Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji pielęgniarskich opartych na modelu adaptacji Roya na odporność psychiczną i dostosowanie psychospołeczne u nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem piersi: randomizowane badanie kontrolowane

28 marca 2025 zaktualizowane przez: Aytuğ Türk

Yeni tanı almış meme kanseri hastalarına uygulanan roy adaptasyon Temelli hemşilik Müdahalelelinin Psikolojik Dayanıklık ve psikososyal uyum ejzerine etekisi

Dzisiaj rak stał się wieloaspektowym problemem, którego diagnozę i leczenie powinny być obsługiwane wieloznacznie. Oprócz choroby medycznej, rak jest przewlekłym zjawiskiem, które obejmuje wiele problemów psychicznych i psychospołecznych. Pacjenci z rakiem rozwijają różne i różne reakcje emocjonalne, psychiczne i behawioralne podczas diagnozy, leczenia, nawrotu i okresów paliatywnych. Z tego powodu holistyczne leczenie i opieka nad pacjentami z rakiem powinny łączyć razem wymiary medyczne, psychiatryczne i psychospołeczne. Onkologia, CLP i pielęgniarki psychiatryczne, które są ważnymi członkami zespołu, mają w tym zakresie ważne obowiązki. W związku z tym badanie zostanie przeprowadzone z osobami, które zastosowały się do University University Tulay Aktas Oncology Hospital Psychooncology Unit i zdiagnozowano u raka piersi w ciągu 6 miesięcy. Jako metodę badawczą zastosowano quasi-eksperymentalną metodę z grupą kontrolną po testach po teście. W tym kontekście pacjenci, którzy zastosowali się do odpowiedniej jednostki, zostaną podzieleni na dwie grupy jako grupy eksperymentalne i kontrolne przez prostą randomizację zgodnie z kolejnością zastosowania. Program pakietów SPSS 22 zostanie wykorzystany do oceny danych; Istotność statystyczna zostanie zbadana na poziomie istotności 0,05. Po utworzeniu grup badawczych powstanie sześciomorowy program wywiadu dla uczestników grupy eksperymentalnej. W sesjach najbardziej odpowiednie interwencje oparte na modelu adaptacji Roya i systemie klasyfikacji interwencji pielęgniarskich (klasyfikacja interwencji pielęgniarskich), w tym psychoedukacja, adaptacja zmian, ćwiczenia relaksacyjne, świadomość, skuteczne radzenie sobie, rozwiązywanie problemów, zostaną przeprowadzone w negatywnych sytuacjach, które mogą spowodować choroba i choroba. Pod koniec każdej sesji ocena interwencji zostanie dokonana zgodnie z systemem klasyfikacji wyników pielęgniarskich. Osoby w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji. Podwykoncepcje, takie jak adaptacja, bodziec i zachowanie, które są rozważane i oceniane razem w ramach koncepcyjnych modelu adaptacji Roya, są uważane za wysoce odpowiedni model zwiększania adaptacji psychospołecznej i odporności psychicznej u kobiet nowo zdiagnozowanych raka piersi. Dane badań zostaną zebrane przy użyciu indywidualnej formy identyfikacji, psychospołecznej dostosowania do choroby - skali samooceny i skali odporności psychicznej. Oprócz tych skal, które dostarczają danych ilościowych, ma na celu zachowanie pamiętnika badacza podczas sesji przeprowadzonych przez badacza i dostarczenie danych wspomagających zarówno do oceny potrzeb potrzeb, jak i poziomów adaptacji uczestników podczas procesu aplikacyjnego, jak i oceny aplikacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak piersi jest jednym z najczęstszych nowotworów wśród kobiet pod względem występowania i śmiertelności i nadal stanowi poważny problem zdrowia publicznego, który stanowi zagrożenie dla zdrowia kobiet. Według statystyk 2020 rak piersi kobiet wyprzedził raka płuc jako najczęściej diagnozowanego raka. Z 19,3 milionami nowych przypadków i 10,0 miliona zgonów w 2020 r., W porównaniu z 18,1 milionami przypadków i 9,6 miliona zgonów w 2018 r., Globalne obciążenie raka rośnie.

Wraz z tym wzrostem zapadalności na raka piersi pacjenci są narażeni na wiele metod leczenia i ich skutków ubocznych, takich jak leki hormonalne, interwencje chirurgiczne, radioterapia i chemioterapia, które powodują intensywny stres z powodu opracowania nowych potrzebnych metod leczenia. W zależności od stadium choroby i indywidualnych cech pacjentów z rakiem piersi kilka z tych zabiegów może być preferowane jednocześnie. Pacjenci są narażeni na wiele ogólnoustrojowych działań tych interwencji i toksyczności leczenia. Podczas gdy celem tych metod leczenia jest przedłużenie życia pacjentów i umożliwienie im życia z lepszą jakością życia, fizyczne, psychologiczne, społeczne funkcje i codzienne funkcje pacjentów mogą mieć negatywny wpływ z powodu przedłużonego czasu trwania interwencji i wystąpienia układowych działań toksycznych. Oprócz wysokiej częstości występowania raka piersi jest poważną chorobą ze względu na fizyczny, psychologiczny i emocjonalny wpływ na kobiety. Ważne jest, aby zidentyfikować i zaspokoić potrzeby informacyjne kobiet w tej sytuacji. Zaspokojenie tych potrzeb może poprawić jakość życia tych kobiet poprzez zwiększenie ich adaptacji do choroby, poprawę ich umiejętności radzenia sobie, przyspieszając ich powrót do codziennego życia oraz zmniejszając ich lęk i depresję.

Ten długi proces leczenia w leczeniu raka piersi obejmuje przewlekły proces odzyskiwania, który obejmuje niedociągnięcia fizyczne, problemy psychologiczne, zawodowe i seksualne, z okresami powrotu do zdrowia i zaostrzenia, powodując krótkoterminowe i długoterminowe trudności adaptacyjne. W literaturze istnieją badania wskazujące, że wiele objawów obserwowanych po chemioterapii można znacznie zmniejszyć poprzez praktyki poradnictwa, edukacji, opieki i coachingu podawane pacjentom, i że mogą być zapewnione przez pielęgniarki, które są w stałym komunikacji z pacjentami. Głównym celem wspierającej roli pielęgniarki jest pomoc pacjentom w zrozumieniu, poradzenie sobie z niepokojącymi sytuacjami. Bardzo ważne jest, aby pielęgniarki zapewniały holistyczną opiekę kobietom ze zdiagnozowanym rakiem piersi, rozwiązać wszystkie problemy doświadczane przez pacjenta i udzielić im porad. Doniesiono, że opieka psychiatryczna i psychospołeczna u pacjentów z chorobami medycznymi poprawiają opiekę i jakość pacjenta, zmniejsza śmiertelność i zachorowalność, zmniejsza czas hospitalizacji i ogólne koszty oraz przyczyniają się do poprawy i dobrego samopoczucia. Rozwijanie zdolności do rozpoznawania zachowań, które wskazują na obecność problemów psychospołecznych i skuteczne zarządzanie nimi, nie tylko przyczyni się do dobrego samopoczucia pacjentów, ale także zwiększy motywację pielęgniarek w celu rozwiązania problemów psychospołecznych.

Jedną z wielu metod stosowanych do holistycznej opieki są interwencje przy użyciu modeli w praktyce. Model adaptacyjny Roya (RAM), który jest jednym z powszechnie stosowanych modeli w pielęgniarstwie, postrzega osobę jako bio-psychospołeczną istotę w ciągłej interakcji ze zmieniającym się środowiskiem. Środowisko obejmuje bodźce ogniskowe, kontekstowe i resztkowe. Bodźcem ogniskowym jest konfrontacja osoby ze środowiskiem wewnętrznym i zewnętrznym. Osoba natychmiast opiera się tych wewnętrznych i zewnętrznych bodźców. Pielęgniarki mają na celu najpierw zarządzać bodźcem ogniskowym, a następnie bodźce kontekstowe. Bodźce kontekstowe to inne bodźce, które przyczyniają się do bodźców ogniskowych i wpływają na obecną sytuację. Bodźce resztkowe są czynnikami ukrytymi, które wpływają na obecną sytuację. Są to przekonania, zachowania i osobiste doświadczenia. W modelu adaptacji Roya, który twierdzi, że pielęgniarki dokonują interwencji, które ułatwiają dostosowanie jednostki do środowiska, zdefiniowane są cztery różne obszary adaptacji. Obszary te to domena fizjologiczna, domena koncepcyjna, domena funkcji roli i domena współzależności. W tych czterech domenach adaptacyjnych pielęgniarka ma na celu poprawę interakcji pacjenta ze środowiskiem, rozwój zachowań adaptacyjnych i dostosowanie się do zachowań nieadaptacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Indyk, 35040
        • Ege university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Będąc kobietą w wieku 18 lat lub starszym
  • Potwierdzona diagnoza raka piersi w ciągu 0-6 miesięcy poprzez obrazowanie kliniczne i badanie patologiczne
  • Nie przeszedł operacji od czasu diagnozy lub braku operacji w okresie badania (około 2 miesięcy) w celu wykluczenia wpływu opieki pielęgniarskiej podczas zabiegów chirurgicznych

Kryteria wykluczenia:

  • Nieprzestronny rak piersi
  • Obecność przerzutów
  • Otrzymanie leczenia psychospołecznego lub wsparcia terapii
  • Niemożność regularnego uczestnictwa w sesjach
  • Stosowanie leków psychiatrycznych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Posiadanie niskiego poziomu zgodności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencji pielęgniarskich oparta na modelu adaptacji Roy
W przypadku grupy eksperymentalnej wdrożono sześcioosobowy program oparty na modelu adaptacji Roya, koncentrując się na adaptacji psychospołecznej (fizjologiczny, samokoncepcyjny, funkcja roli, współzależność). Zastosowano standardowe interwencje pielęgniarskie od NIC, w tym zwiększenie radzenia sobie, samooceny, wizerunku ciała i zdolności funkcjonalnych. Wyniki oceniono za pomocą NOC, a interwencje odpowiednio dostosowano.

Po utworzeniu grup badawczych utworzono sześciomorowy program wywiadu dla uczestników grupy eksperymentalnej. Indywidualne cele zostały ustalone dla uczestników grupy eksperymentalnej poprzez połączenie ocen obszarów związanych z adaptacją psychospołeczną przyniesioną przez chorobę (fizjologiczne, samokoncepcyjne, funkcjonowanie roli, współzależność) i bodźce, które zakłóciłyby adaptację (skupienie, wpływ i możliwe), a interwencje pielęgniarskie zostały określone w ramach tych celów.

stosowany. W sesjach, pielęgniarstwo i psychiatryczne interwencje pielęgniarskie (psychoedukacja, relaks, świadomość, skuteczne radzenie sobie) oparte na modelu adaptacji Roya przeprowadzono dla negatywnych sytuacji spowodowanych lękiem i lękiem doświadczanym przez jednostki. Został standardowy do uczestników.

Brak interwencji: Grupa kontrolna (bez żadnej interwencji)
Opis: Grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę pielęgniarską bez dodatkowych interwencji w oparciu o model adaptacyjny Roya. Ich wyniki monitorowano w celu porównania z grupą eksperymentalną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostosowanie psychospołeczne w skali samooceny choroby (PAIS-SR)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (test wstępny) i 6 tygodni po interwencji (po teście)
Po uzyskaniu niezbędnych uprawnień kobiety, które uczestniczyły w badaniu między grudnia 2022 r. Do listopada 2023 r., Zostały dostarczone ze szczegółowymi wyjaśnieniami na temat badań i uzyskano ich pisemną świadomą zgodę. Wolontariusze ukończyli formularze skali na oddziale psychoonkologicznym szpitala podczas sześciu sesji, z których każda trwa około 25-30 minut.
Linia wyjściowa (test wstępny) i 6 tygodni po interwencji (po teście)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odporności psychologicznej (PRS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (test wstępny) i 6 tygodni po interwencji (po teście)
Po uzyskaniu niezbędnych uprawnień kobiety, które uczestniczyły w badaniu między grudnia 2022 r. Do listopada 2023 r., Zostały dostarczone ze szczegółowymi wyjaśnieniami na temat badań i uzyskano ich pisemną świadomą zgodę. Wolontariusze ukończyli formularze skali na oddziale psychoonkologicznym szpitala podczas sześciu sesji, z których każda trwa około 25-30 minut.
Linia wyjściowa (test wstępny) i 6 tygodni po interwencji (po teście)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD (dane poszczególnych uczestników) zostanie udostępnione na żądanie, kontaktując się z odpowiedzialnym badaczem.

Ramy czasowe udostępniania IPD

31.12.2-24-31.02.2025

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze specjalizujący się w kobietach i osób z rakiem będą mieli dostęp.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj