjects with COPD at baseline.
기간: Baseline
To describe the undiagnosed rate of COPD in participants with CVD.
Baseline
Propotion of newly diagnosed COPD patients in CHD, AF and CHF participants with COPD at baseline.
기간: Baseline
To describe the undiagnosed rate of COPD in participants with CVD.
Baseline
Propotion of participants at high risk of COPD in participants with CVD, CHD, AF and CHF at baseline.
기간: Baseline
To describe the proportion of participants at high risk of COPD among CVD patients.
Baseline
Propotion of participants at high risk of COPD diagnosed with COPD in participants with CVD, CHD, AF and CHF at baseline.
기간: Baseline
To describe the proportion of participants at high risk of COPD among CVD patients.
Baseline

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The exacerbation rate in CVD, CHD, AF and CHF participants with COPD over 12 weeks.
기간: Baseline-week12
To explore the exacerbation rate in participants with CVD and COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline-week12
Rate of MACE in CVD, CHD, AF and CHF participants with COPD over 12 weeks.
기간: Baseline-week12
To explore the occurrence of MACE event in participants with CVD and COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline-week12
Rate of differente types of MACE in CVD, CHD, AF and CHF participants with COPD over 12 weeks.
기간: Baseline-week12
To explore the occurrence of MACE event in participants with CVD and COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline-week12
Risk factors for COPD diagnosis in CHD, AF and CHF participants (analysis scope includes demographics, physiological data, family history, smoking status, age, comorbidities, lung function parameters, biomarkers, etc.)
기간: Baseline
To explore the risk factors in CVD participants with COPD.
Baseline
Risk factors for MACE in participants with CVD and COPD (analysis scope includes baseline characteristics, baseline PROs, drug treatment, non-drug treatment, lung function parameters, biomarkers, etc.)
기간: Baseline
To explore the risk factors of MACE in participants with CVD and COPD.
Baseline
Change(Mean, standard deviation, median, interquartile range, minimum, and maximum values) from baseline in pre-dose and post-dose IOS parameters(Z at 5 Hz [kPa/(L/s)]、R at 5 Hz [kPa/(L/s)]、R at 10 Hz [kPa/(L/s)] and so on) at week 12.
기간: Baseline,week12
To explore the changes in IOS parameters in participants with COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline,week12
Correlation(via Spearman's rank correlation coefficient(-1 to 1), -1=negative correlation,0=no correlation, +1=positive correlation) between change from baseline in pre-dose/post-dose IOS parameters and change from baseline in CAT score at week 12.
기간: Baseline,week12
To explore the correlation between changes in IOS parameters and symptoms in COPD participants.
Baseline,week12
Correlation(via Spearman's rank correlation coefficient(-1 to 1), -1=negative correlation,0=no correlation, +1=positive correlation) between change from baseline in pre-dose/post-dose IOS parameters and change from baseline in mMRC score at week 12.
기간: Baseline,week12
To explore the correlation between changes in IOS parameters and symptoms in COPD participants.
Baseline,week12
Correlation(via Spearman's rank correlation coefficient(-1 to 1), -1=negative correlation,0=no correlation, +1=positive correlation) between change from baseline in pre/post-dose spirometry parameters and change from baseline in CAT score at week 12.
기간: Baseline,week12
To explore the correlation between changes in spirometry parametersH and symptoms in COPD participants.
Baseline,week12
Correlation(via Spearman's rank correlation coefficient(-1 to 1), -1=negative correlation,0=no correlation, +1=positive correlation) between change from baseline in pre/post-dose spirometry parameters and change from baseline in mMRC score at week 12.
기간: Baseline,week12
To explore the correlation between changes in spirometry parametersH and symptoms in COPD participants.
Baseline,week12
Area Under Curve(AUC) of oscillometry parameters for identifying COPD, along with sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), and negative predictive value (NPV) at the optimal cut-off point.
기간: Baseline
To analyse the diagnostic performance of oscillometry in CVD with COPD
Baseline
Correlation(via Pearson/Spearman's rank correlation coefficient(-1 to 1), -1=negative correlation,0=no correlation, +1=positive correlation) between oscillometry parameters and spirometry parameters.
기간: Baseline,week12
To explore the correlation between oscillometry parameters and spirometry parameters in all participants.
Baseline,week12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D2287L00041

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구원은 요청 포털 vivli.org를 통해 Astrazeneca 회사 그룹의 익명화 된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 모든 요청은 AZ 공개 약정에 따라 평가됩니다 : https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure. '예', AZ가 IPD에 대한 요청을 수락하고 있음을 나타내지 만 모든 요청이 승인 된 것은 아닙니다.

IPD 공유 기간

Astrazeneca는 EFPIA Phrma 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과 할 것입니다. 타임 라인에 대한 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure (https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com)에서 공개 약속을 다시 알려주십시오.

IPD 공유 액세스 기준

요청이 승인되면 AstraZeneca는 보안 연구 환경 vivli.org를 통해 익명화 된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다. 요청 된 정보에 액세스하기 전에 서명 된 데이터 사용 계약 (데이터 액세서에 대한 협상 불가능한 계약)이 마련해야합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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