- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06919471
Käyttäjien tyytyväisyyden arviointi ja lyhennetyn ruokavalion seurantasovelluksen (MysnackTracker) noudattaminen verrattuna täysimääräiseen ruokavalion seurantaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet Tutkimuksen tavoitteena on vertailla vain korkean energian vähä ravinteisten arvojen seurannan tarttumista ja hyväksyttävyyttä ruokavalion tavanomaiseen täyteen saannin seurantaan. Ennustamme, että korkean energian, matalan ravinteisen tiheyden ruoanseurannansovelluksen käyttö johtaa entistä suurempaan itsevalvontaan ja parempaan tyytyväisyyteen seurantaan verrattuna täyteen imunseuraan.
Toissijaiset tavoitteet arvioivat välipalaseurantasovelluksen tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen itsevalvontaan mitattuna muutoksilla seuraavien mittasuhteiden ja seurannan välillä; Prosenttipainon muutos, painonpudotuksen itsetehokkuuspisteet, ruoan hakkuiden itsetehokkuuspisteet, jumalan vapaa-ajan aktiivisuuden kyselylomakkeen pisteet, vioscreen-työkaluvasteet rasvojen ja hedelmien/vihannesten saannin, päivittäisen hedelmien kulutuksen, päivittäisen vihannesten, makeisten päivittäisen kalorien, kokonaisvalvojen, alkoholien, alkoholien, alkoholien, alkoholien, alkoholin, ansioiden päivittäisen hedelmien kulutuksen. Alkoholijuomien kalorit, lisättyjen hiilihydraattien lisättyjä sokereita, lisäsi sokeria sokerin kokonaisgrammilla, kalorien saannilla, hiilihydraattien saannilla, rasvan saannilla, tyydyttyneellä rasvahappojen saannilla ja sokerin kokonaismäärällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karen M Basen-Engquist, MD
- Puhelinnumero: 713-745-3123
- Sähköposti: kbasenen@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen M Basen-Engquist, MD
- Sähköposti: kbasenen@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Karen M Basen-Engquist, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kelpoisuuskriteerit
Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuksen tarjoaminen
- Pääsy Internet -yhteyteen, sähköpostiosoitteeseen ja älypuhelimeen pystyy lataamaan interventiosovelluksen
- Nykyinen tai aikaisempi osallistuminen johonkin seuraavista DFI-kohorteista: PA17-0584 (Merit Study), projektikirkko, korkean riskin rintakohortti, meksikolainen amerikkalainen kohortti ja maaseudun syövän eloonjääneet mielesi Beat Study
- Osoitettu kyky lukea ja ymmärtää englantia. Tutkimussovellus on tällä hetkellä saatavana vain englanniksi.
Syrjäytymiskriteerit
Osallistuja, joka täyttää minkä tahansa seuraavista kriteereistä, jätetään osallistumiseen tähän tutkimukseen:
- Vangit
- Jokainen, joka on tällä hetkellä alle 18 -vuotias
- Kognitiivisesti heikentynyt osallistujat
- Raskaana olevat naiset (arvioitu itseraportointiin)
- BMI alle 28 tai suurempi kuin 40
- Itse ilmoitettu aikaisempi tai suunniteltu bariatrinen leikkaus
- GLP-1-agonistihääkityksen itse ilmoittama virta tai suunniteltu käyttö
- Itse ilmoitettu nykyinen tai suunniteltu osallistuminen toiseen painonpudotusinterventioon
- Syövän osallistujat, jotka saavat aktiivista hoitoa
- Jokainen ei tällä hetkellä voi osallistua tutkimukseen tutkimuksen ajan
- Ei nykyistä motivaatiota laihtua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Fitbit
Ryhmän 2 osallistujat käyttävät Fitbit Food -korjaussovellusta ravinnon saanninsa seuraamiseen.
Osallistujia pyydetään kirjaamaan kaikki ruoan ja juoman saanti.
|
Käytä sitä ranteessa
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: MysnackTracker
Ryhmän 1 osallistujat käyttävät MysnackTrackeria seuraamaan ruokavalionsa.
Osallistujia pyydetään kirjaamaan vain kalorisia, vähä ravinteisia ruokia ja juomia tai välipaloja "(esimerkiksi evästeet, sirut ja dip ja alkoholi).
Sovelluksessa tarjotaan täydellinen luettelo näistä ruuista ja juomista.
|
Sovellus ravinnon saannin seuraamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus- ja haittavaikutukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
Haittavaikutusten esiintyvyys, luokiteltu kansallisen syöpäinstituutin yleisten terminologiakriteerien mukaan haittavaikutuksiin
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen M Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-0163
- NCI-2025-02486 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .