Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten, sygdomsbelastningen og prognosen for KOLS hos patienter med hjerte -kar -sygdomme (PRECEDE)

31. august 2026 opdateret af: AstraZeneca

Forekomsten, sygdomsbelastningen og prognosen for KOL hos patienter med hjerte -kar -sygdomme -Et multicenter, prospektiv, interventionsundersøgelse (forud for)

Dette er en multi-center, prospektiv og interventionsundersøgelse udført i 3 typer af kardiovaskulære sygdomme (CVD) personer, herunder 3 kohorter, der er patienter med nyligt eller tidligere diagnosticeret koronar hjertesygdom (CHD), atrieflimmer (AF) og kronisk hjertesvigt (CHF).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det hovedsageligt formål med denne undersøgelse er at beskrive forekomsten af ​​KOLS af forsøgspersoner med 3 typer CVD, der er 40 år eller ældre, og observerer også effekten af ​​kardiopulmonal CO -håndtering på kortvarig prognose for personer med CVD og KOL.

Denne undersøgelse vil tilmelde sig cirka 3.000 forsøgspersoner med ca. 1.000 forsøgspersoner i hver kohort.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Anqing, Kina, 246004
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100050
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100029
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100037
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410005
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410300
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Chaohu, Kina, 238001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 610072
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 610021
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Chifeng, Kina, 024206
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Chongqing, Kina, 400010
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Dalian, Kina, 116001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Dingzhou, Kina, 562100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Dongguan, Kina, 523009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Foshan, Kina, CN-528000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Fuyang, Kina, 236400
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Fuzhou, Kina, 350005
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Ganzhou, Kina, 341699
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Guanghan, Kina, 618300
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510280
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510515
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510080
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Haikou, Kina, 570311
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Hangzhou, Kina, 310016
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Hangzhou, Kina, 310030
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Harbin, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Harbin, Kina, 150036
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Hefei, Kina, 230001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Hefei, Kina, 230011
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Hubei, Kina, 434300
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Jinhua, Kina, 321099
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Jinzhong, Kina, 030600
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Jiujiang, Kina, 332000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kaiyuan, Kina, 661600
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kunming, Kina, 650101
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Kunming, Kina, 650032
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Lanzhou, Kina, 730000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Leping, Kina, 333300
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Lianjiang, Kina, 524400
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Linhai, Kina, 317000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Meizhou, Kina, 514031
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Mianyang, Kina, 621000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Neijiang, Kina, 641200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Ningbo, Kina, 315600
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Ningbo, Kina, 315700
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Putian, Kina, 351106
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Quanzhou, Kina, 362000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200080
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200072
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 201199
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 201114
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 201318
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Shantou, Kina, 515041
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Shantou, Kina, 515031
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Shenyang, Kina, 110004
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Shenzhen, Kina, 518036
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Kina, 50051
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Sichuan, Kina, 643200
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Suining, Kina, 629000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Suzhou, Kina, 215300
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taiyuan, Kina, 030001
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taiyuan, Kina, 030032
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Tai’an, Kina, 271000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300211
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300222
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300050
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Tianmen, Kina, 431700
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Wuxi, Kina, 214122
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Xi'an, Kina, 710100
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Xiamen, Kina, 361003
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Xiangyang, Kina, 441000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Xinzheng, Kina, 451100
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Xuzhou, Kina, 221009
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Yangzhou, Kina, 225001
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Yulin, Kina, 537000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Zhangzhou, Kina, 363099
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kina, 450000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Zunyi, Kina, 563100
        • Rekruttering
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Giv underskrevet skriftlig informeret samtykke til at deltage.
  2. Mindst 40 år ved baseline -besøg.

  3. Tidligere eller nyligt diagnosticeret af mindst en af ​​de 3 typer CVD, der er,

    • Koronar hjertesygdom (CHD)
    • Atrieflimmer (AF)
    • Kronisk hjertesvigt (CHF)
  4. Personer har ingen absolutte kontraindikationer til spirometri -test.
  5. Emner har den kognitive evne til at gennemføre spørgeskemaer efter E værdifulde af efterforskere.

Ekskluderingskriterier:

  1. Væsentlige sygdomme eller tilstande, som efter efterforskerens mening kan sætte emnet i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen eller kan påvirke resultaterne af undersøgelsen eller emnets evne til at deltage i undersøgelsen.
  2. Kvinder, der er gravide eller ammende eller planlægger at blive gravide, eller kvinder af fødedygtige potentiale, der ikke bruger en acceptabel præventionsmetode.
  3. Emner, der ikke er i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
  4. Behandling med undersøgelsesundersøgelsesmedicin eller -indretning i en anden klinisk undersøgelse inden for de sidste 30 dage eller fem halve liv inden basislinjebesøg, alt efter hvad der er længere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Retningslinjeuddannelse og implementering
Adfærdsmæssigt: Retningslinjeuddannelse og implementeringsintervention

Interventionen implementeres på efterforskningsniveau, og patientniveauet bestod af 3 dele ：

  1. Sygdomsuddannelse

    • Undersøgerniveau: Alle efterforskere vil modtage KOLS- og CVD -sygdomsuddannelse i henhold til den kinesiske retningslinje, der er forelagt 4 uger, før det første emne er tilmeldt.
    • Patientniveau: Efter at forsøgspersoner er tilmeldt, vil kardiologer og pulmonolog give sygdomsuddannelse på deres respektive sygdomsområder, vil der blive leveret uddannelse hver 4. uge indtil studiets afslutning.
  2. Behandling: Kardiologer og pulmonologer vil arbejde sammen for at give behandlingsstyring til emner med CVD og KOL.
  3. Opfølgning: Emnerne følges op hver 4. uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The number and percentage of COPD in participants with CVD,CHD,AF,CHF.
Tidsramme: Baseline
To describe the prevalence of COPD in participants with CVD.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Distribution af stabile KOLS -medicin af lægemiddelklasse (ICS, ICS/LABA, methylxanthiner osv.) Og andre [antibiotika, systemiske kortikosteroider, traditionel kinesisk medicin osv.]) I mono eller kombination ved baseline og uge 12.
Tidsramme: Baseline, uge12
For at beskrive de KOLS-relaterede behandlingsmønstre før og efter implementeringen af ​​kardiopulmonal co-management.
Baseline, uge12
The hospitalization/readmission rate in participants with COPD.
Tidsramme: Baseline-week12
To describe the hospitalization/readmission rate in participants with COPD during the implementation of cardiopulmonary co-management.
Baseline-week12
The hospitalization/readmission rate in CHD, AF and CHF participants with COPD.
Tidsramme: Baseline-week12
To describe the hospitalization/readmission rate in participants with CVD during the implementation of cardiopulmonary co-management.
Baseline-week12
Change from baseline in SAQ score in participants with CHD and COPD.
Tidsramme: Baseline,week4,week8,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
Baseline,week4,week8,week12
Change from baseline in AFEQT score in participants with AF and COPD.
Tidsramme: Baseline,week4,week8,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
Baseline,week4,week8,week12
Change from baseline in KCCQ score in participants with CHF and COPD.
Tidsramme: Baseline,week4,week8,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
Baseline,week4,week8,week12
Change from baseline in CAT score in participants with COPD.
Tidsramme: Baseline,week4,week8,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
Baseline,week4,week8,week12
Change from baseline in SGRQ score in participants with COPD.
Tidsramme: Baseline,week4,week8,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
Baseline,week4,week8,week12
Change from baseline in 6MWD score in participants with COPD.
Tidsramme: Baseline,week4,week8,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
Baseline,week4,week8,week12
Change from baseline in pre-dose FEV1 and FVC value
Tidsramme: Baseline,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on lung function in participants with COPD.
Baseline,week12
Change from baseline in FEV1 and FVC value within 4 hours post-dosing.
Tidsramme: Baseline,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on lung function in participants with COPD.
Baseline,week12
The rate of AF recurrence in participants with AF and COPD.
Tidsramme: Baseline-week12
To describe the rate of AF recurrence during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline-week12
Change from baseline in BNP/NT-proBNP value in the participants with CHF and COPD.
Tidsramme: Baseline,week12
To describe the change of biomarkers in the participants with CVD and COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline,week12
Change from baseline in blood lipids value(TC, LDL, HDL and TG) in the participants with CHD and COPD.
Tidsramme: Baseline,week12
To describe the change of biomarkers in the participants with CVD and COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline,week12
Propotion of newly diagnosed COPD participants in subjects with COPD at baseline.
Tidsramme: Baseline
To describe the undiagnosed rate of COPD in participants with CVD.
Baseline
Propotion of newly diagnosed COPD patients in CHD, AF and CHF participants with COPD at baseline.
Tidsramme: Baseline
To describe the undiagnosed rate of COPD in participants with CVD.
Baseline
Propotion of participants at high risk of COPD in participants with CVD, CHD, AF and CHF at baseline.
Tidsramme: Baseline
To describe the proportion of participants at high risk of COPD among CVD patients.
Baseline
Propotion of participants at high risk of COPD diagnosed with COPD in participants with CVD, CHD, AF and CHF at baseline.
Tidsramme: Baseline
To describe the proportion of participants at high risk of COPD among CVD patients.
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The exacerbation rate in CVD, CHD, AF and CHF participants with COPD over 12 weeks.
Tidsramme: Baseline-week12
To explore the exacerbation rate in participants with CVD and COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline-week12
Rate of MACE in CVD, CHD, AF and CHF participants with COPD over 12 weeks.
Tidsramme: Baseline-week12
To explore the occurrence of MACE event in participants with CVD and COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline-week12
Rate of differente types of MACE in CVD, CHD, AF and CHF participants with COPD over 12 weeks.
Tidsramme: Baseline-week12
To explore the occurrence of MACE event in participants with CVD and COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline-week12
Risk factors for COPD diagnosis in CHD, AF and CHF participants (analysis scope includes demographics, physiological data, family history, smoking status, age, comorbidities, lung function parameters, biomarkers, etc.)
Tidsramme: Baseline
To explore the risk factors in CVD participants with COPD.
Baseline
Risk factors for MACE in participants with CVD and COPD (analysis scope includes baseline characteristics, baseline PROs, drug treatment, non-drug treatment, lung function parameters, biomarkers, etc.)
Tidsramme: Baseline
To explore the risk factors of MACE in participants with CVD and COPD.
Baseline
Change(Mean, standard deviation, median, interquartile range, minimum, and maximum values) from baseline in pre-dose and post-dose IOS parameters(Z at 5 Hz [kPa/(L/s)]、R at 5 Hz [kPa/(L/s)]、R at 10 Hz [kPa/(L/s)] and so on) at week 12.
Tidsramme: Baseline,week12
To explore the changes in IOS parameters in participants with COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline,week12
Correlation(via Spearman's rank correlation coefficient(-1 to 1), -1=negative correlation,0=no correlation, +1=positive correlation) between change from baseline in pre-dose/post-dose IOS parameters and change from baseline in CAT score at week 12.
Tidsramme: Baseline,week12
To explore the correlation between changes in IOS parameters and symptoms in COPD participants.
Baseline,week12
Correlation(via Spearman's rank correlation coefficient(-1 to 1), -1=negative correlation,0=no correlation, +1=positive correlation) between change from baseline in pre-dose/post-dose IOS parameters and change from baseline in mMRC score at week 12.
Tidsramme: Baseline,week12
To explore the correlation between changes in IOS parameters and symptoms in COPD participants.
Baseline,week12
Correlation(via Spearman's rank correlation coefficient(-1 to 1), -1=negative correlation,0=no correlation, +1=positive correlation) between change from baseline in pre/post-dose spirometry parameters and change from baseline in CAT score at week 12.
Tidsramme: Baseline,week12
To explore the correlation between changes in spirometry parametersH and symptoms in COPD participants.
Baseline,week12
Correlation(via Spearman's rank correlation coefficient(-1 to 1), -1=negative correlation,0=no correlation, +1=positive correlation) between change from baseline in pre/post-dose spirometry parameters and change from baseline in mMRC score at week 12.
Tidsramme: Baseline,week12
To explore the correlation between changes in spirometry parametersH and symptoms in COPD participants.
Baseline,week12
Area Under Curve(AUC) of oscillometry parameters for identifying COPD, along with sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), and negative predictive value (NPV) at the optimal cut-off point.
Tidsramme: Baseline
To analyse the diagnostic performance of oscillometry in CVD with COPD
Baseline
Correlation(via Pearson/Spearman's rank correlation coefficient(-1 to 1), -1=negative correlation,0=no correlation, +1=positive correlation) between oscillometry parameters and spirometry parameters.
Tidsramme: Baseline,week12
To explore the correlation between oscillometry parameters and spirometry parameters in all participants.
Baseline,week12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D2287L00041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca Group of Companies sponsorerede kliniske forsøg via Request Portal Vivli.org. Alle anmodninger evalueres i henhold til AZ -afsløringsforpligtelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure. 'Ja', angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men dette betyder ikke, at alle anmodninger vil blive godkendt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil opfylde eller overskride datatilgængeligheden i henhold til de forpligtelser, der er indgivet til EFPIA PHRMA -datadelingsprincipperne. For detaljer om vores tidslinjer, bedes du undersøge vores oplysningsforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er godkendt, vil AstraZeneca give adgang til de anonymiserede individuelle patientniveau-data via Secure Research Environment Vivli.org. Signeret dataforbrugsaftale (ikke-forhandlingsberettiget kontrakt for datatilskud) skal være på plads, inden de har adgang til anmodede oplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner