Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze dodania ipratropium do salbutamolu w leczeniu ataku astmy u dzieci

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Umair, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan

Porównanie samego salbutamolu i salbutamolu w połączeniu z bromkiem ipratropium w leczeniu ostrej astmy u dzieci

Celem tego badania klinicznego było ustalenie, czy dodanie bromku ipratropium do salbutamolu poprawia leczenie astmy u dzieci.

Głównym pytaniem, które to badanie miało odpowiedzieć, było:

Czy połączenie ipratropium z salbutamolu poprawia objawy astmy bardziej skutecznie niż sam salbutamol?

Naukowcy porównali sam salbutamol z kombinacją salbutamolu i ipratropium u dzieci z ostrą astmą.

Uczestnicy:

(i) Otrzymał sam salbutamol lub salbutamol z ipratropium poprzez nebulizację przez 4 godziny

(ii) mieli objawy astmy oceniane przed i po leczeniu

(iii) zostały zwolnione z dalszym leczeniem i poradnictwem, jeśli stabilne

Badanie zostało przeprowadzone na Wydziale Medycyny Pediatrycznej, Szpital Dziecięcy Multan, w ciągu sześciu miesięcy. Uwzględniono w sumie 60 dzieci z ostrą astmą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci z zaostrzeniem astmy oceniono pod kątem kwalifikowalności. Kwalifikujący się uczestnicy mieli odnotowane cechy wyjściowe, w tym wiek, płeć, historię astmy rodzicielskiej, czas trwania diagnozy astmy, stosowanie kontrolerów astmy (wziewne kortykosteroidy, długi działający agonista beta (LABA), Montelukast) Za pomocą metody loterii przy użyciu sekwencyjnie ponumerowanych zamkniętych, nieprzezroczystych kopert, dzieci zostały przydzielone do zabiegów grupy A i grupy B. Pod koniec 4-godzinnej terapii ocena astmy płuc została ponownie oceniona przez pediatrę, który nie jest świadomy przypisanego leczenia. Po ustabilizowaniu dzieci zostały wypisane podczas regularnej terapii nebulizacji za pomocą leków kontrolerów po odpowiednim poradnictwie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 60000
        • Children's Hospital and Institute of Child Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci z ostrą zaostrzeniem astmy (przedstawiające św.
  • W ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci ze znanymi wadami wrodzonymi płucami i/lub serca
  • Dysplazja oskrzelowo -płucna
  • Mukowiscydoza
  • Po zakaźnym zapaleniu oskrzelików Obliterans
  • Zmieniony stan psychiczny po prezentacji z nieuchronną niewydolnością oddechową (ocena astmy płuc ≥ 10, przypadki wymagające opieki na odbiorcy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączona nebulizacja
Połączony salbutamol i bromek ipratropium
Lek: Salbutamol + ipratropium bromek
Oprócz nebulizacji salbutamolu dzieci otrzymały nebulizację bromku ipratropium. Roztwór bromku ipratropium (250 mcg u dzieci = 20 kg) co 20 minut przez pierwsze 2 godziny, niż co 30 minut przez 2 godziny będą podawane pomiędzy mgławianiem salbutamolu. Aerozol wytworzono przez nebulizator zasilany przez sprężone powietrze (5 l/min) z połączeniem Y z tlenem (3 l/min) i dostarczone za pomocą maski twarzy.
Inne nazwy:
  • Atrovent
  • Albuterol
Aktywny komparator: Pojedyncza nebulizacja
Sama nebulizacja salbutamolowa
Lek: Salbutamol (Ventolin®)
Dzieci podawano 0,5% roztworu aerozolu salbutamolowego (masa 0,15 mg/kg, do maksymalnie 5 mg) w 5 ml normalnego roztworu soli fizjologicznej przez 7 minut co 20 minut przez 2 godziny, a następnie co 30 minut przez dwie godziny. Aerozol wytworzono przez nebulizator zasilany przez sprężone powietrze (5 l/min) z połączeniem Y z tlenem (3 l/min) i dostarczone za pomocą maski twarzy.
Inne nazwy:
  • Albuterol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik astmy płuc (PAS)
Ramy czasowe: Podczas prezentacji i cztery godziny po leczeniu.
Ciężkość astmy oceniono za pomocą oceny astmy płucnej. Wykorzystuje szybkość oddechu, oddech, inspirację do wygaśnięcia (I: E) i użycie mięśni akcesorialnych ocen 0–3 z całkowitym wynikiem 12.
Podczas prezentacji i cztery godziny po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dr. Muhammad Aslam Sheikh, FCPS, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1321-1030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ponieważ badanie obejmuje dzieci, istnieją ścisłe wytyczne etyczne dotyczące prywatności danych i ochrony informacji zdrowotnych nieletnich. Udostępnianie szczegółowych IPD może ryzykować ponowną identyfikację.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj