Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek ošetřovatelských intervencí založených na modelu Roy na psychologickou odolnost a psychosociální přizpůsobení u nově diagnostikovaných pacientů s rakovinou prsu: randomizovaná kontrolovaná studie

28. března 2025 aktualizováno: Aytuğ Türk

Yeni Tanı Almış Meme Kanseri Hastalarına Uygulanan Roy Adaptasyon Temelli Hemşirelik Müdahalelerinin Psikolojik Dayanıklılık Ve psikososyal uyum üzerine etkisi

Dnes se rakovina stala mnohostranným problémem, jehož diagnostika a léčba by měla být řešena multidisciplinově. Kromě toho, že je lékař-fyzikální onemocnění, je rakovina chronickým jevem, který zahrnuje mnoho mentálních a psychosociálních problémů. Pacienti s rakovinou se rozvíjejí různé a různé emocionální, psychologické a behaviorální reakce během diagnostiky, léčby, relapsů a paliativních období. Z tohoto důvodu by holistická léčba a péče o pacienty s rakovinou měly zahrnovat lékařské, psychiatrické a psychosociální dimenze dohromady. Onkologie, sestry CLP a psychiatrie, které jsou důležitými členy týmu, mají v tomto ohledu důležité povinnosti. V souladu s tím bude studie prováděna u ženských jedinců, kteří se přihlásili na EGE University Tulay Aktas Oncology Hospital Psychooncology Unit, a byla diagnostikována s rakovinou prsu do 6 měsíců. Jako výzkumná metoda byla použita kvazi-experimentální metoda s kontrolní skupinou před testem po testu. V této souvislosti budou pacienti, kteří se aplikovali na příslušnou jednotku, rozděleni do dvou skupin jako experimentální a kontrolní skupiny jednoduchou randomizací podle pořadí aplikace. Program balíčku SPSS 22 bude použit při hodnocení dat; Statistická významnost bude zkoumána na úrovni významnosti 0,05. Po vytvoření výzkumných skupin bude pro účastníky experimentální skupiny vytvořen program pro šest sessionů. Na sezeních se nejvhodnější intervence založené na modelu adaptace Roy a klasifikačního systému ošetřovatelských intervencí (klasifikace ošetřovatelských intervencí), včetně psychoedukace, adaptace na změnu, relaxační cvičení, povědomí, efektivní zvládání, řešení problémů, prováděny pro negativní situaci, které může nemoc a nemoc. Na konci každé relace bude vyhodnocení intervencí provedeno podle klasifikačního systému ošetřovatelských výsledků. Jednotlivci v kontrolní skupině neobdrží žádný zásah. Sub-koncepty, jako je adaptace, stimul a chování, které jsou považovány a hodnoceny společně v rámci koncepčního rámce modelu adaptace Roy, se považují za vysoce vhodný model pro zvýšení psychosociální adaptace a psychologické odolnosti u žen nově diagnostikovaných rakoviny prsu. Údaje o studii budou shromažďovány pomocí individuálního identifikačního formuláře, psychosociálního přizpůsobení se nemoci - měřítko sebe a psychologické odolnosti. Kromě těchto měřítka, které poskytují kvantitativní údaje, je zaměřena na udržení deníku výzkumného pracovníka během relací prováděných výzkumným pracovníkem a poskytnout podpůrná data jak pro vyhodnocení potřeb, tak úrovně přizpůsobení účastníků během procesu žádosti a pro vyhodnocení aplikace.

Přehled studie

Detailní popis

Rakovina prsu je jedním z nejčastějších rakovin u žen z hlediska incidence a úmrtnosti a nadále je hlavním problémem veřejného zdraví, který představuje hrozbu pro zdraví žen. Podle statistik roku 2020 rakovina prsu předstihla rakovinu plic jako nejčastěji diagnostikovanou rakovinu. S 19,3 milionu nových případů a 10,0 milionu úmrtí v roce 2020 ve srovnání s 18,1 milionu případů a 9,6 milionu úmrtí v roce 2018 roste globální zatížení rakoviny.

S tímto nárůstem incidence rakoviny prsu jsou pacienti vystaveni mnoha metodám léčby a jejich vedlejším účinkům, jako jsou hormonální léky, chirurgické intervence, radioterapie a chemoterapie, které způsobují intenzivní stres v důsledku rozvoje nových potřebných léčebných metod. V závislosti na stadiu onemocnění a individuálních charakteristikách pacientů s rakovinou prsu může být několik z těchto léčby upřednostňováno současně. Pacienti jsou vystaveni mnoha systémovým účinkům těchto intervencí a toxicity léčby. Zatímco cílem těchto léčby je prodloužit životnost pacientů a umožnit jim žít s lepší kvalitou života, fyzické, psychologické, sociální pohodu a každodenní životně důležité funkce pacientů mohou být negativně ovlivněny kvůli delšímu trvání intervencí a výskytem systémových toxických účinků. Kromě svého vysokého výskytu je rakovina prsu vážným onemocněním díky fyzickému, psychologickému a emocionálnímu účinku na ženy. Je důležité identifikovat a vyhovovat informačním potřebám žen v této situaci. Splnění těchto potřeb může zlepšit kvalitu života těchto žen zvýšením jejich přizpůsobení se nemoci, zlepšením jejich schopností zvládání, urychlení jejich návratu do každodenního života a snižováním jejich úzkosti a deprese.

Tento dlouhý proces léčby v léčbě rakoviny prsu zahrnuje proces chronického zotavení, který zahrnuje fyzické nedostatky, psychologické, profesní a sexuální problémy, s obdobím zotavení a exacerbace, což vytváří krátkodobé a dlouhodobé adaptační potíže. V literatuře existují studie naznačující, že mnoho symptomů pozorovaných po chemoterapii lze významně snížit poradenstvím, vzděláváním, péčí a koučováním poskytovanými pacientům a že to mohou poskytnout sestry, které jsou v neustálé komunikaci s pacienty. Hlavním cílem podpůrné úlohy sestry je pomoci pacientům porozumět, vyrovnat se a přizpůsobit se nouzi. Je velmi důležité, aby sestry poskytovaly holistickou péči ženám s diagnózou rakoviny prsu, řešit všechny problémy, které pacienta zažil a poskytovat jim poradenství. Uvádí se, že psychiatrická a psychosociální péče a léčba u pacientů s zdravotními chorobami zlepšují péči o pacienty a kvalitu, snižují úmrtnost a morbiditu, zkrátí čas hospitalizace a obecné náklady a přispívá ke zlepšení a pohody. Rozvoj schopnosti rozpoznávat chování, které naznačuje přítomnost psychosociálních problémů a efektivně řídit, nejen přispěje k blahobytu pacientů, ale také zvýší motivaci sester k řešení a zasahování do psychosociálních problémů.

Jednou z mnoha metod používaných pro holistickou péči jsou intervence využívající modely v praxi. Roy adaptační model (RAM), který je jedním z široce používaných modelů v ošetřovatelství, považuje osobu za bio-psychosociální bytost v neustálé interakci s měnícím se prostředím. Prostředí zahrnuje fokální, kontextové a zbytkové podněty. Fokální stimul je konfrontace člověka s vnitřním a vnějším prostředím. Jednotlivec tyto vnitřní a externí podněty okamžitě odolává. Cílem sester je nejprve zvládnout fokální stimul a poté kontextové podněty. Kontextové podněty jsou další podněty, které přispívají k fokálním podnětům a ovlivňují současnou situaci. Zbytkové podněty jsou implicitní faktory, které ovlivňují současnou situaci. Jedná se o víru, chování a osobní zkušenosti. V modelu adaptace Roy, který tvrdí, že sestry provádějí zásahy, které usnadňují přizpůsobení jednotlivce na životní prostředí, jsou definovány čtyři různé oblasti adaptace. Tyto oblasti jsou fyziologická doména, doména sebepojetí, doména funkce rolí a vzájemná závislost. V těchto čtyřech adaptačních doménách se zdravotní sestra zaměřuje na zlepšení interakce pacienta s prostředím, rozvíjením adaptivního chování a přizpůsobení se neadaptivnímu chování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Krocan, 35040
        • Ege university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být žena ve věku 18 a více let
  • Potvrzená diagnóza rakoviny prsu do 0-6 měsíců prostřednictvím klinického zobrazování a patologického vyšetření
  • Nepodařilo se chirurgický zákrok od diagnózy nebo neschopnosti plánované v období studie (přibližně 2 měsíce), aby se vyloučil dopad ošetřovatelské péče během chirurgických zákroků

Kritéria pro vyloučení:

  • Nepprimická rakovina prsu
  • Přítomnost metastáz
  • Přijímání psychosociální léčby nebo podpory terapie
  • Neschopnost pravidelně účastnit se relací
  • Použití psychiatrických léků během posledních tří měsíců
  • Mít nízkou úroveň dodržování předpisů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ošetřovatelských intervencí založená na adaptaci Roy
Pro experimentální skupinu byl implementován šestinásobný program založený na modelu adaptace Roy, se zaměřením na psychosociální adaptaci (fyziologická, sebepojetí, funkce role, vzájemná závislost). Byly použity standardní ošetřovatelské intervence z NIC, včetně posílení zvládání, sebeúcty, obrazu těla a funkčních schopností. Výsledky byly hodnoceny pomocí NOC a zásahy byly odpovídajícím způsobem upraveny.

Po založení výzkumných skupin byl pro účastníky experimentální skupiny vytvořen program pro šest sessionů. Pro účastníky experimentální skupiny byly stanoveny jednotlivé cíle kombinací hodnocení oblastí souvisejících s psychosociální adaptací přinesenou touto chorobou (fyziologická, sebepojetí, funkce role, vzájemná závislost) a podněty, které by narušily adaptaci (zaměření, vliv a možné) a ošetřovatelské intervence byly stanoveny v souladu s těmito cíli.

aplikovaný. Na zasedáních byly ošetřovatelské a psychiatrické ošetřovatelské intervence (psychoedukace, relaxace, povědomí, efektivní zvládání) založené na modelu adaptace Roy pro negativní situace způsobené úzkostí a úzkostí, které jednotlivci zažívají. Jako standard byl aplikován na účastníky.

Žádný zásah: Kontrolní skupina (bez jakéhokoli zásahu)
Popis: Kontrolní skupina obdržela standardní ošetřovatelskou péči bez dalších zásahů založených na modelu adaptace Roy. Jejich výsledky byly sledovány pro srovnání s experimentální skupinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychosociální přizpůsobení se měřítku self-report nemoci (PAIS-SR)
Časové okno: Základní linie (předtest) a 6 týdnů po zásahu (po testu)
Po získání nezbytných oprávnění byly ženám, které se studie zúčastnily od prosince 2022 a listopadu 2023, poskytnuta podrobná osobní vysvětlení o výzkumu a byl získán jejich písemný informovaný souhlas. Dobrovolníci vyplnili formuláře měřítka v nemocnici psycho-onkologické jednotky během šesti sezení, z nichž každá trvala přibližně 25-30 minut.
Základní linie (předtest) a 6 týdnů po zásahu (po testu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice psychologické odolnosti (PRS)
Časové okno: Základní linie (předtest) a 6 týdnů po zásahu (po testu)
Po získání nezbytných oprávnění byly ženám, které se studie zúčastnily od prosince 2022 a listopadu 2023, poskytnuta podrobná osobní vysvětlení o výzkumu a byl získán jejich písemný informovaný souhlas. Dobrovolníci vyplnili formuláře měřítka v nemocnici psycho-onkologické jednotky během šesti sezení, z nichž každá trvala přibližně 25-30 minut.
Základní linie (předtest) a 6 týdnů po zásahu (po testu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD (údaje o jednotlivých účastnících) bude sdíleno na vyžádání kontaktováním odpovědného výzkumného pracovníka.

Časový rámec sdílení IPD

31.12.2-24-31.02.2025

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup budou mít vědci specializující se na ženy a jednotlivci s rakovinou.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit