고강도 운동은 입원 환자 재활 환경에서 뇌졸중 후 일찍 더 나은 기능적 결과를 가져 오는가?
이 연구의 목적은 뇌졸중 후 조기에 고강도 운동의 효과를 찾는 것입니다.이 연구는 총 36 명의 참가자를 모집하기를 희망하며, 강도 운동 프로그램과 비교하여 고강도 운동 중재에서 환자의 사전 및 후 결과를 분석 할 것입니다. 참가자는 높은 강도 운동 프로그램에 무작위로 배정되고 2 주 동안 지정된 중재를받습니다. 연구의 두 그룹은 물리 치료 개입의 일부와 동일한 스트로크 후 기능 및 운동 훈련을받을 것입니다. 이것은 체중 지원 훈련, 런닝 머신 훈련, 로봇 공학 걷기 및 기능 훈련 (오버 그라운드 워킹/ 스테핑 및 심장 박동 체력 훈련 포함)에 이르기까지 다양합니다.
고강도 실험 그룹은 60-84% (심박수 예비) 또는 RPE (인식 된 노력 속도) BORG 14-16으로 정의 된 고강도 운동 (HIE) 훈련을받는 반면, 낮은 강도 제어 그룹은 HRR 59% 이하 또는 RPE BORG 13 이상에 의해 정의 된 낮은 강도 훈련을받습니다.
측정은 전 및 후 중재 후의 평가를 통해 분석되고 두 그룹간에 비교하여 뇌졸중 후 환자에게 어떤 중재 프로그램이 더 효과적인지 알아내는 것입니다. 이러한 평가에는 보행 속도, 의자 상승 테스트 및 기능적 근거리 적외선 분광법 (FNIR)이라는 피질 활성화 수준을 바라 보는 신경 생물학적 측정과 같은 기능적 결과가 포함됩니다. 참가자들은 총 15-30 분 동안 FNIRS 장치를 사용하고 보행 평가 중 평균 3 세트의 30 초 측정 값을 사용해야합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참가자는 중재 기간 동안 입원 환자로 가득 차 있습니다. 연구에 환자를 등록하기 전에, 신경과 전문의/ 신경 외과 의사 또는 1 차 의사는이 시험의 일환으로 물리 치료 세션 동안 고강도 운동을 수행하는 데 환자의 적합성에 대해 상담 할 것입니다. 참가자에게 적용되는 운동 강도 매개 변수는 운동 중재가 시작되기 전에 의료 팀에 정보를 제공하며, 참가자 가이 운동 시험에 적합하고 안전하게 채용 할 수 있도록 추가 예방 조치 또는 매개 변수에 대한 설명을 제공합니다. 등록 후 참가자는 중립 당사자에 의한 은폐 할당에 의해 실험 및 대조군으로 무작위 배정됩니다.
중재 전 및 후 결과는 맹인 치료사에 의해 측정되며 그룹간에 비교 될 것입니다. 결과 측정에는 기능 독립성 측정 (FIM), BBS (Berg Balance Scale), 급성 뇌졸중 (MSA)의 이동성 스케일 (MSA), 5 번의 스탠드 테스트 (5 STS), 보행 속도, 피로 심각도 척도 (FSS) 및 재활 (More) 척도에 대한 뇌졸중 환자의 동기가 포함됩니다. 결과는 뇌졸중 후 고강도 운동의 효과를 조사하기 위해 기록 및 분석됩니다. 비 침습적 광학 뇌 모니터링 장치 인 FNIRS (Functional Near Infrared Spectroscopy)는 대뇌 피질 활동 그룹을 모니터링하고 비교하기 위해 전 및 사후 속도 측정 중에 입력됩니다. FNIRS를 사용한 평균 3 세트의 30 초 측정 값이 걷는 동안 복용 할 것이며, 참가자는 15-30 분 동안 장치를 착용 할 것으로 예상됩니다. 단계/ 일 및 활동 로그 수를 통한 신체 활동 추적은 중재가 진행되는 동안 환자의 활동 수준에 미치는 영향을 모니터링하는 데 사용됩니다.
운동 개입 : 모든 환자는 물리 치료 개입의 일부로 표준 스트로크 후 기능 및 운동 훈련을받습니다. 이것은 체중 지원 훈련, 런닝 머신 훈련, 로봇 공학 걷기 및 기능 훈련 (오버 그라운드 워킹/ 스테핑 및 심장 박동 체력 훈련 포함)에 이르기까지 다양합니다. 두 그룹 모두 물리 치료사가 규정 한 위에서 설명한 것과 동일한 훈련을받을 것입니다. 유일한 차이점은 운동의 강도입니다. 실험 그룹은 60-84% HRR (심박수 예비) 또는 RPE (인식 된 노력 속도) BORG 스케일 14-16으로 정의 된 고강도 운동 (HIE) 훈련을받는 반면, 대조군은 HRR 59% 및 아래에 정의 된 더 낮은 강도 훈련을받습니다.
안전 모니터링 : 운동 중재가 시작되기 전에 환자는 우려가없는 증상이 나쁘거나 존재하는지 여부를 묻습니다 (HR, BP, RR 및 SPO2). 세션 내내 HR을 모니터링하고 SPO2, BP 및 RR을 2-5 분마다 사용하여 안전한 한도 내에 있는지 확인합니다. 운동과 세션 후 즉시 환자는 증상을 요청 받게되며 생명력이 다시 발생합니다. 모든 생명력 모니터링이 기록되며, 생리 학적 측정/ 반응이 중재가 계속되기 위해 안전한 한계 내에 있지 않다고 생각되면 참석 한 물리 치료사 또는 환자는 언제든지 개입을 중단 할 수 있습니다.
유사한 주제에 대한 문헌 검토에 따르면,이 연구에서 뇌졸중 운동 강도는 다음과 같은 정의 될 것입니다 : 대상 HR = 대상 HRR % X (HR MAX-HR RESTING)+ HR 휴식 HR 베타 차단제에 대한 사람들의 최대 hr 최대 = 206.9- (0.67 x 연령) 베타- 블록에 대한 사람들에 대한 사람들의 경우 : 164- (0.7 x 연령). 보그 14-16
연구에 등록 된 환자에 대한 의학적 기록 검토는 인구 통계 학적 데이터, 뇌졸중 유형, 병변 부위, 뇌졸중 심각도 (NIHSS), 장애의 성격,인지 수준 (MOCA), 약물 및 불쾌한 기능 상태 사용을 포함한 환자 특성이 수행 될 것입니다. 기능적 결과 측정은 중재 기간의 시작 및 종료시 (즉, 입원 환자 재활 훈련의 2 주 (10 일) 후에 평가됩니다.
데이터 분석 : 실험 그룹과 대조군 간의 결과의 차이를 조사하기 위해 통계 분석이 수행됩니다. 이 연구의 가설이 낮은 강도에 비해 결과를 개선하는 데 더 효과적이라면, 이는 HIE가 싱가포르의 급성 입원 환자 재활 센터에서 표준 뇌졸중 관리에 구현되도록 옹호하는 데 기여하기 때문에 고품질 증거 기반 치료를 제공하는 데 임상 적 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shi Min Mah
- 전화번호: +6598780173
- 이메일: mah.shi.min@skh.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 544886
- 모병
- Sengkang General Hospital
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연락하다:
- Shi Min Mah
- 전화번호: +6598780173
- 이메일: mah.shi.min@skh.com.sg
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연락하다:
- Qiao Qi Teo
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연락하다:
- Jimmy Tan
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연락하다:
- Syafiqah Nurul
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연락하다:
- Si Hui Ng
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연락하다:
- Clarissa Su Min Eng
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연락하다:
- Dawn Yi Min Yeo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 급성 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중으로 인정하고 뇌졸중에 입원 환자 재활이 필요합니다.
- 최초의 단일, 일방적 인 뇌졸중
- 21-99 세
- 최소 또는 중간 정도의 신체적 지원으로 10m 오버 그라운드를 걸을 수 있습니다.
- 의사가 고강도 운동에 참여하기 위해 의학적으로 안정적 이도록 지우기 (HIE)
- 참가자는 평일 최소 10 회 연속으로 입원 환자 재활을 위해 보호해야합니다.
제외 기준 :
- 야외 또는 운동을 제한 할 수있는 중앙 또는 말초 신경계 또는 정형 외과 부상
- 통제되지 않은 심장 호흡기 질환
- 3 단계 명령을 따를 수 없습니다
- 환자는 연구에 동의 할 수 없습니다
- 의료 기기 FNIRS에서 DON에 부적합한 것으로 평가 된 환자 (예 : 두개 절제술 및 두개골 성형술을받은 환자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 운동
고강도 운동 : 60-84% HRR (심박수 예비) 또는 RPE (인식 된 운동 속도) 베타 차단제에있는 사람들의 경우 14-16 HR 최대 : 베타 차단제에없는 사람들의 경우 164- (0.7 x 연령) 최대 : 206.9- (0.67 x Age)
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환자는 입원 환자 재활 병동에서 급성/ 아 급성 뇌졸중으로 입원합니다.
이들은 20 회 연속 세션을 위해 지속될 고강도 운동 또는 저 강도 운동 그룹으로 무작위 배정됩니다.
실험 기간이 끝날 때, 기능적 결과, 설문지, 신체 활동 및 FNIR (기능적 근적외선 분광법) 측정을 포함한 결과는 두 그룹간에 비교됩니다.
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활성 비교기: 낮은 강도 운동
낮은 강도 운동 : 베타 차단제에있는 사람들의 경우 59% HRR 이하 (심박수 예비) 또는 RPE (인식 된 노력 속도) 13 이하 HR 최대 : 베타 차단제에없는 사람들의 경우 164- (0.7 x 연령) HR 최대 : 206.9- (0.67 x Age)
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환자는 입원 환자 재활 병동에서 급성/ 아 급성 뇌졸중으로 입원합니다.
이들은 20 회 연속 세션을 위해 지속될 고강도 운동 또는 저 강도 운동 그룹으로 무작위 배정됩니다.
실험 기간이 끝날 때, 기능적 결과, 설문지, 신체 활동 및 FNIR (기능적 근적외선 분광법) 측정을 포함한 결과는 두 그룹간에 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 독립 측정
기간: 등록 및 2 주에 치료 종료시
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FIM (기능적 독립성 측정) 점수는 재활 중 환자의 기능적 독립성을 평가하는 데 사용되는 표준화 된 도구이며, 점수는 18에서 126이며, 점수가 높을수록 점수가 높을수록 독립성이 더 높습니다.
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등록 및 2 주에 치료 종료시
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다섯 번 앉아 테스트를 시작했습니다
기간: 등록 및 2 주에 치료 종료시
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5 번의 앉아 서서 테스트 (5 배의 싯 투 스탠드 테스트)는 일반적으로 5xSST로 축약됩니다.
기능적 저 사지 강도, 과도기 운동, 균형 및 낙상 위험을 분석하는 데 사용됩니다.
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등록 및 2 주에 치료 종료시
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걸음 걸이 속도
기간: 등록 및 2 주에 치료 종료시
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보행 속도 또는 보행 속도는 누군가가 거리를 섭취 한 시간으로 나누어 계산 된 지정된 거리를 얼마나 빨리 걸을 수 있는지를 측정하고 종종 초당 미터 (m/s)로 표현됩니다.
기능 능력의 귀중한 지표이며 낙상 위험을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
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등록 및 2 주에 치료 종료시
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피로 심각도 척도
기간: 등록 및 2 주에 치료 종료시
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피로 심각도 척도 (FSS)는 피로의 심각성과 일상 생활에 미치는 영향을 측정하는 데 사용되는 9 개 항목 설문지입니다.
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등록 및 2 주에 치료 종료시
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재활을위한 뇌졸중 환자의 동기 부여 (더) 규모
기간: 등록 및 2 주에 치료 종료시
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재활 척도에 대한 뇌졸중 환자의 더 많은 규모 또는 동기 부여는 뇌졸중 환자의 재활 동기 부여를 평가하기 위해 개발 된 17 개 항목 도구입니다. 고유 및 외적 요인을 모두 탐구하고 더 높은 점수는 더 높은 동기를 나타냅니다.
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등록 및 2 주에 치료 종료시
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Berg Balance Scale
기간: 등록 및 2 주에 치료 종료시
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BBS (Berg Balance Scale)는 일련의 미리 정해진 작업 중에 안전하게 균형을 잡는 환자의 능력 (또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 널리 사용됩니다.
14 개의 간단한 균형 관련 작업 세트로, 앉은 위치에서 한 발에 서있는 것부터 한 발에 서서 약 20 분이 걸립니다.
각 항목은 0 ~ 4 점으로 점수가 매겨지며 총 점수는 0에서 56 사이이며 점수가 높을수록 균형이 향상됩니다.
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등록 및 2 주에 치료 종료시
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급성 뇌졸중 (MSA)의 이동성 스케일
기간: 등록 및 2 주에 치료 종료시
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급성 뇌졸중 (MSA)의 이동성 스케일은 급성 뇌졸중이있는 사람들에게서 볼 수있는 능력의 범위에 해당하는 6 개의 기본 이동성 활동으로부터 단일 골재 점수를 생성하는 일차원적인 기기입니다.
6 개의 활동은 6 점 척도를 사용하여 점수를 매기 며 총 점수는 6에서 36 사이이며 점수가 낮 으면 더 많은 도움이 필요합니다.
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등록 및 2 주에 치료 종료시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루 단계
기간: 매일 2 주간의 개입
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하루 단계가 추적되고 기록됩니다.
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매일 2 주간의 개입
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신체 활동 로그
기간: 매일 2 주간의 개입
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환자는 그날 수행 한 신체 활동과 자신의 느낌 및 추가 의견을 기록합니다.
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매일 2 주간의 개입
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 작업 중 FNIRS (기능적 근적외선 분광법)
기간: 등록 및 2 주에 치료 종료시
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FNIRS (기능적 근적외선 분광법)는 뇌의 혈액 산소화의 변화를 측정하기 위해 근적외선 빛을 사용하여 뇌 활동의 간접적 인 척도를 제공하는 비 침습적 신경 영상 기술입니다.
FNIRS는 3 개의 30 년대 보행 테스트에 사용되며 사전 및 개입 후 측정되었습니다.
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등록 및 2 주에 치료 종료시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Globas C, Becker C, Cerny J, Lam JM, Lindemann U, Forrester LW, Macko RF, Luft AR. Chronic stroke survivors benefit from high-intensity aerobic treadmill exercise: a randomized control trial. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jan;26(1):85-95. doi: 10.1177/1545968311418675. Epub 2011 Sep 1.
- Robertson AD, Crane DE, Rajab AS, Swardfager W, Marzolini S, Shirzadi Z, Middleton LE, MacIntosh BJ. Exercise intensity modulates the change in cerebral blood flow following aerobic exercise in chronic stroke. Exp Brain Res. 2015 Aug;233(8):2467-75. doi: 10.1007/s00221-015-4317-6. Epub 2015 May 24.
- Chan, C. Y., Mullen, M., Burrows, J., Kerr, I., Petrunia, C., Dawson, A., & Feehan, L. (2015). Targeted dischargeplanning for stroke clients in high intensity rehabilitation settings is associated with a notable reductioninlength of stay. International Journal of Stroke, 10, 78-78.
- Askim T, Dahl AE, Aamot IL, Hokstad A, Helbostad J, Indredavik B. High-intensity aerobic interval training for patients 3-9 months after stroke: a feasibility study. Physiother Res Int. 2014 Sep;19(3):129-39. doi: 10.1002/pri.1573. Epub 2013 Dec 4.
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