- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06913335
복강경 난소 방광 절제술에서 지혈에 대한 전기 수술 에너지와 지혈 실라 트의 비교
복강경 난소 방광 절제술에서 지혈 최적화 : 전기 수술 에너지와 지혈 실란트의 비교.
연구 개요
상세 설명
난소 낭종은 가임기 기간 동안 여성에서 흔합니다. 대부분의 낭종은 일반적으로 자발적으로 해결되며 치료가 필요하지 않은 정상적인 기능성 낭종입니다. 그러나, 자궁 내막종 및 Dermoid와 같은 병리학 적 낭종은 외과 적 개입이 필요할 수있다. 증상 난소 낭종이있는 가임기 여성의 경우, 복강경 방광 절제술은 난소 낭종에 대한 1 차 외과 치료입니다. 왜냐하면 난소 낭비 수술 (미래의 비옥함의 지속적인 호르몬 지원 및 보존) 및 최소 침습 수술 (작은 절개, 빠른 복구)의 이점을 포함하여 많은 장점이 있기 때문입니다.
복강경 난소 방광 절제술은 성숙한 낭성 기형종, 자궁 내막종, 세포질 또는 점액 성 방광종을 포함하여 젊은 난소 종양에 대한 선택의 치료입니다. 수술 중 가장 큰 도전 중 하나는 나머지 난소 조직에서 출혈을 멈추는 것입니다.
전기 수술 에너지는 복강경 난소 방광 절제술 중 나머지 난소 조직에서 출혈을 차단하는 데 일반적으로 사용되는 기술입니다. 그러나 작동 시간을 증가시키고 합병증의 위험을 증가 시키며 과도하게 사용되면 난소의 연조직을 손상시킬 수 있습니다.
전기 수술 단위는 두 가지 주요 유형으로 나눌 수 있습니다. 단극 및 양극성 단극 시스템은 회로에 전적으로 포함되어있는 환자를 통해 하나의 활성 전극으로부터의 전류 흐름을 말하며, 분산 전극을 통해 발전기로의 사용이 존재할 수 있지만, 접촉 지점에서는 담보 손상과 열적 괴사를 유발할 수 있습니다.
양극 단위에서, 활성 전극 및 리턴 전극 모두 동일한 기기 내에 보관된다; 따라서 전류는 전극의 두 블레이드 사이의 조직을 통해서만 흐르고 몸 전체를 통과하지 않고 발전기로 돌아갑니다.
양극성 에너지는 수술 후 유착의 위험과 난소 부전으로 이어질 수 있고 자발적 배란 및 임신의 상당한 수술 후 재개를 제공 할 수있는 과도한 치료의 위험 측면에서 단극 에너지보다 안전합니다.
반면에, 지혈 실란트와 같은 다른 지혈 전략이 조사되었으며, 이는 출혈 조직에 적용될 때 씰을 만듭니다. 이 과정은 혈소판이 서로 뭉쳐져 응고 캐스케이드를 시작하여 혈류를 방해합니다.
무작위 대조 시험을 포함한 다른 연구는 지혈 실간 제가 많은 수술 부위에서 출혈을 멈추고 혈액 손실을 줄이는 데 효과적이라는 것을 지속적으로 입증했습니다. 이 경험적 증거는 전기 수술 에너지에 대한 효과적인 대안, 특히 복강경 난소 방광 절제술과 같은 강한 지혈이 필요한 외과 적 상황에서 지혈 실행의 잠재력을 보여줍니다.
난소 보호 구역은 주어진 시간에 난소 모낭 풀의 크기와 수로 정의됩니다. 대안 적으로, 이는 정지 (원시적) 모낭과 동일한 총 난소 모낭 풀로 정의 될 수있다. 이 생식 잠재력은 1 차, 안트 랄 및 배란 된 모낭으로 발달 할 수있는 정지 원시 모낭에 의해 결정됩니다. 그것은 몇 가지 방법으로 추정 될 수 있으며 혈청 항-뮬로 리안 호르몬 (AMH)의 수준은 최고의 내분비 마커 중 하나로 간주됩니다.
AMH는 활성 여포 (1 차 여포, 사전 여포 및 작은 안트 랄 여포)의 과립사 세포에 의해 형성되지만 정지 된 원시 모낭에 의해서는 아닙니다. AMH는 성숙 과정을 시작하는 원시 모낭의 수를 제어함으로써 여포 형성 과정을 조절하여 정지 여포의 소진을 방지한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aya Yasser Fawzy, M.B.B.C.H
- 전화번호: 01097659005
- 이메일: yaya86438@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: mustafa farag ellkany, MD
연구 장소
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Kafr Ash Shaykh, 이집트
- 모병
- Kafrelsheikh University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상.
- 초음파 및 정상 종양 마커에 의해 잠정적으로 진단 된 일방적 또는 양측 양성 난소 낭종이있는 여성.
- 복강경 수술에 적합합니다
제외 기준 :
- 임산부.
- 폐경 후 여성.
- 전직 소녀들.
- 최근 골반 또는 복부 방사선 요법의 역사를 가진 여성.
- 심각한 동시 전신 장애가있는 여성.
- 초음파 (US) 또는 종양 마커에 의해 잠정적으로 진단 된 난소 악성 악성 종양.
- 응고 병증 또는 출혈 장애가있는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전기 수술 에너지 그룹
이 그룹에서는 전기 수술 에너지가 출혈을 제어하는 데 사용됩니다.
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복강경 가위를 사용하여 난소 표면에 작은 절개가 이루어집니다.
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활성 비교기: 지혈 실런트 그룹
이 그룹에서는 지혈 실란트가 출혈을 제어하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 주요 결과는 지혈 시간입니다.
기간: 1 일
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이 연구의 주요 결과는 지혈 시간입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KFSIRB200-504
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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