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Klinische Wirksamkeit der offenen Reduktion und Nahtbrückenfixierung für PCL -Tibiale Avulsionsfrakturen (fracture)

7. April 2025 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital of Soochow University

Abstrakter Hintergrund: posterior Kreuzband (PCL) Tibiale Avulsionsfrakturen beeinträchtigen die Kniefunktion signifikant; Es werden jedoch keine optimalen chirurgischen Fixierungsansätze vereinbart. Die Forscher führten diese Studie durch, um die klinischen Ergebnisse von PCL -Tibialen -Avulsionsfrakturen zu vergleichen, die mit offener Reduktion und Fixierung der Ankernahtbrücke behandelt wurden.

Methoden: Insgesamt 17 Patienten wurden nach einer Verletzung offener Reduktion und Ankernahtbrückenfixierung unterzogen. Die Forscher erfassten die Betriebszeit, intraoperative und postoperative Komplikationen und verwendeten die Bildgebung, um die Frakturreduzierung und -heilung zu bewerten. Die visuelle Analogskala (VAS), die Lysholm Knie-Scoring-Skala, der IKDC-Score (International Knie Documentation Committee) und der Knie-Bewegungsbereich (ROM) wurden präoperativ, 3 Monate postoperativ und bei der endgültigen Follow-up bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patientenauswahl Diese Studie wurde vom Ethikausschuss des zweiten verbundenen Krankenhauses der Soochow University genehmigt. Die Ethiknummer war: JD-HG-2025-035. Von Januar 2019 bis Dezember 2023 wurden Patienten, bei denen PCL -Tibiale Avulsionsfrakturen diagnostiziert und mit offener Reduktion in Kombination mit der Ankerfixierung in unserem Zentrum behandelt wurden, auf die Aufnahme bewertet. Einschlusskriterien waren: (1) eine klare Diagnose der durch präoperativen Röntgenaufnahmen und Computertomographie (CT) verifizierten PCL -Avulsionsfraktur, wobei die Klassifizierung als Typ II oder III basierend auf dem Griffith -System (eine modifizierte Meyers und McKeever -Skala) [16]; (2) Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter; (3) chirurgisches Management innerhalb von zwei Wochen nach der Verletzung; und (4) Fehlen zusätzlicher Band- oder Meniskusverletzungen im betroffenen Knie. Ausschlusskriterien waren: (1) gleichzeitiges Band oder Meniskusverletzungen, die durch Magnetresonanztomographie (MRT) bestätigt wurden; (2) frühere chirurgische Eingriffe oder traumatische Verletzungen mit demselben Knie; (3) schwere systemische Erkrankungen, die die chirurgischen Ergebnisse beeinträchtigen könnten; und (4) unzureichende klinische oder radiologische Follow-up-Daten. Insgesamt wurden 17 Patienten (9 Männer und 8 Frauen) mit einem Durchschnittsalter von 49 ± 12 Jahren letztendlich für die Analyse enthalten.

Chirurgische Techniken Alle Operationen wurden von demselben erfahrenen orthopädischen Chirurgen durchgeführt, um die Verfahrenskonsistenz sicherzustellen. Unter Vollnarkose wurden die Patienten anfällig positioniert, und auf der Ebene der Popliteal -Fossa wurde eine mittlere posterioren Inzision durchgeführt. Nach dem Einschneiden der Faszie wurde eine sorgfältige Dissektion durchgeführt, um die hintere Gelenkkapsel und das Frakturfragment aufzudecken, wobei der Schutz der neurovaskulären Strukturen besonders beachtet wurde. Sobald die Frakturstelle vollständig ausgesetzt war, wurden Hämatom und jedes Interposing -Weichgewebe akribisch gelöscht, um sich auf die Reduktion vorzubereiten. Das an der PCL -Einfügungsstelle befindliche Avulsed Knochenfragment wurde identifiziert und zur Fixierung vorbereitet. Ein Nahtanker (Johnson & Johnson, USA) wurde sorgfältig in das vorbereitete Osseous -Bett implantiert. Die Nahtfäden wurden anterior um die PCL weitergegeben und in einem achtartigen Muster konfiguriert, um eine präzise anatomische Reduktion des Frakturfragments zu erreichen. Zur Verbesserung der Fixierungsstabilität wurden zwei extrakortikale Anker (Johnson & Johnson, USA) zusätzlich ungefähr 2 cm distal zum Bruchort positioniert, um das Nahtkonstrukt effektiv zu sichern. Die intraoperative Fluoroskopie wurde verwendet, um die ordnungsgemäße Frakturreduktion und die sichere Fixierung zu überprüfen. Bei der Bestätigung wurde die chirurgische Stelle bewässert, die Hämostase erreicht und die Inzision in Schichten geschlossen.

Das postoperative Management postoperativ wurden alle Patienten mit einer anfänglichen Knieklammer für die ersten 2 Wochen in voller Verlängerung immobilisiert, und als toleriert wurde ein teilweise Gewichtsverletzung mit Krücken zulässig. Passive Knie-Bewegungsübungen (0 ° -60 °) wurden 2 Wochen nach der Operation unter überwachte Rehabilitation eingeleitet. Nach 4-6 Wochen postoperativ wurde die durch radiologische Bewertung bestätigte Frakturheilung gefördert, und die Knieflexion wurde allmählich erhöht (0 ° -90 °). Nach 8 Wochen wurden die Patienten zu vollem Gewichtsverletzungen, und es wurden eine aktive Muskelverstärkung und Propriozeptionstrainingsprogramme eingeleitet.

Klinische Bewertungen Die klinischen Ergebnisse wurden zu drei verschiedenen Zeitpunkten umfassend bewertet: vor der Operation, 3 Monate postoperativ und zum endgültigen Follow-up-Besuch. Die wichtigsten Bewertungsparameter umfassten Schmerzintensität, Kniegelenkfunktion, Bewegungsbereich (ROM), Frakturheilung und postoperative Komplikationen. Die Schmerzschwere wurde unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS; 0-10 Punkte) quantifiziert, wobei 0 keine Schmerzen anzeigt und 10 die schlimmsten möglichen Schmerzen darstellt. Die Funktionsergebnisse wurden mit zwei gut etablierten Bewertungssystemen bewertet: der Lysholm Knie-Scoring-Skala (von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Kniefunktion hinweisen) und das internationale Knie-Dokumentationsausschuss (IKDC) subjektiver Kniebewertung (auch von 0 bis 100, mit höheren Werten, die den überlegenen Funktionsstatus des Funktionen widerspiegeln). Das Knie -ROM, das sowohl die maximale Flexion als auch die Ausdehnung umfasst, wurde unter Verwendung eines Standard -Goniometers gemessen. Die Frakturvereinigung wurde durch routinemäßige anteroposterior- und laterale Röntgenaufnahmen bewertet, wobei eine erfolgreiche Heilung als das Vorhandensein einer kontinuierlichen kortikalen Ausrichtung und trabekulärer Überbrückung an der Frakturstelle ohne nachweisbare Bruchlinien definiert wurde. Darüber hinaus wurden während jeder Nachuntersuchung postoperative Komplikationen, einschließlich Infektionen, neurovaskuläre Verletzungen, Hardware-Probleme, Implantatbeschwerden oder die Notwendigkeit für die Reoperation, akribisch dokumentiert.

Statistische statistische Analysen wurden unter Verwendung der SPSS -Software (Version 26.0) durchgeführt. Kontinuierliche Variablen wurden je nach Datenverteilung als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) oder als Median mit Interquartilbereich (IQR) ausgedrückt. Der Shapiro-Wilk-Test wurde angewendet, um die Normalität kontinuierlicher Variablen zu untersuchen. Vergleiche der klinischen Ergebnisse, einschließlich VAS-Schmerzwerte, Lysholm-Knie-Scores, IKDC-Werten und Knie-Bewegungsbereich (ROM) über präoperative und postoperative Zeitpunkte wurden unter Verwendung des Friedman-Tests für wiederholte Messungen bewertet, wobei Wilcoxon-Signed-Rank-Tests verwendet wurden. Kategoriale Variablen wie Komplikationsraten wurden als Frequenzen und Prozentsätze zusammengefasst. Ein p-Wert <0,05 wurde in allen Analysen als Hinweis auf statistische Signifikanz angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jiangsu
      • Soochow, Jiangsu, China, 252000
        • The medical record system and imaging system of the Second Affiliated Hospital of Soochow University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine klare Diagnose des posterioren Kreuzbandes (PCL) Tibiale Avulsionsfraktur, überprüft durch präoperative Röntgenaufnahmen und Computertomographie (CT), wobei die Klassifizierung als Typ II oder III auf der Grundlage des Griffith -Systems (eine modifizierte Meyers und McKeever -Skala) basiert.
  • Patienten ab 18 Jahren.
  • Chirurgisches Management innerhalb von zwei Wochen nach der Verletzung.
  • Fehlen zusätzlicher Band- oder Meniskusverletzungen im betroffenen Knie, bestätigt durch Magnetresonanztomographie (MRT).

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitige Band- oder Meniskusverletzungen im betroffenen Knie, bestätigt durch MRT.
  • Frühere chirurgische Eingriffe oder traumatische Verletzungen mit demselben Knie.
  • Schwere systemische Erkrankungen, die die chirurgischen Ergebnisse beeinträchtigen könnten (z. B. unkontrollierter Diabetes, schwere kardiovaskuläre Erkrankungen).
  • Unzureichende klinische oder radiologische Follow-up-Daten.

Weitere Informationen:

Insgesamt wurden 17 Patienten (9 Männer und 8 Frauen) mit einem Durchschnittsalter von 49 ± 12 Jahren letztendlich für die Analyse enthalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Klinische Wirksamkeit der offenen Reduktion und Anker -Nahtbrückenfixierung
Unter Vollnarkose wurden die Patienten anfällig positioniert, und auf der Ebene der Popliteal -Fossa wurde eine mittlere posterioren Inzision durchgeführt. After incising the fascia, careful dissection was undertaken to expose the posterior joint capsule and fracture fragment, with particular attention to safeguarding the neurovascular structures. Sobald die Frakturstelle vollständig ausgesetzt war, wurden Hämatom und jedes Interposing -Weichgewebe akribisch gelöscht, um sich auf die Reduktion vorzubereiten. Das an der PCL -Einfügungsstelle befindliche Avulsed Knochenfragment wurde identifiziert und zur Fixierung vorbereitet. Ein Nahtanker (Johnson & Johnson, USA) wurde sorgfältig in das vorbereitete Osseous -Bett implantiert. The suture threads were passed anteriorly around the PCL and configured in a figure-of-eight pattern to achieve precise anatomical reduction of the fracture fragment. To enhance fixation stability, two extracortical anchors (Johnson & Johnson, USA) were additionally positioned approximately 2 cm distal to the fracture site, securin
Unter Vollnarkose wurden die Patienten anfällig positioniert, und auf der Ebene der Popliteal -Fossa wurde eine mittlere posterioren Inzision durchgeführt. Nach dem Einschneiden der Faszie wurde eine sorgfältige Dissektion durchgeführt, um die hintere Gelenkkapsel und das Frakturfragment aufzudecken, wobei der Schutz der neurovaskulären Strukturen besonders beachtet wurde. Sobald die Frakturstelle vollständig ausgesetzt war, wurden Hämatom und jedes Interposing -Weichgewebe akribisch gelöscht, um sich auf die Reduktion vorzubereiten. Das an der PCL -Einfügungsstelle befindliche Avulsed Knochenfragment wurde identifiziert und zur Fixierung vorbereitet. Ein Nahtanker (Johnson & Johnson, USA) wurde sorgfältig in das vorbereitete Osseous -Bett implantiert. Die Nahtfäden wurden anterior um die PCL weitergegeben und in einem achtartigen Muster konfiguriert, um eine präzise anatomische Reduktion des Frakturfragments zu erreichen. Zur Verbesserung der Fixierungsstabilität wurden zwei extrakortikale Anker (Johnson & Johnson, USA) zusätzlich ungefähr 2 cm distal zum Frakturort positioniert, um sich zu sichern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala -Punktzahl
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Der visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Intensität der Schmerzen bei Patienten zu bewerten. Das VAS ist eine kontinuierliche Skala, die eine 100-mm-Linie umfasst, wobei der Mindestwert 0 beträgt (ohne Schmerzen) und der Maximalwert 10 beträgt (darunter die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen). Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin, was eine größere Schmerzintensität widerspiegelt. Es wird berichtet, dass der mittlere VAS-Wert für alle Teilnehmer 6 Monate nach der Operation den durchschnittlichen Schmerzniveau bewertet.
6 Monate nach der Operation
Lysholm Kniebewertungsskala
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Die Lysholm Kniebewertungsskala wird verwendet, um die Kniefunktion und die Symptome zu bewerten. Die Skala reicht von einem Mindestwert von 0 bis zu einem Maximalwert von 100. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin, das eine verbesserte Kniefunktion und weniger Symptome widerspiegelt. Die Skala bewertet Faktoren wie Schmerzen, Instabilität, Verriegelung, Schwellung und die Fähigkeit, Aktivitäten wie Klettertreppen oder Hocken auszuführen. Der mittlere Lysholm-Score über alle Teilnehmer wird berichtet, dass die durchschnittliche Kniefunktion 6 Monate nach der Operation bewertet wird.
6 Monate nach der Operation
Partitur des Internationalen Knieunterlagenausschusses
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Der IKDC -Score (International Knie Documentation Committee) wird verwendet, um die Kniefunktion, die Symptome und die Fähigkeit, nach Operationen sportliche Aktivitäten durchzuführen, zu bewerten. Der IKDC -Score reicht von einem Mindestwert von 0 bis zu einem Maximalwert von 100. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin, das eine verbesserte Kniefunktion, weniger Symptome und eine bessere Gesamtgesundheit der Knie widerspiegelt. Die Punktzahl bewertet Aspekte wie Schmerzen, Schwellungen, Kniestabilität und die Fähigkeit, tägliche Aktivitäten und Sportarten auszuführen. Der mittlere IKDC-Score für alle Teilnehmer wird berichtet, dass die durchschnittliche Kniefunktion und die Sportaktivitätsniveau 6 Monate nach der Operation bewertet werden.
6 Monate nach der Operation
Bewegungsbereich
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Der Bewegungsbereich (ROM) des Knies wird gemessen, um den Grad der Knieflexion und -verlängerung nach der Operation zu bewerten. ROM wird unter Verwendung eines Goniometers bewertet, wobei die Messungen in Grad aufgezeichnet werden. Der minimale Wert für die Knieflexion beträgt 0 Grad (was auf keine Beugung hinweist, d. H. Ein vollständig ausgedehntes Knie), und der Maximalwert kann bis zu ungefähr 135 Grad in einem gesunden Knie (was auf volle Flexion hinweist) erreichen. Für die Erweiterung beträgt der Mindestwert 0 Grad (volle Erweiterung), während negative Werte (z. B. -5 Grad) ein Verlängerungsdefizit anzeigen können. Ein größeres ROM, insbesondere in der Flexion, weist auf ein besseres Ergebnis hin, das eine verbesserte Kniemobilität und -funktion widerspiegelt. Es wird berichtet, dass die mittlere Flexions- und Verlängerungswinkel bei allen Teilnehmern die durchschnittliche Kniemobilität 6 Monate nach der Operation bewerten.
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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