Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Roy-sopeutumismalliin perustuvien hoitotyön toimenpiteiden vaikutus psykologiseen kestävyyteen ja psykososiaaliseen sopeutumiseen äskettäin diagnosoiduissa rintasyöpäpotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

perjantai 28. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Aytuğ Türk

Yeni Tanı Almış Meme Kanseri Hastalarına Uygulanan Roy Adadalleyon Temelli Hemşirelik Müdahalelerinin Psikolojik Dayanıklılık ve Psikososyal Uyum üzerine Etkisi

Nykyään syövästä on tullut monipuolinen ongelma, jonka diagnosointia ja hoitoa tulisi käsitellä monitieteellisesti. Lääketieteellisen fysikaalisen sairauden lisäksi syöpä on krooninen ilmiö, johon liittyy monia henkisiä ja psykososiaalisia ongelmia. Syöpäpotilailla on erilaisia ​​ja erilaisia ​​emotionaalisia, psykologisia ja käyttäytymisreaktioita diagnoosin, hoidon, uusiutumisen ja palliatiivisten ajanjaksojen aikana. Tästä syystä syöpäpotilaiden kokonaisvaltaisen hoidon ja hoidon tulisi sisältää lääketieteelliset, psykiatriset ja psykososiaaliset ulottuvuudet yhdessä. Onkologian, CLP: n ja psykiatrian sairaanhoitajilla, jotka ovat ryhmän tärkeitä jäseniä, on tässä suhteessa tärkeitä tehtäviä. Vastaavasti tutkimus tehdään naispuolisten henkilöiden kanssa, jotka hakivat EGE -yliopiston Tulay Aktasin onkologian sairaalan psykoonikologian yksikköä ja heille todettiin rintasyöpä 6 kuukauden kuluessa. Tutkimusmenetelmänä käytettiin kvasi-kokeellinen menetelmä, jolla oli testin jälkeinen kontrolliryhmä. Tässä yhteydessä asiaankuuluvaan yksikköön sovelletut potilaat jaetaan kahteen ryhmään kokeellisina ja kontrolliryhmissä yksinkertaisella satunnaistamalla sovellusjärjestyksen mukaan. SPSS 22 -pakettiohjelmaa käytetään tietojen arvioinnissa; Tilastollista merkitsevyyttä tutkitaan 0,05 merkitsevyystasolla. Tutkimusryhmien perustamisen jälkeen kokeellisen ryhmän osallistujille luodaan kuuden istunnon haastatteluohjelma. Istunnoissa sopivimmat interventiot, jotka perustuvat Roy -sopeutumismalliin ja hoitotyön interventioiden luokittelujärjestelmään (hoitotyön interventioiden luokittelu), mukaan lukien psykopeduktio, muutokset, rentoutumisharjoitukset, tietoisuus, tehokas selviytyminen, ongelmanratkaisu, tapahtuu negatiivisiin tilanteisiin, joita tauti ja sairaus voivat aiheuttaa. Kunkin istunnon lopussa interventioiden arviointi tehdään hoitotyön tulosten luokittelujärjestelmän mukaisesti. Kontrolliryhmän henkilöt eivät saa mitään puuttumista. Alakonsepteja, kuten sopeutumista, ärsykettä ja käyttäytymistä, joita harkitaan ja arvioidaan yhdessä Roy-sopeutumismallin käsitteellisissä puitteissa, pidetään erittäin sopivana mallina psykososiaalisen sopeutumisen ja psykologisen kestävyyden lisäämiseksi äskettäin diagnosoiduilla rintasyövällä. Tutkimustiedot kerätään käyttämällä yksilöllistä tunnistuslomaketta, psykososiaalista sopeutumista sairauksiin - itseraportointiasteikko ja psykologinen kestävyysasteikko. Näiden asteikkojen lisäksi, jotka tarjoavat kvantitatiivista tietoa, sen tarkoituksena on pitää tutkijan päiväkirja tutkijan suorittamien istuntojen aikana että tarjota tukevia tietoja sekä osallistujien tarpeiden ja sopeutumistasojen arvioimiseksi sovellusprosessin aikana että sovelluksen arviointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on yksi naisten yleisimmistä syövistä esiintyvyyden ja kuolleisuuden suhteen ja on edelleen tärkeä kansanterveysongelma, joka uhkaa naisten terveyttä. 2020 -tilastojen mukaan naisten rintasyöpä on ohittanut keuhkosyövän yleisimmin diagnosoiduna syöpään. 19,3 miljoonaa uutta tapausta ja 10,0 miljoonaa kuolemaa vuonna 2020 verrattuna 18,1 miljoonaan tapaukseen ja 9,6 miljoonaan kuolemaan vuonna 2018, globaali syöpätaakka kasvaa.

