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중재 적 신경 방사선학에서 두개 내 동맥류 색전증 동안 환자 불안에 대한 수명 크기 3D 모델의 영향. (ANXIFLOW)

2025년 4월 4일 업데이트: University Hospital, Caen

대동맥 자궁 경부 동맥 트리를 나타내는 3D 실리콘 흐름 모델의 중재 적 신경 방사선학 평가, 수술 전 상담 중에 환자가 전체 절차를 시뮬레이션 할 수있게 해줍니다.

두개 내 동맥류는 두개 내 동맥의 벽의 국소 팽창으로 식별되는 뇌 동맥의 기형입니다. 이 병리학은 동맥 벽의 취약성으로 비정상적으로 혈액이 압력을받는 주머니 ≫를 비정상적으로 생성합니다. 정수리 취약성으로 인해 동맥류가 자라거나 파열 될 수 있습니다. 또한, 만성 동맥 고혈압, 흡연 및 만성 알코올 중독과 같은 특정 요인은 동맥류 파열 또는 성장의 위험을 선호합니다. 뇌 동맥류 파열은 심각한 예후를 가지고 있습니다. 환자의 10%가 병원에 ​​도착하기 전에 사망하고 24 시간 내에 25%가 사망하며 3 개월 이내에 40-49%가 사망합니다. 중재 적 신경 방사선은 동맥 내에서 코일과 스텐트로 동맥류를 방해함으로써 혈관 내 접근법을 통한 치료를 제공합니다. 이 수술은 사망 또는 시술 당 뇌졸중의 위험이 없습니다. 프랑스에서는 인구 100,000 명당 5 ~ 7 명의 환자가 파열 된 동맥류를 겪는 것으로 추정되며, 이는 매년 약 5,000 건의 새로운 사례를 의미합니다. 이 수치는 의료 서비스에 접근하기 전에 사망 한 환자를 고려하지 않습니다.

중재적인 신경 방사선학은 조금 알려진 징계입니다. 활동, 관련된 전문가 및 관련된 기술에 대한 지식 부족은 환자들 사이에서 불안을 초래합니다.

더욱이, 신경 학적 병리는 종종 신체적으로 감지 할 수 없다. 조사관은 부서에 도착한 환자들 사이에서 높은 수준의 불안감을 지적하지만, 지원없이 시험을 설명하기가 어렵지만 시뮬레이션 도구를 구축하는 것이 흥미로울 것입니다.

연구자들은 부서에 도착한 환자들 사이에서 높은 수준의 불안을 지적합니다. 그러나 지원없이 시험을 설명하기가 어렵습니다. 그렇기 때문에 시뮬레이션 도구를 구축하는 것이 흥미로울 것입니다.

시뮬레이션 도구 절차를 설명하는 데 도움이되는 시뮬레이션 도구 : Flow Model이라는 본격적인 실리콘 모델의 용기의 3D 프린터 모델은 실험 그룹의 구문표 상담에서 제시됩니다. 이를 통해 환자는 절차를 시각화하고 그에 적극적인 역할을 할 수 있습니다. 따라서 환자는 절차와 관행에 대한 모든 정보로부터 혜택을받을 수있는 방법뿐만 아니라 어디에 도착하는지 이해할 수 있습니다. 동맥류 및 그것이 어떻게 치료되는지. 또한 절차를 시각화하면 환자가 알 수없는 사람을 피하고 불안을 더 쉽게 관리 할 수 ​​있도록 도와줍니다.

흐름 모델은 환자와 일반 대중을위한 단순화되고 콘크리트 및 교훈적인 방식으로 동맥류 병리를 시각화 할 수 있습니다.

현재, 뇌성 동맥류의 흐름 모델은 이미 일부 팀에 의해 환자에게 제공된 정보를 개선하고, 랜덤 화되지 않은 방식으로, 부분적으로 수술을 다루기 위해 일부 팀에 의해 평가되었습니다.

우리가 아는 한, 펑크 부위 (대퇴골 또는 방사형 접근), 대동맥 및 이식편으로부터 대동맥으로의 전체 혈관 내 작동 경로를 재현하는 흐름 모델은 없다.

대뇌 동맥류로의 자궁 경부 동맥 인 대동맥은 아직 만들어지고 사용되지 않았습니다.

이 모델링의 주요 장점은 상담에서 펑크에서 스텐트의 배치 및 동맥류를 막는 코일의 배치에 이르기까지 전체 절차를 시뮬레이션하는 것입니다. 이 프로젝트는 환자가 절차를 합리화하고 잠재적으로 불안의 상태를 줄이고 환자와 구식 팀이 실질적인 상황에 처하게하여 수술의 고유 한 위험에 직면 할 수 있도록하기 때문에 특히 혁신적입니다. 또한 Flow Model Simulation을 사용하면 개입 실습에 대한 교육 팀이 교육을받을 수 있습니다. 따라서 불꽃 프로젝트는 방사선 기술 기술자의 지속적인 교육을위한 새로운 취급 교육 과정의 기초를 형성 할 것입니다.

여기에는 방사선과 기술자가 의사를 돕고 장비 준비, 수술 커튼을 소독하고 배치하며 의사의 요구를 예상하는 데 도움이됩니다. 준비된 코일, 마이크로 카테터, 관류 백 및 퍼지 회로 등.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

144

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 뇌 동맥류 병리가있는 환자 (18-70 세)
  • 프랑스 사회 보장 시스템에 제휴
  • 환자에게 알리고 사전 동의서에 서명 한 환자
  • 프랑스어를 말하고 이해하는 환자

제외 기준 :

  • 환자> 70 ​​세 (치료에 대한 예방 치료의 혜택/위험 균형) 치료)
  • 보호자, 큐레이터, 정의 보호 또는 법적 보호에 따른 환자
  • 정신적으로 장애가있는 환자
  • 심각한 정신 병리학 환자
  • 프랑스어로 의사 소통 할 수없는 환자
  • 미사용 환자
  • 18 세 미만의 환자
  • 맹인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료의 표준
표준 관리 (의사와의 의료 상담) + 방사선과 기술자 (절차 1 주일 전)의 구두 정보 및 설명에 대한 의무 상담을 통한 파산되지 않은 동맥류의 색전술을받는 환자
실험적: 실험
표준 관리 (의사와의 의료 상담) + 구두 정보에 대한 의료 상담 및 방사선과 기술자 (절차 1 주일 전)의 구두 정보와의 의료 상담을 통해 파산되지 않은 동맥류의 색전술을받는 환자

1970 년대 1980 년대 이래, 두개 내 동맥류에 대한 외과 기술이 진화했습니다. 최근 몇 년 동안, 동맥류의 혈관 내 색전술은 병리에 대한 더 나은 접근 방식뿐만 아니라 중요한 예후뿐만 아니라 삶의 질 (장애, 논리적 장애 등) 측면에서 더 나은 결과를 보여 주었다. 그러나,이 치료 방식은 일반 대중에게는 거의 알려지지 않았으며 환자에게 높은 수준의 불안을 생성합니다.

이 환자들의 불안은 구급차 상담을 추가하고 흐름 모델을 사용하여 절차를 설명하고 시각화함으로써 감소 될 수 있습니다.

이 연구에는 그룹당 72 명의 환자 (즉, 총 144 명의 환자, 10% 혈압 손실)가 포함되어 APAIS 그리드에 의해 측정 된 불안 점수의 2 점 감소를 달성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
APAIS 규모
기간: 구급차 상담 전후 (7 일 이하 7)
표준 정보를받는 환자 그룹 (대조군)과 흐름 모델 외과 시뮬레이션 (실험 그룹)의 혜택을받은 환자 그룹 간의 수술 전직 경문 상담 전후에 APAIS 척도에 따른 수술 전 불안 수준을 비교합니다.
구급차 상담 전후 (7 일 이하 7)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sarah HEMERY, CHU Caen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 2일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 2일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 24-0030 chu caen
  • CHU CAEN (기타 식별자: CHU CAEN)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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