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La prevalenza, il carico della malattia e la prognosi della BPCO nei pazienti con malattie cardiovascolari (PRECEDE)

31 agosto 2026 aggiornato da: AstraZeneca

La prevalenza, il carico della malattia e la prognosi della BPCO nei pazienti con malattie cardiovascolari: uno studio multicentrico, prospettico, interventistico (Precede)

Si tratta di uno studio multicentrico, prospettico e interventistico condotto in 3 tipi di soggetti di malattie cardiovascolari (CVD), tra cui 3 coorti che sono pazienti con malattia coronarica appena diagnosticata (CHD), fibrillazione atriale (AF) e insufficienza cardiaca cronica (CHF).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principalmente di questo studio è descrivere la prevalenza della BPCO dei soggetti con 3 tipi di CVD di età pari o superiore a 40 anni e osservano anche l'effetto della gestione cardiopolmonare sulla prognosi a breve termine dei soggetti con CVD e BPCO.

Questo studio iscriverà circa 3.000 soggetti, con circa 1.000 soggetti in ciascuna coorte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Anqing, Cina, 246004
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Beijing, Cina, 100029
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Beijing, Cina, 100050
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Beijing, Cina, 100029
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Beijing, Cina, 100037
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Changsha, Cina, 410005
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Changsha, Cina, 410300
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Chaohu, Cina, 238001
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Chengdu, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Chengdu, Cina, 610072
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Chengdu, Cina, 610021
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Chifeng, Cina, 024206
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Chongqing, Cina, 400010
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Dalian, Cina, 116001
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Dingzhou, Cina, 562100
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Dongguan, Cina, 523009
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Foshan, Cina, CN-528000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Fuyang, Cina, 236400
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Fuzhou, Cina, 350005
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Ganzhou, Cina, 341699
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Guanghan, Cina, 618300
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Guangzhou, Cina, 510280
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Guangzhou, Cina, 510515
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Guangzhou, Cina, 510080
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Guangzhou, Cina, 510100
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Haikou, Cina, 570311
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Hangzhou, Cina, 310016
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hangzhou, Cina, 310030
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Harbin, Cina, 150001
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Harbin, Cina, 150036
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Hefei, Cina, 230001
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hefei, Cina, 230011
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Hubei, Cina, 434300
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Jinhua, Cina, 321099
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Jinzhong, Cina, 030600
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Jiujiang, Cina, 332000
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Kaiyuan, Cina, 661600
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Kunming, Cina, 650101
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kunming, Cina, 650032
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Lanzhou, Cina, 730000
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Leping, Cina, 333300
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Lianjiang, Cina, 524400
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Linhai, Cina, 317000
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Meizhou, Cina, 514031
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Mianyang, Cina, 621000
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Nanchang, Cina, 330006
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Neijiang, Cina, 641200
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Ningbo, Cina, 315600
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Ningbo, Cina, 315700
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Putian, Cina, 351106
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Quanzhou, Cina, 362000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Shanghai, Cina, 200080
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Shanghai, Cina, 200072
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Shanghai, Cina, 201199
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Shanghai, Cina, 201114
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Shanghai, Cina, 201318
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Shantou, Cina, 515041
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Shantou, Cina, 515031
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Shenyang, Cina, 110004
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Shenzhen, Cina, 518036
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Cina, 50051
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Sichuan, Cina, 643200
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Suining, Cina, 629000
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Suzhou, Cina, 215300
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Taiyuan, Cina, 030001
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Taiyuan, Cina, 030032
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Tai’an, Cina, 271000
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Tianjin, Cina, 300211
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Tianjin, Cina, 300222
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Tianjin, Cina, 300050
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Tianmen, Cina, 431700
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Wuhan, Cina, 430000
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Wuhan, Cina, 430000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Wuxi, Cina, 214122
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Xi'an, Cina, 710100
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Xiamen, Cina, 361003
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Xiangyang, Cina, 441000
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Xinzheng, Cina, 451100
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Xuzhou, Cina, 221009
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Yangzhou, Cina, 225001
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Yulin, Cina, 537000
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Zhangzhou, Cina, 363099
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Zhengzhou, Cina, 450000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Zunyi, Cina, 563100
        • Reclutamento
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Dare il consenso informato scritto firmato alla partecipazione.
  2. Almeno 40 anni alla visita di base.

  3. Precedente o di recente diagnosi da almeno uno dei 3 tipi di CVD che sono,

    • Malattia coronarica (CHD)
    • Fibrillazione atriale (AF)
    • Insufficienza cardiaca cronica (CHF)
  4. I soggetti non hanno controindicazioni assolute ai test di spirometria.
  5. I soggetti hanno la capacità cognitiva di condurre questionari dopo che sono stati valutati dagli investigatori.

Criteri di esclusione:

  1. Malattie o condizioni significative, che, secondo il parere dell'investigatore, possono mettere a rischio la materia a causa della partecipazione allo studio o influenzare i risultati dello studio o la capacità del soggetto di partecipare allo studio.
  2. Le donne in gravidanza o in allattamento o hanno in programma di rimanere incinta o donne di potenziale fermo che non usano un metodo di contraccezione accettabile.
  3. Soggetti che non sono in grado di fornire un consenso informato scritto.
  4. Trattamento con farmaco o dispositivo di studio sperimentale in un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni o cinque mezza vite prima della visita di base, a seconda di quale sia più lunga.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Educazione alle linee guida e implementazione
Comportamentale: Educazione delle linee guida e intervento di implementazione

L'intervento è implementato a livello di investigatore e a livello del paziente, consisteva in 3 parti ：

  1. Educazione alle malattie

    • Livello degli investigatori: tutti gli investigatori riceveranno l'educazione alle malattie della BPCO e CVD secondo le linee guida cinesi pProximatmente 4 settimane prima che la prima materia venga iscritta.
    • A livello di paziente: dopo che i soggetti sono stati arruolati, i cardiologi e il polmonologo forniranno educazione alle malattie nelle rispettive aree di malattia, l'istruzione verrà fornita ogni 4 settimane fino alla fine dello studio.
  2. Trattamento: cardiologi e polmonologi lavoreranno insieme per fornire gestione del trattamento per i soggetti con CVD e BPCO.
  3. Gestione del follow-up: i soggetti verranno seguiti ogni 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The number and percentage of COPD in participants with CVD,CHD,AF,CHF.
Lasso di tempo: Baseline
To describe the prevalence of COPD in participants with CVD.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione di farmaci BPCO stabili per classe di droga (ICS, ICS/LABA, metilxantine, ecc.) E altri [antibiotici, corticosteroidi sistemici, medicina tradizionale cinese, ecc.] In mono o combinazione al basale e alla settimana 12.
Lasso di tempo: Baseline, settimana12
Descrivere i modelli di trattamento correlati alla BPCO prima e dopo l'implementazione della co-gestione cardiopolmonare.
Baseline, settimana12
The hospitalization/readmission rate in participants with COPD.
Lasso di tempo: Baseline-week12
To describe the hospitalization/readmission rate in participants with COPD during the implementation of cardiopulmonary co-management.
Baseline-week12
The hospitalization/readmission rate in CHD, AF and CHF participants with COPD.
Lasso di tempo: Baseline-week12
To describe the hospitalization/readmission rate in participants with CVD during the implementation of cardiopulmonary co-management.
Baseline-week12
Change from baseline in SAQ score in participants with CHD and COPD.
Lasso di tempo: Baseline,week4,week8,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
Baseline,week4,week8,week12
Change from baseline in AFEQT score in participants with AF and COPD.
Lasso di tempo: Baseline,week4,week8,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
Baseline,week4,week8,week12
Change from baseline in KCCQ score in participants with CHF and COPD.
Lasso di tempo: Baseline,week4,week8,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
Baseline,week4,week8,week12
Change from baseline in CAT score in participants with COPD.
Lasso di tempo: Baseline,week4,week8,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
Baseline,week4,week8,week12
Change from baseline in SGRQ score in participants with COPD.
Lasso di tempo: Baseline,week4,week8,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
Baseline,week4,week8,week12
Change from baseline in 6MWD score in participants with COPD.
Lasso di tempo: Baseline,week4,week8,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
Baseline,week4,week8,week12
Change from baseline in pre-dose FEV1 and FVC value
Lasso di tempo: Baseline,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on lung function in participants with COPD.
Baseline,week12
Change from baseline in FEV1 and FVC value within 4 hours post-dosing.
Lasso di tempo: Baseline,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on lung function in participants with COPD.
Baseline,week12
The rate of AF recurrence in participants with AF and COPD.
Lasso di tempo: Baseline-week12
To describe the rate of AF recurrence during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline-week12
Change from baseline in BNP/NT-proBNP value in the participants with CHF and COPD.
Lasso di tempo: Baseline,week12
To describe the change of biomarkers in the participants with CVD and COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline,week12
Change from baseline in blood lipids value(TC, LDL, HDL and TG) in the participants with CHD and COPD.
Lasso di tempo: Baseline,week12
To describe the change of biomarkers in the participants with CVD and COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline,week12
Propotion of newly diagnosed COPD participants in subjects with COPD at baseline.
Lasso di tempo: Baseline
To describe the undiagnosed rate of COPD in participants with CVD.
Baseline
Propotion of newly diagnosed COPD patients in CHD, AF and CHF participants with COPD at baseline.
Lasso di tempo: Baseline
To describe the undiagnosed rate of COPD in participants with CVD.
Baseline
Propotion of participants at high risk of COPD in participants with CVD, CHD, AF and CHF at baseline.
Lasso di tempo: Baseline
To describe the proportion of participants at high risk of COPD among CVD patients.
Baseline
Propotion of participants at high risk of COPD diagnosed with COPD in participants with CVD, CHD, AF and CHF at baseline.
Lasso di tempo: Baseline
To describe the proportion of participants at high risk of COPD among CVD patients.
Baseline

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The exacerbation rate in CVD, CHD, AF and CHF participants with COPD over 12 weeks.
Lasso di tempo: Baseline-week12
To explore the exacerbation rate in participants with CVD and COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline-week12
Rate of MACE in CVD, CHD, AF and CHF participants with COPD over 12 weeks.
Lasso di tempo: Baseline-week12
To explore the occurrence of MACE event in participants with CVD and COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline-week12
Rate of differente types of MACE in CVD, CHD, AF and CHF participants with COPD over 12 weeks.
Lasso di tempo: Baseline-week12
To explore the occurrence of MACE event in participants with CVD and COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline-week12
Risk factors for COPD diagnosis in CHD, AF and CHF participants (analysis scope includes demographics, physiological data, family history, smoking status, age, comorbidities, lung function parameters, biomarkers, etc.)
Lasso di tempo: Baseline
To explore the risk factors in CVD participants with COPD.
Baseline
Risk factors for MACE in participants with CVD and COPD (analysis scope includes baseline characteristics, baseline PROs, drug treatment, non-drug treatment, lung function parameters, biomarkers, etc.)
Lasso di tempo: Baseline
To explore the risk factors of MACE in participants with CVD and COPD.
Baseline
Change(Mean, standard deviation, median, interquartile range, minimum, and maximum values) from baseline in pre-dose and post-dose IOS parameters(Z at 5 Hz [kPa/(L/s)]、R at 5 Hz [kPa/(L/s)]、R at 10 Hz [kPa/(L/s)] and so on) at week 12.
Lasso di tempo: Baseline,week12
To explore the changes in IOS parameters in participants with COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline,week12
Correlation(via Spearman's rank correlation coefficient(-1 to 1), -1=negative correlation,0=no correlation, +1=positive correlation) between change from baseline in pre-dose/post-dose IOS parameters and change from baseline in CAT score at week 12.
Lasso di tempo: Baseline,week12
To explore the correlation between changes in IOS parameters and symptoms in COPD participants.
Baseline,week12
Correlation(via Spearman's rank correlation coefficient(-1 to 1), -1=negative correlation,0=no correlation, +1=positive correlation) between change from baseline in pre-dose/post-dose IOS parameters and change from baseline in mMRC score at week 12.
Lasso di tempo: Baseline,week12
To explore the correlation between changes in IOS parameters and symptoms in COPD participants.
Baseline,week12
Correlation(via Spearman's rank correlation coefficient(-1 to 1), -1=negative correlation,0=no correlation, +1=positive correlation) between change from baseline in pre/post-dose spirometry parameters and change from baseline in CAT score at week 12.
Lasso di tempo: Baseline,week12
To explore the correlation between changes in spirometry parametersH and symptoms in COPD participants.
Baseline,week12
Correlation(via Spearman's rank correlation coefficient(-1 to 1), -1=negative correlation,0=no correlation, +1=positive correlation) between change from baseline in pre/post-dose spirometry parameters and change from baseline in mMRC score at week 12.
Lasso di tempo: Baseline,week12
To explore the correlation between changes in spirometry parametersH and symptoms in COPD participants.
Baseline,week12
Area Under Curve(AUC) of oscillometry parameters for identifying COPD, along with sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), and negative predictive value (NPV) at the optimal cut-off point.
Lasso di tempo: Baseline
To analyse the diagnostic performance of oscillometry in CVD with COPD
Baseline
Correlation(via Pearson/Spearman's rank correlation coefficient(-1 to 1), -1=negative correlation,0=no correlation, +1=positive correlation) between oscillometry parameters and spirometry parameters.
Lasso di tempo: Baseline,week12
To explore the correlation between oscillometry parameters and spirometry parameters in all participants.
Baseline,week12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

28 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D2287L00041

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso a dati anonimi a livello di paziente dal gruppo di studi clinici sponsorizzati da AstraZeneca Group tramite il portale di richiesta Vivli.org. Tutte le richieste saranno valutate secondo l'impegno di divulgazione AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure. "Sì", indica che AZ sta accettando richieste per IPD, ma ciò non significa che tutte le richieste saranno approvate.

Periodo di condivisione IPD

AstraZeneca soddisferà o supererà la disponibilità dei dati secondo gli impegni presi per i principi di condivisione dei dati PHRMA EFPIA. Per i dettagli delle nostre tempistiche, si prega di fare il nostro impegno di divulgazione all'indirizzo https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/discoscosure.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Quando una richiesta è stata approvata, AstraZeneca fornirà l'accesso ai dati anonimi a livello di paziente tramite ambiente di ricerca sicuro Vivli.org. L'accordo di utilizzo dei dati firmato (contratto non negoziabile per accessori dati) deve essere in atto prima di accedere alle informazioni richieste.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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