Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Roy-tilpasningsmodelbaserede sygeplejeinterventioner på psykologisk modstandsdygtighed og psykosocial tilpasning hos nyligt diagnosticerede brystkræftpatienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

28. marts 2025 opdateret af: Aytuğ Türk

Yeni Tanı Almış Meme Kanseri Hastalarına Uygulanan Roy Adaptasyon Temelli Hemşirelik Müdahalelerin Psikolojik Dayanıklılık ve Psikosyal Uyum üzerine Etkisi

I dag er kræft blevet et mangefacetteret problem, hvis diagnose og behandling skal håndteres multidisciplinært. Ud over at være en medicinsk-fysisk sygdom er kræft et kronisk fænomen, der involverer mange mentale og psykosociale problemer. Kræftpatienter udvikler forskellige og forskellige følelsesmæssige, psykologiske og adfærdsmæssige reaktioner under diagnose, behandling, tilbagefald og palliative perioder. Af denne grund bør holistisk behandling og pleje af kræftpatienter omfatte medicinske, psykiatriske og psykosociale dimensioner sammen. Onkologi, CLP og psykiatri -sygeplejersker, der er vigtige medlemmer af teamet, har vigtige opgaver i denne henseende. I overensstemmelse hermed vil undersøgelsen blive gennemført med kvindelige individer, der ansøgte om Ege University Tulay Aktas Oncology Hospital Psychooncology Unit og blev diagnosticeret med brystkræft inden for 6 måneder. Den kvasi-eksperimentelle metode med præ-test efter test-kontrolgruppe blev anvendt som forskningsmetode. I denne sammenhæng vil de patienter, der anvendte den relevante enhed, blive opdelt i to grupper som eksperimentelle og kontrolgrupper ved simpel randomisering i henhold til applikationsordenen. SPSS 22 -pakkeprogram vil blive brugt til evaluering af dataene; Statistisk signifikans vil blive undersøgt på 0,05 signifikansniveau. Når forskningsgrupperne er dannet, oprettes et seks-session-interviewprogram for deltagerne i den eksperimentelle gruppe. I sessionerne vil de mest passende interventioner baseret på Roy -tilpasningsmodellen og klassificeringssystemet for sygeplejeinterventioner (klassificering af sygeplejeinterventioner), herunder psykoeducering, tilpasning til ændring, afslapningsøvelser, opmærksomhed, effektiv mestring, problemløsning, blive udført i de negative situationer, som sygdommen og sygdommen kan forårsage. Ved afslutningen af ​​hver session foretages evalueringen af ​​interventionerne i henhold til klassificeringssystemet for sygeplejerskerne. Personer i kontrolgruppen modtager ikke nogen intervention. Underkoncepterne såsom tilpasning, stimulus og opførsel, der overvejes og evalueres sammen inden for den konceptuelle ramme for Roy-tilpasningsmodellen, betragtes som en meget passende model til stigende psykosocial tilpasning og psykologisk modstandsdygtighed hos kvinder, der nyligt er diagnosticeret med brystkræft. Undersøgelsesdataene indsamles ved hjælp af den individuelle identifikationsform, psykosocial tilpasning til sygdom - selvrapporteringsskala og psykologisk modstandsdygtighedsskala. Ud over disse skalaer, der leverer kvantitative data, har de til formål at føre en forskerens dagbog under de sessioner, der er foretaget af forskeren, og at give understøttende data både til evaluering af deltagernes behov og tilpasningsniveauer under ansøgningsprocessen og til evaluering af applikationen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er en af ​​de mest almindelige kræftformer blandt kvinder med hensyn til forekomst og dødelighed og er fortsat et stort folkesundhedsproblem, der udgør en trussel mod kvinders sundhed. I henhold til 2020 -statistik har kvindelig brystkræft overhalet lungekræft som den mest almindeligt diagnosticerede kræft. Med 19,3 millioner nye sager og 10,0 millioner dødsfald i 2020 sammenlignet med 18,1 millioner sager og 9,6 millioner dødsfald i 2018, øges den globale kræftbelastning.

Med denne stigning i brystkræftforekomst udsættes patienter for mange behandlingsmetoder og deres bivirkninger, såsom hormonelle lægemidler, kirurgiske interventioner, strålebehandling og kemoterapi, hvilket forårsager intens stress på grund af udviklingen af ​​nye behandlingsmetoder, der er nødvendige. Afhængig af sygdomsstadiet og individuelle egenskaber hos patienter med brystkræft kan flere af disse behandlinger foretrækkes på samme tid. Patienter udsættes for mange systemiske effekter af disse interventioner og behandlingstoksicitet. Mens formålet med disse behandlinger er at forlænge patienternes levetid og gøre det muligt for dem at leve med bedre livskvalitet, kan de fysiske, psykologiske, sociale velvære og daglige vitale funktioner hos patienterne blive påvirket negativt på grund af den langvarige varighed af interventioner og forekomsten af ​​systemiske toksiske effekter. Ud over dens høje forekomst er brystkræft en alvorlig sygdom på grund af dens fysiske, psykologiske og følelsesmæssige virkninger på kvinder. Det er vigtigt at identificere og imødekomme kvindernes informationsbehov i denne situation. At imødekomme disse behov kan forbedre livskvaliteten for disse kvinder ved at øge deres tilpasning til sygdommen, forbedre deres mestringsevner, fremskynde deres tilbagevenden til dagligdagen og reducere deres angst og depression.

Denne lange behandlingsproces i brystkræftbehandling involverer en kronisk genvindingsproces, der inkluderer fysiske mangler, psykologiske, erhvervsmæssige og seksuelle problemer med perioder med bedring og forværring, hvilket skaber korte og langsigtede tilpasningsvanskeligheder. I litteraturen er der undersøgelser, der indikerer, at mange af de symptomer, der ses efter kemoterapi, kan reduceres markant ved rådgivning, uddannelse, pleje og coachingpraksis, der gives til patienter, og at dette kan leveres af sygeplejersker, der er i konstant kommunikation med patienter. Hovedmålet med sygeplejerskens støttende rolle er at hjælpe patienter med at forstå, klare og tilpasse sig bekymrende situationer. Det er meget vigtigt for sygeplejersker at yde holistisk pleje til kvinder, der er diagnosticeret med brystkræft, til at tackle alle de problemer, som patienten har oplevet og give rådgivning til dem. Psykiatrisk og psykosocial pleje og behandling hos patienter med medicinske sygdomme rapporteres at forbedre patientpleje og kvalitet, reducere dødelighed og sygelighed, mindske indlæggelsestid og generelle omkostninger og bidrage til forbedring og velvære. Udvikling af evnen til at genkende adfærd, der indikerer tilstedeværelsen af ​​psykosociale problemer og til at styre dem effektivt, vil ikke kun bidrage til patienternes trivsel, men også øge sygeplejerskernes motivation til at tackle og gribe ind i psykosociale problemer.

En af de mange metoder, der bruges til holistisk pleje, er interventioner, der bruger modeller i praksis. Roy-tilpasningsmodellen (RAM), som er en af ​​de meget anvendte modeller i sygepleje, ser personen som en biopsykosocial væsen i konstant interaktion med et skiftende miljø. Miljøet inkluderer fokale, kontekstuelle og resterende stimuli. Den fokale stimulus er personens konfrontation med det indre og eksterne miljø. Den enkelte modstår straks disse interne og eksterne stimuli. Sygeplejersker sigter mod at styre den fokale stimulus først og derefter de kontekstuelle stimuli. Kontekstuelle stimuli er andre stimuli, der bidrager til de fokale stimuli og påvirker den aktuelle situation. Reststimuli er implicitte faktorer, der påvirker den aktuelle situation. Dette er tro, adfærd og personlige oplevelser. I Roy -tilpasningsmodellen, der hævder, at sygeplejersker foretager interventioner, der letter den enkeltes tilpasning til miljøet, defineres fire forskellige tilpasningsområder. Disse områder er fysiologiske domæne, selvkoncept-domæne, rollefunktionsdomæne og indbyrdes afhængighedsdomæne. I disse fire tilpasningsdomæner sigter sygeplejersken at forbedre patientens interaktion med miljøet, udvikle adaptiv adfærd og tilpasse sig ikke-adaptiv adfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Kalkun, 35040
        • Ege university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være en kvindelig 18 år eller ældre
  • At have en bekræftet brystkræftdiagnose inden for 0-6 måneder gennem klinisk billeddannelse og patologisk undersøgelse
  • Ikke har gennemgået en operation siden diagnosen eller ikke har planlagt kirurgi inden for undersøgelsesperioden (ca. 2 måneder) for at udelukke virkningen af ​​sygepleje under kirurgiske procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-primær brystkræft
  • Tilstedeværelse af metastase
  • Modtagelse af psykosocial behandling eller terapi support
  • Manglende evne til at deltage regelmæssigt
  • Brug af psykiatrisk medicin inden for de sidste tre måneder
  • Har et lavt niveau af overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Roy-tilpasningsmodelbaserede sygeplejeinterventioner Group
Et seks-session-program baseret på Roy-tilpasningsmodellen blev implementeret for den eksperimentelle gruppe med fokus på psykosocial tilpasning (fysiologisk, selvkoncept, rollefunktion, indbyrdes afhængighed). Standard sygeplejeinterventioner fra NIC blev anvendt, herunder forbedring af mestring, selvværd, kropsbillede og funktionelle evner. Resultaterne blev evalueret under anvendelse af NOC, og interventioner blev justeret i overensstemmelse hermed.

Efter at forskningsgrupperne blev dannet, blev der oprettet et seks-session-interviewprogram for deltagerne i den eksperimentelle gruppe. Individuelle mål blev sat for deltagerne i den eksperimentelle gruppe ved at kombinere evalueringerne af de områder, der er relateret til den psykosociale tilpasning, der blev bragt af sygdommen (fysiologisk, selvkoncept, rollefunktion, indbyrdes afhængighed) og stimuli, der ville forstyrre tilpasningen (fokus, påvirkning og mulige) og sygeplejepersoner blev bestemt i tråd med disse mål.

anvendt. I sessionerne blev sygepleje- og psykiatriske sygeplejeinterventioner (psykoeducation, afslapning, opmærksomhed, effektiv mestring) baseret på Roy -tilpasningsmodellen udført i de negative situationer forårsaget af angst og angst oplevet af enkeltpersoner. Det blev anvendt på deltagerne som standard.

Ingen indgriben: Kontrolgruppe (uden intervention)
Beskrivelse: Kontrolgruppen modtog standard sygepleje uden yderligere interventioner baseret på Roy -tilpasningsmodellen. Deres resultater blev overvåget til sammenligning med den eksperimentelle gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykosocial tilpasning til sygdoms selvrapporteringsskala (PAIS-SR)
Tidsramme: Baseline (for-test) og 6 uger efter interventionen (post-test)
Efter at have fået de nødvendige tilladelser, blev kvinder, der deltog i undersøgelsen mellem december 2022 og november 2023, forsynet med detaljerede ansigt til ansigt forklaringer om forskningen, og deres skriftlige informerede samtykke blev opnået. De frivillige udfyldte skalaformerne på hospitalets psyko-onkologienhed under seks sessioner, der hver varer cirka 25-30 minutter.
Baseline (for-test) og 6 uger efter interventionen (post-test)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psychological Resilience Scale (PRS)
Tidsramme: Baseline (for-test) og 6 uger efter interventionen (post-test)
Efter at have fået de nødvendige tilladelser, blev kvinder, der deltog i undersøgelsen mellem december 2022 og november 2023, forsynet med detaljerede ansigt til ansigt forklaringer om forskningen, og deres skriftlige informerede samtykke blev opnået. De frivillige udfyldte skalaformerne på hospitalets psyko-onkologienhed under seks sessioner, der hver varer cirka 25-30 minutter.
Baseline (for-test) og 6 uger efter interventionen (post-test)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD (individuelle deltagerdata) deles efter anmodning ved at kontakte den ansvarlige forsker.

IPD-delingstidsramme

31.12.2-24-31.02.2025

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der specialiserer sig i kvinder og personer med kræft, får adgang.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner