- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06919471
Bewertung der Benutzerzufriedenheit und Einhaltung einer abgekürzten Nahrungsverfolgungs-App (MySnacktracker) im Vergleich zur Diätetik-Überwachung in vollem Umfang
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziele Das Ziel der Studie ist es, die Einhaltung und Akzeptanz der Verfolgung von Nahrungsmitteln mit hochenergetischen Nährstoffen zu vergleichen, um die volle Aufnahme der Ernährung zu standhalten. Wir gehen davon aus, dass die Verwendung der energiereicher Lebensmittelverfolgung mit niedriger Nährstoffdichte zu einer größeren Einhaltung der Selbstüberwachung und einer stärkeren Zufriedenheit bei der Überwachung im Vergleich zur vollständigen Aufnahmeverfolgung führen wird.
Sekundäre Ziele bewerten die Wirksamkeit der Snack-Tracking-App gegenüber der Standard-Selbstüberwachung, gemessen durch Änderungen in den folgenden Maßnahmen zwischen Basislinie und Follow-up; percentage weight change, weight loss self-efficacy scores, food logging self-efficacy scores, GODIN leisure time activity questionnaire scores, Vioscreen tool responses for stages of change for fats and fruit/vegetable intake, daily fruit consumption, daily vegetable consumption, servings of sweets per day, Healthy Eating Index (HEI) Score for calories from solid fats, alcohols, added sugars, HEI empty calories, total drinks of alcohol per Tag, Kalorien aus alkoholischen Getränken pro Tag, Zucker nach verfügbaren Kohlenhydraten, Zucker durch Gesamtgramm Zucker, Kalorienaufnahme, Kohlenhydrataufnahme, Fettaufnahme, gesättigte Fettsäureaufnahme und Gesamtzuckeraufnahme.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Karen M Basen-Engquist, MD
- Telefonnummer: 713-745-3123
- E-Mail: kbasenen@mdanderson.org
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- MD Anderson Cancer Center
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Kontakt:
- Karen M Basen-Engquist, MD
- E-Mail: kbasenen@mdanderson.org
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Hauptermittler:
- Karen M Basen-Engquist, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Zulassungskriterien
Um an dieser Studie teilzunehmen, muss ein Teilnehmer alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Bereitstellung von unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung Formular
- Zugriff auf Internetverbindung, E -Mail -Adresse und Smartphone in der Lage, die Interventions -App herunterzuladen
- Aktuelle oder frühere Teilnahme an einer der folgenden DFI-Kohorten: PA17-0584 (Merit Study), Project Church, Hochrisiko-Brustkohorte, mexikanisch-amerikanische Kohorte und Überlebende des ländlichen Krebses aus dem Geist, Ihr Beat-Studie
- Nachgewiesene Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen. Die Studien -App ist derzeit nur in englischer Sprache erhältlich.
Ausschlusskriterien
Ein Teilnehmer, der eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:
- Gefangene
- Jeder, der derzeit unter 18 Jahren im Alter von unter 18 Jahren ist
- Kognitiv beeinträchtigte Teilnehmer
- Schwangere Frauen (durch Selbstbericht bewertet)
- BMI weniger als 28 oder mehr als 40
- Selbst berichtete frühere oder geplante bariatrische Operation
- Selbstberichtete aktuelle oder geplante Verwendung eines GLP-1-Agonisten-Medikaments
- Selbst gemeldete aktuelle oder geplante Teilnahme an einer anderen Gewichtsreduktionsintervention
- Krebsteilnehmer, die eine aktive Behandlung erhalten
- Jeder, der derzeit nicht an der Forschung für die Dauer der Studie teilnehmen kann
- Keine aktuelle Motivation, Gewicht zu verlieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 2: Fitbit
Teilnehmer an Gruppe 2 verwenden die Fitbit Food -Protokollierungs -App, um ihre Ernährungsaufnahme zu verfolgen.
Die Teilnehmer werden gebeten, alle Essen und Trinken aufzunehmen.
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Tragen Sie es am Handgelenk
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Experimental: Gruppe 1: Mysnacktracker
Teilnehmer an Gruppe 1 verwenden MySnackTracker, um ihre Ernährungsaufnahme zu verfolgen.
Die Teilnehmer werden gebeten, nur kalorienförmige Lebensmittel und Getränke oder Snacks mit niedrigem Nährstoff zu protokollieren.
Eine vollständige Liste dieser Lebensmittel und Getränke finden Sie in der App.
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App, um Ihre Ernährungsaufnahme zu verfolgen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sicherheits- und unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums; Durchschnittlich 1 Jahr
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Inzidenz von unerwünschten Ereignissen, die gemäß den gemeinsamen Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse bewertet wurden
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Durch Abschluss des Studiums; Durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karen M Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-0163
- NCI-2025-02486 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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