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El efecto de las intervenciones de enfermería basadas en el modelo de adaptación de Roy sobre la resiliencia psicológica y el ajuste psicosocial en pacientes con cáncer de mama recién diagnosticados: un ensayo controlado aleatorio

28 de marzo de 2025 actualizado por: Aytuğ Türk

Yeni Tanı Almış Meme Kanseri Hastalarına Uygulanan Roy AdaptaSyon Temelli Hemşirelik Müdahalelerinin Psikolojik Dayanıklık Ve Psikososyal Uyum üzerine Etkisi

Hoy, el cáncer se ha convertido en un problema multifacético cuyo diagnóstico y tratamiento deben manejarse multidisciplinamente. Además de ser una enfermedad médica-física, el cáncer es un fenómeno crónico que involucra muchos problemas mentales y psicosociales. Los pacientes con cáncer desarrollan reacciones emocionales, psicológicas y conductuales diferentes durante el diagnóstico, el tratamiento, la recaída y los períodos paliativos. Por esta razón, el tratamiento holístico y el cuidado de los pacientes con cáncer deben incluir dimensiones médicas, psiquiátricas y psicosociales juntas. Las enfermeras de oncología, CLP y psiquiatría, que son miembros importantes del equipo, tienen deberes importantes a este respecto. En consecuencia, el estudio se realizará con individuos que solicitaron a la Unidad de Psicooncología del Hospital de Oncología de la Universidad de EGE Tulay Aktas y fueron diagnosticadas con cáncer de mama dentro de los 6 meses. El método cuasi-experimental con el grupo de control posterior a la prueba de prueba se utilizó como método de investigación. En este contexto, los pacientes que solicitaron a la unidad relevante se dividirán en dos grupos como grupos experimentales y de control mediante aleatorización simple de acuerdo con el orden de aplicación. El programa del paquete SPSS 22 se utilizará en la evaluación de los datos; La significación estadística se examinará en el nivel de significancia de 0.05. Después de que se forman los grupos de investigación, se creará un programa de entrevista de seis sesiones para los participantes en el grupo experimental. En las sesiones, las intervenciones más apropiadas basadas en el modelo de adaptación de Roy y el Sistema de clasificación de intervenciones de enfermería (clasificación de intervenciones de enfermería), incluida la psicoeducación, la adaptación al cambio, los ejercicios de relajación, la conciencia, el afrontamiento efectivo, la resolución de problemas, se llevarán a cabo para las situaciones negativas que la enfermedad y la enfermedad pueden causar. Al final de cada sesión, la evaluación de las intervenciones se realizará de acuerdo con el sistema de clasificación de resultados de enfermería. Las personas en el grupo de control no recibirán ninguna intervención. Los subconceptos como la adaptación, el estímulo y el comportamiento, que se consideran y evalúan juntos dentro del marco conceptual del modelo de adaptación de ROY, se consideran un modelo altamente adecuado para aumentar la adaptación psicosocial y la resistencia psicológica en las mujeres recién diagnosticadas con cáncer de seno. Los datos del estudio se recopilarán utilizando la forma de identificación individual, el ajuste psicosocial a la enfermedad: escala de autoinforme y escala de resiliencia psicológica. Además de estas escalas que proporcionan datos cuantitativos, tiene como objetivo mantener el diario de un investigador durante las sesiones realizadas por el investigador y proporcionar datos de apoyo tanto para la evaluación de las necesidades y los niveles de adaptación de los participantes durante el proceso de aplicación como para la evaluación de la aplicación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer de mama es uno de los cánceres más comunes entre las mujeres en términos de tasas de incidencia y mortalidad y sigue siendo un gran problema de salud pública que representa una amenaza para la salud de las mujeres. Según las estadísticas de 2020, el cáncer de mama femenino ha superado el cáncer de pulmón como el cáncer más comúnmente diagnosticado. Con 19.3 millones de casos nuevos y 10.0 millones de muertes en 2020, en comparación con 18.1 millones de casos y 9.6 millones de muertes en 2018, la carga mundial del cáncer está aumentando.

Con este aumento en la incidencia del cáncer de mama, los pacientes están expuestos a muchos métodos de tratamiento y sus efectos secundarios, como fármacos hormonales, intervenciones quirúrgicas, radioterapia y quimioterapia, que causan un estrés intenso debido al desarrollo de los nuevos métodos de tratamiento necesarios. Dependiendo de la etapa de la enfermedad y las características individuales de los pacientes con cáncer de mama, varios de estos tratamientos pueden preferirse al mismo tiempo. Los pacientes están expuestos a muchos efectos sistémicos de estas intervenciones y toxicidad del tratamiento. Si bien el objetivo de estos tratamientos es prolongar la vida de los pacientes y permitirles vivir con una mejor calidad de vida, el bienestar físico, psicológico, social y las funciones vitales diarias de los pacientes pueden verse afectadas negativamente debido a la duración prolongada de las intervenciones y la aparición de efectos tóxicos sistémicos. Además de su alta incidencia, el cáncer de seno es una enfermedad grave debido a sus efectos físicos, psicológicos y emocionales en las mujeres. Es importante identificar y satisfacer las necesidades de información de las mujeres en esta situación. Satisfacer estas necesidades puede mejorar la calidad de vida de estas mujeres aumentando su adaptación a la enfermedad, mejorando sus habilidades de afrontamiento, acelerando su regreso a la vida diaria y reduciendo su ansiedad y depresión.

Este largo proceso de tratamiento en el tratamiento del cáncer de mama implica un proceso de recuperación crónica que incluye deficiencias físicas, problemas psicológicos, ocupacionales y sexuales, con períodos de recuperación y exacerbación, creando dificultades de adaptación a corto y largo plazo. En la literatura, hay estudios que indican que muchos de los síntomas observados después de la quimioterapia pueden reducirse significativamente por el asesoramiento, la educación, la atención y las prácticas de entrenamiento que se otorgan a los pacientes, y que esto puede ser proporcionado por enfermeras que están en constante comunicación con los pacientes. El objetivo principal del papel de apoyo de la enfermera es ayudar a los pacientes a comprender, hacer frente y adaptarse a situaciones angustiantes. Es muy importante que las enfermeras brinden atención holística a las mujeres diagnosticadas con cáncer de seno, abordar todos los problemas experimentados por el paciente y brindarle asesoramiento para ellas. Se informa que la atención y el tratamiento psiquiátricos y psicosociales en pacientes con enfermedades médicas mejoran la atención y la calidad del paciente, reducen la mortalidad y la morbilidad, disminuyen el tiempo de hospitalización y los costos generales, y contribuyen a la mejora y el bienestar. Desarrollar la capacidad de reconocer comportamientos que indican la presencia de problemas psicosociales y manejarlos de manera efectiva no solo contribuirá al bienestar de los pacientes, sino que también aumentará la motivación de las enfermeras para abordar e intervenir en problemas psicosociales.

Uno de los muchos métodos utilizados para el cuidado holístico son las intervenciones que usan modelos en la práctica. El Modelo de Adaptación Roy (RAM), que es uno de los modelos ampliamente utilizados en enfermería, ve a la persona como un ser biopsicosocial en interacción constante con un entorno cambiante. El entorno incluye estímulos focales, contextuales y residuales. El estímulo focal es la confrontación de la persona con el entorno interno y externo. El individuo se resiste inmediatamente estos estímulos internos y externos. Las enfermeras apuntan a manejar el estímulo focal primero y luego los estímulos contextuales. Los estímulos contextuales son otros estímulos que contribuyen a los estímulos focales y afectan la situación actual. Los estímulos residuales son factores implícitos que influyen en la situación actual. Estas son creencias, comportamientos y experiencias personales. En el modelo de adaptación de Roy, que argumenta que las enfermeras realizan intervenciones que facilitan la adaptación del individuo al medio ambiente, se definen cuatro áreas diferentes de adaptación. Estas áreas son dominio fisiológico, dominio de autoconcepto, dominio de función de roles y dominio de interdependencia. En estos cuatro dominios de adaptación, la enfermera tiene como objetivo mejorar la interacción del paciente con el medio ambiente, desarrollar comportamientos adaptativos y adaptarse a los comportamientos no adaptativos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Pavo, 35040
        • Ege university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser una mujer de 18 años o más
  • Tener un diagnóstico confirmado de cáncer de mama dentro de 0-6 meses a través de imágenes clínicas y examen patológico
  • No haberse sometido a cirugía ya que el diagnóstico o no tener una cirugía planificada dentro del período de estudio (aproximadamente 2 meses) para excluir el impacto de la atención de enfermería durante los procedimientos quirúrgicos

Criterios de exclusión:

  • Cáncer de mama no primario
  • Presencia de metástasis
  • Recibir tratamiento psicosocial o apoyo de terapia
  • Incapacidad para asistir a sesiones regularmente
  • Uso de medicamentos psiquiátricos en los últimos tres meses
  • Tener un bajo nivel de cumplimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervenciones de enfermería basadas en modelos de adaptación de Roy
Se implementó un programa de seis sesiones basado en el modelo de adaptación de Roy para el grupo experimental, centrándose en la adaptación psicosocial (fisiológica, autoconcepto, función de roles, interdependencia). Se aplicaron intervenciones de enfermería estándar de NIC, incluida la mejora de la afrontamiento, la autoestima, la imagen corporal y las habilidades funcionales. Los resultados se evaluaron usando NOC, y las intervenciones se ajustaron en consecuencia.

Después de que se formaron los grupos de investigación, se creó un programa de entrevista de seis sesiones para los participantes en el grupo experimental. Se establecieron objetivos individuales para los participantes en el grupo experimental mediante la combinación de las evaluaciones de las áreas relacionadas con la adaptación psicosocial traída por la enfermedad (fisiológica, autoconcepto, función de roles, interdependencia) y los estímulos que interrumpirían la adaptación (enfoque, afectación y posible) y las intervenciones de enfermería se determinaron en línea con estos objetivos.

aplicado. En las sesiones, las intervenciones de enfermería y enfermería psiquiátrica (psicoeducación, relajación, conciencia, afrontamiento efectivo) basados ​​en el modelo de adaptación de ROY se llevaron a cabo para las situaciones negativas causadas por la ansiedad y la ansiedad experimentadas por las personas. Se aplicó a los participantes como estándar.

Sin intervención: Grupo de control (sin ninguna intervención)
Descripción: El grupo de control recibió atención de enfermería estándar sin intervenciones adicionales basadas en el modelo de adaptación de Roy. Sus resultados fueron monitoreados para comparar con el grupo experimental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ajuste psicosocial a la escala de autoinforme de la enfermedad (PAIS-SR)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-prueba) y 6 semanas después de la intervención (posterior a la prueba)
Después de obtener los permisos necesarios, las mujeres que participaron en el estudio entre diciembre de 2022 y noviembre de 2023 recibieron explicaciones detalladas cara a cara sobre la investigación, y se obtuvo su consentimiento informado por escrito. Los voluntarios completaron los formularios de escala en la unidad de psico-oncología del hospital durante las seis sesiones, cada uno de aproximadamente 25-30 minutos.
Línea de base (pre-prueba) y 6 semanas después de la intervención (posterior a la prueba)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de resiliencia psicológica (PRS)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-prueba) y 6 semanas después de la intervención (posterior a la prueba)
Después de obtener los permisos necesarios, las mujeres que participaron en el estudio entre diciembre de 2022 y noviembre de 2023 recibieron explicaciones detalladas cara a cara sobre la investigación, y se obtuvo su consentimiento informado por escrito. Los voluntarios completaron los formularios de escala en la unidad de psico-oncología del hospital durante las seis sesiones, cada uno de aproximadamente 25-30 minutos.
Línea de base (pre-prueba) y 6 semanas después de la intervención (posterior a la prueba)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

14 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El IPD (datos individuales del participante) se compartirá a pedido al contactar al investigador responsable.

Marco de tiempo para compartir IPD

31.12.2-24-31.02.2025

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores especializados en mujeres e individuos con cáncer tendrán acceso.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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