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A prevalência, carga de doenças e prognóstico da DPOC em pacientes com doenças cardiovasculares (PRECEDE)

31 de agosto de 2026 atualizado por: AstraZeneca

A prevalência, carga de doenças e prognóstico da DPOC em pacientes com doenças cardiovasculares -um estudo intervencionista multi -centímetros, prospectivos e intervencionistas (preceder)

Este é um estudo multicêntrico, prospectivo e intervencionista realizado em 3 tipos de indivíduos com doenças cardiovasculares (DCV), incluindo 3 coortes que são pacientes com doença cardíaca coronária recentemente ou anteriormente diagnosticada (DCC), fibrilação atrial (FA) e insuficiência cardíaca crônica (ICC).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principalmente deste estudo é descrever a prevalência de DPOC dos sujeitos com três tipos de DCV com 40 anos ou mais e também observa o efeito do gerenciamento de CO cardiopulmonar no prognóstico de curto prazo de indivíduos com DCV e DPOC.

Este estudo incluirá aproximadamente 3.000 indivíduos, com aproximadamente 1.000 indivíduos em cada coorte.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

3000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Anqing, China, 246004
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Beijing, China, 100191
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Beijing, China, 100029
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Beijing, China, 100050
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Beijing, China, 100029
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Beijing, China, 100037
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Changsha, China, 410005
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Changsha, China, 410300
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Chaohu, China, 238001
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610041
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610072
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610021
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Chifeng, China, 024206
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Chongqing, China, 400010
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Dalian, China, 116001
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Dingzhou, China, 562100
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Dongguan, China, 523009
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Foshan, China, CN-528000
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Fuyang, China, 236400
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Fuzhou, China, 350005
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Ganzhou, China, 341699
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Guanghan, China, 618300
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510280
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510515
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510080
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510100
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Haikou, China, 570311
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310016
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310030
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Harbin, China, 150001
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Harbin, China, 150036
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Hefei, China, 230001
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Hefei, China, 230011
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Hubei, China, 434300
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Jinhua, China, 321099
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Jinzhong, China, 030600
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Jiujiang, China, 332000
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Kaiyuan, China, 661600
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Kunming, China, 650101
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Kunming, China, 650032
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Lanzhou, China, 730000
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Leping, China, 333300
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Lianjiang, China, 524400
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Linhai, China, 317000
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Meizhou, China, 514031
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Mianyang, China, 621000
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Nanchang, China, 330006
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Neijiang, China, 641200
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Ningbo, China, 315600
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Ningbo, China, 315700
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Putian, China, 351106
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Quanzhou, China, 362000
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200080
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200072
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Shanghai, China, 201199
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Shanghai, China, 201114
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Shanghai, China, 201318
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Shantou, China, 515041
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Shantou, China, 515031
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Shenyang, China, 110004
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Shenzhen, China, 518036
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Shijiazhuang, China, 50051
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Sichuan, China, 643200
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Suining, China, 629000
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Suzhou, China, 215300
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Taiyuan, China, 030001
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Taiyuan, China, 030032
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Tai’an, China, 271000
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Tianjin, China, 300211
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Tianjin, China, 300222
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Tianjin, China, 300050
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Tianmen, China, 431700
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430000
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430000
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Wuxi, China, 214122
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Xi'an, China, 710100
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Xiamen, China, 361003
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Xiangyang, China, 441000
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Xinzheng, China, 451100
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Xuzhou, China, 221009
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Yangzhou, China, 225001
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Yulin, China, 537000
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Zhangzhou, China, 363099
        • Recrutamento
        • Research Site
      • Zhengzhou, China, 450000
        • Ainda não está recrutando
        • Research Site
      • Zunyi, China, 563100
        • Recrutamento
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Dê um consentimento informado por escrito assinado para participar.
  2. Pelo menos 40 anos de idade na visita de linha de base.

  3. Anterior ou recentemente diagnosticado por pelo menos um dos três tipos de DCV que são,

    • Doença cardíaca coronariana (CHD)
    • Fibrilação atrial (AF)
    • Insuficiência cardíaca crônica (CHF)
  4. Os sujeitos não têm contra -indicações absolutas para testes de espirometria.
  5. Os sujeitos têm a capacidade cognitiva de conduzir questionários após e avaliados pelos investigadores.

Critérios de exclusão:

  1. Doenças ou condições significativas, que, na opinião do investigador, podem colocar o assunto em risco devido à participação no estudo ou podem influenciar os resultados do estudo ou a capacidade do sujeito de participar do estudo.
  2. Mulheres grávidas ou lactativas ou planejando engravidar, ou mulheres de potencial de gravidez que não estão usando um método aceitável de contracepção.
  3. Assuntos que não conseguem fornecer consentimento informado por escrito.
  4. Tratamento com estudo de estudo de investigação Medicamento ou dispositivo em outro estudo clínico nos últimos 30 dias ou cinco meia vidas antes da visita de linha de base, o que for mais longo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Educação e implementação de diretrizes
Comportamental: Diretriz Educação e Intervenção de Implementação

A intervenção é implementada no nível do investigador e no nível do paciente, consistiu em 3 partes:

  1. Educação de doenças

    • Nível do Investigador: Todos os investigadores receberão a educação sobre doenças da DPOC e da CVD, de acordo com as diretrizes chinesas, as primeiras semanas antes do primeiro assunto.
    • Nível do paciente: Depois que os sujeitos estiverem matriculados, os cardiologistas e o punmonologista fornecerão educação sobre doenças em suas respectivas áreas de doenças, a educação será fornecida a cada 4 semanas até o final do estudo.
  2. Tratamento: Cardiologistas e pulmonologistas trabalharão juntos para fornecer gerenciamento de tratamento para indivíduos com DCV e DPOC.
  3. Gerenciamento de acompanhamento: os sujeitos serão acompanhados a cada 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The number and percentage of COPD in participants with CVD,CHD,AF,CHF.
Prazo: Baseline
To describe the prevalence of COPD in participants with CVD.
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição de medicamentos estáveis ​​de DPOC por classe de medicamentos (ICS, ICS/LABA, metilxantinas, etc) e outros [antibióticos, corticosteróides sistêmicos, medicina tradicional chinesa, etc]) em mono ou combinação na linha de base e na semana 12.
Prazo: Linha de base, semana12
Descrever os padrões de tratamento relacionados à DPOC antes e após a implementação da co-gerenciamento cardiopulmonar.
Linha de base, semana12
The hospitalization/readmission rate in participants with COPD.
Prazo: Baseline-week12
To describe the hospitalization/readmission rate in participants with COPD during the implementation of cardiopulmonary co-management.
Baseline-week12
The hospitalization/readmission rate in CHD, AF and CHF participants with COPD.
Prazo: Baseline-week12
To describe the hospitalization/readmission rate in participants with CVD during the implementation of cardiopulmonary co-management.
Baseline-week12
Change from baseline in SAQ score in participants with CHD and COPD.
Prazo: Baseline,week4,week8,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
Baseline,week4,week8,week12
Change from baseline in AFEQT score in participants with AF and COPD.
Prazo: Baseline,week4,week8,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
Baseline,week4,week8,week12
Change from baseline in KCCQ score in participants with CHF and COPD.
Prazo: Baseline,week4,week8,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
Baseline,week4,week8,week12
Change from baseline in CAT score in participants with COPD.
Prazo: Baseline,week4,week8,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
Baseline,week4,week8,week12
Change from baseline in SGRQ score in participants with COPD.
Prazo: Baseline,week4,week8,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
Baseline,week4,week8,week12
Change from baseline in 6MWD score in participants with COPD.
Prazo: Baseline,week4,week8,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
Baseline,week4,week8,week12
Change from baseline in pre-dose FEV1 and FVC value
Prazo: Baseline,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on lung function in participants with COPD.
Baseline,week12
Change from baseline in FEV1 and FVC value within 4 hours post-dosing.
Prazo: Baseline,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on lung function in participants with COPD.
Baseline,week12
The rate of AF recurrence in participants with AF and COPD.
Prazo: Baseline-week12
To describe the rate of AF recurrence during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline-week12
Change from baseline in BNP/NT-proBNP value in the participants with CHF and COPD.
Prazo: Baseline,week12
To describe the change of biomarkers in the participants with CVD and COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline,week12
Change from baseline in blood lipids value(TC, LDL, HDL and TG) in the participants with CHD and COPD.
Prazo: Baseline,week12
To describe the change of biomarkers in the participants with CVD and COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline,week12
Propotion of newly diagnosed COPD participants in subjects with COPD at baseline.
Prazo: Baseline
To describe the undiagnosed rate of COPD in participants with CVD.
Baseline
Propotion of newly diagnosed COPD patients in CHD, AF and CHF participants with COPD at baseline.
Prazo: Baseline
To describe the undiagnosed rate of COPD in participants with CVD.
Baseline
Propotion of participants at high risk of COPD in participants with CVD, CHD, AF and CHF at baseline.
Prazo: Baseline
To describe the proportion of participants at high risk of COPD among CVD patients.
Baseline
Propotion of participants at high risk of COPD diagnosed with COPD in participants with CVD, CHD, AF and CHF at baseline.
Prazo: Baseline
To describe the proportion of participants at high risk of COPD among CVD patients.
Baseline

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The exacerbation rate in CVD, CHD, AF and CHF participants with COPD over 12 weeks.
Prazo: Baseline-week12
To explore the exacerbation rate in participants with CVD and COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline-week12
Rate of MACE in CVD, CHD, AF and CHF participants with COPD over 12 weeks.
Prazo: Baseline-week12
To explore the occurrence of MACE event in participants with CVD and COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline-week12
Rate of differente types of MACE in CVD, CHD, AF and CHF participants with COPD over 12 weeks.
Prazo: Baseline-week12
To explore the occurrence of MACE event in participants with CVD and COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline-week12
Risk factors for COPD diagnosis in CHD, AF and CHF participants (analysis scope includes demographics, physiological data, family history, smoking status, age, comorbidities, lung function parameters, biomarkers, etc.)
Prazo: Baseline
To explore the risk factors in CVD participants with COPD.
Baseline
Risk factors for MACE in participants with CVD and COPD (analysis scope includes baseline characteristics, baseline PROs, drug treatment, non-drug treatment, lung function parameters, biomarkers, etc.)
Prazo: Baseline
To explore the risk factors of MACE in participants with CVD and COPD.
Baseline
Change(Mean, standard deviation, median, interquartile range, minimum, and maximum values) from baseline in pre-dose and post-dose IOS parameters(Z at 5 Hz [kPa/(L/s)]、R at 5 Hz [kPa/(L/s)]、R at 10 Hz [kPa/(L/s)] and so on) at week 12.
Prazo: Baseline,week12
To explore the changes in IOS parameters in participants with COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline,week12
Correlation(via Spearman's rank correlation coefficient(-1 to 1), -1=negative correlation,0=no correlation, +1=positive correlation) between change from baseline in pre-dose/post-dose IOS parameters and change from baseline in CAT score at week 12.
Prazo: Baseline,week12
To explore the correlation between changes in IOS parameters and symptoms in COPD participants.
Baseline,week12
Correlation(via Spearman's rank correlation coefficient(-1 to 1), -1=negative correlation,0=no correlation, +1=positive correlation) between change from baseline in pre-dose/post-dose IOS parameters and change from baseline in mMRC score at week 12.
Prazo: Baseline,week12
To explore the correlation between changes in IOS parameters and symptoms in COPD participants.
Baseline,week12
Correlation(via Spearman's rank correlation coefficient(-1 to 1), -1=negative correlation,0=no correlation, +1=positive correlation) between change from baseline in pre/post-dose spirometry parameters and change from baseline in CAT score at week 12.
Prazo: Baseline,week12
To explore the correlation between changes in spirometry parametersH and symptoms in COPD participants.
Baseline,week12
Correlation(via Spearman's rank correlation coefficient(-1 to 1), -1=negative correlation,0=no correlation, +1=positive correlation) between change from baseline in pre/post-dose spirometry parameters and change from baseline in mMRC score at week 12.
Prazo: Baseline,week12
To explore the correlation between changes in spirometry parametersH and symptoms in COPD participants.
Baseline,week12
Area Under Curve(AUC) of oscillometry parameters for identifying COPD, along with sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), and negative predictive value (NPV) at the optimal cut-off point.
Prazo: Baseline
To analyse the diagnostic performance of oscillometry in CVD with COPD
Baseline
Correlation(via Pearson/Spearman's rank correlation coefficient(-1 to 1), -1=negative correlation,0=no correlation, +1=positive correlation) between oscillometry parameters and spirometry parameters.
Prazo: Baseline,week12
To explore the correlation between oscillometry parameters and spirometry parameters in all participants.
Baseline,week12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

28 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D2287L00041

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso a dados individuais no nível do paciente do Grupo de Empresas AstraZeneca patrocinaram ensaios clínicos por meio do portal de solicitação vivli.org. Todas as solicitações serão avaliadas de acordo com o compromisso de divulgação do AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure. 'Sim', indica que o AZ está aceitando solicitações de IPD, mas isso não significa que todas as solicitações serão aprovadas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A AstraZeneca atenderá ou excederá a disponibilidade de dados de acordo com os compromissos assumidos com os princípios de compartilhamento de dados da PHRMA da EFPIA. Para obter detalhes de nossas linhas do tempo, referente ao nosso compromisso de divulgação em https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Quando uma solicitação for aprovada, a AstraZeneca fornecerá acesso aos dados individuais no nível do paciente, através do ambiente de pesquisa seguro Vivli.org. Contrato de uso de dados assinado (contrato não negociável para acessores de dados) deve estar em vigor antes de acessar informações solicitadas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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