Valutare la soddisfazione dell'utente e l'adesione a un'app di tracciamento dietetico abbreviata (MySnackTracker) rispetto al monitoraggio dietetico a pieno titolo completo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi primari L'obiettivo dello studio è di confrontare l'adesione e l'accettabilità del monitoraggio solo alimenti a valore nutriente ad alta energia con alimenti a valore nutriente ad alta energia con il monitoraggio standard dell'assunzione completa della dieta. Prevediamo che l'uso dell'app per il monitoraggio alimentare ad alta energia e a bassa densità di nutriente comporterà una maggiore aderenza all'auto-monitoraggio e una maggiore soddisfazione nel monitoraggio rispetto al monitoraggio completo dell'assunzione.
Gli obiettivi secondari valutano l'efficacia dell'app di monitoraggio degli snack rispetto all'auto-monitoraggio standard misurato dalle variazioni delle seguenti misure tra basale e follow-up; percentage weight change, weight loss self-efficacy scores, food logging self-efficacy scores, GODIN leisure time activity questionnaire scores, Vioscreen tool responses for stages of change for fats and fruit/vegetable intake, daily fruit consumption, daily vegetable consumption, servings of sweets per day, Healthy Eating Index (HEI) Score for calories from solid fats, alcohols, added sugars, HEI empty calories, total drinks of alcohol per day, Calorie di bevande alcoliche al giorno, zuccheri aggiunti da carboidrati disponibili, zuccheri aggiunti da grammi totali di zucchero, assunzione di calorie, assunzione di carboidrati, assunzione di grassi, assunzione di acidi grassi saturi e assunzione totale di zucchero.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Karen M Basen-Engquist, MD
- Numero di telefono: 713-745-3123
- Email: kbasenen@mdanderson.org
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- MD Anderson Cancer Center
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Contatto:
- Karen M Basen-Engquist, MD
- Email: kbasenen@mdanderson.org
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Investigatore principale:
- Karen M Basen-Engquist, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di ammissibilità
Per poter partecipare a questo studio, un partecipante deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Fornitura del modulo di consenso informato e datato
- Accesso a connessione Internet, indirizzo e -mail e smartphone in grado di scaricare l'app di intervento
- Partecipazione attuale o precedente a una delle seguenti coorti DFI: PA17-0584 (Studio del merito), Project Church, Coorte mammaria ad alto rischio, coorte messicano-americana e sopravvissuti al cancro rurale dalla mente il tuo battito studio
- Dimostrata capacità di leggere e comprendere l'inglese. L'app di studio è attualmente disponibile solo in inglese.
Criteri di esclusione
Un partecipante che soddisfa uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:
- Prigionieri
- Chiunque attualmente meno di 18 anni
- Partecipanti cognitivi
- Donne in gravidanza (valutate mediante auto-segnalazione)
- BMI inferiore a 28 o più di 40
- Chirurgia bariatrica precedente o pianificata
- Uso di corrente auto-segnalata o pianificata di un farmaco agonista GLP-1
- Partecipazione di corrente auto-segnalata o pianificata a un altro intervento di perdita di peso
- Partecipanti del cancro che ricevono un trattamento attivo
- Chiunque attualmente incapace di partecipare alla ricerca per la durata dello studio
- Nessuna motivazione attuale per perdere peso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 2: Fitbit
I partecipanti al Gruppo 2 utilizzeranno l'app Fitbit Food Reging per tenere traccia dell'assunzione dietetica.
Ai partecipanti verrà chiesto di registrare tutto l'assunzione di cibi e bevande.
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Indossalo al polso
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Sperimentale: Gruppo 1: MySnackTracker
I partecipanti al gruppo 1 utilizzeranno MySnackTracker per tracciare la loro assunzione dietetica.
Ai partecipanti verrà chiesto di registrare solo cibi e bevande a basso contenuto di calorie, a basso nutriente o snack "(ad esempio, biscotti, patatine e tuffo e alcol).
Un elenco completo di questi alimenti e bevande è fornito nell'app.
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App per tenere traccia dell'assunzione dietetica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi di sicurezza e avversi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio; una media di 1 anno
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Incidenza di eventi avversi, classificati secondo i criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per eventi avversi
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Attraverso il completamento dello studio; una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karen M Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-0163
- NCI-2025-02486 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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