Posouzení spokojenosti uživatelů a dodržování zkrácené aplikace pro sledování stravy (MySNACKTracker) versus plnohodnotné dietní monitorování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíle Cílem studie je porovnat adherence a přijatelnost sledování pouze s vysokou energií s nízkými výživnými potravinami, aby se standardní plné monitorování příjmu diety. Předpovídáme, že použití aplikace s vysokou energií, s nízkou a hustotou potravin s nízkou hustotou a hustotou potravin bude mít za následek větší dodržování sebepozorování a větší spokojenost s monitorováním ve srovnání s plněním sledováním příjmu.
Sekundární cíle hodnotí účinnost aplikace pro sledování občerstvení versus standardní vlastní monitorování, měřeno změnami v následujících opatřeních mezi základní linií a sledováním; Procento změny hmotnosti, skóre soběstačnosti na hmotnosti, skóre soběstačnosti, skóre soběstačnosti pro protokolování potravin, skóre dotazníku do dotazníku Godin, skóre dotazníku, Vioscreenové odpovědi na stadium změn pro tuky a ovoce/zeleninu, denní spotřeba ovoce, denní pátrání, pátky na pití na pití, na pití na pití, na alkoholy, na alkoholu, na alkohol, na alkohol, na alkoholu, na alkoholu, na alkohol, na alkohol, na alkoholu, na alkohol, na alkohol, a alkoholi Den, kalorie z alkoholických nápojů denně, přidané cukry dostupnými uhlohydráty, přidané cukry celkovými gramy cukru, příjem kalorií, příjem uhlohydrátů, příjem tuku, nasycený příjem mastných kyselin a celkový příjem cukru.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Karen M Basen-Engquist, MD
- Telefonní číslo: 713-745-3123
- E-mail: kbasenen@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Karen M Basen-Engquist, MD
- E-mail: kbasenen@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karen M Basen-Engquist, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria způsobilosti
Aby mohli účastníci oprávněni účastnit se této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
- Přístup k připojení k internetu, e -mailovou adresu a smartphonu, který je schopen stáhnout intervenční aplikaci
- Současná nebo předchozí účast na jedné z následujících skupin DFI: PA17-0584 (Studie zásluh), projektová kostel, vysoce riziková kohorta prsu, mexicko-americká kohorta a přeživší z rakoviny venkova z třpytivé studie.
- Prokázaná schopnost číst a porozumět angličtině. Studijní aplikace je v současné době k dispozici pouze v angličtině.
Kritéria vyloučení
Účastník, který splňuje některá z následujících kritérií, bude vyloučen z účasti na této studii:
- Vězni
- Kdokoli v současné době mladší 18 let
- Kognitivně narušili účastníci
- Těhotné ženy (hodnocené vlastní hlášením)
- BMI méně než 28 nebo více než 40
- Předchozí nebo plánovaná bariatrická chirurgie
- Self-hlášený proud nebo plánované použití agonistického léku GLP-1
- Samostatně hlášená současná nebo plánovaná účast na dalším zásahu do hubnutí
- Účastníci rakoviny dostávají aktivní léčbu
- Kdokoli se v současné době nemůže účastnit výzkumu po celou dobu studie
- Žádná současná motivace ke zhubnutí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 2: Fitbit
Účastníci ve skupině 2 použijí aplikaci pro protokolování potravin Fitbit ke sledování jejich příjmu stravy.
Účastníci budou požádáni, aby přihlásili veškerý příjem potravin a pití.
|
Noste to na zápěstí
|
|
Experimentální: Skupina 1: MysnackTracker
Účastníci skupiny 1 použijí MySnackTracker ke sledování jejich příjmu stravy.
Účastníci budou požádáni, aby se přihlásili pouze s vysokým obsahem kalorií, jídla a nápojů s nízkým výživem nebo občerstvením “(například sušenky, hranolky a ponoření a alkohol).
Úplný seznam těchto potravin a nápojů je uveden v aplikaci.
|
Aplikace pro sledování vašeho příjmu stravy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnost a nežádoucí účinky
Časové okno: Dokončení studie; v průměru 1 rok
|
Výskyt nežádoucích účinků, tříděný podle Kritérií Národního institutu pro rakovinu
|
Dokončení studie; v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen M Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025-0163
- NCI-2025-02486 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .