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어린이의 천식 공격 치료를 위해 Salbutamol에 ipratropium을 추가하는 비교 연구

2025년 4월 2일 업데이트: Muhammad Umair, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan

어린이의 급성 천식 치료에서 Ipratropium Bromide와 함께 살부타 몰 단독 및 살 부타 몰의 비교

이 임상 시험의 목표는 살 부타 몰에 Ipratropium bromide를 첨가하는 것이 어린이의 천식 치료를 향상시키는지를 결정하는 것이 었습니다.

이 연구가 대답하는 것을 목표로하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

Ipratropium을 Salbutamol과 결합하는 것은 Salbutamol 단독보다 천식 증상을 더 효과적으로 개선합니까?

연구자들은 살부타 몰 단독을 급성 천식이있는 소아에서 살 부타 몰과 이프라 트로피움의 조합과 비교했습니다.

참가자들:

(i) 4 시간 동안 분무를 통해 살 부타 몰 단독 또는 ipratropium을 사용한 살 부타 몰을 받았다.

(ii) 치료 전후에 천식 증상이 평가되었습니다.

(iii) 안정적인 경우 지속적인 치료 및 상담으로 퇴원했습니다.

이 연구는 6 개월 동안 Children 's Hospital Multan의 소아과 의학과에서 수행되었습니다. 급성 천식이있는 총 60 명의 어린이가 포함되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

천식 악화가있는 어린이는 적격성에 대해 평가되었습니다. 적격 참가자는 연령, 성별, 부모 천식 병력, 천식 진단 기간, 천식 제어기 사용 (흡입 된 코르티코 스테로이드 사용, 장기 작용 베타 작용제 (LAVA), Montelukary Asthma 점수를 포함하여 기준 특성을 기록했습니다. 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 한 봉투를 사용한 복권 방법을 통해 어린이는 그룹 A 및 그룹 B 처리에 할당되었습니다. 4 시간의 치료가 끝날 무렵, 소아과 의사는 배정 된 치료를 알지 못하는 폐 천식 점수를 재평가했습니다. 일단 안정화되면, 어린이는 적절한 상담 후 컨트롤러 약물로 정기적 인 분무 요법으로 퇴원했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Multan, Punjab, 파키스탄, 60000
        • Children's Hospital and Institute of Child Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 급성 천식 악화가있는 어린이 (천명, 청진시 청각으로 호흡하는 일)
  • 증상이 시작된 후 12 시간 이내에

제외 기준 :

  • 알려진 폐 및/또는 심장 선천성 기형이있는 어린이
  • 기관지 풀모나 이상 이형성증
  • 낭포성 섬유증
  • 전염성 기관지염 사종
  • 임박한 호흡 부전으로 제시시 정신 상태 변경 (폐 천식 점수 ≥ 10, PICU 치료가 필요한 경우)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 결합 된 분무
결합 된 살 부타 몰과 이프라 프로움 브로마이드
의약품: Salbutamol + Ipratropium Bromide 성운
살 부타 몰 분무 이외에, 어린이들은 이프라 포움 브로마이드 분무를 받았다. Ipratropium Bromide 용액 (어린이의 250 mcg = 20 kg) 첫 2 시간 동안 20 분마다 2 시간 동안 30 분마다 살 부타 몰 분무 사이에 제공됩니다. 에어로졸은 산소 (3 L/분)와의 y- 연결과 함께 압축 공기 (5 L/분)에 의해 구동되는 분무기에 의해 생성되었고 얼굴 마스크를 통해 전달되었다.
다른 이름들:
  • 아트로벤트
  • 알부테롤
활성 비교기: 단일 분무
살 부타 몰 분무 단독
의약품: 살 부타 몰 (Ventolin®)
어린이에게 0.5% 살 부타 몰 에어로졸 용액 (0.15 mg/kg 중량, 최대 5mg까지 최대 5mg)을 5ml의 정상 식염수 용액 중 2 시간 동안 7 분마다 2 시간 동안, 2 시간마다 30 분마다 투여 하였다. 에어로졸은 산소 (3 L/분)와의 y- 연결과 함께 압축 공기 (5 L/분)에 의해 구동되는 분무기에 의해 생성되었고 얼굴 마스크를 통해 전달되었다.
다른 이름들:
  • 알부테롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 천식 점수 (PAS)
기간: 프리젠 테이션 및 치료 후 4 시간.
폐 천식 점수를 사용하여 천식 심각도를 평가 하였다. 호흡 률, 천명, 영감과 만료 비율 (i : e) 및 0-3 등급으로 총 점수가 12 인 액세서리 근육 사용을 사용합니다.
프리젠 테이션 및 치료 후 4 시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan

수사관

  • 연구 의자: Dr. Muhammad Aslam Sheikh, FCPS, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U1111-1321-1030

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구에는 어린이가 포함되기 때문에 데이터 개인 정보 보호 및 미성년자 건강 정보 보호에 관한 엄격한 윤리적 지침이 있습니다. 자세한 IPD를 공유하면 재 식별 위험이 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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