Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie energii elektrochirurgicznej i szczeliwań hemostatycznych na hemostazie w laparoskopowej cystektomii jajnika

5 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Aya Yasser Fawzy, Kafrelsheikh University

Optymalizacja hemostazy w laparoskopowej cystektomii jajnika: porównanie energii elektrochirurgicznej i szczeliczów hemostatycznych.

Celem tego badania jest porównanie między efektem zastosowania energii elektrochirurgicznej a szczeliną hemostatyczną do hemostazy w laparoskopowej cystektomii torbieli jajnika.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Torbiele jajnika są powszechne u kobiet w okresie porodu. Większość torbieli to normalne torbiele funkcjonalne, które zazwyczaj rozwiążą spontanicznie i nie wymagają leczenia. Jednak torbiele patologiczne, takie jak endometriomy i dermoid, mogą wymagać interwencji chirurgicznej. ( W przypadku kobiet w wieku rozrodczym z objawowymi torbielami jajnika laparoskopowa cystektomia jest pierwszym leczeniem chirurgicznym torbieli jajników, ponieważ ma wiele zalet, w tym korzyści z operacji oszczędzania jajników (z ciągłym wsparciem hormonalnym i zachowaniem przyszłej płodności) oraz minimalnie inwazyjnej chirurgii (w tym niewielkiej oskarżenia, szybkiego bólu i mniejszego bólu).

Laparoskopowa cystektomia jajnika jest leczeniem z wyboru łagodnych guzów jajników u młodych, w tym dojrzałych torbielowych teratomów, endometriaków i serousowych lub śluzowych cystadenomas. Jednym z największych wyzwań podczas operacji jest powstrzymanie krwawienia z reszty tkanki jajnika.

Energia elektrochirurgiczna jest powszechnie stosowaną techniką do odcięcia krwawienia z pozostałej tkanki jajnika podczas laparoskopowej cystektomii jajnika, ale może zwiększyć czas pracy, zwiększyć ryzyko powikłań, a jeśli jest stosowana nadmiernie, może uszkodzić miękkie tkanki jajników i zakłócać żyzność.

Jednostki elektrochirurgiczne można podzielić na dwa główne typy: monopolarny i dwubiegunowy układ monopolarny odnosi się do przepływu prądu z jednej aktywnej elektrody przez pacjenta, który jest całkowicie uwzględniony w obwodzie, i istnieje za pomocą elektrody dyspersyjnej do generatora, ale jego wykorzystanie może powodować urazy zabezpieczenia i martwicę termiczną w punkcie styku.

W jednostkach dwubiegunowych zarówno elektrody aktywne, jak i powrotne są umieszczone w tym samym instrumencie; Tak więc prąd przepływa tylko przez tkankę między dwoma ostrzami elektrody i wraca do generatora bez przechodzenia przez całe ciało.

Energia dwubiegunowa jest bezpieczniejsza niż energia monopolarna pod względem ryzyka zrostów pooperacyjnych i ryzyka nadmiernego leczenia, które mogą prowadzić do niewydolności jajników, a także zapewnić znaczne pooperacyjne wznowienie spontanicznej owulacji i ciąży.

Z drugiej strony zbadano inne strategie hemostatyczne, takie jak uszczelniacze hemostatyczne, które tworzą pieczęć po zastosowaniu do krwawienia tkanek. Proces ten powoduje, że płytki krwi zbijają się i inicjuje kaskadę krzepnięcia, utrudniając przepływ krwi.

Inne badania, w tym randomizowane badania kontrolowane, konsekwentnie wykazały, że uszczelniacze hemostatyczne skutecznie zatrzymują krwawienie i zmniejszając utratę krwi w wielu miejscach chirurgicznych. Te dowody empiryczne pokazują potencjał uszczelniacza hemostatycznego jako skutecznej alternatywy dla energii elektrochirurgicznej, szczególnie w sytuacjach chirurgicznych wymagających silnej hemostazy, takich jak laparoskopowa cystektomia jajnika.

Rezerwa jajnika jest definiowana jako wielkość i liczba pul pęcherzyków jajników w danym momencie. Alternatywnie można go zdefiniować jako całkowitą pulę pęcherzyków jajnika, która jest równa mysznice (pierwotne) pęcherzyki oraz rosnące pęcherzyki. Ten potencjał reprodukcyjny jest określany przez spoczynkowe pierwotne pęcherzyki, które mogą przekształcić się w pęcherzyki pierwotne, antralne i owulujące. Można to oszacować kilka metod, a poziom hormonu anty-mullerowi (AMH) jest uważany za jeden z najlepszych markerów hormonalnych.

AMH powstaje przez komórki ziarniste aktywnych pęcherzyków (pęcherzyki pierwotne, pęcherzyki wstępne i małe pęcherzyki antralowe), ale nie przez spoczynkowe pierwotne pęcherzyki. AMH reguluje proces tworzenia pęcherzyków poprzez kontrolowanie liczby pierwotnych pęcherzyków, które inicjują proces dojrzewania, zapobiegając w ten sposób wyczerpania zamykania pęcherzyków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: mustafa farag ellkany, MD

Lokalizacje studiów

      • Kafr Ash Shaykh, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Kafrelsheikh University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Kobiety z jednostronnymi lub dwustronnymi łagodnymi jajnikowymi torbielą tymczasowo zdiagnozowaną przez ultradźwięki i normalne markery nowotworowe.
  • Kobiety pasujące do chirurgii laparoskopowej

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży.
  • Kobiety postmenopauzalne.
  • Premenarchal Girls.
  • Kobiety z historią najnowszej radioterapii miednicy lub brzucha.
  • Kobiety z poważnymi jednoczesnymi zaburzeniami systemowymi.
  • Znane nowotwory jajnika tymczasowo zdiagnozowane przez markery ultradźwiękowe (USA) lub guza.
  • Kobiety z koagulopatią lub zaburzeniami krwawienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Elektrochirurgiczna grupa energii
W tej grupie energia elektrochirurgiczna zostanie wykorzystana do kontrolowania krwawienia

Niewielkie nacięcie zostanie wykonane na powierzchni jajnika za pomocą nożyczek laparoskopowych.

  • Nietraumatyczne kleszcze do chwytania zostaną użyte do wycięcia torebki torbieli od tkanki miękkiej jajnika.
  • Torbiel zostanie usunięta nienaruszona, aby uniknąć rozlania jej zawartości. Jeśli nastąpi pęknięcie, jama otrzewnej zostanie dokładnie nawadniana.
  • Po usunięciu torbieli złoża jajnika powinno zostać sprawdzone pod kątem krwawienia, a jeśli istnieje minimalne krwawienie, należy unikać elektrokołaństwa w celu zminimalizowania uszkodzenia termicznego jajnika w energii elektrochirurgicznej za pomocą grupy, metoda hemostazji będzie inna i zostanie osiągnięta za pomocą energii elektrochirurgicznej.
  • Po usunięciu torbieli i badaniu złoża torbieli, każde krwawienie zostanie starannie koagulowane przy użyciu bipolarnej energii elektrochirurgicznej
  • Minimalna energia zostanie zastosowana na krótkie czas trwania w celu zmniejszenia zabezpieczenia termicznego
Aktywny komparator: Hemostatyczna grupa uszczelniaczy
W tej grupie uszczelniacz hemostatyczny zostanie użyty do kontrolowania krwawienia
  • Niewielkie nacięcie zostanie wykonane na powierzchni jajnika za pomocą nożyczek laparoskopowych.
  • Nietraumatyczne kleszcze do chwytania zostaną użyte do wycięcia torebki torbieli od tkanki miękkiej jajnika.
  • Torbiel zostanie usunięta nienaruszona, aby uniknąć rozlania jej zawartości. Jeśli nastąpi pęknięcie, jama otrzewnej zostanie dokładnie nawadniana.
  • Po usunięciu torbieli złoża jajnika powinno zostać sprawdzone pod kątem krwawienia, a jeśli istnieje minimalne krwawienie, należy unikać elektrokołaństwa w celu zminimalizowania uszkodzenia termicznego jajnika.
  • Hemostatyczne szczeliwo jako oryginał Surgicel, Fibryllar Surgicel (Etykon, USA), który jest hemostatem wchłanialnym (utleniona regenerowana celuloza), zostanie zastosowany bezpośrednio na powierzchnię krwawienia 1: 5 arkuszy hemostatu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowym wynikiem tego badania będzie czas hemostazy
Ramy czasowe: Dzień 1
Podstawowym wynikiem tego badania będzie czas hemostazy
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj