Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus Ipratropiumin lisäämisestä Salbutamoliin lasten astman hyökkäyksen hoitoon lasten hoidossa

keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Muhammad Umair, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan

Pelkästään Salbutamolin ja Salbutamolin vertailu yhdessä Ipratropium -bromidin kanssa akuutin astman hoidossa lapsilla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, parantaako Ipratropium -bromidin lisääminen salbutamoliin astman hoitoa lapsilla.

Pääkysymys, jonka tämän tutkimuksen tavoitteena oli vastata, oli:

Parantaako Ipratropiumin yhdistäminen salbutamoliin astman oireita tehokkaammin kuin pelkästään salbutamoli?

Tutkijat vertasivat pelkästään salbutamolia salbutamolin ja ipratropiumin yhdistelmään akuutin astman saaneilla lapsilla.

Osallistujat:

(i) sai joko Salbutamolia yksinään tai Salbutamolia ipratropiumin kanssa sumuttamalla 4 tunnin ajan

(ii) heidän astman oireet arvioitiin ennen ja jälkeen

(iii) vapautettiin jatkuvan hoidon ja neuvonnan kanssa, jos vakaa

Tämä tutkimus tehtiin lasten sairaalan Multanin lastenlääketieteen laitoksella yli kuusi kuukautta. Mukana oli yhteensä 60 akuutti astmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapset, joilla oli astman pahenemista, arvioitiin kelpoisuuden suhteen. Tukikelpoisilla osallistujilla oli perusominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, vanhempien astman historia, astman diagnoosin kesto, astma -ohjaimien käyttö (hengitetyt kortikosteroidit, pitkään toimivat beeta -agonistit (LABA), Montelukast) ja lähtötason keuhkoastmapisteet. Arpajaismenetelmällä, jossa käytettiin peräkkäin numeroituja suljettuja läpinäkymättömiä kirjekuoria, lapsia jaettiin ryhmän A ja ryhmän B käsittelyihin. Terapian 4 tunnin lopussa lastenlääkäri arvioi keuhkoastma-pistemäärää uudelleen, joka ei ollut tietoinen osoitetusta hoidosta. Kun vakautettiin, lapset vapautettiin säännöllisestä sumutushoidosta ohjainlääkkeellä asianmukaisen neuvonnan jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 60000
        • Children's Hospital and Institute of Child Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on akuutti astman pahenemista (esitetään Wheeze, Työskentely hengitys Ronchi Auscultition -sovelluksella)
  • 12 tunnin sisällä oireiden alkamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on tunnettuja keuhko- ja/tai sydämen synnynnäisiä epämuodostumia
  • Keuhkoputken dysplasia
  • Kystinen fibroosi
  • Post tarttuva keuhkoputkentulehdus obliterans
  • Muutettu henkinen tila esityksessä välittömällä hengitysvajeella (keuhkoastmapiste ≥ 10, tapaukset, joissa PICU -hoitoa tarvitsevat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistetty sumutus
Yhdistetty Salbutamol ja Ipratropiumbromidi
Lääke: Salbutamol + ipratropiumbromidi
Salbutamolin sumutuksen lisäksi lapset saivat iPratropiumbromidien sumutuksen. Ipratropiumbromidiliuos (250 mcg lapsilla = 20 kg) 20 minuutin välein ensimmäisen 2 tunnin ajan, sitten joka 30 minuutin ajan 2 tunnin ajan annetaan enemmän Salbutamolin sumutuksen väliin. Aerosolia generoitiin sumuttimella, joka sai puristetun ilmaa (5 l/min) Y-kytkemällä hapen kanssa (3 l/min) ja toimitettiin kasvonaamion kautta.
Muut nimet:
  • Atrovent
  • Albuteroli
Active Comparator: Yksittäinen sumutus
Pelkästään salbutamolin sammutus
Lääke: Salbutamol (Ventolin®)
Lapsille annettiin 0,5% Salbutamol -aerosoliliuosta (0,15 mg/kg paino, enintään 5 mg) 5 ml: n normaalia suolaliuoksessa 7 minuutin ajan 20 minuutin välein 2 tunnin ajan ja sitten 30 minuutin välein vielä kahden tunnin ajan. Aerosolia generoitiin sumuttimella, joka sai puristetun ilmaa (5 l/min) Y-kytkemällä hapen kanssa (3 l/min) ja toimitettiin kasvonaamion kautta.
Muut nimet:
  • Albuteroli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkoastmapiste (PAS)
Aikaikkuna: Esityksessä ja neljä tuntia hoidon jälkeen.
Astman vakavuus arvioitiin keuhkoastman pisteet. Se käyttää hengitysnopeutta, hengityksen vinkumista, inspiraatiota vanhenemisuhteeseen (I: E) ja lisälihaksen käyttöä 0 - 3 kokonaispistemäärä 12.
Esityksessä ja neljä tuntia hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dr. Muhammad Aslam Sheikh, FCPS, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U1111-1321-1030

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska tutkimukseen liittyy lapsia, on olemassa tiukkoja eettisiä ohjeita, jotka koskevat alaikäisten terveystietojen tietosuojaa ja suojaamista. Yksityiskohtaisen IPD: n jakaminen voi vaarantaa tunnistaa uudelleen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa