- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06919471
사용자 만족도 평가 및 약식식이 추적 앱 (MysnackTracker) 대 전체 intack식이 모니터링에 대한 준수
연구 개요
상세 설명
주요 목표 연구의 목표는 고 에너지 저 영양 가치 식품만을 표준 섭취 모니터링과 추적하는 준수와 수용 가능성을식이 요법의 전체 흡기 모니터링과 비교하는 것입니다. 우리는 고 에너지, 저축 밀도 밀도가 높은 음식 추적 앱을 사용하면 전체 흡기 추적과 비교하여 자체 모니터링을 준수하고 모니터링에 대한 만족도가 높아질 것으로 예상됩니다.
2 차 목표 기준선과 후속 조치 사이의 다음 측정의 변화에 의해 측정 된 스낵 추적 앱 대 표준 자체 모니터링의 효능을 평가합니다. 백분율 체중 변화, 체중 감량 자기 효능 점수, 음식 벌목 자기 효능 점수, Godin 레저 시간 활동 설문지 점수, 지방 및 과일/야채 섭취량, 일일 과일 소비, 일일 야채 소비, 하루에 달콤한 식습관 (HEI), 칼 칼로리, healliors, heei sugors, heei sugets, heallys on allichs, heady eating index (Healthy Eating Index) 점수, hyi (healthy eating index), hEI (Healthy Eating Index). 알코올 음료에서 하루에 이용 가능한 탄수화물로 설탕을 첨가하고, 총 설탕, 칼로리 섭취량, 탄수화물 섭취, 지방 섭취, 포화 지방산 섭취 및 총 설탕 섭취로 설탕을 첨가했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Karen M Basen-Engquist, MD
- 전화번호: 713-745-3123
- 이메일: kbasenen@mdanderson.org
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- MD Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Karen M Basen-Engquist, MD
- 이메일: kbasenen@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- Karen M Basen-Engquist, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
자격 기준
이 연구에 참여하기 위해 참가자는 다음 모든 기준을 충족해야합니다.
- 서명 및 날짜에 사전 정보 동의서 제공
- 인터넷 연결, 이메일 주소 및 중재 앱을 다운로드 할 수있는 스마트 폰에 대한 액세스
- 다음 DFI 코호트 중 하나에 대한 현재 또는 이전 참여 : PA17-0584 (Merit Study), 프로젝트 교회, 고위험 가슴 코호트, 멕시코 계 미국인 코호트 및 농촌 암 생존자 Mind Your Beat Study
- 영어를 읽고 이해하는 능력을 보여주었습니다. 연구 앱은 현재 영어로만 사용할 수 있습니다.
제외 기준
다음 기준 중 하나를 충족하는 참가자는이 연구에 참여하지 못하게됩니다.
- 죄수
- 현재 18 세 미만인 사람
- 인지 적으로 손상된 참가자
- 임산부 (자기보고에 의해 평가됨)
- BMI는 28 또는 40 미만입니다
- 자체보고 이전 또는 계획된 비만 수술
- GLP-1 작용제 약물의 자체보고 전류 또는 계획된 사용
- 다른 체중 감량 중재에 대한 자체보고 현재 또는 계획된 참여
- 적극적인 치료를받는 암 참가자
- 현재 연구 기간 동안 연구에 참여할 수없는 사람
- 체중 감량에 대한 현재 동기는 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 2 : Fitbit
그룹 2의 참가자는 Fitbit Food Logging 앱을 사용하여식이 섭취량을 추적합니다.
참가자들은 모든 음식과 음료 섭취를 기록해야합니다.
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손목에 착용하십시오
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실험적: 그룹 1 : MySnackTracker
그룹 1의 참가자는 MySNackTracker를 사용하여식이 섭취량을 추적합니다.
참가자는 고 칼로리, 저 영양소 음식 및 음료 또는 간식 만 기록해야합니다 (예 : 쿠키, 칩 및 딥 및 알코올).
이 음식과 음료의 전체 목록이 앱에 제공됩니다.
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식이 섭취량을 추적하는 앱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전 및 부작용
기간: 학습 완료를 통해; 평균 1 년
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부작용의 발생률, 국립 암 연구소 공통 용어 기준에 따라 등급이 매겨진 부작용
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학습 완료를 통해; 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen M Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-0163
- NCI-2025-02486 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Registry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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