- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06910917
새로 진단 된 유방암 환자의 심리적 탄력성 및 심리 사회적 조정에 대한 Roy 적응 모델 기반 간호 중재의 효과 : 무작위 대조 시험
Yeni Tanı almış meme kanseri kanseri hastalarına uygulanan roy adaptasyon temelli hemşirelik müdahalelerinin psikolojik dayanıklılık ve psikososyal uyum üzerine etkisi
연구 개요
상세 설명
유방암은 발병 및 사망률 측면에서 여성 중에서 가장 흔한 암 중 하나이며 여성 건강에 위협이되는 주요 공중 보건 문제입니다. 2020 년 통계에 따르면, 여성 유방암은 가장 일반적으로 진단되는 암으로 폐암을 추월했습니다. 2020 년에 1,930 만 건의 새로운 사례와 1,100 만 건의 사망으로 2018 년 1,810 만 건, 960 만 명이 사망 한 후 세계 암 부담이 증가하고 있습니다.
유방암 발병률이 증가함에 따라 환자는 많은 치료 방법과 호르몬 약물, 외과 적 중재, 방사선 요법 및 화학 요법과 같은 부작용에 노출되어 필요한 새로운 치료 방법의 발달로 인해 강한 스트레스를 유발합니다. 질병의 단계와 유방암 환자의 개별 특성에 따라, 이러한 치료 중 몇 가지가 동시에 선호 될 수 있습니다. 환자는 이러한 중재 및 치료 독성의 많은 전신 효과에 노출됩니다. 이러한 치료법의 목표는 환자의 삶을 연장하고 더 나은 삶의 질을 가지고 살 수있게하는 것이지만, 환자의 신체적, 심리적, 사회적 복지 및 일상적인 기능은 중재의 롤링 기간과 전신 독성 효과의 발생으로 인해 부정적인 영향을받을 수 있습니다. 발병률이 높을뿐만 아니라 유방암은 여성에 대한 신체적, 심리적, 정서적 영향으로 인해 심각한 질병입니다. 이 상황에서 여성의 정보 요구를 식별하고 충족시키는 것이 중요합니다. 이러한 요구를 충족 시키면 질병에 대한 적응을 늘리고 대처 기술을 향상 시키며 일상 생활로의 복귀를 가속화하며 불안과 우울증을 줄임 으로써이 여성의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
유방암 치료 에서이 긴 치료 과정은 신체적 결함, 심리적, 직업 및 성 문제, 회복 및 악화 기간과 함께 단기적이고 장기적인 적응 어려움을 초래하는 만성 회복 과정이 포함됩니다. 문헌에는 화학 요법 이후에 나타난 많은 증상이 환자와의 상담, 교육, 치료 및 코칭 관행에 의해 크게 감소 될 수 있으며 환자와 지속적으로 의사 소통하는 간호사가 제공 할 수 있음을 나타내는 연구가 있습니다. 간호사의지지 적 역할의 주요 목표는 환자가 고통스러운 상황에 대한 이해, 대처 및 적응을 돕는 것입니다. 간호사가 유방암 진단을받은 여성에게 전체적인 치료를 제공하고 환자가 경험 한 모든 문제를 해결하고 상담을 제공하는 것이 매우 중요합니다. 의학적 질병 환자의 정신과 및 심리 사회적 치료 및 치료는 환자 치료 및 품질을 향상시키고, 사망률과 이환율을 줄이고, 입원 시간 및 일반 비용을 줄이며, 개선 및 복지에 기여하는 것으로보고됩니다. 심리 사회적 문제의 존재를 나타내는 행동을 인식하고이를 효과적으로 관리하는 능력을 개발하면 환자의 복지에 기여할뿐만 아니라 심리 사회적 문제를 해결하고 개입하는 간호사의 동기를 증가시킬 수 있습니다.
전체 론적 치료에 사용되는 많은 방법 중 하나는 실제로 모델을 사용하는 중재입니다. 간호에서 널리 사용되는 모델 중 하나 인 ROY 적응 모델 (RAM)은 사람을 변화하는 환경과 지속적으로 상호 작용하는 바이오 심리 사회적 존재로 본다. 환경에는 초점, 맥락 및 잔류 자극이 포함됩니다. 초점 자극은 내부 및 외부 환경과의 대립입니다. 개인은 이러한 내부 및 외부 자극에 즉시 저항합니다. 간호사는 먼저 초점 자극을 관리 한 다음 상황 자극을 관리하는 것을 목표로합니다. 맥락 자극은 초점 자극에 기여하고 현재 상황에 영향을 미치는 다른 자극입니다. 잔류 자극은 현재 상황에 영향을 미치는 암시 적 요인입니다. 이것들은 신념, 행동 및 개인적인 경험입니다. 간호사가 환경에 대한 개인의 적응을 용이하게하는 중재를한다고 주장하는 Roy 적응 모델에서는 4 가지 다른 적응 영역이 정의됩니다. 이러한 영역은 생리 학적 영역, 자기 개념 도메인, 역할 기능 영역 및 상호 의존 도메인입니다. 이 네 가지 적응 영역에서 간호사는 환자와 환경과의 상호 작용을 개선하고, 적응 행동을 개발하며, 비 적응성 행동에 적응하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bornova
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İzmir, Bornova, 칠면조, 35040
- Ege university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 여성입니다
- 임상 영상 및 병리학 적 검사를 통해 0-6 개월 이내에 확인 된 유방암 진단
- 진단 이후 수술을받지 않거나 수술 절차 중 간호의 영향을 배제하기 위해 연구 기간 (약 2 개월) 내에 수술이 계획되지 않았습니다.
제외 기준 :
- 비 임시 유방암
- 전이의 존재
- 심리 사회적 치료 또는 치료 지원 받기
- 정기적으로 세션에 참석할 수 없습니다
- 지난 3 개월 이내에 정신과 약물 사용
- 낮은 수준의 규정 준수가 있습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로이 적응 모델 기반 간호 중재 그룹
Roy 적응 모델을 기반으로 한 6 세션 프로그램은 실험 그룹을 위해 구현되어 심리 사회적 적응 (생리 학적, 자기 개념, 역할 기능, 상호 의존성)에 중점을 둡니다.
대처, 자존감, 신체 이미지 및 기능 능력 향상을 포함하여 NIC의 표준 간호 중재가 적용되었습니다.
결과는 NOC를 사용하여 평가되었고 그에 따라 중재를 조정 하였다.
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연구 그룹이 결성 된 후, 실험 그룹의 참가자들을위한 6 세션 인터뷰 프로그램이 만들어졌습니다. 질병 (생리 학적, 자기 개념, 역할 기능, 상호 의존성)이 가져온 심리 사회적 적응과 관련된 영역의 평가를 결합하여 실험 그룹의 참가자들에게 개별 목표가 설정되었으며, 적응 (초점, 영향 및 가능한) 및 간호 개입을 방해하는 자극은 이러한 목표와 일치하여 결정되었습니다. 적용된. 이 세션에서 간호 및 정신과 간호 중재 (Roy 적응 모델에 근거한 정신 교육, 이완, 인식, 효과적인 대처)는 개인이 경험 한 불안과 불안으로 인한 부정적인 상황에 대해 수행되었습니다. 참가자에게 표준으로 적용되었습니다. |
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간섭 없음: 통제 그룹 (중재없이)
설명 : 통제 그룹은 Roy 적응 모델을 기반으로 추가 중재없이 표준 간호를 받았습니다.
그들의 결과는 실험 그룹과의 비교를 위해 모니터링되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 자체보고 척도에 대한 심리 사회적 조정 (PAIS-SR)
기간: 기준선 (사전 테스트) 및 중재 후 6 주 (테스트 후)
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필요한 권한을 얻은 후, 2022 년 12 월에서 2023 년 11 월 사이에 연구에 참여한 여성들에게 연구에 대한 자세한 대면 설명이 제공되었으며, 서면 사전 동의서를 얻었습니다.
자원 봉사자들은 6 번의 세션 동안 병원의 심리 종양학 부서에서 규모 양식을 완료했으며, 각각 약 25-30 분 동안 지속되었습니다.
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기준선 (사전 테스트) 및 중재 후 6 주 (테스트 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 탄력성 척도 (PRS)
기간: 기준선 (사전 테스트) 및 중재 후 6 주 (테스트 후)
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필요한 권한을 얻은 후, 2022 년 12 월에서 2023 년 11 월 사이에 연구에 참여한 여성들에게 연구에 대한 자세한 대면 설명이 제공되었으며, 서면 사전 동의서를 얻었습니다.
자원 봉사자들은 6 번의 세션 동안 병원의 심리 종양학 부서에서 규모 양식을 완료했으며, 각각 약 25-30 분 동안 지속되었습니다.
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기준선 (사전 테스트) 및 중재 후 6 주 (테스트 후)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MSKU-SBF-AT-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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