Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem elektrokirurgisk energi og hæmostatiske fugemasser på hæmostase i laparoskopisk cystektomi af æggestokkene

5. april 2025 opdateret af: Aya Yasser Fawzy, Kafrelsheikh University

Optimering af hæmostase i laparoskopisk ovariecystektomi: en sammenligning mellem elektrokirurgisk energi og hæmostatiske fugemasser.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mellem virkningen af ​​anvendelse af elektrokirurgisk energi og hæmostatisk fugemasse til hæmostase i laparoskopisk cystektomi til cyster med æggestokkene.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ovariecyster er almindelige hos kvinder i den fødedygtige periode. De fleste cyster er normale funktionelle cyster, der typisk løser spontant og behøver ingen behandling. Imidlertid kan patologiske cyster såsom endometriomer og dermoid kræve kirurgisk indgreb. ( For kvinder i den fødedygtige alder med symptomatiske cyster i æggestokkene er laparoskopisk cystektomi den første linje kirurgiske behandling af ovariecyster, fordi det har mange fordele, herunder fordelene ved æggestokkesparende kirurgi (med fortsat hormonel støtte og bevarelse af fremtidig frugtbarhed) og minimalt invasiv kirurgi (herunder små incisions, hurtig bedring og mindre smerter).

Laparoskopisk ovariecystektomi er den valgte behandling for godartede ovarie -tumorer hos de unge, inklusive modne cystiske teratomer, endometriomer og serøse eller slimhindecystadenomer. En af de største udfordringer under operationen er at stoppe blødning fra resten af ​​ovarievævet.

Elektrokirurgisk energi er en almindeligt anvendt teknik til at afskære blødning fra det resterende æggestokkevæv under laparoskopisk ovariecystektomi, men det kan øge driftstiden, øge risikoen for komplikationer, og hvis det bruges overdrevent, kan det skade æggestokkens bløde væv og forstyrre frugtbarheden.

Elektrokirurgiske enheder kan opdeles i to hovedtyper: monopolær og bipolært, monopolært system henviser til strømstrøm fra en aktiv elektrode gennem patienten, der er helt inkluderet i kredsløbet og eksisterer via dispersiv elektrode til generatoren, men dens anvendelse kan forårsage sikkerhedsskader og termisk nekrose på kontakten.

I bipolære enheder ligger både aktive og returelektroder inden for det samme instrument; Så strømmer strømmen kun gennem vævet mellem de to klinger af elektroden og vender tilbage til generatoren uden at passere gennem hele kroppen.

Bipolar energi er sikrere end monopolær energi med hensyn til risikoen for postoperative vedhæftninger og risikoen for over behandling, der kan føre til æggestokkefejl og også give en betydelig postoperativ genoptagelse af den spontane ægløsning og graviditet.

På den anden side er andre hæmostatiske strategier blevet undersøgt, såsom hæmostatiske tætningsmidler, der skaber et tætning, når de påføres blødningsvæv. Denne proces får blodplader til at klumpe sammen og indleder koagulationskaskaden og hindrer blodgennemstrømningen.

Andre undersøgelser, inklusive randomiserede kontrollerede forsøg, har konsekvent vist, at hæmostatiske fugemasser er effektive til at stoppe blødning og reducere blodtab på mange kirurgiske steder. Dette empiriske bevis demonstrerer potentialet for et hæmostatisk fugemasse som et effektivt alternativ til elektrokirurgisk energi, især i kirurgiske situationer, der kræver stærk hæmostase, såsom laparoskopisk ovariecystektomi.

Ovarie reserve defineres som størrelsen og antallet af æggestokkens follikelpuljer til enhver tid. Alternativt kan det defineres som den samlede ovarie -follikelpool, der er lig med de rolige (primordiale) follikler plus voksende follikler. Dette reproduktionspotentiale bestemmes af de rolige primordiale follikler, der kan udvikle sig til primære, antrale og ægløsningsfollikler. Det kan estimeres ved flere metoder, og niveauet af serum-anti-Mullerian hormon (AMH) betragtes som en af ​​de bedste endokrine markører.

AMH dannes af granulosa -cellerne fra aktive follikler (primære follikler, preantrale follikler og små antrale follikler), men ikke af rolige primordiale follikler. AMH regulerer processen med dannelse af follikel ved at kontrollere antallet af primordiale follikler, der initierer modningsprocessen, og således forhindrer udmattelse af de stille follikler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: mustafa farag ellkany, MD

Studiesteder

      • Kafr Ash Shaykh, Egypten
        • Rekruttering
        • Kafrelsheikh University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel.
  • Kvinder med ensidig eller bilateral godartet ovariecyste foreløbigt diagnosticeret af ultralyd og normale tumormarkører.
  • Kvinder passer til laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder.
  • Postmenopausale kvinder.
  • Premenarchal piger.
  • Kvinder med en historie med nyere bækken eller abdominal strålebehandling.
  • Kvinder med alvorlige samtidige systemiske lidelser.
  • Kendte malignitet i æggestokkene foreløbigt diagnosticeret af ultralyd (USA) eller tumormarkører.
  • Kvinder med koagulopati eller blødningsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Elektrokirurgisk energi
I denne gruppe vil elektrokirurgisk energi blive brugt til at kontrollere blødning

Der vil blive foretaget et lille snit på æggestokkens overflade ved hjælp af laparoskopisk saks.

  • Ikke -traumatiske grebet tang vil blive brugt til at dissekere cyste -kapslen væk fra æggestokkens bløde væv.
  • Cyste fjernes intakt for at undgå spild af dens indhold. Hvis brud forekommer, vil det peritoneale hulrum overrisles grundigt.
  • Efter fjernelse af cysten skal æggestokkens seng inspiceres for blødning, og hvis der er minimal blødning, bør brug af elektrokauteri undgås for at minimere termisk skade på æggestokken i den elektrokirurgiske energi ved anvendelse af gruppe Hemostasis -metoden vil være anderledes og opnås ved hjælp af elektrosurgisk energi.
  • Efter cyste -fjernelse og cyste -sengeundersøgelse vil enhver blødning blive omhyggeligt koaguleret ved hjælp af bipolær elektrokirurgisk energi
  • Minimal energi vil blive anvendt i korte varigheder for at reducere sikkerhedsoplysninger
Aktiv komparator: Hemostatisk fugemasse gruppe
I denne gruppe vil hæmostatisk fugemasse blive brugt til at kontrollere blødning
  • Der vil blive foretaget et lille snit på æggestokkens overflade ved hjælp af laparoskopisk saks.
  • Ikke -traumatiske grebet tang vil blive brugt til at dissekere cyste -kapslen væk fra æggestokkens bløde væv.
  • Cyste fjernes intakt for at undgå spild af dens indhold. Hvis brud forekommer, vil det peritoneale hulrum overrisles grundigt.
  • Efter fjernelse af cysten skal æggestokkens seng inspiceres for blødning, og hvis der er minimal blødning, bør brug af elektrokauteri undgås for at minimere termisk skade på æggestokken.
  • Det hæmostatiske fugemasse som Surgicel Original, Surgicel Fibrillar (Ethicon, USA), som er en absorberbar hæmostat (oxideret regenereret cellulose), vil blive anvendt direkte på den blødende overflade 1: 5ark af hæmostat vil blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat af denne undersøgelse vil være hæmostase -tiden
Tidsramme: Dag 1
Det primære resultat af denne undersøgelse vil være hæmostase -tiden
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

6. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner