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Comparación entre energía electroquirúrgica y selladores hemostáticos en la hemostasia en la cistectomía ovárica laparoscópica

5 de abril de 2025 actualizado por: Aya Yasser Fawzy, Kafrelsheikh University

Optimización de la hemostasia en la cistectomía ovárica laparoscópica: una comparación entre la energía electroquirúrgica y los selladores hemostáticos.

El objetivo de este estudio es comparar entre el efecto del uso de energía electroquirúrgica y sellador hemostático para la hemostasia en la cistectomía laparoscópica para los quistes ováricos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los quistes ováricos son comunes en las mujeres durante el período de maternidad. La mayoría de los quistes son quistes funcionales normales que generalmente se resuelven espontáneamente y no necesitan tratamiento. Sin embargo, los quistes patológicos como los endometriomas y el dermoide pueden requerir intervención quirúrgica ( Para las mujeres en edad fértil con quistes ováricos sintomáticos, la cistectomía laparoscópica es el tratamiento quirúrgico de primera línea para los quistes ováricos porque tiene muchas ventajas, incluidos los beneficios de la cirugía de ahorro de ovario (con apoyo hormonal continuo y la preservación de la fertilidad futura) y de una cirugía mínimamente invasiva (incluida las pequeñas incisiones, la recuperación rápida, y menos dolor).

La cistectomía ovárica laparoscópica es el tratamiento de elección para tumores ováricos benignos en los jóvenes, incluidos teratomas quísticos maduros, endometriomas y cistadenomas serosos o mucinosos. Uno de los mayores desafíos durante la cirugía es detener el sangrado del tejido ovárico REST.

La energía electroquirúrgica es una técnica de uso común para cortar el sangrado del tejido ovárico restante durante la cistectomía ovárica laparoscópica, pero puede aumentar el tiempo de operación, aumentar el riesgo de complicaciones y si se usa en exceso, puede dañar los tejidos blandos de los ovarios e interferir con la fertilidad.

Las unidades electroquirúrgicas se pueden dividir en dos tipos principales: el sistema monopolar monopolar y bipolar se refiere al flujo de corriente de un electrodo activo a través del paciente, que está completamente incluida en el circuito, y existe a través del electrodo dispersivo al generador, pero su uso puede causar lesiones de colaboración y necrosis térmica al punto de contacto.

En las unidades bipolares, los electrodos activos y de retorno se alojan dentro del mismo instrumento; Entonces, la corriente fluye solo a través del tejido entre las dos cuchillas del electrodo y regresa al generador sin pasar por todo el cuerpo.

La energía bipolar es más segura que la energía monopolar en términos del riesgo de adherencias postoperatorias y el riesgo de sobre el tratamiento que puede conducir a la insuficiencia ovárica y también proporciona una reanudación postoperatoria significativa de la ovulación espontánea y el embarazo.

Por otro lado, se han investigado otras estrategias hemostáticas, como los selladores hemostáticos, que crean un sello cuando se aplican a los tejidos hemorrágicos. Este proceso hace que las plaquetas se agrupen e inicie la cascada de coagulación, obstruyendo el flujo sanguíneo.

Otros estudios, incluidos los ensayos controlados aleatorios, han demostrado consistentemente que los selladores hemostáticos son efectivos para detener el sangrado y reducir la pérdida de sangre en muchos sitios quirúrgicos. Esta evidencia empírica demuestra el potencial de un sellador hemostático como una alternativa efectiva a la energía electros quirúrgica, particularmente en situaciones quirúrgicas que requieren una hemostasia fuerte, como la cistectomía ovárica laparoscópica.

La reserva de ovario se define como el tamaño y el número de las piscinas del folículo ovárico en un momento dado. Alternativamente, se puede definir como el grupo de folículos ováricos totales que es igual a los folículos inactivos (primordiales) más folículos en crecimiento. Este potencial reproductivo está determinado por los folículos primordiales inactivos que pueden convertirse en folículos primarios, antrales y ovulantes. Se puede estimar por varios métodos y el nivel de hormona sérica antimulleriana (AMH) se considera uno de los mejores marcadores endocrinos.

AMH está formada por las células de granulosa de folículos activos (folículos primarios, folículos preantrales y pequeños folículos antrales) pero no por folículos primordiales inactivos. AMH regula el proceso de formación de folículos controlando el número de folículos primordiales que inician el proceso de maduración, evitando así el agotamiento de los folículos inactivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Aya Yasser Fawzy, M.B.B.C.H
  • Número de teléfono: 01097659005
  • Correo electrónico: yaya86438@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: mustafa farag ellkany, MD

Ubicaciones de estudio

      • Kafr Ash Shaykh, Egipto
        • Reclutamiento
        • Kafrelsheikh University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años.
  • Mujeres con quiste de ovario benigno unilateral o bilateral diagnosticados provisionalmente por ultrasonido y marcadores tumorales normales.
  • Mujeres aptas para la cirugía laparoscópica

Criterios de exclusión:

  • Mujeres embarazadas.
  • Mujeres posmenopáusicas.
  • Girls Premenarchal.
  • Mujeres con antecedentes de radioterapia pélvica o abdominal reciente.
  • Mujeres con graves trastornos sistémicos concurrentes.
  • Malignidad ovárica conocida diagnosticada provisionalmente por ultrasonido (EE. UU.) O marcadores tumorales.
  • Mujeres con coagulopatía o trastornos hemorrágicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de energía electroquirúrgica
En este grupo, se utilizará energía electroquirúrgica para controlar el sangrado

Se realizará una pequeña incisión en la superficie ovárica utilizando tijeras laparoscópicas.

  • Las pinzas de agarre no traumáticas se utilizarán para diseccionar la cápsula del quiste lejos del tejido blando del ovario.
  • El quiste se eliminará intacto para evitar el derrame de su contenido. Si se produce ruptura, la cavidad peritoneal se irrigará a fondo.
  • Después de la eliminación del quiste, el lecho de ovario debe inspeccionarse para el sangrado, y si hay un sangrado mínimo, el uso de electrocauteria debe evitarse para minimizar el daño térmico al ovario en la energía electros quirúrgica utilizando grupos del método de hemostasia serán diferentes y se logrará utilizando energía electros quirúrgica.
  • Después de la eliminación del quiste y el examen del lecho del quiste, cualquier sangrado se coagulará cuidadosamente utilizando energía electrosquirúrgica bipolar
  • Se aplicará una energía mínima a las cortas duraciones para reducir el término colateral
Comparador activo: Grupo de selladores hemostáticos
En este grupo, se utilizará sellador hemostático para controlar el sangrado
  • Se realizará una pequeña incisión en la superficie ovárica utilizando tijeras laparoscópicas.
  • Las pinzas de agarre no traumáticas se utilizarán para diseccionar la cápsula del quiste lejos del tejido blando del ovario.
  • El quiste se eliminará intacto para evitar el derrame de su contenido. Si se produce ruptura, la cavidad peritoneal se irrigará a fondo.
  • Después de la eliminación del quiste, el lecho de ovario debe inspeccionarse para el sangrado, y si hay sangrado mínimo, se debe evitar el uso de electrocauteria para minimizar el daño térmico al ovario.
  • El sellador hemostático como quirúrgico original, quirúrgico fibrilar (Ethicon, EE. UU.) Que es un hemostato absorbible (celulosa regenerada oxidada) se aplicará directamente a la superficie de sangrado 1: 5 hojas de hemostato.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado principal de este estudio será el tiempo de la hemostasia.
Periodo de tiempo: Día 1
El resultado principal de este estudio será el tiempo de la hemostasia.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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