Częstość występowania, obciążenie chorobami i rokowanie POChP u pacjentów z chorobami sercowo -naczyniowymi (PRECEDE)
31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Częstość występowania, obciążenie chorobami i rokowanie POChP u pacjentów z chorobami sercowo -naczyniowymi -wieloośrodkowe, prospektywne, interwencyjne (poprzednie)
Jest to badanie wieloośrodkowe, prospektywne i interwencyjne przeprowadzone u 3 rodzajów chorób sercowo-naczyniowych (CVD), w tym 3 kohortów, które są pacjentami z nowo lub wcześniej zdiagnozowaną chorobą wieńcową (CHD), migotaniem przedsionków (AF) i przewlekłą niewydolnością serca (CHF).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównie celem tego badania jest opisanie rozpowszechnienia POChP osób z 3 rodzajami CVD, którzy mają 40 lat lub starsze, a także obserwuje wpływ zarządzania CO krążeniowo -płucnego na krótkoterminowe rokowanie pacjentów z CVD i POChP.
Badanie to zapisa się około 3000 osób, z około 1000 osób w każdej kohorcie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
3000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numer telefonu: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Anqing, Chiny, 246004
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100050
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100029
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100037
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Changsha, Chiny, 410005
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Changsha, Chiny, 410300
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chaohu, Chiny, 238001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Chengdu, Chiny, 610041
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chengdu, Chiny, 610072
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chengdu, Chiny, 610021
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chifeng, Chiny, 024206
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chongqing, Chiny, 400010
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Dalian, Chiny, 116001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Dingzhou, Chiny, 562100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Dongguan, Chiny, 523009
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Foshan, Chiny, CN-528000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Fuyang, Chiny, 236400
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Fuzhou, Chiny, 350005
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Ganzhou, Chiny, 341699
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Guanghan, Chiny, 618300
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510280
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510515
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510080
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Haikou, Chiny, 570311
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hangzhou, Chiny, 310016
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Hangzhou, Chiny, 310030
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Harbin, Chiny, 150001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Harbin, Chiny, 150036
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hefei, Chiny, 230001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Hefei, Chiny, 230011
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hubei, Chiny, 434300
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Jinhua, Chiny, 321099
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Jinzhong, Chiny, 030600
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Jiujiang, Chiny, 332000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kaiyuan, Chiny, 661600
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kunming, Chiny, 650101
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Kunming, Chiny, 650032
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Lanzhou, Chiny, 730000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Leping, Chiny, 333300
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lianjiang, Chiny, 524400
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Linhai, Chiny, 317000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Meizhou, Chiny, 514031
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Mianyang, Chiny, 621000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nanchang, Chiny, 330006
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Neijiang, Chiny, 641200
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Ningbo, Chiny, 315600
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ningbo, Chiny, 315700
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Putian, Chiny, 351106
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Quanzhou, Chiny, 362000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200080
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200072
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 201199
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 201114
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 201318
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shantou, Chiny, 515041
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Shantou, Chiny, 515031
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shenyang, Chiny, 110004
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Shenzhen, Chiny, 518036
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Shijiazhuang, Chiny, 50051
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sichuan, Chiny, 643200
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Suining, Chiny, 629000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Suzhou, Chiny, 215300
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taiyuan, Chiny, 030001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taiyuan, Chiny, 030032
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Tai’an, Chiny, 271000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Tianjin, Chiny, 300211
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Tianjin, Chiny, 300222
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Tianjin, Chiny, 300050
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Tianmen, Chiny, 431700
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Wuhan, Chiny, 430000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Wuhan, Chiny, 430000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Wuxi, Chiny, 214122
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Xi'an, Chiny, 710100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Xiamen, Chiny, 361003
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Xiangyang, Chiny, 441000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Xinzheng, Chiny, 451100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Xuzhou, Chiny, 221009
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Yangzhou, Chiny, 225001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Yulin, Chiny, 537000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Zhangzhou, Chiny, 363099
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Zhengzhou, Chiny, 450000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Zunyi, Chiny, 563100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Podaj podpisaną pisemną świadomą zgodę na uczestnictwo.
- Co najmniej 40 lat podczas wizyty bazowej.
Poprzedni lub nowo zdiagnozowany przez co najmniej jeden z 3 rodzajów CVD, które są,
- Choroba wieńcowa (CHD)
- Fabrylacja przedsionków (AF)
- Przewlekła niewydolność serca (CHF)
- Badani nie mają absolutnych przeciwwskazań do testów spirometrii.
- Badani mają zdolność poznawczą do prowadzenia kwestionariuszy po wycenianiu przez badaczy.
Kryteria wykluczenia:
- Znaczące choroby lub warunki, które zdaniem badacza mogą narażać podmiot na ryzyko z powodu udziału w badaniu lub mogą wpływać na wyniki badania lub zdolność osobnika do uczestnictwa w badaniu.
- Kobiety, które są w ciąży lub w okresie laktacji lub planują zajść w ciążę, lub kobiety o potencjale dziecięcej, które nie stosują akceptowalnej metody antykoncepcji.
- Osoby, które nie są w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody.
- Leczenie badaniem badanym lekiem lub urządzeniem w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni lub pięciu okresów życia przed wyjściową wizytą, w zależności od tego, która wartość jest dłuższa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wytyczne edukacja i wdrażanie
|
Interwencja jest wdrażana na poziomie badacza, a poziom pacjenta składał się z 3 części ：
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The number and percentage of COPD in participants with CVD,CHD,AF,CHF.
Ramy czasowe: Baseline
|
To describe the prevalence of COPD in participants with CVD.
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystrybucja stabilnych leków POChP przez klasę leku (ICS, ICS/LABA, metyloksantyny itp.) I innych [antybiotyki, kortykosteroidy ogólnoustrojowe, tradycyjna medycyna chińska itp.]) W mono lub kombinacji na początku i 12. tygodniu.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień12
|
Opisać wzorce leczenia związane z POChP przed i po wdrożeniu ko-zarządzania krążeniowo-oddechowe.
|
Linia bazowa, tydzień12
|
|
The hospitalization/readmission rate in participants with COPD.
Ramy czasowe: Baseline-week12
|
To describe the hospitalization/readmission rate in participants with COPD during the implementation of cardiopulmonary co-management.
|
Baseline-week12
|
|
The hospitalization/readmission rate in CHD, AF and CHF participants with COPD.
Ramy czasowe: Baseline-week12
|
To describe the hospitalization/readmission rate in participants with CVD during the implementation of cardiopulmonary co-management.
|
Baseline-week12
|
|
Change from baseline in SAQ score in participants with CHD and COPD.
Ramy czasowe: Baseline,week4,week8,week12
|
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
|
Baseline,week4,week8,week12
|
|
Change from baseline in AFEQT score in participants with AF and COPD.
Ramy czasowe: Baseline,week4,week8,week12
|
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
|
Baseline,week4,week8,week12
|
|
Change from baseline in KCCQ score in participants with CHF and COPD.
Ramy czasowe: Baseline,week4,week8,week12
|
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
|
Baseline,week4,week8,week12
|
|
Change from baseline in CAT score in participants with COPD.
Ramy czasowe: Baseline,week4,week8,week12
|
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
|
Baseline,week4,week8,week12
|
|
Change from baseline in SGRQ score in participants with COPD.
Ramy czasowe: Baseline,week4,week8,week12
|
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
|
Baseline,week4,week8,week12
|
|
Change from baseline in 6MWD score in participants with COPD.
Ramy czasowe: Baseline,week4,week8,week12
|
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
|
Baseline,week4,week8,week12
|
|
Change from baseline in pre-dose FEV1 and FVC value
Ramy czasowe: Baseline,week12
|
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on lung function in participants with COPD.
|
Baseline,week12
|
|
Change from baseline in FEV1 and FVC value within 4 hours post-dosing.
Ramy czasowe: Baseline,week12
|
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on lung function in participants with COPD.
|
Baseline,week12
|
|
The rate of AF recurrence in participants with AF and COPD.
Ramy czasowe: Baseline-week12
|
To describe the rate of AF recurrence during the period of cardiopulmonary co-management.
|
Baseline-week12
|
|
Change from baseline in BNP/NT-proBNP value in the participants with CHF and COPD.
Ramy czasowe: Baseline,week12
|
To describe the change of biomarkers in the participants with CVD and COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
|
Baseline,week12
|
|
Change from baseline in blood lipids value(TC, LDL, HDL and TG) in the participants with CHD and COPD.
Ramy czasowe: Baseline,week12
|
To describe the change of biomarkers in the participants with CVD and COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
|
Baseline,week12
|
|
Propotion of newly diagnosed COPD participants in subjects with COPD at baseline.
Ramy czasowe: Baseline
|
To describe the undiagnosed rate of COPD in participants with CVD.
|
Baseline
|
|
Propotion of newly diagnosed COPD patients in CHD, AF and CHF participants with COPD at baseline.
Ramy czasowe: Baseline
|
To describe the undiagnosed rate of COPD in participants with CVD.
|
Baseline
|
|
Propotion of participants at high risk of COPD in participants with CVD, CHD, AF and CHF at baseline.
Ramy czasowe: Baseline
|
To describe the proportion of participants at high risk of COPD among CVD patients.
|
Baseline
|
|
Propotion of participants at high risk of COPD diagnosed with COPD in participants with CVD, CHD, AF and CHF at baseline.
Ramy czasowe: Baseline
|
To describe the proportion of participants at high risk of COPD among CVD patients.
|
Baseline
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The exacerbation rate in CVD, CHD, AF and CHF participants with COPD over 12 weeks.
Ramy czasowe: Baseline-week12
|
To explore the exacerbation rate in participants with CVD and COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
|
Baseline-week12
|
|
Rate of MACE in CVD, CHD, AF and CHF participants with COPD over 12 weeks.
Ramy czasowe: Baseline-week12
|
To explore the occurrence of MACE event in participants with CVD and COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
|
Baseline-week12
|
|
Rate of differente types of MACE in CVD, CHD, AF and CHF participants with COPD over 12 weeks.
Ramy czasowe: Baseline-week12
|
To explore the occurrence of MACE event in participants with CVD and COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
|
Baseline-week12
|
|
Risk factors for COPD diagnosis in CHD, AF and CHF participants (analysis scope includes demographics, physiological data, family history, smoking status, age, comorbidities, lung function parameters, biomarkers, etc.)
Ramy czasowe: Baseline
|
To explore the risk factors in CVD participants with COPD.
|
Baseline
|
|
Risk factors for MACE in participants with CVD and COPD (analysis scope includes baseline characteristics, baseline PROs, drug treatment, non-drug treatment, lung function parameters, biomarkers, etc.)
Ramy czasowe: Baseline
|
To explore the risk factors of MACE in participants with CVD and COPD.
|
Baseline
|
|
Change(Mean, standard deviation, median, interquartile range, minimum, and maximum values) from baseline in pre-dose and post-dose IOS parameters(Z at 5 Hz [kPa/(L/s)]、R at 5 Hz [kPa/(L/s)]、R at 10 Hz [kPa/(L/s)] and so on) at week 12.
Ramy czasowe: Baseline,week12
|
To explore the changes in IOS parameters in participants with COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
|
Baseline,week12
|
|
Correlation(via Spearman's rank correlation coefficient(-1 to 1), -1=negative correlation,0=no correlation, +1=positive correlation) between change from baseline in pre-dose/post-dose IOS parameters and change from baseline in CAT score at week 12.
Ramy czasowe: Baseline,week12
|
To explore the correlation between changes in IOS parameters and symptoms in COPD participants.
|
Baseline,week12
|
|
Correlation(via Spearman's rank correlation coefficient(-1 to 1), -1=negative correlation,0=no correlation, +1=positive correlation) between change from baseline in pre-dose/post-dose IOS parameters and change from baseline in mMRC score at week 12.
Ramy czasowe: Baseline,week12
|
To explore the correlation between changes in IOS parameters and symptoms in COPD participants.
|
Baseline,week12
|
|
Correlation(via Spearman's rank correlation coefficient(-1 to 1), -1=negative correlation,0=no correlation, +1=positive correlation) between change from baseline in pre/post-dose spirometry parameters and change from baseline in CAT score at week 12.
Ramy czasowe: Baseline,week12
|
To explore the correlation between changes in spirometry parametersH and symptoms in COPD participants.
|
Baseline,week12
|
|
Correlation(via Spearman's rank correlation coefficient(-1 to 1), -1=negative correlation,0=no correlation, +1=positive correlation) between change from baseline in pre/post-dose spirometry parameters and change from baseline in mMRC score at week 12.
Ramy czasowe: Baseline,week12
|
To explore the correlation between changes in spirometry parametersH and symptoms in COPD participants.
|
Baseline,week12
|
|
Area Under Curve(AUC) of oscillometry parameters for identifying COPD, along with sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), and negative predictive value (NPV) at the optimal cut-off point.
Ramy czasowe: Baseline
|
To analyse the diagnostic performance of oscillometry in CVD with COPD
|
Baseline
|
|
Correlation(via Pearson/Spearman's rank correlation coefficient(-1 to 1), -1=negative correlation,0=no correlation, +1=positive correlation) between oscillometry parameters and spirometry parameters.
Ramy czasowe: Baseline,week12
|
To explore the correlation between oscillometry parameters and spirometry parameters in all participants.
|
Baseline,week12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D2287L00041
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do anonimizowanych indywidualnych danych na poziomie pacjentów z grupy firm AstraZeneca sponsorowanych badań klinicznych za pośrednictwem portalu żądania vivli.org.
Wszystkie żądania zostaną ocenione zgodnie z zobowiązaniem AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/discluos.
„Tak”, wskazuje, że AZ przyjmuje żądania IPD, ale nie oznacza to, że wszystkie żądania zostaną zatwierdzone.
Ramy czasowe udostępniania IPD
AstraZeneca spełni lub przekroczy dostępność danych zgodnie z zobowiązaniami podjęte w zasadach udostępniania danych EFPIA PHRMA.
Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat naszych linii czasu, przeczytaj nasz zobowiązanie do ujawnienia informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/discluos.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Po zatwierdzeniu wniosku AstraZeneca zapewni dostęp do anonimizowanych indywidualnych danych na poziomie pacjenta za pośrednictwem Secure Research Environment vivli.org.
Przed uzyskaniem żądanych informacji musi wystąpić umowa o użyciu danych (umowa o nieożytelnej umowie na akcesorory danych).
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .