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Der Effekt von modellbasierten Pflegeinterventionen von Roy Adaptation auf psychologische Belastbarkeit und psychosoziale Anpassung bei neu diagnostizierten Brustkrebspatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

28. März 2025 aktualisiert von: Aytuğ Türk

Yeni Tanı Almış Meme Kanseri Hastalarına uygulanan Roy Adaptasyon Temelli Hemşirelik Müdahalelinin Psikolojik Dayanıklık ve psikososyal uyum özerine etkisi

Heute ist Krebs zu einem vielfältigen Problem geworden, dessen Diagnose und Behandlung multidisziplinär behandelt werden sollten. Krebs ist nicht nur eine medizinisch-physikalische Erkrankung, sondern ist auch ein chronisches Phänomen, das viele geistige und psychosoziale Probleme beinhaltet. Krebspatienten entwickeln verschiedene und unterschiedliche emotionale, psychologische und Verhaltensreaktionen während der Diagnose, Behandlung, Rückfall und Palliativperioden. Aus diesem Grund sollten die ganzheitliche Behandlung und die Versorgung von Krebspatienten zusammen medizinische, psychiatrische und psychosoziale Dimensionen umfassen. Die Krankenschwestern der Onkologie, CLP und Psychiatry, die wichtige Mitglieder des Teams sind, haben diesbezüglich wichtige Aufgaben. Dementsprechend wird die Studie mit weiblichen Personen durchgeführt, die sich an der EGE University Tulay Aktas Oncology Hospital Psychooncology Unit beantragt und innerhalb von 6 Monaten Brustkrebs diagnostiziert wurde. Die quasi-experimentelle Methode mit der Kontrollgruppe vor dem Test wurde als Forschungsmethode verwendet. In diesem Zusammenhang werden die Patienten, die sich auf die relevante Einheit angewendet haben, in zwei Gruppen als experimentelle und Kontrollgruppen durch einfache Randomisierung gemäß der Reihenfolge der Anwendung unterteilt. Das SPSS 22 -Paketprogramm wird bei der Bewertung der Daten verwendet. Die statistische Signifikanz wird bei 0,05 Signifikanzniveau untersucht. Nachdem die Forschungsgruppen gebildet wurden, wird für die Teilnehmer der Versuchsgruppe ein Interviewprogramm mit sechs Sitzungen erstellt. In den Sitzungen werden die am besten geeigneten Interventionen auf der Grundlage des ROY -Anpassungsmodells und des Klassifizierungssystems für Pflegeinterventionen (Klassifizierung der Pflegeinterventionen), einschließlich Psychoedukation, Anpassung an Veränderungen, Entspannungsübungen, Bewusstsein, wirksames Bewältigung, Problemlösen, für die negativen Situationen, die die Krankheit und die Krankheit verursachen, beruhen. Am Ende jeder Sitzung wird die Bewertung der Interventionen gemäß dem Klassifizierungssystem der Pflegeergebnisse durchgeführt. Personen in der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention. Die Unterkonzepte wie Anpassung, Stimulus und Verhalten, die im konzeptionellen Rahmen des ROY-Anpassungsmodells zusammen betrachtet und bewertet werden, gelten als sehr geeignetes Modell zur Erhöhung der psychosozialen Anpassung und der psychologischen Widerstandsfähigkeit bei Frauen, die neu mit Brustkrebs diagnostiziert werden. Die Studiendaten werden unter Verwendung des individuellen Identifikationsformulars, der psychosozialen Anpassung an die Krankheit - Selbstberichtskala und psychologische Belastbarkeitskala gesammelt. Zusätzlich zu diesen Skalen, die quantitative Daten liefern, soll ein Forscher -Tagebuch während der vom Forscher durchgeführten Sitzungen aufbewahrt und unterstützende Daten sowohl für die Bewertung der Bedürfnisse als auch für die Anpassung der Teilnehmer während des Bewerbungsprozesses und für die Bewertung der Anwendung bereitgestellt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs ist eine der häufigsten Krebsarten bei Frauen in Bezug auf Inzidenz- und Sterblichkeitsraten und ist weiterhin ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit, das eine Bedrohung für die Gesundheit von Frauen darstellt. Laut Statistiken 2020 hat ein Brustkrebs weiblicher Krebs Lungenkrebs als den am häufigsten diagnostizierten Krebs überholt. Mit 19,3 Millionen neuen Fällen und 10,0 Millionen Todesfällen im Jahr 2020, verglichen mit 18,1 Millionen Fällen und 9,6 Millionen Todesfällen im Jahr 2018, nimmt die globale Krebsbelastung zu.

Mit diesem Anstieg der Brustkrebsinzidenz sind Patienten vielen Behandlungsmethoden und ihren Nebenwirkungen wie hormonelle Medikamente, chirurgische Eingriffe, Strahlentherapie und Chemotherapie ausgesetzt, die aufgrund der Entwicklung neuer Behandlungsmethoden einen intensiven Stress verursachen. Abhängig vom Stadium der Krankheit und der individuellen Merkmale von Patienten mit Brustkrebs können mehrere dieser Behandlungen gleichzeitig bevorzugt werden. Die Patienten sind vielen systemischen Wirkungen dieser Interventionen und Behandlungstoxizität ausgesetzt. Während das Ziel dieser Behandlungen darin besteht, das Leben der Patienten zu verlängern und ihnen zu ermöglichen, mit besserer Lebensqualität zu leben, können die physikalischen, psychischen, sozialen Wohlbefinden und die täglichen Vitalfunktionen der Patienten aufgrund der verlängerten Dauer der Interventionen und des Auftretens systemischer toxischer Wirkungen negativ beeinflusst werden. Zusätzlich zu seiner hohen Inzidenz ist Brustkrebs aufgrund seiner physischen, psychischen und emotionalen Auswirkungen auf Frauen eine schwere Krankheit. Es ist wichtig, die Informationsbedürfnisse von Frauen in dieser Situation zu identifizieren und zu erfüllen. Das Erfüllen dieser Bedürfnisse kann die Lebensqualität dieser Frauen verbessern, indem sie ihre Anpassung an die Krankheit erhöht, ihre Bewältigungsfähigkeiten verbessert, ihre Rückkehr zum täglichen Leben beschleunigt und ihre Angst und Depression verringert.

Dieser lange Behandlungsprozess bei der Behandlung von Brustkrebs beinhaltet einen chronischen Erholungsprozess, der körperliche Mängel, psychische, berufliche und sexuelle Probleme umfasst, mit Perioden der Genesung und Verschlechterung, wodurch kurze und langfristige Anpassungsschwierigkeiten erzeugt werden. In der Literatur gibt es Studien, die darauf hinweisen, dass viele der nach der Chemotherapie beobachteten Symptome durch Beratung, Bildungs-, Pflege- und Coaching -Praktiken, die Patienten gegeben wurden, erheblich reduziert werden können und dass dies von Krankenschwestern bereitgestellt werden kann, die in ständiger Kommunikation mit Patienten sind. Das Hauptziel der unterstützenden Rolle der Krankenschwester ist es, den Patienten zu helfen, in bedrückenden Situationen zu verstehen, mit und sich an angepasste Situationen anzupassen. Für Krankenschwestern ist es sehr wichtig, Frauen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde, ganzheitliche Versorgung zu gewährleisten, alle Probleme des Patienten anzugehen und sie zu beraten. Es wird berichtet, dass psychiatrische und psychosoziale Versorgung und Behandlung bei Patienten mit medizinischen Erkrankungen die Patientenversorgung und -qualität verbessert, die Mortalität und Morbidität verringert, die Krankenhausaufenthaltszeit und die allgemeinen Kosten verringert und zur Verbesserung und Wohlbefinden beitragen. Die Entwicklung der Fähigkeit, Verhaltensweisen zu erkennen, die auf das Vorhandensein von psychosozialen Problemen hinweisen und sie effektiv zu behandeln, trägt nicht nur zum Wohlbefinden von Patienten bei, sondern erhöht auch die Motivation der Krankenschwestern, psychosoziale Probleme anzugehen und einzugreifen.

Eine der vielen Methoden, die für die ganzheitliche Versorgung verwendet werden, sind Interventionen, die in der Praxis Modelle verwenden. Das RAY-Anpassungsmodell (RAM), das eines der weit verbreiteten Modelle in der Krankenpflege ist, sieht die Person als biopsychosoziale Interaktion mit einer sich ändernden Umgebung. Die Umwelt umfasst fokale, kontextbezogene und Restreize. Der fokale Reiz ist die Konfrontation der Person mit der internen und externen Umgebung. Der Individuum widersetzt sich sofort diesen internen und externen Reizen. Krankenschwestern wollen zuerst den fokalen Stimulus und dann den kontextuellen Stimuli bewältigen. Kontextreize sind andere Reize, die zu den fokalen Reizen beitragen und die aktuelle Situation beeinflussen. Restreize sind implizite Faktoren, die die aktuelle Situation beeinflussen. Dies sind Überzeugungen, Verhaltensweisen und persönliche Erfahrungen. Im Roy -Anpassungsmodell, das argumentiert, dass Krankenschwestern Interventionen durchführen, die die Anpassung des Individuums an die Umwelt erleichtern, werden vier verschiedene Anpassungsbereiche definiert. Diese Bereiche sind physiologische Domäne, Selbstkonzeptdomäne, Rollenfunktionsdomäne und Interdependenzdomäne. In diesen vier Anpassungsbereichen zielt die Krankenschwester darauf ab, die Interaktion des Patienten mit der Umwelt zu verbessern, adaptives Verhalten zu entwickeln und sich an nicht-adaptive Verhaltensweisen anzupassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Truthahn, 35040
        • Ege university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Frau ab 18 Jahren oder älter sein
  • Eine bestätigte Brustkrebsdiagnose innerhalb von 0-6 Monaten durch klinische Bildgebung und pathologische Untersuchung haben
  • Seit der Diagnose oder einer Operation, die innerhalb des Untersuchungszeitraums (ca. 2 Monate) nicht geplant ist, haben sich keine Operation unterzogen, um die Auswirkungen der Pflege während der chirurgischen Eingriffe auszuschließen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht primärer Brustkrebs
  • Vorhandensein von Metastasierung
  • Erhalt einer psychosozialen Behandlung oder Therapieunterstützung
  • Unfähigkeit, regelmäßig an Sitzungen teilzunehmen
  • Verwendung von psychiatrischen Medikamenten in den letzten drei Monaten
  • Ein niedriges Maß an Konformität haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ROY-Anpassungsmodellbasierte Pflegeinterventionen Gruppe
Für die Versuchsgruppe wurde ein Programm mit sechs Sitzungen auf dem ROY-Anpassung implementiert, wobei sich auf die psychosoziale Anpassung (physiologische, Selbstkonzept, Rollenfunktion, Interdependenz) konzentrierte. Es wurden Standard-Pflegeinterventionen von NIC angewendet, darunter die Verbesserung des Bewältigung, des Selbstwertgefühls, des Körperbildes und der Funktionsfähigkeiten. Die Ergebnisse wurden unter Verwendung von NOC bewertet und die Interventionen entsprechend angepasst.

Nach der Gründung der Forschungsgruppen wurde für die Teilnehmer der Versuchsgruppe ein Interviewprogramm mit sechs Sitzungen erstellt. Für die Teilnehmer an der Versuchsgruppe wurden individuelle Ziele festgelegt, indem die Bewertungen der Bereiche der psychosozialen Anpassung der Krankheit (physiologische, Selbstkonzept, Rollenfunktion, Interdependenz) und der Reize, die die Anpassung (Fokus, Auswirkungen und mögliche) und mögliche Interventionen stören, kombiniert wurden, und die Anpassungen, die diese Ziele in die in die Leine stehende Ziele stören würden.

angewandt. In den Sitzungen wurden für die Aufbauung von Krankenpflege- und psychiatrischen Pflegeinterventionen (Psychoedukation, Entspannung, Bewusstsein, effektives Bewältigung) auf der Grundlage des ROY -Anpassungsmodells für die negativen Situationen durchgeführt, die durch Angst und Angst von Einzelpersonen verursacht wurden. Es wurde standardmäßig auf die Teilnehmer angewendet.

Kein Eingriff: Kontrollgruppe (ohne Intervention)
Beschreibung: Die Kontrollgruppe erhielt eine Standardpflege ohne zusätzliche Interventionen basierend auf dem ROY -Anpassungsmodell. Ihre Ergebnisse wurden zum Vergleich mit der Versuchsgruppe überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychosoziale Anpassung an die Selbstberichtskala für Krankheiten (PAIS-SR)
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Test) und 6 Wochen nach der Intervention (Nach-Test)
Nach Erhalt der notwendigen Berechtigungen erhielten Frauen, die zwischen Dezember 2022 und November 2023 an der Studie teilnahmen, detaillierte Angesichtserklärungen zur Forschung, und ihre schriftliche Einverständniserklärung wurde eingeholt. Die Freiwilligen haben die Skalierungsformulare in der Psycho-Onkologie-Abteilung des Krankenhauses während sechs Sitzungen abgeschlossen, die jeweils ungefähr 25 bis 30 Minuten dauern.
Grundlinie (vor dem Test) und 6 Wochen nach der Intervention (Nach-Test)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Belastbarkeitskala (PRS)
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Test) und 6 Wochen nach der Intervention (Nach-Test)
Nach Erhalt der notwendigen Berechtigungen erhielten Frauen, die zwischen Dezember 2022 und November 2023 an der Studie teilnahmen, detaillierte Angesichtserklärungen zur Forschung, und ihre schriftliche Einverständniserklärung wurde eingeholt. Die Freiwilligen haben die Skalierungsformulare in der Psycho-Onkologie-Abteilung des Krankenhauses während sechs Sitzungen abgeschlossen, die jeweils ungefähr 25 bis 30 Minuten dauern.
Grundlinie (vor dem Test) und 6 Wochen nach der Intervention (Nach-Test)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die IPD (einzelne Teilnehmerdaten) wird auf Anfrage durch Kontaktaufnahme mit dem verantwortlichen Forscher freigegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

31.12.2-24-31.02.2025

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die sich auf Frauen und Personen mit Krebs spezialisiert haben, haben Zugang.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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