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Die Prävalenz, die Krankheitsbelastung und die Prognose von COPD bei Patienten mit Herz -Kreislauf -Erkrankungen (PRECEDE)

31. August 2026 aktualisiert von: AstraZeneca

Die Prävalenz, Krankheitslast und Prognose von COPD bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen -eine multizentrische, prospektive, interventionelle Studie (Vorausgeschwindigkeit)

Dies ist eine multizentrische, prospektive und interventionelle Studie, die an 3 Arten von kardiovaskulären Erkrankungen (CVD) durchgeführt wurde, darunter 3 Kohorten, die Patienten mit neu oder zuvor diagnostizierter Koronar-Herzerkrankung (CHD), Vorhofflimmern (AF) und chronischem Herzversagen (CHF) sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptzweck dieser Studie ist die Prävalenz von COPD der Probanden mit 3 Arten von CVD, die 40 Jahre oder älter sind, und beobachten auch die Wirkung des kardiopulmonalen CO -Managements auf die kurzfristige Prognose von Probanden mit CVD und COPD.

Diese Studie wird rund 3.000 Probanden mit rund 1.000 Probanden in jeder Kohorte einschreiben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Anqing, China, 246004
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Beijing, China, 100029
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Beijing, China, 100050
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Beijing, China, 100029
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Beijing, China, 100037
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Changsha, China, 410005
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Changsha, China, 410300
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chaohu, China, 238001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610041
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610072
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610021
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chifeng, China, 024206
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chongqing, China, 400010
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Dalian, China, 116001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Dingzhou, China, 562100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Dongguan, China, 523009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Foshan, China, CN-528000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Fuyang, China, 236400
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fuzhou, China, 350005
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Ganzhou, China, 341699
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Guanghan, China, 618300
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510280
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510515
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510080
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Haikou, China, 570311
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310016
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310030
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Harbin, China, 150001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Harbin, China, 150036
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hefei, China, 230001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hefei, China, 230011
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hubei, China, 434300
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Jinhua, China, 321099
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Jinzhong, China, 030600
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Jiujiang, China, 332000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kaiyuan, China, 661600
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kunming, China, 650101
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kunming, China, 650032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Lanzhou, China, 730000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Leping, China, 333300
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lianjiang, China, 524400
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Linhai, China, 317000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Meizhou, China, 514031
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Mianyang, China, 621000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nanchang, China, 330006
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Neijiang, China, 641200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Ningbo, China, 315600
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ningbo, China, 315700
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Putian, China, 351106
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Quanzhou, China, 362000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200080
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200072
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shanghai, China, 201199
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Shanghai, China, 201114
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shanghai, China, 201318
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shantou, China, 515041
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Shantou, China, 515031
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shenyang, China, 110004
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Shenzhen, China, 518036
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Shijiazhuang, China, 50051
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sichuan, China, 643200
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Suining, China, 629000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Suzhou, China, 215300
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taiyuan, China, 030001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taiyuan, China, 030032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Tai’an, China, 271000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tianjin, China, 300211
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tianjin, China, 300222
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Tianjin, China, 300050
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Tianmen, China, 431700
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Wuxi, China, 214122
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Xi'an, China, 710100
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Xiamen, China, 361003
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Xiangyang, China, 441000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Xinzheng, China, 451100
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Xuzhou, China, 221009
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yangzhou, China, 225001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yulin, China, 537000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Zhangzhou, China, 363099
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Zhengzhou, China, 450000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Zunyi, China, 563100
        • Rekrutierung
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Geben Sie unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an.
  2. Mindestens 40 Jahre alt bei Studienbeginn.

  3. Vorher oder neu diagnostiziert von mindestens einer der 3 Arten von CVD, die sind,

    • Koronarherzerkrankung (KHK)
    • Vorhofflimmern (AF)
    • Chronische Herzinsuffizienz (CHF)
  4. Die Probanden haben keine absoluten Kontraindikationen für Spirometriestests.
  5. Die Probanden verfügen über die kognitive Fähigkeit, Fragebögen nach der Bewertung von Ermittlern auszuführen.

Ausschlusskriterien:

  1. Signifikante Krankheiten oder Bedingungen, die nach Ansicht des Forschers das Thema aufgrund der Teilnahme an der Studie oder die Ergebnisse der Studie oder die Fähigkeit des Subjekts, an der Studie teilzunehmen, eingehen können.
  2. Frauen, die schwanger oder stillend sind oder planen, schwanger zu werden, oder Frauen mit einem gebärfähigen Potenzial, die keine akzeptable Verhütungsmethode anwenden.
  3. Themen, die keine schriftliche Einverständniserklärung einreichen können.
  4. Behandlung mit einem Untersuchungsstudium oder Gerät in einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage oder fünf Hälfte vor dem Basisbesuch, je nachdem, welcher Wert länger ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Richtlinienbildung und Umsetzung
Verhalten: Richtlinienerziehung und Implementierungsintervention

Die Intervention wird auf Forschungsebene und auf Patientenebene implementiert, die aus 3 Teilen bestand:

  1. Krankheitsbildung

    • Niveau der Ermittler: Alle Ermittler erhalten 4 Wochen vor dem ersten Teil des ersten Faches die COPD- und CVD -Krankheitsausbildung gemäß den chinesischen Richtlinien.
    • Patientenniveau: Nach der Einschreibung der Probanden werden die Kardiologen und der Lungenarzt die Erziehung von Krankheiten in ihren jeweiligen Krankheitsgebieten anbieten, und die Bildung wird alle 4 Wochen bis zum Ende der Studie erbracht.
  2. Behandlung: Kardiologen und Pulmonologen werden zusammenarbeiten, um Behandlungsmanagement für Probanden CVD und COPD zu bieten.
  3. Follow-up-Management: Die Probanden werden alle 4 Wochen nachverfolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The number and percentage of COPD in participants with CVD,CHD,AF,CHF.
Zeitfenster: Baseline
To describe the prevalence of COPD in participants with CVD.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verteilung stabiler COPD -Medikamente durch Arzneimittelklasse (ICS, ICS/LABA, Methylxanthine usw.) und andere [Antibiotika, systemische Kortikosteroide, traditionelle chinesische Medizin usw.]) in Mono oder Kombination zu Studienbeginn und Woche 12.
Zeitfenster: Baseline, Woche12
Beschreibung der COPD-bezogenen Behandlungsmuster vor und nach der Implementierung des kardiopulmonalen Co-Managements.
Baseline, Woche12
The hospitalization/readmission rate in participants with COPD.
Zeitfenster: Baseline-week12
To describe the hospitalization/readmission rate in participants with COPD during the implementation of cardiopulmonary co-management.
Baseline-week12
The hospitalization/readmission rate in CHD, AF and CHF participants with COPD.
Zeitfenster: Baseline-week12
To describe the hospitalization/readmission rate in participants with CVD during the implementation of cardiopulmonary co-management.
Baseline-week12
Change from baseline in SAQ score in participants with CHD and COPD.
Zeitfenster: Baseline,week4,week8,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
Baseline,week4,week8,week12
Change from baseline in AFEQT score in participants with AF and COPD.
Zeitfenster: Baseline,week4,week8,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
Baseline,week4,week8,week12
Change from baseline in KCCQ score in participants with CHF and COPD.
Zeitfenster: Baseline,week4,week8,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
Baseline,week4,week8,week12
Change from baseline in CAT score in participants with COPD.
Zeitfenster: Baseline,week4,week8,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
Baseline,week4,week8,week12
Change from baseline in SGRQ score in participants with COPD.
Zeitfenster: Baseline,week4,week8,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
Baseline,week4,week8,week12
Change from baseline in 6MWD score in participants with COPD.
Zeitfenster: Baseline,week4,week8,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on quality of life, symptoms and activity tolerance in participants with COPD.
Baseline,week4,week8,week12
Change from baseline in pre-dose FEV1 and FVC value
Zeitfenster: Baseline,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on lung function in participants with COPD.
Baseline,week12
Change from baseline in FEV1 and FVC value within 4 hours post-dosing.
Zeitfenster: Baseline,week12
To describe the effects of cardiopulmonary co-management on lung function in participants with COPD.
Baseline,week12
The rate of AF recurrence in participants with AF and COPD.
Zeitfenster: Baseline-week12
To describe the rate of AF recurrence during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline-week12
Change from baseline in BNP/NT-proBNP value in the participants with CHF and COPD.
Zeitfenster: Baseline,week12
To describe the change of biomarkers in the participants with CVD and COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline,week12
Change from baseline in blood lipids value(TC, LDL, HDL and TG) in the participants with CHD and COPD.
Zeitfenster: Baseline,week12
To describe the change of biomarkers in the participants with CVD and COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline,week12
Propotion of newly diagnosed COPD participants in subjects with COPD at baseline.
Zeitfenster: Baseline
To describe the undiagnosed rate of COPD in participants with CVD.
Baseline
Propotion of newly diagnosed COPD patients in CHD, AF and CHF participants with COPD at baseline.
Zeitfenster: Baseline
To describe the undiagnosed rate of COPD in participants with CVD.
Baseline
Propotion of participants at high risk of COPD in participants with CVD, CHD, AF and CHF at baseline.
Zeitfenster: Baseline
To describe the proportion of participants at high risk of COPD among CVD patients.
Baseline
Propotion of participants at high risk of COPD diagnosed with COPD in participants with CVD, CHD, AF and CHF at baseline.
Zeitfenster: Baseline
To describe the proportion of participants at high risk of COPD among CVD patients.
Baseline

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The exacerbation rate in CVD, CHD, AF and CHF participants with COPD over 12 weeks.
Zeitfenster: Baseline-week12
To explore the exacerbation rate in participants with CVD and COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline-week12
Rate of MACE in CVD, CHD, AF and CHF participants with COPD over 12 weeks.
Zeitfenster: Baseline-week12
To explore the occurrence of MACE event in participants with CVD and COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline-week12
Rate of differente types of MACE in CVD, CHD, AF and CHF participants with COPD over 12 weeks.
Zeitfenster: Baseline-week12
To explore the occurrence of MACE event in participants with CVD and COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline-week12
Risk factors for COPD diagnosis in CHD, AF and CHF participants (analysis scope includes demographics, physiological data, family history, smoking status, age, comorbidities, lung function parameters, biomarkers, etc.)
Zeitfenster: Baseline
To explore the risk factors in CVD participants with COPD.
Baseline
Risk factors for MACE in participants with CVD and COPD (analysis scope includes baseline characteristics, baseline PROs, drug treatment, non-drug treatment, lung function parameters, biomarkers, etc.)
Zeitfenster: Baseline
To explore the risk factors of MACE in participants with CVD and COPD.
Baseline
Change(Mean, standard deviation, median, interquartile range, minimum, and maximum values) from baseline in pre-dose and post-dose IOS parameters(Z at 5 Hz [kPa/(L/s)]、R at 5 Hz [kPa/(L/s)]、R at 10 Hz [kPa/(L/s)] and so on) at week 12.
Zeitfenster: Baseline,week12
To explore the changes in IOS parameters in participants with COPD during the period of cardiopulmonary co-management.
Baseline,week12
Correlation(via Spearman's rank correlation coefficient(-1 to 1), -1=negative correlation,0=no correlation, +1=positive correlation) between change from baseline in pre-dose/post-dose IOS parameters and change from baseline in CAT score at week 12.
Zeitfenster: Baseline,week12
To explore the correlation between changes in IOS parameters and symptoms in COPD participants.
Baseline,week12
Correlation(via Spearman's rank correlation coefficient(-1 to 1), -1=negative correlation,0=no correlation, +1=positive correlation) between change from baseline in pre-dose/post-dose IOS parameters and change from baseline in mMRC score at week 12.
Zeitfenster: Baseline,week12
To explore the correlation between changes in IOS parameters and symptoms in COPD participants.
Baseline,week12
Correlation(via Spearman's rank correlation coefficient(-1 to 1), -1=negative correlation,0=no correlation, +1=positive correlation) between change from baseline in pre/post-dose spirometry parameters and change from baseline in CAT score at week 12.
Zeitfenster: Baseline,week12
To explore the correlation between changes in spirometry parametersH and symptoms in COPD participants.
Baseline,week12
Correlation(via Spearman's rank correlation coefficient(-1 to 1), -1=negative correlation,0=no correlation, +1=positive correlation) between change from baseline in pre/post-dose spirometry parameters and change from baseline in mMRC score at week 12.
Zeitfenster: Baseline,week12
To explore the correlation between changes in spirometry parametersH and symptoms in COPD participants.
Baseline,week12
Area Under Curve(AUC) of oscillometry parameters for identifying COPD, along with sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), and negative predictive value (NPV) at the optimal cut-off point.
Zeitfenster: Baseline
To analyse the diagnostic performance of oscillometry in CVD with COPD
Baseline
Correlation(via Pearson/Spearman's rank correlation coefficient(-1 to 1), -1=negative correlation,0=no correlation, +1=positive correlation) between oscillometry parameters and spirometry parameters.
Zeitfenster: Baseline,week12
To explore the correlation between oscillometry parameters and spirometry parameters in all participants.
Baseline,week12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D2287L00041

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können den Zugriff auf anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene der AstraZeneca-Gruppe von Unternehmen beantragen, die über das Anfrageportal vivli.org gesponserte klinische Studien gesponsert wurden. Alle Anfragen werden gemäß der AZ -Offenlegungspflicht bewertet: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure. "Ja" zeigt an, dass AZ Anfragen für IPD annehmen, dies bedeutet jedoch nicht, dass alle Anfragen genehmigt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

AstraZeneca erfüllt oder übertreffen die Datenverfügbarkeit gemäß den Verpflichtungen für die Prinzipien der EFPIA -PHRMA -Datenaustausch. Weitere Informationen zu unseren Zeitplänen finden Sie in unserer Offenlegungspflicht unter https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenn eine Anfrage genehmigt wurde, bietet AstraZeneca den Zugriff auf die anonymisierten Daten auf individueller Patientenebene über sichere Forschungsumgebung vivli.org. Die unterschriebene Datennutzungsvereinbarung (nicht verhandelbarer Vertrag für Datenzubehör) muss vor dem Zugriff auf angeforderte Informationen vorhanden sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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