Tämän rintasyövän esiintyvyyden lisääntyessä potilaat altistuvat monille hoitomenetelmille ja niiden sivuvaikutuksille, kuten hormonaalisille lääkkeille, kirurgisille interventioille, sädehoidosta ja kemoterapiasta, jotka aiheuttavat voimakasta stressiä tarvittavien uusien hoitomenetelmien kehittymisestä. Rintasyöpäpotilaiden sairauden vaiheesta ja yksilöllisistä ominaisuuksista riippuen, useat näistä hoidoista voivat olla parempia samanaikaisesti. Potilaat altistuvat näiden interventioiden ja hoidon myrkyllisyyden monille systeemisille vaikutuksille. Vaikka näiden hoidojen tavoitteena on pidentää potilaiden elämää ja antaa heille mahdollisuuden elää paremmalla elämänlaadulla, potilaiden fyysinen, psykologinen, sosiaalinen hyvinvointi ja päivittäiset elintärkeät toiminnot voivat vaikuttaa negatiivisesti toimenpiteiden pitkittyneen keston ja systeemisten myrkyllisten vaikutusten esiintymisen vuoksi. Suuren esiintyvyyden lisäksi rintasyöpä on vakava sairaus sen fyysisten, psykologisten ja emotionaalisten vaikutusten vuoksi naisiin. On tärkeää tunnistaa ja tyydyttää naisten tietotarpeet tässä tilanteessa. Näiden tarpeiden tyydyttäminen voi parantaa näiden naisten elämänlaatua lisäämällä heidän sopeutumistaan ​​tautiin, parantamalla heidän selviytymistaitojaan, nopeuttamalla heidän paluutaan jokapäiväiseen elämään ja vähentämällä heidän ahdistustaan ​​ja masennustaan.

Tämä pitkä hoitoprosessi rintasyövän hoidossa sisältää kroonisen palautumisprosessin, joka sisältää fyysiset puutteet, psykologiset, ammatilliset ja seksuaaliset ongelmat, ja palautumis- ja pahenemisjaksot aiheuttavat lyhytaikaisia ​​ja pitkäaikaisia ​​sopeutumisvaikeuksia. Kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka osoittavat, että monia kemoterapian jälkeen havaitut oireet voidaan vähentää merkittävästi potilaille annettavien neuvonnan, koulutuksen, hoidon ja valmennuskäytäntöjen avulla, ja että tämän voivat tarjota sairaanhoitajat, jotka ovat jatkuvasti yhteydessä potilaiden kanssa. Sairaanhoitajan tukevan roolin päätavoite on auttaa potilaita ymmärtämään, selviytymään ja sopeutumaan niihin. Sairaanhoitajien on erittäin tärkeää tarjota kokonaisvaltainen hoito rintasyöpään diagnosoiduille naisille, puuttua kaikkiin potilaan kokemiin ongelmiin ja tarjota heille neuvoja. Psykiatrisen ja psykososiaalisen hoidon ja hoidon potilailla, joilla on lääketieteellisiä sairauksia, on ilmoitettu parantavan potilaan hoitoa ja laatua, vähentävän kuolleisuutta ja sairastuvuutta, vähentämään sairaalahoitoaikaa ja yleisiä kustannuksia sekä parantamaan ja hyvinvointiin. Kyky tunnistaa käyttäytyminen, joka osoittaa psykososiaalisten ongelmien esiintymisen ja hallita niitä tehokkaasti, ei vain edistä potilaiden hyvinvointia, vaan myös lisää sairaanhoitajien motivaatiota puuttua ja puuttua psykososiaalisiin ongelmiin.

Yksi monista kokonaisvaltaisiin hoitoon käytetyistä menetelmistä on interventiot malleilla käytännössä. Roy-sopeutumismalli (RAM), joka on yksi hoitotyön laajasti käytetyistä malleista, näkee henkilön biopsykososiaalisena ollessa jatkuvassa vuorovaikutuksessa muuttuvan ympäristön kanssa. Ympäristö sisältää keskipisteen, kontekstuaaliset ja jäännös ärsykkeet. Fokusstimulaatio on henkilön vastakkainasettelu sisäisen ja ulkoisen ympäristön kanssa. Henkilö vastustaa välittömästi näitä sisäisiä ja ulkoisia ärsykkeitä. Sairaanhoitajat pyrkivät ensin hallitsemaan fokusstimulaatiota ja sitten kontekstuaalisia ärsykkeitä. Kontekstuaaliset ärsykkeet ovat muita ärsykkeitä, jotka edistävät keskittimiä ja vaikuttavat nykyiseen tilanteeseen. Jäännösärsykkeet ovat implisiittisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat nykyiseen tilanteeseen. Nämä ovat uskomuksia, käyttäytymistä ja henkilökohtaisia ​​kokemuksia. Roy -sopeutumismallissa, joka väittää, että sairaanhoitajat tekevät toimenpiteitä, jotka helpottavat yksilön sopeutumista ympäristöön, määritellään neljä eri sopeutumisaluetta. Nämä alueet ovat fysiologinen alue, itsekäsittelyalue, roolitoimintoalue ja keskinäinen riippuvuusalue. Näillä neljällä sopeutumisalueella sairaanhoitaja pyrkii parantamaan potilaan vuorovaikutusta ympäristön kanssa, kehittämään mukautuvaa käyttäytymistä ja sopeutumaan ei-adaptiiviseen käyttäytymiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Turkki, 35040
        • Ege university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 18 -vuotiaana tai sitä vanhempi
  • Vahvistettu rintasyöpädiagnoosi 0–6 kuukauden kuluessa kliinisen kuvantamisen ja patologisen tutkimuksen avulla
  • Ei ole tehty leikkausta, koska diagnoosin tai leikkauksen ei ole suunniteltu tutkimusjakson aikana (noin 2 kuukautta) hoitotyön vaikutuksen sulkemiseksi pois kirurgisten toimenpiteiden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-primaarinen rintasyöpä
  • Metastaasien läsnäolo
  • Psykososiaalisen hoidon tai hoidon tuen saaminen
  • Kyvyttömyys osallistua säännöllisesti
  • Psykiatrisen lääkityksen käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Jolla on alhainen vaatimustenmukaisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Roy-sopeutumismallipohjainen hoitotyön interventioryhmä
Koeryhmälle toteutettiin kuuden istunnon ohjelma, joka perustuu Roy-sopeutumismalliin, keskittyen psykososiaaliseen sopeutumiseen (fysiologinen, itsekäsitys, roolitoiminto, keskinäinen riippuvuus). NIC: n tavanomaisia ​​hoitotoimenpiteitä käytettiin, mukaan lukien selviytymisen, itsetunton, kehon kuvan ja toiminnallisten kykyjen parantaminen. Tulokset arvioitiin käyttämällä NOC: ta, ja interventioita säädettiin vastaavasti.

Tutkimusryhmien perustamisen jälkeen kokeellisen ryhmän osallistujille luotiin kuuden istunnon haastatteluohjelma. Kokeellisen ryhmän osallistujille asetettiin yksittäiset tavoitteet yhdistämällä taudin tuomaan psykososiaaliseen sopeutumiseen liittyvien alueiden arvioinnit (fysiologiset, itsekäsitys, roolitoiminto, keskinäinen riippuvuus) ja ärsykkeet, jotka häiritsevät sopeutumista (keskittyminen, vaikuttaminen ja mahdollinen) ja hoitotyön toimenpiteet määritettiin näiden tavoitteiden mukaisesti.

sovellettu. Istunnoissa hoitotyöt ja psykiatriset sairaanhoitotoimenpiteet (psykopeduktio, rentoutuminen, tietoisuus, tehokas selviytyminen) ROY -sopeutumismalliin perustuvat negatiiviset tilanteet, jotka aiheuttivat yksilöiden ahdistuksen ja ahdistuksen aiheuttamat ahdistuksen. Sitä sovellettiin osallistujiin vakiona.

Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (ilman mitään interventiota)
Kuvaus: Kontrolliryhmä sai tavanomaisen hoitotyön ilman lisätoimenpiteitä, jotka perustuvat Roy -sopeutumismalliin. Niiden tuloksia tarkkailtiin vertailua kokeelliseen ryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykososiaalinen sopeutuminen sairauksiin itseraportointiasteikko (PAIS-SR)
Aikaikkuna: Perustaso (esitesti) ja 6 viikkoa intervention jälkeen (testin jälkeinen)
Saatuaan tarvittavat käyttöoikeudet, joulukuun 2022 ja marraskuun 2023 välisenä aikana osallistuneisiin naisille annettiin yksityiskohtaisia ​​henkilökohtaisia ​​selityksiä tutkimuksesta, ja heidän kirjallinen tietoinen suostumus saatiin. Vapaaehtoiset suorittivat asteikon muodon sairaalan psyko-onkologiayksikössä kuuden istunnon aikana, jokainen kestää noin 25-30 minuuttia.
Perustaso (esitesti) ja 6 viikkoa intervention jälkeen (testin jälkeinen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen kestävyysasteikko (PRS)
Aikaikkuna: Perustaso (esitesti) ja 6 viikkoa intervention jälkeen (testin jälkeinen)
Saatuaan tarvittavat käyttöoikeudet, joulukuun 2022 ja marraskuun 2023 välisenä aikana osallistuneisiin naisille annettiin yksityiskohtaisia ​​henkilökohtaisia ​​selityksiä tutkimuksesta, ja heidän kirjallinen tietoinen suostumus saatiin. Vapaaehtoiset suorittivat asteikon muodon sairaalan psyko-onkologiayksikössä kuuden istunnon aikana, jokainen kestää noin 25-30 minuuttia.
Perustaso (esitesti) ja 6 viikkoa intervention jälkeen (testin jälkeinen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD (yksittäiset osallistujatiedot) jaetaan pyynnöstä ottamalla yhteyttä vastuulliseen tutkijaan.

IPD-jaon aikakehys

31.12.2-24-31.02.2025

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Naisiin ja syöpäpotilaille erikoistuneilla tutkijoilla on pääsy.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa