외상성 뇌 손상 환자의 부가 요법으로서의 메만 틴
2025년 4월 3일 업데이트: Noha Mansour, Mansoura University
Memantine은 이전 연구에서 2 차 뇌 손상을 완화하는 약속을 보여주었습니다.
한 연구에 따르면 중간 정도의 TBI 환자에서의 초기 메만 틴 투여는 혈청 뉴런-특이 적 에놀라 제 수준이 낮고 글래스고 코마 스케일 점수가 향상 된 것으로 나타났습니다.
그러나, TBI 환자의 장기인지 기능에 대한 메만 틴의 영향을 조사하는 다른 시험은 혼합 된 결과를 산출했다.
TBI 환자의 신경 학적 및인지 결과를 개선하는 데 메만 틴의 효능을 결정하기 위해 잘 통제 된 연구가 필요하다.
연구 개요
상세 설명
현재의 연구는 경증 내지 중등도 외상성 뇌 손상 (TBI) 환자에서 메만 틴의인지 기능, 신경 보호 효과 및 S-100β 혈청 수준 효과를 평가하는 것을 목표로한다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Daqahlia
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Mansoura, Daqahlia, 이집트, 35516
- Mansoura University
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연락하다:
- Shimaa Khaled Saber
- 전화번호: 01060383641
- 이메일: shimaa_khaled95@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 70 세 사이의 환자
- 환자 (GCS 13-15) ~ 중등도 (GCS 9-12) TBI 환자를 연구 적격성에 대해 평가 하였다.
제외 기준 :
- 당뇨병, 허혈성 심장병, 지난 48 시간 내의 급성 심근 경색과 같은 동반 질환.
- 급성 또는 만성 신장 기능 부전.
- 간 질환.
- 자가 면역 질환.
- 악성 종양.
- 임신.
- 환자는 장내 먹이를 견딜 수 없습니다.
- 외상성 부상으로 24 시간 이상 (H)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메만 틴 그룹
경증에서 중등도의 TBI 환자는 메만 틴을 받게됩니다.
병원 입원 첫날부터 시작하여 3 주 동안 계속해서 구두 또는 비위 관을 통해 7 일 동안 주어집니다.
처음 7 일의 메만 틴 용량은 하루에 30mg이며 남은 3 주 동안 복용량은 하루에 10mg입니다.
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Memantine은 병원 입원 첫날부터 시작하여 3 주 동안 계속해서 7 일 동안 구두 또는 비위 튜브를 통해 제공됩니다.
처음 7 일의 메만 틴 용량은 하루에 30mg이며 남은 3 주 동안 복용량은 하루에 10mg입니다.
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다른: 제어 그룹
경증 내지 중등도의 TBI 환자는 만니톨 또는 고조 성 식염수에 의해 관리되어 뇌 팽창 및 두통에 대한 진통제를 감소시킬 것이다. 아세트아미노펜.
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경증에서 중등도의 TBI 환자는 뇌 부종의 경우 뇌 부종과 다음과 같은 두통에 대한 진통제를 줄이기 위해 만니톨을 받게됩니다. 아세트아미노펜.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 종료시 평균 몬트리올인지 평가 (MOCA) 점수에 관한 두 그룹의 차이
기간: 30 일
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점수 분노 : 0-30.
정상적인인지 : 26-30, 가벼운인지 장애 : 18-25, 중간 정도의인지 장애 : 10-17 및 심각한인지 장애 : 10 미만.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글래스고 코마 스케일 (GCS) 점수의 연구 그룹 간의 차이.
기간: 3 일
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GCS의 연구 그룹 간의 차이는 3 일에 걸쳐 점수를 매 깁니다.
점수는 3 (최소 점수 = 깊은 혼수 상태 또는 사망)에서 15 (최대 점수 = 완전히 깨어 있고 지향적) 범위입니다.
외상성 뇌 손상 (TBI)은 소생술 후 의식 수준 또는 GCS (Glasgow Coma Scale) 점수에 기초하여 경증, 중등도 또는 심각한 것으로 등급이 매겨집니다.
가벼운 TBI 점수는 13 내지 15이며, 중간 정도의 TBI 범위는 9에서 13 사이입니다. 심한 TBI의 범위는 3에서 8입니다.
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3 일
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S100 칼슘 결합 단백질 B의 평균 혈청 수준에서 두 연구 그룹의 차이 (S100B)
기간: 3 일
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S100 칼슘 결합 단백질 B (S100B)의 평균 혈청 수준에서 두 연구 그룹의 차이.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-88
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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