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PCL 경골 avull 골절에 대한 개방 감소 및 봉합사 브리지 고정의 임상 효능 (fracture)

2025년 4월 7일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Soochow University

추상 배경 : 후방 십자 인대 (PCL) 경골 avull 골절은 무릎 기능을 크게 손상시킵니다. 그러나 최적의 외과 적 고정 접근법은 합의되지 않습니다. 연구자들은이 연구를 수행하여 개방 감소 및 앵커 봉합사 브리지 고정으로 처리 된 PCL 경골 avull 골절의 임상 결과를 비교했습니다.

방법 : 총 17 명의 환자가 부상 후 열린 감소 및 앵커 봉합사 다리 고정을 받았다. 연구자들은 수술 시간, 수술 중 및 수술 후 합병증을 기록했으며, 이미징을 사용하여 골절 감소 및 치유를 평가했습니다. 시각적 아날로그 척도 (VAS), Lysholm 무릎 스코어링 스케일, IKDC (International Knee Document Committee) 점수 및 무릎 모션 범위 (ROM)는 수술 전, 수술 후 3 개월 및 최종 후속 조치에서 평가되었습니다.

연구 개요

상세 설명

환자 선발이 연구는 Soochow University의 제 2 계열 병원 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 윤리 번호는 JD-HG-2025-035입니다. 2019 년 1 월부터 2023 년 12 월까지, PCL 경골 avull 골절로 진단 된 환자는 우리 센터에서 앵커 고정과 결합 된 개방 감소로 치료 한 환자를 포함시켰다. 포함 기준은 다음과 같다 : (1) 수술 전 방사선 사진 및 컴퓨터 단층 촬영 (CT)을 통해 검증 된 PCL 경골 avull 골절의 명확한 진단, Griffith 시스템 (수정 된 Meyers 및 McKeever)에 기초한 II 형 또는 III으로 분류된다 [16]; (2) 18 세 이상의 환자; (3) 부상 후 2 주 이내에 외과 관리; 및 (4) 영향을받는 무릎에 추가 인대가 없거나 기상 부상. 배제 기준은 다음과 같았다 : (1) 자기 공명 영상 (MRI)을 통해 확인 된 동시 인대 또는 기상 손상; (2) 동일한 무릎과 관련된 사전 수술 절차 또는 외상성 부상; (3) 외과 적 결과를 방해 할 수있는 심각한 전신 질환; 및 (4) 임상 또는 방사선 학적 후속 데이터가 불충분하다. 총 17 명의 환자 (남성 9 명과 여성 8 명), 평균 연령은 49 ± 12 세이며 모든 포함 및 제외 기준을 만족 시켰으며 궁극적으로 분석에 포함되었습니다.

외과 적 기술 모든 수술은 절차 적 일관성을 보장하기 위해 경험이 많은 정형 외과 의사가 수행했습니다. 전신 마취하에, 환자는 경향이 있었고, 중간 선 후 절개는 선반 포사 수준에서 이루어졌다. 근막을 절단 한 후, 신경 혈관 구조를 보호하는 데 특히주의를 기울여 후방 관절 캡슐 및 골절 단편을 노출시키기 위해 신중한 해부를 수행 하였다. 골절 부위가 완전히 노출되면, 혈종 및 임의의 중간 연조직은 세 심하게 제거되어 감소를 준비했습니다. PCL 삽입 부위에 위치한 avulsed 뼈 조각을 확인하고 고정을 위해 준비 하였다. 봉합 앵커 (Johnson & Johnson, USA)를 준비된 osseous 베드에 조심스럽게 이식 하였다. 봉합사 스레드는 PCL 주위에 전방으로 전달되었고, 골절 단편의 정확한 해부학 적 감소를 달성하기 위해 8 가지 패턴으로 구성되었다. 고정 안정성을 향상시키기 위해, 2 개의 외계 앵커 (Johnson & Johnson, USA)는 골절 부위에 대략 2cm 떨어진 곳에 위치하여 봉합사 구조를 효과적으로 고정시켰다. 수술 중 형광 투시법을 사용하여 적절한 골절 감소 및 안전한 고정을 확인했습니다. 확인 후, 수술 부위를 관개하고, 지혈을 달성하고, 절개를 층으로 닫았다.

수술 후 관리 후, 모든 환자는 초기 2 주 동안 완전 연장에 잠긴 힌지 무릎 버팀대로 고정되었으며, 목발로 부분적인 체중을 유지하는 것이 허용되는 것으로 허용되었습니다. 수동 무릎 모션 범위 운동 (0 ° -60 °)은 수술 2 주 후 감독 재활하에 시작되었습니다. 수술 후 4-6 주에, 방사선 학적 평가에 의해 확인 된 골절 치유에 따라 점진적인 체중 감량이 장려되었고, 무릎 굴곡이 점차 증가했다 (0 ° -90 °). 8 주 후, 환자는 완전 체중 감량으로 전이되었고, 활성 근육 강화 및 고유 인식 훈련 프로그램이 시작되었다.

임상 평가 임상 결과 임상 결과는 수술 전, 수술 후 3 개월 및 최종 후속 방문시 3 개의 별개의 시점에서 포괄적으로 평가되었습니다. 주요 평가 매개 변수에는 통증 강도, 무릎 관절 기능, MOTION (ROM), 골절 치유 및 수술 후 합병증이 포함되었습니다. 통증 심각도는 시각적 아날로그 척도 (vas; 0-10 포인트)를 사용하여 정량화되었으며, 여기서 0은 통증이 없으며 10은 최악의 통증을 나타냅니다. 기능적 결과는 2 개의 잘 확립 된 스코어링 시스템으로 평가되었습니다 : Lysholm 무릎 스코어링 척도 (0에서 100까지, 높은 점수가 더 나은 무릎 기능을 나타냄)와 국제 무릎 문서위원회 (IKDC) 주관적 무릎 평가 (0에서 100까지, 더 높은 기능 상태를 반영 함). 최대 굴곡과 연장을 모두 포함하는 무릎 ROM은 표준 잉어 미터를 사용하여 측정되었습니다. 골절 조합은 일상적인 전기 및 측면 방사선 사진을 통해 평가되었으며, 성공적인 치유는 감지 가능한 골절 라인없이 골절 부위에서의 연속 피질 정렬 및 트라브 컬 브리징의 존재로 정의되었습니다. 또한 감염, 신경 혈관 부상, 하드웨어 관련 문제, 임플란트 불편 또는 재수술의 필요성을 포함한 수술 후 합병증은 각 후속 평가 동안 세 심하게 기록되었습니다.

통계 분석 통계 분석은 SPSS 소프트웨어 (버전 26.0)를 사용하여 수행되었습니다. 연속 변수는 데이터 분포에 따라 평균 ± 표준 편차 (SD) 또는 사 분위수 범위 (IQR)와 중앙값으로 표현되었습니다. Shapiro-Wilk 테스트는 연속 변수의 정규성을 조사하기 위해 적용되었습니다. VAS 통증 점수, Lysholm 무릎 점수, IKDC 점수 및 무릎 모션 범위 (ROM)를 포함한 임상 결과의 비교는 수술 전 및 수술 후 시점에 걸쳐 반복적 인 측정에 대한 Friedman 테스트를 사용하여 평가되었습니다. 합병증 속도와 같은 범주 형 변수는 빈도 및 백분율로 요약되었습니다. p- 값 <0.05는 모든 분석에서 통계적 유의성을 나타내는 것으로 간주되었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Soochow, Jiangsu, 중국, 252000
        • The medical record system and imaging system of the Second Affiliated Hospital of Soochow University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 수술 전 방사선 사진 및 컴퓨터 단층 촬영 (CT)을 통해 검증 된 후방 십자 인대 (PCL) 경골 avull 골절의 명확한 진단은 그리피스 시스템 (수정 된 마이어 및 맥키버 스케일)을 기반으로 유형 II 또는 III으로 분류됩니다.
  • 18 세 이상의 환자.
  • 부상 후 2 주 이내에 외과 관리.
  • 자성 공명 영상 (MRI)을 통해 확인 된 영향을받는 무릎에 추가 인대 또는 기상 부상이 없음.

제외 기준 :

  • 영향을받는 무릎의 동시 인대 또는 기상 상해, MRI를 통해 확인되었습니다.
  • 동일한 무릎과 관련된 이전 수술 절차 또는 외상성 손상.
  • 외과 적 결과를 방해 할 수있는 중증 전신 질환 (예 : 제어되지 않은 당뇨병, 심각한 심혈관 질환).
  • 임상 또는 방사선 추적 조사 데이터가 충분하지 않습니다.

추가 정보 :

총 17 명의 환자 (남성 9 명과 여성 8 명), 평균 연령은 49 ± 12 세이며 모든 포함 및 제외 기준을 만족 시켰으며 궁극적으로 분석에 포함되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개방 감소 및 앵커 봉합사 브리지 고정의 임상 효능
전신 마취하에, 환자는 경향이 있었고, 중간 선 후 절개는 선반 포사 수준에서 이루어졌다. 근막을 절단 한 후, 신경 혈관 구조를 보호하는 데 특히주의를 기울여 후방 관절 캡슐 및 골절 단편을 노출시키기 위해 신중한 해부를 수행 하였다. 골절 부위가 완전히 노출되면, 혈종 및 임의의 중간 연조직은 세 심하게 제거되어 감소를 준비했습니다. PCL 삽입 부위에 위치한 avulsed 뼈 조각을 확인하고 고정을 위해 준비 하였다. 봉합 앵커 (Johnson & Johnson, USA)를 준비된 osseous 베드에 조심스럽게 이식 하였다. 봉합사 스레드는 PCL 주위에 전방으로 전달되었고, 골절 단편의 정확한 해부학 적 감소를 달성하기 위해 8 가지 패턴으로 구성되었다. 고정 안정성을 향상시키기 위해, 2 개의 외계 앵커 (Johnson & Johnson, USA)는 골절 부위에 대략 2cm 떨어진 곳에 위치했습니다.
전신 마취하에, 환자는 경향이 있었고, 중간 선 후 절개는 선반 포사 수준에서 이루어졌다. 근막을 절단 한 후, 신경 혈관 구조를 보호하는 데 특히주의를 기울여 후방 관절 캡슐 및 골절 단편을 노출시키기 위해 신중한 해부를 수행 하였다. 골절 부위가 완전히 노출되면, 혈종 및 임의의 중간 연조직은 세 심하게 제거되어 감소를 준비했습니다. PCL 삽입 부위에 위치한 avulsed 뼈 조각을 확인하고 고정을 위해 준비 하였다. 봉합 앵커 (Johnson & Johnson, USA)를 준비된 osseous 베드에 조심스럽게 이식 하였다. 봉합사 스레드는 PCL 주위에 전방으로 전달되었고, 골절 단편의 정확한 해부학 적 감소를 달성하기 위해 8 가지 패턴으로 구성되었다. 고정 안정성을 향상시키기 위해, 2 개의 과도적 앵커 (Johnson & Johnson, USA)는 골절 부위에 대략 2cm 떨어진 곳에 위치하여 보안

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일 점수
기간: 수술 6 개월 후
시각적 아날로그 척도 (VAS) 점수는 환자가 경험하는 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다. VAS는 100mm 라인을 포함하는 연속 스케일이며, 여기서 최소값은 0이고 (통증이 없음) 최대 값은 10입니다 (최악의 상상할 수있는 통증을 나타냅니다). 점수가 높을수록 더 큰 통증 강도를 반영하여 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 모든 참가자의 평균 VAS 점수는 수술 후 6 개월에 평균 통증 수준을 평가하는 것으로보고됩니다.
수술 6 개월 후
Lysholm 무릎 득점 척도
기간: 수술 6 개월 후
Lysholm 무릎 점수 척도는 무릎 기능 및 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 스케일의 범위는 최소값 0에서 최대 값 100입니다. 점수가 높을수록 무릎 기능이 향상되고 증상이 적을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 이 척도는 통증, 불안정성, 잠금, 붓기 및 계단 등반 또는 쪼그리고 앉는 것과 같은 활동을 수행하는 능력과 같은 요소를 평가합니다. 모든 참가자의 평균 Lysholm 점수는 수술 후 6 개월에 평균 무릎 기능을 평가하는 것으로보고됩니다.
수술 6 개월 후
국제 무릎 문서화위원회 점수
기간: 수술 6 개월 후
IKDC (International Knee Documentation Committee) 점수는 수술 후 무릎 기능, 증상 및 스포츠 활동에 참여하는 능력을 평가하는 데 사용됩니다. IKDC 점수는 최소값 0에서 최대 값 100 범위입니다. 점수가 높을수록 향상된 무릎 기능, 증상이 적고 전반적인 무릎 건강을 반영하여 더 나은 결과를 나타냅니다. 점수는 통증, 붓기, 무릎 안정성 및 일상 활동 및 스포츠를 수행하는 능력과 같은 측면을 평가합니다. 모든 참가자의 평균 IKDC 점수는 수술 후 6 개월에 평균 무릎 기능 및 스포츠 활동 수준을 평가하는 것으로보고됩니다.
수술 6 개월 후
움직임 범위
기간: 수술 6 개월 후
무릎의 운동 범위 (ROM)는 수술 후 무릎 굴곡의 정도를 평가하기 위해 측정됩니다. ROM은 goniometer를 사용하여 평가되며 측정 값은 각도로 기록됩니다. 무릎 굴곡의 최소값은 0도 (굴곡, 즉 완전히 확장 된 무릎을 나타내지 않음)이며 최대 값은 건강한 무릎에서 최대 135도까지 도달 할 수 있습니다 (완전한 굴곡을 나타냅니다). 연장의 경우 최소 값은 0도 (전체 확장)이고 음수 값 (예 : -5도)은 확장 결핍을 나타낼 수 있습니다. 특히 굴곡에서 더 큰 ROM은 개선 된 무릎 이동성과 기능을 반영하여 더 나은 결과를 나타냅니다. 모든 참가자의 평균 굴곡 및 확장 각도는 수술 후 6 개월에 평균 무릎 이동성을 평가하는 것으로보고됩니다.
수술 6 개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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