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복강경 난소 방광 절제술에서 지혈에 대한 전기 수술 에너지와 지혈 실라 트의 비교

2025년 4월 5일 업데이트: Aya Yasser Fawzy, Kafrelsheikh University

복강경 난소 방광 절제술에서 지혈 최적화 : 전기 수술 에너지와 지혈 실란트의 비교.

이 연구의 목적은 난소 낭종에 대한 복강경 방광 절제술에서 지혈에 대한 전기 수술 에너지 사용의 효과와 지혈 실행에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

난소 낭종은 가임기 기간 동안 여성에서 흔합니다. 대부분의 낭종은 일반적으로 자발적으로 해결되며 치료가 필요하지 않은 정상적인 기능성 낭종입니다. 그러나, 자궁 내막종 및 Dermoid와 같은 병리학 적 낭종은 외과 적 개입이 필요할 수있다. 증상 난소 낭종이있는 가임기 여성의 경우, 복강경 방광 절제술은 난소 낭종에 대한 1 차 외과 치료입니다. 왜냐하면 난소 낭비 수술 (미래의 비옥함의 지속적인 호르몬 지원 및 보존) 및 최소 침습 수술 (작은 절개, 빠른 복구)의 이점을 포함하여 많은 장점이 있기 때문입니다.

복강경 난소 방광 절제술은 성숙한 낭성 기형종, 자궁 내막종, 세포질 또는 점액 성 방광종을 포함하여 젊은 난소 종양에 대한 선택의 치료입니다. 수술 중 가장 큰 도전 중 하나는 나머지 난소 조직에서 출혈을 멈추는 것입니다.

전기 수술 에너지는 복강경 난소 방광 절제술 중 나머지 난소 조직에서 출혈을 차단하는 데 일반적으로 사용되는 기술입니다. 그러나 작동 시간을 증가시키고 합병증의 위험을 증가 시키며 과도하게 사용되면 난소의 연조직을 손상시킬 수 있습니다.

전기 수술 단위는 두 가지 주요 유형으로 나눌 수 있습니다. 단극 및 양극성 단극 시스템은 회로에 전적으로 포함되어있는 환자를 통해 하나의 활성 전극으로부터의 전류 흐름을 말하며, 분산 전극을 통해 발전기로의 사용이 존재할 수 있지만, 접촉 지점에서는 담보 손상과 열적 괴사를 유발할 수 있습니다.

양극 단위에서, 활성 전극 및 리턴 전극 모두 동일한 기기 내에 보관된다; 따라서 전류는 전극의 두 블레이드 사이의 조직을 통해서만 흐르고 몸 전체를 통과하지 않고 발전기로 돌아갑니다.

양극성 에너지는 수술 후 유착의 위험과 난소 부전으로 이어질 수 있고 자발적 배란 및 임신의 상당한 수술 후 재개를 제공 할 수있는 과도한 치료의 위험 측면에서 단극 에너지보다 안전합니다.

반면에, 지혈 실란트와 같은 다른 지혈 전략이 조사되었으며, 이는 출혈 조직에 적용될 때 씰을 만듭니다. 이 과정은 혈소판이 서로 뭉쳐져 응고 캐스케이드를 시작하여 혈류를 방해합니다.

무작위 대조 시험을 포함한 다른 연구는 지혈 실간 제가 많은 수술 부위에서 출혈을 멈추고 혈액 손실을 줄이는 데 효과적이라는 것을 지속적으로 입증했습니다. 이 경험적 증거는 전기 수술 에너지에 대한 효과적인 대안, 특히 복강경 난소 방광 절제술과 같은 강한 지혈이 필요한 외과 적 상황에서 지혈 실행의 잠재력을 보여줍니다.

난소 보호 구역은 주어진 시간에 난소 모낭 풀의 크기와 수로 정의됩니다. 대안 적으로, 이는 정지 (원시적) 모낭과 동일한 총 난소 모낭 풀로 정의 될 수있다. 이 생식 잠재력은 1 차, 안트 랄 및 배란 된 모낭으로 발달 할 수있는 정지 원시 모낭에 의해 결정됩니다. 그것은 몇 가지 방법으로 추정 될 수 있으며 혈청 항-뮬로 리안 호르몬 (AMH)의 수준은 최고의 내분비 마커 중 하나로 간주됩니다.

AMH는 활성 여포 (1 차 여포, 사전 여포 및 작은 안트 랄 여포)의 과립사 세포에 의해 형성되지만 정지 된 원시 모낭에 의해서는 아닙니다. AMH는 성숙 과정을 시작하는 원시 모낭의 수를 제어함으로써 여포 형성 과정을 조절하여 정지 여포의 소진을 방지한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: mustafa farag ellkany, MD

연구 장소

      • Kafr Ash Shaykh, 이집트
        • 모병
        • Kafrelsheikh University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상.
  • 초음파 및 정상 종양 마커에 의해 잠정적으로 진단 된 일방적 또는 양측 양성 난소 낭종이있는 여성.
  • 복강경 수술에 적합합니다

제외 기준 :

  • 임산부.
  • 폐경 후 여성.
  • 전직 소녀들.
  • 최근 골반 또는 복부 방사선 요법의 역사를 가진 여성.
  • 심각한 동시 전신 장애가있는 여성.
  • 초음파 (US) 또는 종양 마커에 의해 잠정적으로 진단 된 난소 악성 악성 종양.
  • 응고 병증 또는 출혈 장애가있는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전기 수술 에너지 그룹
이 그룹에서는 전기 수술 에너지가 출혈을 제어하는 ​​데 사용됩니다.

복강경 가위를 사용하여 난소 표면에 작은 절개가 이루어집니다.

  • 비 외상성 파악 집게는 난소의 연조직에서 낭종 캡슐을 해부하는 데 사용됩니다.
  • 낭종은 내용물의 유출을 피하기 위해 손상되지 않습니다. 파열이 발생하면 복막 공동이 철저히 관개됩니다.
  • 낭종을 제거한 후, 난소 침대는 출혈을 검사해야하며, 최소한의 출혈이있는 경우, 전기 수술 에너지에서 난소에 대한 열 손상을 최소화하기 위해 전기 해변을 사용하여 피해야합니다. 지혈 방법은 다르고 전자 수술 에너지를 사용하여 달성 될 것입니다.
  • 낭종 제거 및 낭종 침대 검사 후, 바이폴라 전자 수술 에너지를 사용하여 모든 출혈이 조심스럽게 응고됩니다.
  • 부수적 인 열을 줄이기 위해 짧은 기간에 최소 에너지가 적용됩니다.
활성 비교기: 지혈 실런트 그룹
이 그룹에서는 지혈 실란트가 출혈을 제어하는 ​​데 사용됩니다.
  • 복강경 가위를 사용하여 난소 표면에 작은 절개가 이루어집니다.
  • 비 외상성 파악 집게는 난소의 연조직에서 낭종 캡슐을 해부하는 데 사용됩니다.
  • 낭종은 내용물의 유출을 피하기 위해 손상되지 않습니다. 파열이 발생하면 복막 공동이 철저히 관개됩니다.
  • 낭종을 제거한 후, 난소 침대는 출혈을 검사해야하며 출혈이 최소화되면 난소에 대한 열 손상을 최소화하기 위해 전기 해변을 사용하지 않아야합니다.
  • 흡수성 지혈 (산화 된 재생 셀룰로오스) 인 Surgicel Original, Surgicel Fibrillar (USA)로서의 지혈 실질적인 실행성은 출혈 표면 1 : 5 시트에 직접 적용될 것이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 연구의 주요 결과는 지혈 시간입니다.
기간: 1 일
이 연구의 주요 결과는 지혈 시간입니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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