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O efeito das intervenções de enfermagem baseadas em modelo de adaptação a Roy na resiliência psicológica e no ajuste psicossocial em pacientes com câncer de mama recém-diagnosticados: um estudo controlado randomizado

28 de março de 2025 atualizado por: Aytuğ Türk

Yeni tanı almış meme kanseri hastalarına uygulanan roy adaptatyon temelli hemşirelik müdahalelerinin psikolojik dayanıklılık ve psikososyum uyum üzerine etkisi

Hoje, o câncer se tornou um problema multifacetado cujo diagnóstico e tratamento devem ser tratados com multidisciplinariamente. Além de ser uma doença física médica, o câncer é um fenômeno crônico que envolve muitos problemas mentais e psicossociais. Pacientes com câncer desenvolvem várias e diferentes reações emocionais, psicológicas e comportamentais durante o diagnóstico, tratamento, recaída e períodos paliativos. Por esse motivo, o tratamento holístico e o cuidado de pacientes com câncer devem incluir dimensões médicas, psiquiátricas e psicossociais. Oncologia, CLP e enfermeiros de psiquiatria, que são membros importantes da equipe, têm deveres importantes a esse respeito. Consequentemente, o estudo será conduzido com indivíduos que se inscreveram na Universidade EGE TULAY AKTAS ONCOLOGY Hospital PsychoonCology Unit e foram diagnosticados com câncer de mama dentro de 6 meses. O método quase experimental com o grupo de controle pós-teste antes do teste foi usado como método de pesquisa. Nesse contexto, os pacientes que se inscreveram na unidade relevante serão divididos em dois grupos como grupos experimentais e controle por randomização simples de acordo com a ordem de aplicação. O programa de pacotes SPSS 22 será usado na avaliação dos dados; A significância estatística será examinada no nível de significância de 0,05. Depois que os grupos de pesquisa forem formados, um programa de entrevistas de seis sessões será criado para os participantes do grupo experimental. Nas sessões, as intervenções mais apropriadas baseadas no modelo de adaptação Roy e no sistema de classificação de intervenções de enfermagem (classificação de intervenções de enfermagem), incluindo psicoeducação, adaptação às mudanças, exercícios de relaxamento, conscientização, enfrentamento eficaz, resolução de problemas, serão realizados para as situações negativas que a doença e a doença podem causar. No final de cada sessão, a avaliação das intervenções será feita de acordo com o sistema de classificação de resultados de enfermagem. Os indivíduos do grupo controle não receberão nenhuma intervenção. Os sub-conceitos, como adaptação, estímulo e comportamento, que são considerados e avaliados juntos dentro da estrutura conceitual do modelo de adaptação Roy, são considerados um modelo altamente adequado para aumentar a adaptação psicossocial e a resiliência psicológica em mulheres recentemente diagnosticadas com câncer de mama. Os dados do estudo serão coletados usando o formulário de identificação individual, ajuste psicossocial à escala de auto -relato e escala de resiliência psicológica. Além dessas escalas que fornecem dados quantitativos, ele tem como objetivo manter o diário de um pesquisador durante as sessões conduzidas pelo pesquisador e fornecer dados de suporte tanto para a avaliação das necessidades quanto dos níveis de adaptação dos participantes durante o processo de solicitação e para a avaliação da aplicação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer de mama é um dos cânceres mais comuns entre as mulheres em termos de taxas de incidência e mortalidade e continua sendo um grande problema de saúde pública que representa uma ameaça à saúde da mulher. De acordo com as estatísticas de 2020, o câncer de mama feminino ultrapassou o câncer de pulmão como o câncer mais comumente diagnosticado. Com 19,3 milhões de novos casos e 10,0 milhões de mortes em 2020, em comparação com 18,1 milhões de casos e 9,6 milhões de mortes em 2018, a carga global do câncer está aumentando.

Com esse aumento na incidência de câncer de mama, os pacientes são expostos a muitos métodos de tratamento e seus efeitos colaterais, como medicamentos hormonais, intervenções cirúrgicas, radioterapia e quimioterapia, que causam intensa estresse devido ao desenvolvimento de novos métodos de tratamento necessários. Dependendo do estágio da doença e das características individuais de pacientes com câncer de mama, vários desses tratamentos podem ser preferidos ao mesmo tempo. Os pacientes estão expostos a muitos efeitos sistêmicos dessas intervenções e toxicidade do tratamento. Embora o objetivo desses tratamentos seja prolongar a vida dos pacientes e permitir que eles vivam com melhor qualidade de vida, o bem-estar físico, psicológico, social e diariamente funções vitais dos pacientes pode ser afetado negativamente devido à duração prolongada das intervenções e à ocorrência de efeitos tóxicos sistêmicos. Além de sua alta incidência, o câncer de mama é uma doença grave devido aos seus efeitos físicos, psicológicos e emocionais nas mulheres. É importante identificar e atender às necessidades de informação das mulheres nessa situação. Atender a essas necessidades pode melhorar a qualidade de vida dessas mulheres, aumentando sua adaptação à doença, melhorando suas habilidades de enfrentamento, acelerando seu retorno à vida cotidiana e reduzindo sua ansiedade e depressão.

Esse longo processo de tratamento no tratamento do câncer de mama envolve um processo de recuperação crônica que inclui deficiências físicas, problemas psicológicos, ocupacionais e sexuais, com períodos de recuperação e exacerbação, criando dificuldades de adaptação de curto e longo prazo. Na literatura, existem estudos indicando que muitos dos sintomas observados após a quimioterapia podem ser significativamente reduzidos por práticas de aconselhamento, educação, cuidados e treinamento fornecidas aos pacientes, e que isso pode ser fornecido por enfermeiros que estão em constante comunicação com os pacientes. O principal objetivo do papel de apoio da enfermeira é ajudar os pacientes a entender, a lidar e se adaptar a situações angustiantes. É muito importante que os enfermeiros forneçam cuidados holísticos às mulheres diagnosticadas com câncer de mama, abordar todos os problemas enfrentados pelo paciente e fornecer aconselhamento para elas. É relatado que os cuidados psiquiátricos e psicossociais em pacientes com doenças médicas melhoram o atendimento e a qualidade do paciente, reduzem a mortalidade e a morbidade, diminuem o tempo de hospitalização e os custos gerais e contribuem para melhorias e bem-estar. Desenvolver a capacidade de reconhecer comportamentos que indicam a presença de problemas psicossociais e gerenciá-los efetivamente não apenas contribuirão para o bem-estar dos pacientes, mas também aumentarão a motivação dos enfermeiros para abordar e intervir em problemas psicossociais.

Um dos muitos métodos utilizados para cuidados holísticos são intervenções usando modelos na prática. O modelo de adaptação Roy (RAM), que é um dos modelos amplamente utilizados em enfermagem, vê a pessoa como um ser biodicossocial em constante interação com um ambiente em mudança. O ambiente inclui estímulos focais, contextuais e residuais. O estímulo focal é o confronto da pessoa com o ambiente interno e externo. O indivíduo resiste imediatamente a esses estímulos internos e externos. Os enfermeiros visam gerenciar o estímulo focal primeiro e depois os estímulos contextuais. Os estímulos contextuais são outros estímulos que contribuem para os estímulos focais e afetam a situação atual. Os estímulos residuais são fatores implícitos que influenciam a situação atual. São crenças, comportamentos e experiências pessoais. No modelo de adaptação Roy, que argumenta que os enfermeiros fazem intervenções que facilitam a adaptação do indivíduo ao meio ambiente, quatro áreas de adaptação diferentes são definidas. Essas áreas são domínio fisiológico, domínio de autoconceito, domínio da função de função e domínio de interdependência. Nesses quatro domínios de adaptação, a enfermeira pretende melhorar a interação do paciente com o meio ambiente, desenvolver comportamentos adaptativos e se adaptar a comportamentos não adaptativos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Peru, 35040
        • Ege university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sendo uma mulher de 18 anos ou mais
  • Tendo um diagnóstico confirmado de câncer de mama dentro de 0 a 6 meses através de imagens clínicas e exame patológico
  • Não sofrendo cirurgia desde o diagnóstico ou não foi planejado para cirurgia no período do estudo (aproximadamente 2 meses) para excluir o impacto dos cuidados de enfermagem durante os procedimentos cirúrgicos

Critérios de exclusão:

  • Câncer de mama não primário
  • Presença de metástase
  • Recebendo tratamento psicossocial ou suporte de terapia
  • Incapacidade de participar de sessões regularmente
  • Uso de medicamentos psiquiátricos nos últimos três meses
  • Tendo um baixo nível de conformidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenções de enfermagem baseado em modelo de adaptação Roy
Um programa de seis sessões baseado no modelo de adaptação Roy foi implementado para o grupo experimental, com foco na adaptação psicossocial (fisiológica, autoconceito, função de função, interdependência). As intervenções padrão de enfermagem da NIC foram aplicadas, incluindo melhorar o enfrentamento, a auto-estima, a imagem corporal e as habilidades funcionais. Os resultados foram avaliados usando o NOC e as intervenções foram ajustadas de acordo.

Depois que os grupos de pesquisa foram formados, um programa de entrevistas de seis sessões foi criado para os participantes do grupo experimental. Metas individuais foram estabelecidas para os participantes do grupo experimental, combinando as avaliações das áreas relacionadas à adaptação psicossocial trazida pela doença (fisiológica, autoconceito, função de função, interdependência) e os estímulos que atrapalhariam a adaptação (foco, afetar e possíveis) e as intervenções de madeiramento foram determinadas em linha com esses objetivos.

aplicado. Nas sessões, as intervenções de enfermagem e de enfermagem psiquiátrica (psicoeducação, relaxamento, conscientização, enfrentamento eficaz) com base no modelo de adaptação Roy foram realizadas para as situações negativas causadas pela ansiedade e ansiedade experimentadas pelos indivíduos. Foi aplicado aos participantes como padrão.

Sem intervenção: Grupo de controle (sem qualquer intervenção)
Descrição: O grupo de controle recebeu cuidados de enfermagem padrão sem intervenções adicionais com base no modelo de adaptação Roy. Seus resultados foram monitorados para comparação com o grupo experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ajuste psicossocial à escala de autorrelato da doença (PAIS-SR)
Prazo: Linha de base (pré-teste) e 6 semanas após a intervenção (pós-teste)
Após obter as permissões necessárias, as mulheres que participaram do estudo entre dezembro de 2022 e novembro de 2023 receberam explicações presenciais detalhadas sobre a pesquisa, e seu consentimento informado por escrito foi obtido. Os voluntários concluíram os formulários de escala na unidade de psico-oncologia do hospital durante seis sessões, cada uma com aproximadamente 25 a 30 minutos.
Linha de base (pré-teste) e 6 semanas após a intervenção (pós-teste)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de resiliência psicológica (PRS)
Prazo: Linha de base (pré-teste) e 6 semanas após a intervenção (pós-teste)
Após obter as permissões necessárias, as mulheres que participaram do estudo entre dezembro de 2022 e novembro de 2023 receberam explicações presenciais detalhadas sobre a pesquisa, e seu consentimento informado por escrito foi obtido. Os voluntários concluíram os formulários de escala na unidade de psico-oncologia do hospital durante seis sessões, cada uma com aproximadamente 25 a 30 minutos.
Linha de base (pré-teste) e 6 semanas após a intervenção (pós-teste)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

14 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O IPD (dados do participante individual) será compartilhado mediante solicitação entrando em contato com o pesquisador responsável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

31.12.2-24-31.02.2025

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores especializados em mulheres e indivíduos com câncer terão acesso.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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